십이지장궤양, 위궤양 치료용 오르피파 주사분말(분말 1병 x 1튜브 10ml)

제형 상자
규격 오메프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
오메프라졸	40mg

용도

적응증

구강 치료가 효과적이지 않은 경우 Orapic 약물이 표시됩니다.

위-십이지장궤양의 치료. 근.

역류성 식도염의 치료.

오메프라졸은 위 경계 세포의 하이드로-칼륨 아데노신 트리포스파타제(양성자 펌프라고도 함) 효소 시스템의 회복을 억제하여 위산 분비의 배설을 억제합니다. 빠른 효과, 장기간 지속되었으나 회복됨. 오메프라졸은 수용체(수용체) 아세틸콜린 또는 히스타민 수용체에는 작용하지 않습니다.

위산분비에 작용

오메프라졸은 의존적으로 위산분비를 억제하므로 40mg을 정맥주사하거나 정맥주사하면 즉시 위산농도가 감소하고 24시간 후에는 위산농도가 약 90% 감소합니다. 위산분비 억제는 한 번에 오메프라졸과 관계없이 AUC(곡선하 면적)에 따라 달라집니다.

박테리아에 작용 h. 파일로리

아. 파일로리균은 소화성 궤양과 관련이 있으며 위암 발병 위험을 높이는 요인입니다. 오메프라졸 복합 항생제를 사용하면 박테리아를 죽이는 데 도움이 됩니다. h. 파일로리균은 궤양을 치료합니다.

약동학 약동학

분포

건강한 사람의 예상 분포량은 체중 kg당 약 0.3l입니다. 97%의 오메프라졸은 혈장 단백질과 결합합니다.

신진대사

오메프라졸은 Cytochrome P450(CYP) 시스템에 의해 완전히 대사됩니다. 대부분의 오메프라졸은 혈장 내 주요 대사산물인 하이드록시오메프라졸을 형성하는 CYP2C19 효소를 통해 대사됩니다. 나머지는 CYP3A4를 통해 변형되어 오메프라졸 술폰을 생성합니다. 백인 인구의 약 3%와 아시아 인구의 15-20%는 CYP2C19 효소 기능이 부족하여 대사 불량이라고 합니다.

이러한 사람들의 경우 오메프라졸 대사는 주로 CYP3A4에 의해 촉진될 수 있습니다. 오메프라졸 20mg을 1일 1회 반복 투여한 후 대사성 사람의 평균 AUC는 CYP2C19 효소(강한 대사성)를 사용하는 사람보다 5~10배 높습니다. 혈장의 평균 최고 농도도 3~5배 더 높습니다. 이러한 발견은 오메프라졸 용량에 대해서는 아무런 의미가 없습니다.

제거

혈장 제거율은 단일 투여 후 시간당 약 30-40리터입니다. 오메프라졸의 혈장 낭비 기간은 일반적으로 단일 투여 및 하루에 한 번 반복 투여한 후 1시간 미만입니다. 오메프라졸은 하루에 한 번 사용하면 축적되는 경향 없이 투여 사이에 혈장에서 완전히 제거됩니다. 오메프라졸 용량의 약 80%는 소변 대사산물의 형태로 배설되며, 나머지는 대변을 통해 주로 담즙 분비를 통해 배출됩니다.

간부전 환자

간부전 환자의 오메프라졸 대사로 인해 AUC가 증가합니다. 오메프라졸은 매일 1회 복용량으로 축적되는 경향을 보이지 않습니다.

신부전

신부전 환자의 전신 생체 이용률 및 배설 속도 변화를 포함한 오메프라졸의 약동학

노인

노인(75~79세)에서는 오메프라졸 대사 속도가 약간 감소합니다.

복용 전 십이지장궤양, 위궤양 치료용 오르피파 주사분말(분말 1병 x 1튜브 10ml)

사용방법

용매 10ml로 희석하세요. 정맥 주사는 4ml/분 이하의 속도로 최소 2.5분 동안 이루어집니다.

조정 후 용액은 즉시 사용하거나 25℃에서 4시간 이내에 안정하게 사용해야 합니다.

복용량

비효과적인 경구 경로를 사용할 때 성인을 위한 복용량

약을 복용할 수 없는 환자의 경우 오메프라졸을 1일 1회 40mg 정맥주사해야 합니다.

