オルギル 500mg クスム感染症・独占微生物治療薬（1ブリスター×10錠）

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様オルニダゾール

成分

成分情報	コンテンツ
オルニダゾール	500mg

用途

適応症

Orgyl Kusum は、次のような細菌感染症および単独感染症の治療の場合に適応されます。

細菌性膣炎（非特異的膣炎）

男性と女性の両方の尿中トリコモナス感染症。

腸アメーバ、肝臓アメーバの感染。

ジアルジア感染症。

血液感染症などの嫌気性細菌による細菌感染症の疑い。髄膜炎。腹膜炎。手術後の創傷感染。出産後の細菌感染。流産を伴う感染症。子宮内膜炎。

嫌気性細菌による術後感染、特に結腸や婦人科の手術に関連した感染の予防。

薬理学的

オルニダゾールは 5-ニトロ-イミダゾールの誘導体であり、原生動物および嫌気性細菌に対して広範囲に作用します。細菌の細胞膜に受動的に吸収された後、薬物のグループ 5 - ニトロは細胞への有毒なメディエーターに還元されます。これらの物質は DNA 分子のねじれた構造に結合し、繊維を破壊し、最終的に細胞の死滅を引き起こします。

この薬は、E. ヒストリティカ、T. バギナリス、ランブル鞭毛虫などの主要な動物や、ペプトスレプトコッカス、クロストリジウム、B. フラギリス、プレボレラ、ポルフィロノーマ、フソバクテリウムなどの必須嫌気性細菌に作用します。

薬物動態

吸収

オルニダゾールは飲酒後すぐに吸収されます。平均吸収率は約90%です。血漿中のピーク濃度は 3 時間以内に達成されます。

配布

オルニダゾールの血漿タンパク質の割合は約 13% です。オルニダゾールは脳脊髄液、組織、体液によく浸透します。血漿中で達成される濃度は 6 ～ 36 mg/l であり、これはさまざまな治療適応に最適であると考えられています。健康な人の場合、12 時間ごとに 500 mg または 1,000 mg を繰り返し経口投与した後の薬物の蓄積は約 1.5 ～ 2.5 です。

代謝

オルニダゾールは肝臓を 2-ヒドロキシメチルおよび 4-ヒドロキシリリル代謝物に代謝します。主な代謝産物は、未処理の薬剤と比較して、膣トリコモナス菌や嫌気性細菌に対してほとんど影響を与えません。

排除

薬剤の廃棄時間は約 13 時間です。単回投与量の 85% は、主に代謝の形で 5 日以内に排出されます。用量の 4% は一定の形で尿中に排泄されます。

肝不全

肝硬変患者では、半廃棄時間は健康な人 (14 時間および 51 ml/分) よりも長く (22 時間)、クリアランス係数 (35 ml/分) が低くなります。したがって、肝不全患者では線量距離を 2 倍にする必要があります。

腎不全

オルニダゾール

の薬物動態パラメータは腎不全患者において一定であるため、用量を調整する必要はありません。オルニダゾールは分離によって体から排除される場合があります。 1日量2gの場合、分離前に追加用量500mgを使用してください。 1 日の摂取量が 1g の場合、250 mg を追加します。

子供と赤ちゃん

小児および乳児におけるオルニダゾールの薬物動態パラメーターは成人と同様です。

服用する前にオルギル 500mg クスム感染症・独占微生物治療薬（1ブリスター×10錠）

使用方法

食後に服用します。すべての適応症において、再感染を防ぐために、パートナーの両方に同じ用量で治療することをお勧めします。

投与量

アメーバ感染症

大人:

500 mg x 2 回/日、5 ～ 10 日間摂取します。

子供:

25 mg/kg 体重、1 日 1 回、5 ～ 10 日間。

赤痢

大人:

1.5g x 1 日 1 回、3 日間摂取します。

体重60kg以上の方、1日1g×2回、3日間摂取

子供:

40 mg/kg 体重 x 1 回/日、3 日間

ジアルジア感染症

大人:

1 ～ 1.5g x 1 回/日、1 ～ 2 日間

子供:

30 ～ 40 mg/kg 体重 x 1 回/日、1 ～ 2 日間

トリコモナス感染症

1.5g x 1 回または 500 mg x 2 回/日、5 日間

膣感染症

1 回の単回投与には 500 mg の錠剤 3 錠、または 1 日あたり 1 回、500 mg の錠剤 1 錠を 5 ～ 7 日間服用します。

小児用に利用できる錠剤の種類では正確な用量 (mg/kg) を達成できず、必然的にオルギルの治療が必要な場合は、それぞれの場合に推定された用量を使用するかどうかを決定する必要があります。

嫌気性細菌による感染症の予防

手術の 3 ～ 5 日前に 1 ～ 2 カプセルを摂取してください

重度の肝不全患者

肝不全患者では投与距離が 2 倍に増加

腎不全患者

患者が透析を受けている場合はオルニダゾールが除外されるため、この治療を実施する前に、1 日量 2G を服用中にオルニダゾール 500 mg を追加摂取するか、1 日量 1g を服用中に 250 mg を追加摂取する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?特別な解毒剤はありません。けいれんがある場合は、ジアゼパムを使用できます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Orgyl Kusum を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

不明な周波数

神経系: 眠気、頭痛、めまい、身震い、塔の硬化、動きが遅い、けいれん、疲労、幻覚、一時的な意識と感覚の喪失、または末梢神経障害。

消化系: 吐き気、嘔吐、味覚障害、肝機能の異常。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

Orgyl Kusum は次の場合には禁忌です。

オルニダゾールまたはニトロイミダゾール誘導体に対する過敏症の病歴。

てんかんなどの中枢神経系障害のある患者。

妊娠中および授乳中の女性。

1 歳未満のお子様。

使用するときは注意してください

他の薬の効果が影響を受ける可能性があります。

小児: 1 歳未満の小児の薬物使用に関するデータはありません。

トリコモナス感染症の治療では、パートナーが再感染しないように治療する必要があります。

機械を運転および操作する能力

オルギルは、機械を運転および操作する能力に影響を与える可能性があります。中枢神経系に望ましくない影響が生じた場合は、機械の運転や操作を行わないでください。

妊娠

多くの種における拡大研究では、オルニダゾールの催奇形性や胎児に対する毒性の証拠は示されていません。ただし、妊娠に関する研究は行われていません。妊婦が薬を使用する場合は、薬の摂取による利点と有害な能力を考慮する必要があります。

授乳期間

薬効相互作用

他のイミダゾール誘導体とは異なり、オルニドゾールはアルデヒド脱水素酵素を阻害しないため、アルコールには対応しません。

ただし、オルニダゾールは経口抗凝固薬の効果に影響を与える可能性があります。抗凝固剤の投与量を適切に調整する必要があります。

オミダゾールは臭化ベクロニウムの筋弛緩効果を延長します。

保管

乾燥した場所、温度 30 °C 以下。光を避けてください。

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