Orpiphar polvere iniettabile per il trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica (1 flacone di polvere x 1 tubo da 10 ml)
Forma farmaceutica Scatola
Specifiche Omeprazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Omeprazolo | 40 mg |
Usi
Indicazioni
I farmaci orali sono indicati nei casi di trattamento orale inefficace:
L'omeprazolo inibisce l'escrezione della secrezione acida dello stomaco inibendo il ripristino del sistema enzimatico idro-potassio adenosina trifosfatasi (noto anche come pompa protonica) nelle cellule marginali dello stomaco. Effetto rapido, prolungato ma recuperato. L'omeprazolo non funziona sui recettori (recettore) dell'acetilcolina o sui recettori dell'istamina.
Agendo sulla secrezione acida
L'omeprazolo inibisce la secrezione acida gastrica dipendente, quindi con l'iniezione endovenosa o endovenosa di 40 mg si ridurrà immediatamente la concentrazione di acido nello stomaco e dopo 24 ore la concentrazione di acido nello stomaco diminuisce di circa il 90%. L'inibizione della secrezione acida gastrica dipende dall'area sotto la curva (AUC) indipendentemente dall'omeprazolo alla volta.
Agire sui batteri h. Pylori
h. Pylori è associato all'ulcera peptica ed è un fattore che aumenta il rischio di sviluppare il cancro allo stomaco. L'uso di antibiotici combinati con omeprazolo aiuta a uccidere i batteri h. Pylori e guarisce le ulcere.
farmacocinetica farmacocinetica
Distribuzione
Il volume di distribuzione previsto nelle persone sane è di circa 0,3 l/kg di peso corporeo. Il 97% di Omeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.
Metabolismo
L'omeprazolo è completamente metabolizzato dal sistema del citocromo P450 (CYP). La maggior parte dell’omeprazolo viene metabolizzata attraverso l’enzima CYP2C19 formando idrossiomeprazolo, il principale metabolita nel plasma. Il resto viene trasformato attraverso il CYP3A4 per produrre omeprazolo sulfone. Circa il 3% della popolazione bianca e il 15-20% della popolazione asiatica non hanno la funzione dell'enzima CYP2C19 e sono definiti poveri metabolici.
In queste persone il metabolismo dell'omeprazolo può essere catalizzato principalmente dal CYP3A4. Dopo che la dose di omeprazolo da 20 mg viene ripetuta una volta al giorno, l'AUC media nei soggetti metabolici è da 5 a 10 volte superiore a quella dei soggetti con l'enzima CYP2C19 (metabolico forte). Anche la concentrazione media di picco nel plasma è da 3 a 5 volte superiore. Questi risultati non hanno alcun significato per la dose di omeprazolo.
Eliminazione
La clearance plasmatica ammonta a circa 30-40 l/ora dopo una singola dose. La durata della perdita plasmatica di omeprazolo è generalmente inferiore a un'ora dopo una dose singola e una dose ripetuta una volta al giorno. L'omeprazolo viene completamente eliminato dal plasma tra una dose e l'altra senza tendenza ad accumularsi se usato una volta al giorno. Quasi l'80% della dose di omeprazolo viene escreta sotto forma di metaboliti nelle urine, il resto attraverso le feci, proviene principalmente dalla secrezione biliare.
Persone con insufficienza epatica
Il metabolismo dell'omeprazolo nei pazienti con insufficienza epatica compromessa, porta ad un aumento dell'AUC. L'omeprazolo non mostra alcuna tendenza all'accumulo ad una dose giornaliera unica.
Insufficienza renale
Farmacocinetica dell'omeprazolo, inclusa la biodisponibilità sistemica e il tasso di escrezione invariato nei pazienti con insufficienza renale.
Anziani
La velocità del metabolismo dell'omeprazolo diminuisce leggermente negli anziani (75-79 anni).
Prima di prendere Orpiphar polvere iniettabile per il trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica (1 flacone di polvere x 1 tubo da 10 ml)
Modalità d'uso
diluire con 10 ml di solvente. L'iniezione endovenosa dura almeno 2,5 minuti a una velocità non superiore a 4 ml/min.
