十二指腸潰瘍・胃潰瘍治療用オルピファール注射散剤（散剤1本×1チューブ10ml）

剤形箱
仕様オメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
オメプラゾール	40mg

用途

適応症

内服薬は、経口治療が無効な場合に適応されます。

胃・十二指腸潰瘍の治療。筋。

逆流性食道炎の治療。

オメプラゾールは、胃の境界細胞における酵素系ヒドロカリウムアデノシントリホスファターゼ (プロトンポンプとしても知られる) の回復を阻害するため、胃酸分泌の排泄を阻害します。即効性があり、持続しますが回復します。オメプラゾールは、受容体（受容体）アセチルコリン受容体やヒスタミン受容体には作用しません。

酸の分泌に作用する

オメプラゾールは依存的に胃酸分泌を抑制するため、40 mg の静脈内または静脈内注射により胃酸の濃度が直ちに低下し、24 時間後には胃酸の濃度が約 90% 減少します。胃酸分泌の阻害は、一度のオメプラゾールに関係なく、曲線下面積 (AUC) に依存します。

細菌に作用する h.ピロリ菌

h.ピロリ菌は消化性潰瘍と関連があり、胃がんの発症リスクを高める要因となります。オメプラゾールと組み合わせた抗生物質を使用すると、細菌を殺すのに役立ちます。ピロリ菌を除去し、潰瘍を治癒します。

薬物動態薬物動態

分布

健康な人の予想分布量は、体重 1 kg あたり約 0.3 リットルです。 97% のオメプラゾールは血漿タンパク質に結合します。

代謝

オメプラゾールは、シトクロム P450 (CYP) システムによって完全に代謝されます。オメプラゾールの大部分は、CYP2C19 酵素を介して代謝され、血漿中の主な代謝産物であるヒドロキシオメプラゾールを形成します。残りはCYP3A4を通じて変換されてオメプラゾールスルホンを生成します。白人人口の約 3% とアジア人人口の 15～20% は酵素 CYP2C19 の機能を欠いており、代謝不良と呼ばれています。

これらの人々では、オメプラゾールの代謝は主に CYP3A4 によって触媒されます。オメプラゾール 20 mg を 1 日 1 回繰り返し投与すると、代謝のある人の平均 AUC は、CYP2C19 酵素 (代謝が強い) を持つ人より 5 ～ 10 倍高くなります。血漿中の平均ピーク濃度も 3 ～ 5 倍高くなります。これらの所見はオメプラゾールの用量には意味がありません。

排除

単回投与後の血漿クリアランスは合計で 1 時間あたり約 30 ～ 40 l になります。オメプラゾールの血漿廃棄期間は、通常、1 日 1 回の単回投与および反復投与後の 1 時間未満です。オメプラゾールは、1 日 1 回使用すると蓄積する傾向がなく、投与間の血漿から完全に除去されます。オメプラゾールの投与量のほぼ 80% は代謝産物の形で尿中に排泄され、残りは主に胆汁分泌から糞便を介して排泄されます。

肝不全の人

肝不全患者におけるオメプラゾールの代謝は、AUC の増加につながります。オメプラゾールは、1 日 1 回の投与では蓄積の傾向を示しません。

腎不全

腎不全患者における全身のバイオアベイラビリティと変化しない排泄率を含むオメプラゾールの薬物動態。

高齢者

オメプラゾールの代謝速度は、高齢者 (75 ～ 79 歳) ではわずかに低下します。

服用する前に十二指腸潰瘍・胃潰瘍治療用オルピファール注射散剤（散剤1本×1チューブ10ml）

使用方法

溶剤10mlで希釈してください。静脈内注射は、4 ml/分以下の速度で少なくとも 2.5 分間行われます。

調整後の溶液はすぐに使用するか、25 ° C で 4 時間以内に安定して使用する必要があります。

用量

効果のない経口経路を使用する場合の成人の用量

この薬を服用できない患者には、オメプラゾール 40 mg を 1 日 1 回静脈内投与する必要があります。

ゾリンジャー症候群 - エリソン

多くの場合、1 日あたり 60 mg の静脈内用量で使用されますが、患者によってはさらに多くの用量を使用することもできます。用量が 60 mg/日を超える場合は、1 日 2 回に分けて摂取してください。