졸링거 증후군 - 엘리슨

종종 하루 60mg의 정맥주사 용량으로 사용되며, 환자에 따라 더 많이 사용할 수 있습니다. 복용량이 60mg/일을 초과하는 경우 1일 2회로 나누어 투여하세요.

신부전

신부전 환자의 경우 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

간부전 환자

간부전 환자의 경우 1일 용량은 10~20mg을 사용할 수 있습니다.

노인(65세)

노인의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다.

어린이

어린이에게 오메프라졸을 정맥 주사할 때 안전한 데이터는 제한적입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Orpaptic 약물을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경학적: 두통.

소화기: 복통, 변비, 설사, 고창, 메스꺼움, 구토, 육종(양성).

흔하지 않음, 1/1000

정신과 신경: 불면증, 현기증, 감각 이상, 졸음.

간: 간 효소가 증가합니다.

피부 및 피하 조직: 피부염, 가려움증, 발진, 두드러기.

엉덩이, 손목 또는 척추 골절.

피곤함, 부종.

드물게, 1/10000

혈액 및 림프: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

면역: 발열, 혈관부종, 아나필락시스/반응/아나필락시스 등의 과민반응.

신진대사와 영양: 저혈당증.

정신적 및 긴장감: 동요, 혼란, 우울증, 미각 장애.

눈: 시야가 흐려졌습니다.

소화기: 구강 건조, 구내염, 위장관 칸디다증, 미세 대장염. 호흡기: 기관지 경련.

간염: 간염에는 황달이 있거나 없습니다.

피부 및 피하 조직: 탈모, 광과민성.

근육통, 관절통, 간질성 신염, 발한 증가.

매우 드물다. ADR

혈액 및 림프: 백혈구 손실, 혈액 덩어리 감소.

신진대사 및 영양: 혈중 마그네슘을 낮춥니다.

정신적: 공격, 환각.

간 : 간부전, 사전에 간질환이 있었던 환자의 뇌질환.

피부 및 피하 조직: 다양한 장미, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사증(10).

남성의 약한 근육, 큰 가슴.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

경구용 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

약물 성분에 대한 과민증.

벤즈이미다졸에 과민증.

사용 시 주의사항

경고 증상(심각한 체중 감소, 구토, 삼키기 어려움, 혈변 또는 검은색 대변 등)이 있거나 위궤양이 의심되거나 앓고 있는 경우 치료를 통해 증상을 커버하고 늦게 진단할 수 있으므로 악성종양의 제거가 필요합니다.

오메프라졸은 위산 감소 또는 결핍으로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 신체보유량이 감소된 환자나 장기간 치료시 비타민B12의 흡수를 감소시키는 위험인자가 있는 환자에서는 주의가 필요하다.

오메프라졸은 CYP2C19 억제제입니다. 오메프라졸 치료를 시작하거나 종료할 때 CYP2C19를 통해 형질전환된 의약품과의 상호작용 능력을 고려하는 것이 바람직하다. 클로피도그렐과 오메프라졸의 상호작용. 이 상호작용의 임상적 관련성은 불확실합니다. 예방하려면 오메프라졸과 클로피도그렐 사용을 중단해야 합니다.

아타자나비르와 양성자 펌프 억제제를 병용하는 것은 권장되지 않습니다. 이들 약물을 동시에 사용해야 하는 경우 임상 모니터링을 면밀히 모니터링하고 리토나비르 100mg과 함께 아타자나비르의 용량을 400mg으로 증량해야 합니다. 오메프라졸 용량은 20mg을 초과해서는 안 됩니다.

양성자 펌프 억제제는 살모넬라균 및 캄필로박터와 같은 위장 감염 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다. 최소 3개월 동안 오메프라졸로 치료한 환자에서 심각한 혈중 마그네슘이 감소했으며 대부분의 경우 1년 동안 치료했을 때 감소했습니다. 피로, 경직, 섬망, 경련, 현기증 및 심실 부정맥과 같은 혈액 마그네슘 혈액의 심각한 증상이 나타나지만 조용히 시작되어 간과될 수 있습니다. 이 질환이 있는 대부분의 환자의 경우, 마그네슘을 보상하고 펌프 억제제를 중단하면 마그네슘 감소가 개선됩니다.

