Bubuk injeksi Orpiphar untuk mengobati tukak duodenum dan lambung (1 botol bubuk x 1 tabung 10 ml)

Bentuk sediaan Kotak
Spesifikasi Omeprazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Omeprazol	40mg

Kegunaan

Indikasi

Obat orapik diindikasikan jika pengobatan oral tidak efektif:

Pengobatan lambung - tukak duodenum. otot.

Pengobatan refluks esofagitis.

Omeprazole menghambat ekskresi sekresi asam lambung karena menghambat pemulihan sistem enzim Hidro - kalium adenosin triphosphatase (juga dikenal sebagai pompa proton) di sel perbatasan lambung. Efeknya cepat, berkepanjangan tetapi pulih. Omeprazole tidak bekerja pada reseptor (reseptor) asetilkolin atau reseptor histamin.

Bertindak pada sekresi asam

Omeprazole menghambat ketergantungan sekresi asam lambung, sehingga dengan injeksi intravena atau intravena 40 mg akan segera menurunkan konsentrasi asam lambung dan setelah 24 jam konsentrasi asam lambung menurun sekitar 90%. Penghambatan sekresi asam lambung tergantung pada area di bawah kurva (AUC) terlepas dari Omeprazole pada suatu waktu.

Bertindak pada bakteri h. Pilori

h. Pylori dikaitkan dengan tukak lambung dan merupakan faktor yang meningkatkan risiko terkena kanker perut. Menggunakan antibiotik kombinasi omeprazole membantu membunuh bakteri h. Pylori dan menyembuhkan maag.

farmakokinetik farmakokinetik

Distribusi

Volume distribusi yang diharapkan pada orang sehat adalah sekitar 0,3 l/kg berat badan. 97% Omeprazole berikatan dengan protein plasma.

Metabolisme

Omeprazole sepenuhnya dimetabolisme oleh sistem Sitokrom P450 (CYP). Mayoritas omeprazol dimetabolisme melalui enzim CYP2C19 membentuk hidroksiomeprazol, metabolit utama dalam plasma. Sisanya diubah melalui CYP3A4 untuk menghasilkan omeprazole sulfon. Sekitar 3% populasi kulit putih dan 15-20% populasi Asia kekurangan fungsi enzim CYP2C19 dan disebut metabolisme buruk.

Pada orang-orang ini metabolisme omeprazole dapat dikatalisis terutama oleh CYP3A4. Setelah dosis Omeprazole 20 mg diulang sekali sehari, rata-rata AUC pada orang yang mengalami metabolisme adalah 5 sampai 10 kali lebih tinggi dibandingkan dengan mereka yang memiliki enzim CYP2C19 (metabolisme kuat). Konsentrasi puncak rata-rata dalam plasma juga 3 sampai 5 kali lebih tinggi. Temuan ini tidak ada pengaruhnya terhadap dosis omeprazole.

Eliminasi

Total pembersihan plasma sekitar 30-40 l/jam setelah dosis tunggal. Durasi plasma limbah Omeprazole biasanya lebih pendek dari satu jam setelah dosis tunggal dan dosis berulang sekali sehari. Omeprazole dihilangkan sepenuhnya dari plasma di antara dosis tanpa kecenderungan menumpuk bila digunakan sekali sehari. Hampir 80% dosis Omeprazole diekskresikan dalam bentuk metabolit melalui urin, sisanya melalui feses, terutama berasal dari sekresi empedu.

Penderita gagal hati

Metabolisme omeprazole pada pasien dengan gangguan gagal hati, menyebabkan peningkatan AUC. Omeprazole tidak menunjukkan tren akumulasi apa pun pada dosis satu kali setiap hari.

Gagal ginjal

Farmakokinetik omeprazole, termasuk bioavailabilitas sistemik dan laju ekskresi yang tidak berubah pada pasien dengan gagal ginjal.

Lansia

Kecepatan metabolisme Omeprazole sedikit menurun pada lansia (75 - 79 tahun).

Sebelum mengambil Bubuk injeksi Orpiphar untuk mengobati tukak duodenum dan lambung (1 botol bubuk x 1 tabung 10 ml)

Cara penggunaan

encerkan dengan 10 ml pelarut. Suntikan intravena minimal 2,5 menit dengan kecepatan tidak lebih dari 4 ml/menit.

Solusi setelah rekonsiliasi harus segera digunakan atau stabil dalam waktu 4 jam pada suhu 25 ° C.

