Orpiphar-Injektionspulver zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren (1 Flasche Pulver x 1 Tube 10 ml)
Darreichungsform Kasten
Spezifikationen Omeprazol
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Omeprazol | 40 mg |
Verwendet
Indikationen
Orapic-Medikamente sind bei wirkungsloser oraler Behandlung indiziert:
Omeprazol hemmt die Ausscheidung der Magensäuresekretion, indem es die Wiederherstellung des Enzymsystems Hydro-Kalium-Adenosintriphosphatase (auch als Protonenpumpe bekannt) in den Grenzzellen des Magens hemmt. Schnelle Wirkung, hält an, erholt sich aber wieder. Omeprazol wirkt nicht auf Acetylcholin- oder Histaminrezeptoren.
Wirkt auf die Säuresekretion
Omeprazol hemmt die Magensäuresekretion abhängig, so dass bei intravenöser oder intravenöser Injektion von 40 mg die Säurekonzentration im Magen sofort reduziert wird und nach 24 Stunden die Magensäurekonzentration um etwa 90 % abnimmt. Die Hemmung der Magensäuresekretion hängt von der Fläche unter der Kurve (AUC) ab, unabhängig von der jeweiligen Gabe von Omeprazol.
Wirkt auf Bakterien h. Pylori
h. Pylori wird mit Magengeschwüren in Verbindung gebracht und ist ein Faktor, der das Risiko für die Entwicklung von Magenkrebs erhöht. Die Verwendung kombinierter Antibiotika mit Omeprazol trägt zur Abtötung von Bakterien bei. Pylori und heilen Geschwüre.
Pharmakokinetische Pharmakokinetik
Verteilung
Das erwartete Verteilungsvolumen bei gesunden Menschen beträgt etwa 0,3 l/kg Körpergewicht. 97 % Omeprazol bindet an Plasmaproteine.
Stoffwechsel
Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom P450 (CYP)-System metabolisiert. Der Großteil von Omeprazol wird über das Enzym CYP2C19 verstoffwechselt und bildet Hydroxyomeprazol, den Hauptmetaboliten im Plasma. Der Rest wird durch CYP3A4 umgewandelt, um Omeprazolsulfon zu produzieren. Etwa 3 % der weißen Bevölkerung und 15–20 % der asiatischen Bevölkerung haben keine Funktion des Enzyms CYP2C19 und gelten als metabolisch schlecht.
Bei diesen Menschen kann der Metabolismus von Omeprazol hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert werden. Nach wiederholter Gabe von 20 mg Omeprazol einmal täglich ist die durchschnittliche AUC bei Personen mit Stoffwechsel 5 bis 10 Mal höher als bei Personen mit dem Enzym CYP2C19 (starker Stoffwechsel). Auch die durchschnittliche Spitzenkonzentration im Plasma ist 3- bis 5-mal höher. Für die Dosierung von Omeprazol haben diese Erkenntnisse keine Bedeutung.
Eliminierung
Die Plasmaclearance beträgt nach einer Einzeldosis insgesamt etwa 30–40 l/Stunde. Die Plasmaabfalldauer von Omeprazol beträgt nach einer Einzeldosis und einer wiederholten Dosis einmal täglich normalerweise weniger als eine Stunde. Bei einmal täglicher Anwendung wird Omeprazol zwischen den Dosen vollständig aus dem Plasma eliminiert, ohne dass es zu einer Akkumulation kommt. Fast 80 % der Omeprazol-Dosis werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird über den Kot ausgeschieden und stammt hauptsächlich aus der Gallensekretion.
Menschen mit Leberversagen
Der Metabolismus von Omeprazol bei Patienten mit eingeschränkter Leberinsuffizienz führt zu einem Anstieg der AUC. Omeprazol zeigt bei einer einmaligen täglichen Dosierung keine Tendenz zur Akkumulation.
Nierenversagen
Pharmakokinetik von Omeprazol, einschließlich systemischer Bioverfügbarkeit und unveränderter Ausscheidungsrate bei Patienten mit Nierenversagen.
Ältere Menschen
Die Stoffwechselgeschwindigkeit von Omeprazol nimmt bei älteren Menschen (75–79 Jahre) leicht ab.