腎不全

腎不全のある人の場合は用量を調整する必要はありません。

肝不全の人

肝不全患者の場合、1 日あたり 10 ～ 20 mg の用量を使用できます。

高齢者 (65 歳)

高齢者の場合は投与量を調整する必要はありません。

子供

小児にオメプラゾールを静脈内投与する場合、安全なデータは限られています。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

点眼薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 頭痛。

消化器：腹痛、便秘、下痢、鼓腸、吐き気、嘔吐、肉腫瘍（良性）。

アンコモン、1/1000

精神および神経: 不眠症、めまい、感覚異常、眠気。

肝臓: 肝臓酵素の増加。

皮膚および皮下組織：皮膚炎、かゆみ、発疹、蕁麻疹。

股関節、手首、脊椎の骨折。

疲れ、浮腫み。

レア、1/10000

血液とリンパ：白血球減少症、血小板減少症。

免疫: 発熱、血管浮腫、アナフィラキシー/反応/アナフィラキシーなどの過敏反応。

代謝と栄養: 低血糖。

精神的および神経過敏: 興奮、混乱、憂鬱、味覚障害。

目: かすみ目。

消化器: 口渇、口内炎、胃腸カンジダ、顕微鏡的大腸炎。呼吸器: 気管支けいれん。

肝炎: 肝炎には黄疸がある場合と伴わない場合があります。

皮膚および皮下組織: 脱毛、光過敏症。

筋肉痛、関節痛、間質性腎炎、発汗量の増加。

非常にまれです、ADR

血液とリンパ: 白血球が減少し、血球がすべて減少します。

代謝と栄養: 血中マグネシウムの低下。

精神的: 暴行、幻覚。

肝臓: 肝不全、脳疾患の患者は事前に肝臓疾患を患っていました。

皮膚と皮下組織: 多様なバラ、スティーブンス - ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症 (10)。

男性の弱い筋肉、大きな胸。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

経口薬は次の場合には禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

ベンズイミダゾールに対する過敏症。

使用上の注意

警告症状 (著しい体重減少、嘔吐、嚥下困難、血液や黒い便など) がある場合、および胃潰瘍が疑われる場合、または胃潰瘍に罹患している場合は、治療により症状をカバーし診断が遅れる可能性があるため、悪性腫瘍を除去する必要があります。

オメプラゾールは、胃酸の減少または欠乏により、ビタミン B12 (シアノコバラミン) の吸収を低下させる可能性があります。したがって、体の予備力が低下している患者や、長期治療においてビタミン B12 の吸収を低下させる危険因子がある患者には注意する必要があります。

オメプラゾールは CYP2C19 阻害剤です。オメプラゾールによる治療を開始または終了するときは、CYP2C19 によって変換された医薬品と相互作用する能力を考慮することをお勧めします。クロピドグレルとオメプラゾールの間の相互作用。この相互作用の臨床的関与は不明です。予防するには、オメプラゾールとクロピドグレルの使用を中止する必要があります。

アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の併用は推奨されません。これらの薬剤を同時に使用する必要がある場合は、臨床モニタリングを注意深く監視し、アタザナビルの用量を 400 mg とリトナビル 100 mg に増量する必要があります。オメプラゾールの用量は 20 mg を超えてはなりません。

プロトンポンプ阻害剤は、サルモネラ菌やカンピロバクターなどの胃腸感染症のリスクをわずかに増加させる可能性があります。オメプラゾールで少なくとも 3 か月間治療を受けた患者では、血中マグネシウムが重度に減少しました。ほとんどの場合、1 年間治療した場合は血中マグネシウムが減少しました。疲労、けいれん、せん妄、けいれん、めまい、心室性不整脈などのマグネシウム血症の重篤な症状が現れますが、静かに始まり、見逃される場合があります。この症状を持つほとんどの患者では、マグネシウムを補い、ポンプ阻害剤を中止すると、マグネシウムの減少が改善します。