Dosis

Dosis untuk orang dewasa bila menggunakan rute oral yang tidak efektif

Pada pasien yang tidak dapat mengonsumsi obat, sebaiknya menggunakan omeprazole secara intravena 40 mg sekali sehari.

Sindrom Zollinger - Ellison

Sering digunakan dalam dosis intravena 60 mg/hari, yang dapat digunakan lebih tinggi tergantung pada pasien. Jika dosisnya lebih tinggi dari 60 mg/hari, bagilah 2 kali sehari.

Gagal ginjal

Tidak perlu penyesuaian dosis pada penderita gagal ginjal.

Penderita gagal hati

Pada pasien gagal hati, dosis harian yang dapat digunakan adalah 10 - 20 mg.

Lansia (65 tahun)

Tidak perlu penyesuaian dosis pada lansia.

Anak-anak

Data aman terbatas ketika menggunakan omeprazole secara intravena untuk anak-anak.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Apa yang harus dilakukan jika lupa dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diperhatikan bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan obat Orpaptic, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologis: sakit kepala.

pencernaan: sakit perut, sembelit, diare, perut kembung, mual, muntah, tumor daging (jinak).

Jarang, 1/1000

Mental dan saraf: insomnia, pusing, paresthesia, mengantuk.

Hati: Peningkatan enzim hati.

Kulit dan jaringan subkutan: Dermatitis, gatal, ruam, urtikaria.

Fraktur pinggul, pergelangan tangan atau tulang belakang.

lelah, bengkak.

Jarang, 1/10000

Darah dan getah bening: leukopenia, trombositopenia.

imun: Reaksi hipersensitivitas seperti demam, angioedema, dan anafilaksis/reaksi/anafilaksis.

Metabolisme dan nutrisi: Hipoglikemia.

Mental dan kegugupan: agitasi, kebingungan, depresi, gangguan pengecapan.

Mata: penglihatan kabur.

pencernaan: mulut kering, stomatitis, kandidiasis gastrointestinal, kolitis mikroskopis. Pernafasan: Bronkospasme.

Hepatitis: Hepatitis disertai atau tanpa penyakit kuning.

Kulit dan jaringan subkutan: Rambut rontok, sensitivitas cahaya.

Nyeri otot, nyeri sendi, nefritis interstisial, peningkatan keringat.

Sangat jarang, ADR

Darah dan Getah Bening : Kehilangan leukosit, berkurangnya seluruh bola darah.

Metabolisme dan nutrisi: Menurunkan magnesium darah.

Mental: penyerangan, halusinasi.

hati: Gagal hati, penyakit otak pada pasien yang memiliki penyakit hati sebelumnya.

Kulit dan jaringan subkutan: Mawar beragam, sindrom Stevens - Johnson, nekrosis epidermal keracunan (Sepuluh).

Otot lemah, payudara besar pada pria.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat oral dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Hipersensitivitas terhadap benzimidazol.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

Bila ada gejala peringatan (seperti penurunan berat badan yang signifikan, muntah, kesulitan menelan, darah atau tinja berwarna hitam) dan bila dicurigai atau menderita sakit maag, tumor ganas harus dihilangkan karena pengobatan dapat menutupi gejala dan membuat diagnosis terlambat.

Omeprazole dapat mengurangi penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) karena berkurang atau kekurangan asam lambung. Oleh karena itu, perlu berhati-hati pada pasien dengan cadangan tubuh berkurang atau terdapat faktor risiko yang mengurangi penyerapan vitamin B12 pada pengobatan jangka panjang.

Omeprazol adalah penghambat CYP2C19. Saat memulai atau mengakhiri pengobatan dengan omeprazole, disarankan untuk mempertimbangkan kemampuan berinteraksi dengan produk obat yang diubah melalui CYP2C19. Interaksi antara clopidogrel dan omeprazole. Keterlibatan klinis dari interaksi ini tidak pasti. Untuk mencegahnya, sebaiknya hentikan penggunaan Omeprazole dan Clopidogrel.

Menggabungkan Atazanavir dengan penghambat pompa proton tidak dianjurkan. Jika penggunaan obat ini diperlukan secara bersamaan, pemantauan klinis harus dipantau secara ketat dan dosis Atazanavir harus ditingkatkan menjadi 400 mg dengan ritonavir 100 mg; Dosis omeprazole tidak boleh melebihi 20 mg.