La soluzione dopo la riconciliazione deve essere utilizzata immediatamente o stabilizzata entro 4 ore a 25 °C.
Dosaggio
Dosaggio per adulti quando si utilizzano vie orali inefficaci
Nei pazienti che non possono assumere il farmaco, è necessario utilizzare omeprazolo per via endovenosa da 40 mg una volta al giorno.
Sindrome di Zollinger - Ellison
Spesso utilizzato in dosi endovenose di 60 mg/giorno, che possono essere utilizzate a dosi più elevate a seconda del paziente. Se la dose è superiore a 60 mg/giorno, dividere 2 volte al giorno.
Insufficienza renale
Non è necessario aggiustare la dose nelle persone con insufficienza renale.
Persone con insufficienza epatica
Nei pazienti con insufficienza epatica, la dose giornaliera può essere utilizzata di 10 - 20 mg.
Anziani (65 anni)
Non è necessario aggiustare la dose negli anziani.
Bambini
I dati sicuri sono limitati quando si utilizza omeprazolo per via endovenosa nei bambini.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizzano i farmaci Orpaptic, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Non comune, 1/1000 Fegato: aumento degli enzimi epatici. Pelle e tessuto sottocutaneo: dermatite, prurito, eruzione cutanea, orticaria. Raro, 1/10000 Mentale e nervosismo: agitazione, confusione, depressione, disturbi del gusto. Epatite: l'epatite ha o senza ittero. Molto raro, ADR Pelle e tessuto sottocutaneo: diverse rose, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata (Ten). Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
I farmaci Orali sono controindicati nei seguenti casi:
Ipersensibilità al benzimidazolo.
Precauzioni durante l'uso
In caso di sintomi premonitori (come significativa perdita di peso, vomito, difficoltà di deglutizione, sangue o feci nere) e in caso di sospetto o di sofferenza di ulcere allo stomaco, è necessario eliminare i tumori maligni perché il trattamento può coprire i sintomi e effettuare una diagnosi tardiva.
L'omeprazolo può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa della riduzione o della carenza di acido gastrico. Pertanto, è necessario prestare attenzione ai pazienti con riserve corporee ridotte o con fattori di rischio che riducono l'assorbimento della vitamina B12 nel trattamento a lungo termine.
L'omeprazolo è un inibitore del CYP2C19. Quando si inizia o si termina il trattamento con omeprazolo è opportuno considerare la capacità di interagire con i farmaci trasformati attraverso il CYP2C19. L'interazione tra clopidogrel e omeprazolo. Il coinvolgimento clinico di questa interazione è incerto. Per prevenire, dovrebbe smettere di usare Omeprazolo e Clopidogrel.
La combinazione di Atazanavir con gli inibitori della pompa protonica non è raccomandata. Se è necessario utilizzare questi farmaci contemporaneamente, il monitoraggio clinico deve essere attentamente monitorato e la dose di atazanavir deve essere aumentata a 400 mg con 100 mg di ritonavir; La dose di omeprazolo non deve superare i 20 mg.
Gli inibitori della pompa protonica possono portare ad un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella e Campylobacter. Grave diminuzione del magnesio nel sangue nei pazienti trattati con omeprazolo per almeno 3 mesi e nella maggior parte dei casi quando trattati per 1 anno. Le manifestazioni gravi di magnesio nel sangue come affaticamento, spasticità, delirio, convulsioni, vertigini e aritmia ventricolare compaiono ma possono iniziare in modo silenzioso ed essere trascurate. Nella maggior parte dei pazienti con questa condizione, la riduzione del magnesio migliora dopo la compensazione del magnesio e l’interruzione degli inibitori della pompa.
Per i pazienti che devono trattare l'uso a lungo termine o simultaneo di inibitori della pompa protonica con digossina o farmaci che possono causare magnesio nel sangue (come i diuretici), è necessaria la misurazione del magnesio prima di iniziare e durante il trattamento con inibitori della pompa protonica.
