كبسولات أوريسو 20 ملغ بالجنوب الشرقي تعالج قرحة المعدة والإثني عشر (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية أوريسو في الحالات التالية:

قرحة المعدة - الاثني عشر الحميدة.

متلازمة زولينجر - إليسون.

مرض الجزر المعدي المريئي - التهاب المريء الحاد (يتم تحديد التهاب المريء المخدوش أو القرحة أو التضيق عن طريق تنظير البطن).

الوقاية والعلاج من قرحة المعدة والاثني عشر بسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

Pharmacokinus

إيسوميبرازول هو الشكل المتماثل للإيسوميبرازول، يستخدم بشكل مشابه للأوميبرازول في علاج قرحة المعدة ومرض الجزر المعدي المريئي.

يرتبط إيزوميبرازول بـ H+/K+ - ATPase (المعروف أيضًا باسم مضخة البروتون) في خلية جدار المعدة، مما يثبط نظام الإنزيم هذا، ويمنع الخطوة الأخيرة للإفراز الحمضي في المعدة. لذا فإن الإيزوميبرازول له تأثير تثبيط إفراز الحمض الأساسي وحتى عند تحفيزه بأي عامل.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص الإيسوميبرازول بسرعة بعد الشرب ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1-2 ساعة. يزداد التوافر الحيوي للإيزوميبرازول تبعاً للجرعة وعند تكرار استخدامه، حيث يصل إلى حوالي 68% عند تناول جرعة 20 ملغ و89% عند تناول جرعة 40 ملغ. يبطئ الطعام ويقلل امتصاص إيزوميبرازول، المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) بعد تناول جرعة واحدة من إيزوميبرازول 40 ملغ في الوجبات مقارنة عندما ينخفض الجوع من 33٪ إلى 53٪. ولذلك، يجب أن يشرب إيزوميبرازول قبل ساعة واحدة على الأقل من وجبات الطعام.

التوزيع

يرتبط حوالي 97% من إيزوميبرازول ببروتينات البلازما. ويبلغ حجم التوزيع عند استقرار تركيز الدواء في الحالة الصحية 16 لترا.

التمثيل الغذائي

الحد الأقصى للأدوية الأيضية موجود بشكل رئيسي في الكبد بفضل الإنزيم CYP2C19، ونظام إنزيم السيتوكروم P450، إلى مستقلبات الهيدروكسي وديسميثيل التي لم تعد نشطة. ويتم تحويل الباقي من خلال ISOENZYM CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون. عند الاستخدام المتكرر، يتم استقلابه في البداية عن طريق الكبد وتقل تصفية الدواء، ربما بسبب تثبيط ISOENZYM CYP2C19. ومع ذلك، لا توجد ظاهرة تراكم الأدوية عند استخدامها مرة واحدة في اليوم. في بعض الأشخاص بسبب نقص CYP2C19 بسبب الوراثة (15-20٪ من الآسيويين)، يجب عليهم إبطاء عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول، مما يؤدي إلى زيادة في قيمة المنطقة تحت المنحنى حوالي 2 مرات مقارنة بالأشخاص الذين لديهم ما يكفي من الإنزيمات.

القضاء

القضاء على نصف العمر في البلازما 1 - 1.5 ساعة. يتم طرح حوالي 80% من الجرعات الفموية على شكل مستقلبات غير نشطة في البول، ويتم طرح الباقي في البراز. يتم إخراج أقل من 1% من الأم عن طريق البول. في الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، تكون قيمة AUC أعلى بمقدار 2-3 مرات من تلك الموجودة في الأشخاص الذين يتمتعون بوظائف الكبد الطبيعية، لذلك يتم تقليل الإيزوميبرازول في المرضى، ولا تتجاوز الجرعة 20 ملغ يوميًا.

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للإيسوميبرازول لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

قبل اتخاذ كبسولات أوريسو 20 ملغ بالجنوب الشرقي تعالج قرحة المعدة والإثني عشر (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

الدواء عن طريق الفم عن طريق الفم.

يستخدم الإيزوميبرازول على شكل ملح المغنيسيوم أو الصوديوم ولكن يتم حساب الجرعة في الإيزوميبرازول.

الإيسوميبرازول غير مستقر في البيئة الحمضية لذلك يجب تناول الدواء على شكل كبسولات تحتوي على الجزيئات الموجودة في الأمعاء حتى لا يتم تدميرها في المعدة وزيادة التوافر الحيوي. يجب بلع القرص، وليس سحقه أو مضغه. أما إذا كان المريض يعاني من صعوبة في البلع، فمن الممكن فتح الكبسولة، وصب الدواء ببطء داخل الكيس في ملعقة كبيرة من الماء المغلي ليبرد أو التفاح وعصير البرتقال ويبلع على الفور.

تناول الدواء قبل الوجبات بساعة على الأقل.

الجرعة

البالغين

علاج قرحة المعدة والاثني عشر التي تحتوي على هيليكوباكتر بيلوري: إيزوميبرازول هو أحد مكونات نظام العلاج مع المضادات الحيوية، على سبيل المثال 3 نظام دوائي (مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين). تناول إيزوميبرازول بجرعة 20 ملغ مرتين يوميًا لمدة 7 أيام، أو 40 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام. (أموكسيسيلين 1 جم مرتين يوميًا وكلاريثروميسين 500 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أو 10 أيام).

علاج مرض الجزر المعدي المريئي - التهاب المريء الخطير: تناول 20 - 40 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4-8 أسابيع أكثر إذا استمرت أعراض أو مظاهر الالتهاب بالمنظار.

يستمر العلاج بعد التهاب القناة الهضمية: يؤخذ مرة واحدة يوميا 20 ملغ، ويمكن أن يستمر لمدة تصل إلى 6 أشهر.