プロトンポンプ阻害剤とジゴキシンまたは血中マグネシウムを引き起こす可能性のある薬剤（利尿薬など）を長期または同時に使用して治療する必要がある患者の場合は、プロトンポンプ阻害剤による治療を開始する前および治療中にマグネシウムの測定が必要です。

主に高齢者またはその他の危険因子において、股関節、手首、脊椎の骨折のリスクを高める高用量および長期用量のプロトンポンプ阻害剤（1 年以上）を使用します。

プロトンポンプ阻害剤は、非常にまれな症例の紅斑性狼瘡 (SCLE) に関連しています。特に日光にさらされた皮膚に損傷が発生し、関節痛を伴う場合、患者はすぐに健康上の助けを得る必要があり、医療専門家はオメプラゾール注射の中止を検討する必要があります。プロトンポンプ阻害剤による治療後にひっかき傷を負った場合、他のプロトンポンプ阻害剤を服用するとSCLEのリスクが高まる可能性があります。

テストに影響を与える

クロモグラフィン A (CGA) の増加は、内分泌神経腫瘍の検出を妨げる可能性があります。この影響を回避するには、CGA 測定前に少なくとも 5 日間オメプラゾールを中止する必要があります。最初の測定後、プロトンポンプ阻害剤の治療を中止して 14 日間経過しても CGA およびガストリンレベルが基準範囲に戻らない場合。すべての長期治療において、特に治療期間が 1 年を超える場合には、患者を定期的にモニタリングする必要があります。

機械の運転および操作能力

この薬は頭痛、眠気、めまいを引き起こす可能性があるため、運転手や機械の操作に使用する場合は注意が必要です。

妊娠

オメプラゾールには奇形を引き起こし、胎児に有毒である可能性があることは実験では確認されていませんが、妊娠中の人、特に最初の 3 か月には使用すべきではありません。

授乳期間

薬物相互作用

オメプラゾールは血中のシクロスポリン濃度を高める可能性があります。

オメプラゾールは抗生物質根絶の効果を高めます。ピロリ菌、ジクマロールの抗凝固作用を増加させる。

オメプラゾールは適度に CYP2C19 を阻害するため、CYP2C19 によって代謝される薬物（ワルファリンや他のビタミン K アンタゴニスト、シロスタゾール、ジアゼパム、フェニトイン）の濃度が大幅に増加します。

オメプラゾールはワルファリンの代謝を阻害しますが、出血時間を変えることはほとんどありません。

オメプラゾールはニフェジピンの代謝を少なくとも 20% 低下させ、ニフェジピンの効果を高める可能性があります。

オメプラゾール 40 mg/日を同時使用すると、ネルフィナビルの血漿濃度が 40% 減少し、M8 活性代謝産物の 75 ～ 90% が減少します。これは、CYP2C19 代謝酵素阻害剤によるものである可能性があります。場合によっては、オメプラゾール 40 mg/日とアタザナビル 300 mg/リトナビル 100 mg を併用すると、アタザナビルの血漿濃度レベルが約 75% 低下します。

オメプラゾールは、共有するとポサコナゾール、エルロチニブ、ケトコナゾール、イトラコナゾールの吸収を大幅に減少させます。

オメプラゾールは、ジゴキシン、サキナビルまたはリトナビル、メトトレキサート、タクロリムスなどの薬物の生物学的利用能を高めます。オメプラゾールをクロピドグレルと併用すると、クロピドグレルの活性代謝物が減少し、結果としてクロピドグレルのプラテロンに対する耐性の低下。

クラリスロマイシンとボリコナゾールはオメプラゾールの代謝を阻害し、オメプラゾール濃度を 2 倍にします。

リファンピシン導入薬はオメプラゾールの代謝を増加させ、血漿中のオメプラゾール濃度を低下させます。

保管

光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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