Vor der Einnahme Orpiphar-Injektionspulver zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren (1 Flasche Pulver x 1 Tube 10 ml)
Anwendung
Mit 10 ml Lösungsmittel verdünnen. Die intravenöse Injektion dauert mindestens 2,5 Minuten bei einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 4 ml/min.
Die Lösung sollte nach der Versöhnung sofort verwendet werden oder innerhalb von 4 Stunden bei 25 °C stabil sein.
Dosierung
Dosierung für Erwachsene bei unwirksamer oraler Einnahme
Patienten, die das Arzneimittel nicht einnehmen können, sollten einmal täglich 40 mg Omeprazol intravenös verabreichen.
Zollinger-Syndrom – Ellison
Wird häufig in intravenösen Dosen von 60 mg/Tag verwendet, die je nach Patient auch höher angewendet werden können. Wenn die Dosis höher als 60 mg/Tag ist, teilen Sie sie zweimal täglich auf.
Nierenversagen
Bei Personen mit Nierenversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Menschen mit Leberversagen
Bei Patienten mit Leberversagen kann eine Tagesdosis von 10–20 mg angewendet werden.
Ältere Menschen (65 Jahre)
Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder
Zur intravenösen Anwendung von Omeprazol bei Kindern liegen nur begrenzt sichere Daten vor.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei einer Überdosierung?
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Orpaptic-Arzneimitteln kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.
Üblich, ADR> 1/100
Gelegentlich, 1/1000 Leber: Erhöhte Leberenzyme. Haut und Unterhautgewebe: Dermatitis, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria. Selten, 1/10000 Psychische und Nervosität: Unruhe, Verwirrung, Depression, Geschmacksstörungen. Hepatitis: Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht. Sehr selten, ADR Haut und Unterhautgewebe: Verschiedene Rosen, Stevens-Johnson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose (Ten). Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Orale Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:
Überempfindlichkeit gegen Benzimidazol.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Wenn Warnsymptome auftreten (z. B. erheblicher Gewichtsverlust, Erbrechen, Schluckbeschwerden, Blut oder schwarzer Kot) und wenn der Verdacht besteht oder Sie an einem Magengeschwür leiden, ist es notwendig, bösartige Tumore zu beseitigen, da die Behandlung die Symptome abdecken und eine späte Diagnose ermöglichen kann.
Omeprazol kann die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund verminderter oder mangelhafter Magensäure verringern. Daher ist bei Patienten mit verminderten Körperreserven oder bei Vorliegen von Risikofaktoren, die die Aufnahme von Vitamin B12 bei Langzeitbehandlung verringern, Vorsicht geboten.
Omeprazol ist ein CYP2C19-Inhibitor. Bei Beginn oder Ende der Behandlung mit Omeprazol ist es ratsam, die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit durch CYP2C19 umgewandelten Arzneimitteln zu berücksichtigen. Die Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol. Die klinische Beteiligung dieser Wechselwirkung ist ungewiss. Um dies zu verhindern, sollten Sie Omeprazol und Clopidogrel nicht mehr verwenden.
Die Kombination von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel erforderlich ist, muss die klinische Überwachung engmaschig überwacht und die Dosis von Atazanavir auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir erhöht werden. Die Omeprazol-Dosis sollte 20 mg nicht überschreiten.
Protonenpumpenhemmer können zu einem leichten Anstieg des Risikos von Magen-Darm-Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter führen. Bei Patienten, die mindestens 3 Monate lang mit Omeprazol behandelt wurden, und in den meisten Fällen bei einer Behandlungsdauer von 1 Jahr, kam es zu einem starken Magnesiumabfall im Blut. Die schwerwiegenden Manifestationen von Blutmagnesiumblut wie Müdigkeit, Spastik, Delirium, Krämpfe, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmie treten auf, beginnen jedoch möglicherweise still und werden übersehen. Bei den meisten Patienten mit dieser Erkrankung verbessert sich die Reduzierung des Magnesiumspiegels nach einer Magnesiumkompensation und dem Absetzen der Pumpenhemmer.
