اوربيفار مسحوق حقن لعلاج قرحة الاثني عشر والمعدة (1 زجاجة مسحوق × 1 أنبوب 10 مل)

الشكل الصيدلاني صندوق
المواصفات أوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أوميبرازول	40 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى أدوية أورابيك في حالات العلاج الفموي غير الفعال:

علاج المعدة – قرحة الاثني عشر . عضلة.

علاج التهاب المريء الارتجاعي.

يثبط أوميبرازول إفراز حمض المعدة بسبب تثبيط استعادة نظام إنزيم هيدرو - بوتاسيوم أدينوزين ثلاثي الفوسفات (المعروف أيضًا باسم مضخة البروتون) في الخلايا الحدودية للمعدة. تأثير سريع، طويل الأمد ولكن يتعافى. لا يعمل أوميبرازول على مستقبلات (مستقبلات) الأسيتيل كولين أو مستقبلات الهستامين.

يعمل على إفراز الحمض

يثبط أوميبرازول إفراز حمض المعدة المعتمد، لذا فإن حقنه في الوريد أو الوريد بمقدار 40 ملغ سيقلل من تركيز الحمض في المعدة فورًا وبعد 24 ساعة ينخفض تركيز حمض المعدة بحوالي 90٪. يعتمد تثبيط إفراز حمض المعدة على المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) بغض النظر عن أوميبرازول في المرة الواحدة.

التأثير على البكتيريا ح. بيلوري

ح. ترتبط بيلوري بالقرحة الهضمية وهي عامل يزيد من خطر الإصابة بسرطان المعدة. يساعد استخدام المضادات الحيوية المركبة من أوميبرازول على قتل البكتيريا ح. الملوية البوابية وشفاء التقرحات.

الحركية الدوائية

التوزيع

يبلغ حجم التوزيع المتوقع في الأشخاص الأصحاء حوالي 0.3 لتر/كجم من وزن الجسم. 97% أوميبرازول يرتبط ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب أوميبرازول بالكامل بواسطة نظام السيتوكروم P450 (CYP). يتم استقلاب غالبية الأوميبرازول من خلال إنزيم CYP2C19 الذي يشكل هيدروكسيوميبرازول، المستقلب الرئيسي في البلازما. ويتم تحويل الباقي من خلال CYP3A4 لإنتاج أوميبرازول سلفون. حوالي 3% من السكان البيض و15-20% من السكان الآسيويين يفتقرون إلى وظيفة الإنزيم CYP2C19 ويطلق عليهم اسم التمثيل الغذائي الضعيف.

في هؤلاء الأشخاص يمكن تحفيز استقلاب الأوميبرازول بشكل رئيسي عن طريق CYP3A4. بعد تكرار جرعة أوميبرازول 20 ملغ مرة واحدة يوميًا، يكون متوسط المساحة تحت المنحنى لدى الشخص الاستقلابي أعلى بمقدار 5 إلى 10 مرات من الأشخاص الذين لديهم إنزيم CYP2C19 (استقلابي قوي). متوسط تركيز الذروة في البلازما أعلى أيضًا من 3 إلى 5 مرات. هذه النتائج ليس لها أي معنى بالنسبة لجرعة أوميبرازول.

القضاء

يبلغ إجمالي تصفية البلازما حوالي 30-40 لتر/ساعة بعد جرعة واحدة. عادة ما تكون مدة هدر أوميبرازول للبلازما أقل من ساعة بعد جرعة واحدة وجرعة متكررة مرة واحدة في اليوم. يتم التخلص من الأوميبرازول تمامًا من البلازما بين الجرعات دون الميل إلى التراكم عند استخدامه مرة واحدة يوميًا. يتم إخراج ما يقرب من 80% من جرعة أوميبرازول على شكل مستقلبات في البول، والباقي عن طريق البراز، ويأتي بشكل رئيسي من إفراز الصفراء.

الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد

يتم استقلاب الأوميبرازول في المرضى الذين يعانون من قصور الكبد، مما يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى. لا يظهر أوميبرازول أي اتجاه للتراكم عند تناول جرعة واحدة يوميًا.

الفشل الكلوي

الحرائك الدوائية للأوميبرازول، بما في ذلك التوافر البيولوجي الجهازي ومعدل الإفراز غير المتغير في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي.

كبار السن

تنخفض سرعة استقلاب الأوميبرازول قليلاً عند كبار السن (75 - 79 سنة).

قبل اتخاذ اوربيفار مسحوق حقن لعلاج قرحة الاثني عشر والمعدة (1 زجاجة مسحوق × 1 أنبوب 10 مل)

طريقة الاستخدام

قم بتخفيفه بـ 10 مل من المذيب. مدة الحقن الوريدي لا تقل عن 2.5 دقيقة وبسرعة لا تزيد عن 4 مل/دقيقة.

يجب استخدام المحلول بعد التسوية فورًا أو ثابتًا خلال 4 ساعات عند درجة حرارة 25 درجة مئوية.