Utilizzare inibitori della pompa protonica ad alte e lunghe dosi (> 1 anno) che aumentano il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, principalmente negli anziani o in altri fattori di rischio.
Gli inibitori della pompa protonica sono correlati a casi molto rari di lupus eritema (SCLE). Se il danno si verifica, soprattutto nella pelle esposta al sole, e se si accompagna a dolori articolari, i pazienti dovrebbero cercare rapidamente aiuto sanitario e gli esperti sanitari dovrebbero prendere in considerazione l’interruzione dell’iniezione di omeprazolo. Se si è graffiato dopo il trattamento con inibitori della pompa protonica, il rischio di SCLE può aumentare durante l'assunzione di altri inibitori della pompa protonica.
influenzano i test
L'aumento della cromografia A (CGA) può interferire con il rilevamento di tumori dei nervi endocrini. Per evitare questa influenza, l’omeprazolo deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima della misurazione della CGA. Se i livelli di CGA e Gastrina non ritornano nell'intervallo di riferimento dopo la misurazione iniziale, dopo 14 giorni dall'interruzione del trattamento con inibitori della pompa protonica. I pazienti devono essere monitorati regolarmente in tutti i trattamenti a lungo termine, soprattutto quando la durata del trattamento supera 1 anno.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
Il farmaco può causare mal di testa, sonnolenza, vertigini, è necessario prestare attenzione se utilizzato per conducenti o operatori di macchinari.
Gravidanza
Sebbene gli esperimenti non vedano che l'omeprazolo abbia la capacità di causare deformità e tossicità per il feto, ma non dovrebbe essere usato per le donne incinte, specialmente nei primi 3 mesi.
Periodo dell'allattamento al seno Interazione farmacologica
l'omeprazolo può aumentare la concentrazione di ciclosporina nel sangue.
L'omeprazolo aumenta l'effetto di eradicazione degli antibiotici h. Pylori, aumento degli anticoagulanti del Dicumarolo.
L'omeprazolo inibisce moderatamente il CYP2C19, aumentando così significativamente la concentrazione dei farmaci metabolizzati dal CYP2C19: warfarin e altri antagonisti della vitamina K, cilostazolo, diazepam e fenitoina.
l'omeprazolo inibisce il metabolismo del warfarin, ma raramente modifica il tempo di sanguinamento.
L'omeprazolo riduce il metabolismo della nifedipina di almeno il 20% e può aumentare gli effetti della nifedipina.
Uso simultaneo Omeprazolo 40 mg/die riduce le concentrazioni plasmatiche di nelfinavir del 40% e del 75-90% l'attività dei metaboliti M8, ciò potrebbe essere dovuto all'inibitore dell'enzima metabolico CYP2C19. A volte, Omeprazolo 40 mg/die con 300 mg di Atazanavir/Ritonavir 100 mg riduce il livello delle concentrazioni plasmatiche di ATAZANAVIR di circa il 75%.
L'omeprazolo riduce significativamente l'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo, itraconazolo quando condivisi.
L'omeprazolo aumenta la biodisponibilità dei farmaci: digossina, saquinavir o ritonavir, metotrexato, tacrolimus. Quando si utilizza Omeprazolo con clopidogrel, riduce i metaboliti attivi di clopidogrel, con conseguente diminuzione della resistenza al plateau di clopidogrel.
La claritromicina e il voriconazolo inibiscono il metabolismo dell'omeprazolo e raddoppiano la concentrazione di omeprazolo.
I farmaci che inducono la rifampicina aumentano il metabolismo dell'omeprazolo, riducendo così la concentrazione di omeprazolo nel plasma.
Conservazione
Conservare in luoghi asciutti, la temperatura non supera i 30 ° C, evitando la luce.
Altri farmaci
- DETTOL LIQUID
- HARTMANNS SOLUTION
- LIVIAL 2.5MG TABLETS
- LUSTRAL 50MG TABLETS
- NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS
- Temodal
Disclaimer
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