Bei Patienten, die eine langfristige oder gleichzeitige Anwendung von Protonenpumpenhemmern mit Digoxin oder Medikamenten, die Blutmagnesium verursachen können (z. B. Diuretika), behandeln müssen, ist vor Beginn und während der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern eine Magnesiummessung erforderlich.
Verwenden Sie hochdosierte und langdosierte Protonenpumpenhemmer (> 1 Jahr), die das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen erhöhen, vor allem bei älteren Menschen oder anderen Risikofaktoren.
Protonenpumpenhemmer stehen im Zusammenhang mit den sehr seltenen Fällen von Lupus erythem (SCLE). Wenn die Schädigung insbesondere an der der Sonne ausgesetzten Haut auftritt und Gelenkschmerzen damit einhergehen, sollten Patienten schnell medizinische Hilfe suchen und Gesundheitsexperten sollten darüber nachdenken, die Omeprazol-Injektion abzubrechen. Wenn Sie nach der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern Kratzer erlitten haben, kann sich das SCLE-Risiko bei Einnahme anderer Protonenpumpenhemmer erhöhen.
beeinflusst Tests
Erhöhtes Chromographin A (CGA) kann die Erkennung endokriner Nerventumoren beeinträchtigen. Um diesen Einfluss zu vermeiden, sollte Omeprazol vor der CGA-Messung mindestens 5 Tage lang abgesetzt werden. Wenn die CGA- und Gastrin-Werte nach der ersten Messung nach 14 Tagen Absetzen der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern nicht in den Referenzbereich zurückkehren. Patienten sollten bei allen Langzeitbehandlungen regelmäßig überwacht werden, insbesondere wenn die Behandlungsdauer ein Jahr überschreitet.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Medikament kann Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Schwindelgefühle verursachen. Bei der Anwendung als Fahrer oder beim Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten.
Schwangerschaft
Obwohl Experimente nicht zeigen, dass Omeprazol Missbildungen hervorrufen kann und giftig für den Fötus ist, sollte es bei schwangeren Menschen nicht angewendet werden, insbesondere in den ersten drei Monaten.
Stillzeit Arzneimittelwechselwirkung
Omeprazol kann die Konzentration von Ciclosporin im Blut erhöhen.
Omeprazol verstärkt die Wirkung der Antibiotika-Eradikation h. Pylori, verstärkende Antikoagulanzien von Dicoumarol.
Omeprazol hemmt mäßig CYP2C19 und erhöht dadurch deutlich die Konzentration der durch CYP2C19 metabolisierten Arzneimittel: Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin.
Omeprazol hemmt den Metabolismus von Warfarin, verändert aber nur selten die Blutungszeit.
Omeprazol reduziert den Nifedipin-Metabolismus um mindestens 20 % und kann die Wirkung von Nifedipin verstärken.
Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol 40 mg/Tag reduziert die Plasmakonzentrationen von Nelfinavir um 40 % und 75–90 % der M8-Aktivitätsmetaboliten, was möglicherweise auf den Inhibitor des Stoffwechselenzyms CYP2C19 zurückzuführen ist. Manchmal reduziert Omeprazol 40 mg/Tag zusammen mit 300 mg Atazanavir/Ritonavir 100 mg die Plasmakonzentration von ATAZANAVIR um etwa 75 %.
Omeprazol reduziert die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol erheblich, wenn es geteilt wird.
Omeprazol erhöht die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln: Digoxin, Saquinavir oder Ritonavir, Methotrexat, Tacrolimus. Bei der Anwendung von Omeprazol mit Clopidogrel reduziert es die aktiven Metaboliten von Clopidogrel, was zu einer Verringerung der führt Resistenz gegen Platelon von Clopidogrel.
Clarithromycin und Voriconazol hemmen den Omeprazol-Metabolismus und verdoppeln die Konzentration von Omeprazol.
Rifampicin-Induktionsmittel erhöhen den Omeprazol-Metabolismus und verringern so die Konzentration von Omeprazol im Plasma.
Lagerung
An trockenen Orten lagern, die Temperatur darf 30 °C nicht überschreiten, Licht vermeiden.
Andere Drogen
- CLAIRETTE 2000/35 TABLETS
- EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- Rayzon
- TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION
- WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
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