الجرعة

الجرعة للبالغين عند استخدام طرق فموية غير فعالة

في المرضى الذين لا يستطيعون تناول الدواء، يجب استخدام أوميبرازول في الوريد 40 ملغ مرة واحدة يوميًا.

متلازمة زولينجر – إليسون

يستخدم غالبًا بجرعات وريدية تبلغ 60 ملغم/يوم، والتي يمكن استخدامها بشكل أعلى اعتمادًا على المريض. إذا كانت الجرعة أعلى من 60 ملغ/يوم، قم بتقسيمها مرتين يوميًا.

الفشل الكلوي

لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي.

الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد

في حالة مرضى الفشل الكبدي يمكن استخدام جرعة يومية 10 - 20 ملغ.

كبار السن (65 سنة)

لا داعي لتعديل الجرعة عند كبار السن.

الأطفال

البيانات الآمنة محدودة عند استخدام أوميبرازول عن طريق الوريد للأطفال.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عندما تنسى الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا يجوز استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام أدوية أوربابتيك، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

عصبية : صداع .

الجهاز الهضمي: آلام في البطن، إمساك، إسهال، انتفاخ البطن، غثيان، قيء، ورم باللحم (حميد).

غير شائع، 1/1000

النفسية والأعصاب: أرق، دوخة، تنمل، نعاس.

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب الجلد، الحكة، الطفح الجلدي، الشرى.

كسر في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.

متعب، وذمة.

نادر، 1/10000

الدم والليمفاوية: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.

المناعي: تفاعلات فرط الحساسية مثل الحمى والوذمة الوعائية والحساسية المفرطة/رد الفعل/التأق.

التمثيل الغذائي والتغذية: نقص السكر في الدم.

الحالة النفسية والعصبية: هيجان، ارتباك، اكتئاب، اضطرابات في التذوق.

العيون: عدم وضوح الرؤية.

الجهاز الهضمي: جفاف الفم، التهاب الفم، المبيضات الهضمية، التهاب القولون المجهري. الجهاز التنفسي: تشنج قصبي.

التهاب الكبد: التهاب الكبد مصحوب باليرقان أو بدونه.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: تساقط الشعر، حساسية الضوء.

آلام العضلات، آلام المفاصل، التهاب الكلية الخلالي، زيادة التعرق.

نادر جدًا، ADR

الدم واللمف: فقدان كريات الدم البيضاء، وتقليل جميع كريات الدم البيضاء.

التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض مستوى المغنيسيوم في الدم.

عقلي: الاعتداء، والهلوسة.

الكبد: فشل الكبد وأمراض الدماغ لدى المرضى الذين أصيبوا بمرض الكبد مسبقًا.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: الوردات المتنوعة، متلازمة ستيفنز - جونسون، نخر البشرة التسممي (عشرة).

ضعف العضلات، كبر الثدي عند الرجال.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يُمنع استعمال الأدوية عن طريق الفم في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

فرط الحساسية للبنزيميدازول.

الاحتياطات عند الاستخدام

عند وجود أي أعراض تحذيرية (مثل فقدان الوزن بشكل ملحوظ أو القيء أو صعوبة البلع أو وجود دم أو براز أسود) وعند الاشتباه أو الإصابة بقرحة المعدة، فمن الضروري القضاء على الأورام الخبيثة لأن العلاج يمكن أن يغطي الأعراض ويؤدي إلى تشخيص متأخر.

قد يقلل أوميبرازول من امتصاص فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين) بسبب انخفاض أو نقص حمض المعدة. لذلك، من الضروري توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من انخفاض احتياطيات الجسم أو وجود عوامل خطر تقلل من امتصاص فيتامين ب12 في العلاج طويل الأمد.

أوميبرازول هو مثبط CYP2C19. عند بدء أو إنهاء العلاج بالأوميبرازول، من المستحسن مراعاة القدرة على التفاعل مع المنتجات الدوائية المحولة من خلال CYP2C19. التفاعل بين عقار كلوبيدوجريل وأوميبرازول. المشاركة السريرية لهذا التفاعل غير مؤكدة. للوقاية يجب التوقف عن استخدام الأوميبرازول والكلوبيدوجريل.

لا يوصى بالجمع بين أتازانافير ومثبطات مضخة البروتون. إذا كان من الضروري استخدام هذه الأدوية في نفس الوقت، فيجب مراقبة المراقبة السريرية عن كثب وزيادة جرعة أتازانافير إلى 400 ملغ مع 100 ملغ من ريتونافير؛ يجب ألا تزيد جرعة أوميبرازول عن 20 ملغ.