디곡신 또는 혈중 마그네슘을 유발할 수 있는 약물(예: 이뇨제)과 양성자 펌프 억제제를 장기간 또는 동시에 사용하여 치료해야 하는 환자의 경우 양성자 펌프 억제제 치료 시작 전과 치료 중에 마그네슘 측정이 필요합니다.

주로 노인이나 기타 위험 요인에서 고관절, 손목 및 척추 골절의 위험을 증가시키는 고용량 및 장기 용량 양성자 펌프 억제제(> 1년)를 사용하십시오.

양성자 펌프 억제제는 매우 드문 홍반성 루푸스(SCLE) 사례와 관련이 있습니다. 특히 햇빛에 노출된 피부에 손상이 발생하고 관절통이 동반되는 경우 환자는 신속하게 건강상의 도움을 받아야 하며 건강 전문가는 오메프라졸 주사 중단을 고려해야 합니다. 양성자 펌프 억제제로 치료한 후 긁힌 경우 다른 양성자 펌프 억제제를 복용할 때 SCLE 위험이 높아질 수 있습니다.

테스트에 영향

크로모그라핀 A(CGA)의 증가는 내분비 신경 종양의 검출을 방해할 수 있습니다. 이러한 영향을 피하기 위해 오메프라졸은 CGA 측정 전 최소 5일 동안 중단되어야 합니다. CGA 및 가스트린 수치가 초기 측정 후 기준 범위로 돌아오지 않는 경우, 양성자 펌프 억제제 치료를 중단한 지 14일 후에도 마찬가지입니다. 모든 장기 치료에서 환자를 정기적으로 모니터링해야 하며, 특히 치료 기간이 1년을 초과하는 경우에는 더욱 그렇습니다.

운전 및 기계조작

이 약은 두통, 졸음, 현기증을 유발할 수 있어 운전이나 기계조작 시 주의가 필요합니다.

임신

실험에서는 오메프라졸이 기형을 유발하고 태아에게 독성을 일으킬 수 있다는 사실이 확인되지 않았지만 임신한 사람, 특히 첫 3개월 동안에는 사용해서는 안 됩니다.

모유 수유 기간

약물 상호 작용

오메프라졸은 혈중 사이클로스포린 농도를 증가시킬 수 있습니다.

오메프라졸은 항생제 박멸 효과를 증가시킵니다 h. 파일로리, 디쿠마롤의 항응고제 증가.

오메프라졸은 CYP2C19를 억제하여 CYP2C19에 의해 대사되는 약물(와파린 및 기타 비타민 K 길항제, 실로스타졸, 디아제팜, 페니토인)의 농도를 크게 증가시킵니다.

오메프라졸은 와파린의 대사를 억제하지만 출혈 시간을 거의 변경하지 않습니다.

오메프라졸은 니페디핀 대사를 최소 20% 감소시키고 니페디핀의 효과를 증가시킬 수 있습니다.

동시 사용 오메프라졸 40mg/일은 Nelfinavir의 혈장 농도를 40% 감소시키고 M8 활성 대사산물의 75~90%를 감소시키며 이는 CYP2C19 대사 효소 억제제로 인한 것일 수 있습니다. 때때로 오메프라졸 40mg/일과 300mg의 아타자나비르/리토나비르 100mg을 투여하면 ATAZANAVIR 혈장 농도 수준이 약 75% 감소합니다.

오메프라졸은 공유 시 포사코나졸, 에를로티닙, 케토코나졸, 이트라코나졸의 흡수를 크게 감소시킵니다.

오메프라졸은 디곡신, 사퀴나비르 또는 리토나비르, 메토트렉세이트, 타크로리무스와 같은 약물의 생체 이용률을 증가시킵니다. 클로피도그렐과 함께 오메프라졸을 사용하면 클로피도그렐의 활성 대사산물이 감소하여 혈소판에 대한 내성이 감소합니다. 클로피도그렐.

클라리스로마이신, 보리코나졸은 오메프라졸 대사를 억제하여 오메프라졸 농도를 두 배로 만듭니다.

리팜피신 유도제는 오메프라졸 대사를 증가시켜 혈장 내 오메프라졸 농도를 감소시킵니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30°C를 넘지 않는 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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