Inhibitor pompa proton dapat menyebabkan sedikit peningkatan risiko infeksi saluran cerna seperti Salmonella dan Campylobacter. Penurunan magnesium darah yang parah pada pasien yang diobati dengan Omeprazole selama minimal 3 bulan, dan dalam banyak kasus bila diobati selama 1 tahun. Manifestasi serius dari darah magnesium darah seperti kelelahan, kekejangan, delirium, kejang, pusing dan aritmia ventrikel muncul tetapi mungkin dimulai secara diam-diam dan diabaikan. Pada sebagian besar pasien dengan kondisi ini, penurunan magnesium membaik setelah kompensasi magnesium dan penghentian penghambat pompa.

Untuk pasien yang harus menjalani pengobatan penggunaan penghambat pompa proton dalam jangka panjang atau bersamaan dengan digoksin atau obat yang dapat menyebabkan magnesium darah (seperti diuretik), memerlukan pengukuran magnesium sebelum memulai dan selama pengobatan dengan penghambat pompa proton.

Gunakan penghambat pompa proton dosis tinggi dan dosis panjang (> 1 tahun) yang meningkatkan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, dan tulang belakang, terutama pada lansia atau faktor risiko lainnya.

Inhibitor pompa proton berhubungan dengan kasus lupus eritema (SCLE) yang sangat jarang terjadi. Jika terjadi kerusakan, terutama pada kulit yang terpapar sinar matahari, dan disertai nyeri sendi, pasien harus segera mencari pertolongan kesehatan dan pakar kesehatan sebaiknya mempertimbangkan untuk menghentikan suntikan omeprazole. Jika Anda tergores setelah pengobatan dengan penghambat pompa proton dapat meningkatkan risiko SCLE saat mengonsumsi penghambat pompa proton lainnya.

mempengaruhi pengujian

Peningkatan chromographin A (CGA) dapat mengganggu deteksi tumor saraf endokrin. Untuk menghindari pengaruh ini, Omeprazole harus dihentikan setidaknya 5 hari sebelum pengukuran CGA. Jika kadar CGA dan Gastrin tidak kembali ke kisaran referensi setelah pengukuran awal, setelah 14 hari menghentikan pengobatan penghambat pompa proton. Pasien harus dipantau secara rutin dalam semua pengobatan jangka panjang, terutama bila waktu pengobatan melebihi 1 tahun.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat dapat menyebabkan sakit kepala, mengantuk, pusing, perlu hati-hati bila digunakan untuk pengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Meskipun percobaan tidak melihat omeprazole memiliki kemampuan menyebabkan kelainan bentuk dan racun pada janin, namun sebaiknya tidak digunakan untuk orang hamil, terutama pada 3 bulan pertama.

Masa menyusui

Interaksi obat

omeprazole dapat meningkatkan konsentrasi siklosporin dalam darah.

Omeprazole meningkatkan efek pemberantasan antibiotik h. Pylori, meningkatkan antikoagulan Dicoumarol.

Omeprazole menghambat CYP2C19 secara moderat, sehingga secara signifikan meningkatkan konsentrasi obat yang dimetabolisme oleh CYP2C19: Warfarin dan antagonis vitamin K lainnya, cilostazol, diazepam, dan fenitoin.

omeprazole menghambat metabolisme warfarin, tetapi jarang mengubah waktu perdarahan.

Omeprazole mengurangi metabolisme nifedipine setidaknya 20% dan dapat meningkatkan efek nifedipine.

Penggunaan simultan Omeprazole 40 mg/hari mengurangi konsentrasi plasma Nelfinavir sebesar 40% dan 75 - 90% aktivitas metabolit M8, mungkin disebabkan oleh penghambat enzim metabolik CYP2C19. Kadang-kadang, Omeprazole 40 mg/hari dengan 300 mg Atazanavir/Ritonavir 100 mg mengurangi tingkat konsentrasi plasma ATAZANAVIR sekitar 75%.

Omeprazole secara signifikan mengurangi penyerapan Posaconazole, Erlotinib, Ketoconazole, Itraconazole bila digunakan bersama.

Omeprazole meningkatkan bioavailabilitas obat: digoxin, saquinavir atau ritonavir, methotrexate, tacrolimus. Saat menggunakan Omeprazole dengan clopidogrel, ini mengurangi metabolit aktif clopidogrel, sehingga terjadi penurunan resistensi terhadap trombosit. clopidogrel.

Klaritromisin, vorikonazol menghambat metabolisme omeprazol dan membuat konsentrasi Omeprazol menjadi dua kali lipat.

Obat induksi rifampisin meningkatkan metabolisme omeprazol, sehingga menurunkan konsentrasi omeprazol dalam plasma.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering, suhu tidak melebihi 30 ° C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.