يمكن أن تؤدي مثبطات مضخة البروتون إلى زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل السالمونيلا والعطيفة. انخفض المغنيسيوم الشديد في الدم لدى المرضى الذين عولجوا بأوميبرازول لمدة 3 أشهر على الأقل، وفي معظم الحالات عند العلاج لمدة عام واحد. تظهر المظاهر الخطيرة لنقص المغنيسيوم في الدم مثل التعب والتشنج والهذيان والتشنجات والدوخة وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ولكن قد تبدأ بصمت ويتم التغاضي عنها. في معظم المرضى الذين يعانون من هذه الحالة، يتحسن تقليل المغنيسيوم بعد تعويض المغنيسيوم وإيقاف مثبطات المضخة.

بالنسبة للمرضى الذين يتعين عليهم علاج الاستخدام طويل الأمد أو المتزامن لمثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو الأدوية التي يمكن أن تسبب المغنيسيوم في الدم (مثل مدرات البول)، يحتاجون إلى قياس المغنيسيوم قبل البدء وأثناء العلاج بمثبطات مضخة البروتون.

استخدم جرعات عالية وجرعات طويلة من مثبطات مضخة البروتون (> سنة واحدة) التي تزيد من خطر الإصابة بكسور الورك والمعصم والعمود الفقري، خاصة عند كبار السن أو عوامل الخطر الأخرى.

ترتبط مثبطات مضخة البروتون بالحالات النادرة جدًا من الذئبة الحمامية (SCLE). إذا حدث الضرر، خاصة في الجلد المعرض للشمس، وإذا كان مصحوبًا بألم في المفاصل، فيجب على المرضى العثور على مساعدة صحية بسرعة ويجب على خبراء الصحة التفكير في إيقاف حقن أوميبرازول. إذا تعرضت للخدش بعد العلاج بمثبطات مضخة البروتون، فقد يزيد من خطر الإصابة بمرض SCLE عند تناول مثبطات مضخة البروتون الأخرى.

اختبارات التأثير

يمكن أن تتداخل زيادة الكروموجرافين A (CGA) مع اكتشاف أورام الأعصاب الصماء. لتجنب هذا التأثير، يجب إيقاف أوميبرازول لمدة 5 أيام على الأقل قبل قياس CGA. إذا لم تعد مستويات CGA وGastrin إلى النطاق المرجعي بعد القياس الأولي، بعد 14 يومًا من التوقف عن علاج مثبطات مضخة البروتون. يجب مراقبة المرضى بانتظام في جميع العلاجات طويلة الأمد، خاصة عندما تتجاوز مدة العلاج سنة واحدة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء الصداع والنعاس والدوخة، ويجب توخي الحذر عند استخدامه للسائقين أو تشغيل الآلات.

الحمل

رغم أن التجارب لا ترى أن الأوميبرازول له القدرة على إحداث تشوهات وسمية للجنين، إلا أنه لا يجب استخدامه للحوامل، خاصة في الـ 3 أشهر الأولى.

فترة الرضاعة الطبيعية

التفاعلات الدوائية

قد يزيد أوميبرازول من تركيز السيكلوسبورين في الدم.

يزيد أوميبرازول من تأثير استئصال المضاد الحيوي ح. بيلوري، زيادة مضادات التخثر من ديكومارول.

يثبط أوميبرازول بشكل معتدل CYP2C19، وبالتالي يزيد بشكل كبير من تركيز الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة CYP2C19: الوارفارين ومضادات فيتامين K الأخرى، وسيلوستازول، والديازيبام، والفينيتوين.

يثبط أوميبرازول استقلاب الوارفارين، ولكنه نادرًا ما يغير وقت النزف.

يقلل أوميبرازول من استقلاب النيفيديبين بنسبة 20% على الأقل وقد يزيد من تأثير النيفيديبين.

الاستخدام المتزامن للأوميبرازول 40 ملغ/يوم يقلل من تركيزات نلفينافير في البلازما بنسبة 40% و75-90% من مستقلبات نشاط M8، وقد يكون ذلك بسبب مثبط الإنزيم الأيضي CYP2C19. في بعض الأحيان، يقلل أوميبرازول 40 ملغ/يوم مع 300 ملغ من أتازانافير/ريتونافير 100 ملغ من مستوى تركيزات أتازانافير في البلازما بحوالي 75%.

يقلل أوميبرازول بشكل ملحوظ من امتصاص بوساكونازول، إرلوتينيب، كيتوكونازول، إيتراكونازول عند المشاركة.

يزيد أوميبرازول من التوافر الحيوي للأدوية: الديجوكسين، ساكوينافير أو ريتونافير، ميثوتريكسات، تاكروليموس. عند استخدام أوميبرازول مع كلوبيدوقرل، فإنه يقلل من المستقلبات النشطة للكلوبيدوقرل، مما يؤدي إلى انخفاض في مقاومة الصفائح الدموية. كلوبيدوجريل.

كلاريثروميسين، فوريكونازول يثبطان استقلاب الأوميبرازول ويضاعفان تركيز الأوميبرازول.

تعمل أدوية الريفامبيسين التحريضية على زيادة استقلاب الأوميبرازول، وبالتالي تقليل تركيز الأوميبرازول في البلازما.

التخزين

يحفظ في أماكن جافة، على درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، مع تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.