الوقاية الوقائية من قرحة المعدة لدى الأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بمضاعفات المعدة والاثني عشر، ولكن هناك ضرورة لمواصلة العلاج باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية: 20 ملغ يوميًا.

علاج مرض الجزر المعدي المريئي - أعراض ولكن ليس التهاب المريء: تناول 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4 أسابيع أخرى إذا لم تختفي الأعراض تمامًا.

علاج قرحة المعدة الناتجة عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية: تناول 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع.

علاج متلازمة زولينجر – إليسون: اعتمادًا على الفرد ومستوى إفراز حمض المعدة، يستخدم فورًا أعلى يوميًا في الحالات الأخرى، يستخدم مرة واحدة أو مقسمًا إلى مرتين يوميًا. عندما تتم السيطرة على الأعراض، يمكن استخدام الجراحة لقطع الأورام. إذا لم تتم إزالة الورم بشكل كامل، فيجب استخدام الدواء لفترة طويلة.

في حالات فشل الكبد الحاد لا يستخدم أكثر من 20 ملغ يوميا.

ليست هناك حاجة لتقليل الجرعة في حالات الفشل الكبدي الخفيف والمتوسط، أو الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي أو كبار السن.

الأطفال

لا تتناول الدواء للأطفال.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا يوجد ترياق محدد للإيسوميبرازول. علاج الأعراض والدعم بشكل رئيسي. ليس لفصل الدم تأثير في زيادة طرح الدواء لأن الدواء شديد الارتباط بالبروتين.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام أوريسو، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

بشكل عام، يتحمل إيزوميبرازول بشكل جيد عند استخدامه لفترة قصيرة وطويلة.

عادي، ADR> 1/100

جهازي: الصداع، والدوخة، والجلد الزائد.

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال، إمساك، انتفاخ البطن، جفاف الفم.

غير شائع، 1/1000

الجسم: التعب، الأرق، النعاس، الطفح الجلدي، الحكة.

العين: اضطرابات بصرية.

نادر، 1/10000 ≥ ADR

جهازي: حمى، عرق، وذمة محيطية، حساسية للضوء، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الشرى، الوذمة الوعائية، تشنج قصبي، صدمة الحساسية).

الجهاز العصبي المركزي: هياج، اكتئاب، ارتباك مع الشفاء، هلاوس في حالة مرض خطير. أمراض الدم: كثرة المحببات، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات. الكبد: زيادة إنزيمات الكبد، التهاب الكبد، اليرقان، وظائف الكبد. الهضم: اضطرابات التذوق.

العضلة العضلية: آلام المفاصل، آلام العضلات.

المسالك البولية: التهاب الكلية الخلالي.

الجلد: طفح جلدي فقاعي، متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي، التهاب الجلد.

نظرًا لتقليل حموضة المعدة، قد تزيد مثبطات مضخة البروتون من خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية أوريسو في الحالات التالية:

فرط الحساسية لمثبطات مضخة البروتون أو فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

كن حذرا عند استخدامها

قبل تناول مثبطات مضخة البروتون، من الضروري القضاء على سرطان المعدة لأن الدواء يمكن أن يغطي الأعراض، ويبطئ تشخيص السرطان. كن حذرًا عند استخدامه للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد أو الحوامل أو المرضعات.

كن حذرًا عند استخدام إيزوميبرازول لفترة طويلة لأنه قد يسبب التهاب المعدة. ويجب استخدام الاحتياطات للأطفال أقل من 18 سنة لما لها من سلامة وفعالية. لا ينصح الدواء للأطفال.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد تقرير.

الحمل

لا توجد دراسة كافية حول استخدام إيزوميبرازول لدى النساء الحوامل. على حيوانات الفئران البيضاء، جرعة إيزوميبرازول 280 ملغم/كغم/يوم (57 ضعف الجرعة على البشر محسوبة على مساحة سطح الجسم) وجرعة الأرنب عن طريق الفم البالغة 86 ملغم/كغم/يوم (15 ضعف الجرعة على البشر محسوبة على مساحة سطح الجسم) لم تظهر أدلة على وجود أجنة إنجابية أو سامة بواسطة إيزوميبرازول. ومع ذلك، استخدمي إيزوميبرازول فقط عند الضرورة حقًا أثناء الحمل.

فترة الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان الإيسوميبرازول سيفرز في حليب الأم أم لا. إلا أن تركيز الأوميبرازول في حليب المرأة بعد تناول 20 ملغ من الأوميبرازول. لدى إيزوميبرازول القدرة على التسبب في آثار خطيرة غير مرغوب فيها عند الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، لذلك من الضروري اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، اعتمادًا على أهمية الدواء للأم.

التفاعل الدوائي

بسبب تثبيط إفراز الحمض، يزيد إيزوميبرازول من درجة الحموضة في المعدة، مما يؤثر على التوافر البيولوجي لأدوية الامتصاص المعتمدة على درجة الحموضة: الكيتوكونازول، ملح الحديد، الديجوكسين.

الاستخدام المتزامن للإيكوميبرازول وكلاريثروميسين وأموكسيسيلين يزيد من تركيز إيكوميبرازول و14-هيدروكسي كلاريثروميسين في الدم.

يتفاعل إيزوميبرازول مع الأدوية الحركية الدوائية مع الأدوية الأيضية بواسطة نظام إنزيم السيتوكروم P450، أي إنزيم CYP2C19 في الكبد. الاستخدام المتزامن لـ 30 ملجم من إيزوميبرازول وديازيبام يقلل 45% من تصفية الديازيبام.

التخزين

في مكان جاف، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.