Orpiphar proszek do wstrzykiwań na wrzody dwunastnicy i żołądka (1 butelka proszku x 1 tubka 10 ml)

Postać farmaceutyczna Skrzynka
Specyfikacja Omeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Omeprazol	40 mg

Używa

Wskazania

Leki Orapic są wskazane w przypadku nieskutecznego leczenia doustnego:

Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. mięsień.

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.

Omeprazol hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez hamowanie odbudowy układu enzymatycznego Hydro-trifosfataza adenozynopotasowa (znana również jako pompa protonowa) w komórkach granicznych żołądka. Efekt szybki, długotrwały, ale odzyskany. Omeprazol nie działa na receptory (receptor) acetylocholiny ani receptory histaminy.

Działanie na wydzielanie kwasu

Omeprazol hamuje zależne od wydzielania kwasu żołądkowego, dlatego po podaniu dożylnym lub dożylnym wstrzyknięciu 40 mg natychmiast zmniejszy się stężenie kwasu w żołądku, a po 24 godzinach stężenie kwasu żołądkowego zmniejszy się o około 90%. Hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego zależy od pola pod krzywą (AUC), niezależnie od dawki omeprazolu stosowanej w danym momencie.

Działanie na bakterie h. Pylori

godz. Pylori wiąże się z chorobą wrzodową żołądka i jest czynnikiem zwiększającym ryzyko zachorowania na raka żołądka. Stosowanie antybiotyków skojarzonych z omeprazolem pomaga zabić bakterie h. Pylori i leczyć wrzody.

farmakokinetyka farmakokinetyczna

Dystrybucja

Oczekiwana objętość dystrybucji u zdrowych osób wynosi około 0,3 l/kg masy ciała. W 97% Omeprazol wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Omeprazol jest całkowicie metabolizowany przy udziale układu cytochromu P450 (CYP). Większość omeprazolu jest metabolizowana przez enzym CYP2C19, tworząc hydroksyomeprazol, główny metabolit w osoczu. Reszta jest przekształcana przez CYP3A4 z wytworzeniem sulfonu omeprazolu. Około 3% populacji białej i 15-20% populacji azjatyckiej nie posiada funkcji enzymu CYP2C19 i nazywa się to zaburzeniami metabolizmu.

U tych osób metabolizm omeprazolu może być katalizowany głównie przez CYP3A4. Po powtarzaniu dawki omeprazolu 20 mg raz na dobę, średnia wartość AUC u osób z metabolizmem jest 5 do 10 razy większa niż u osób z enzymem CYP2C19 (silny metabolizm). Średnie maksymalne stężenie w osoczu jest również 3 do 5 razy wyższe. Wyniki te nie mają żadnego znaczenia dla dawki omeprazolu.

Eliminacja

Klirens osoczowy po podaniu pojedynczej dawki wynosi około 30–40 l/godzinę. Czas marnowania osocza omeprazolu jest zwykle krótszy niż godzina po podaniu pojedynczej dawki i wielokrotnych dawkach raz na dobę. Przy stosowaniu raz na dobę omeprazol jest całkowicie eliminowany z osocza pomiędzy dawkami, bez tendencji do kumulacji. Prawie 80% dawki omeprazolu jest wydalane w postaci metabolitów z moczem, reszta z kałem, głównie w wyniku wydzielania żółci.

Osoby z niewydolnością wątroby

Metabolizm omeprazolu u pacjentów z upośledzoną niewydolnością wątroby, prowadzący do zwiększenia AUC. Omeprazol nie wykazuje tendencji do kumulacji przy jednorazowej dawce dziennie.

Niewydolność nerek

Farmakokinetyka omeprazolu, w tym ogólnoustrojowa biodostępność i niezmienna szybkość wydalania u pacjentów z niewydolnością nerek.

Osoby starsze

Szybkość metabolizmu omeprazolu zmniejsza się nieznacznie u osób starszych (75–79 lat).

Przed wzięciem Orpiphar proszek do wstrzykiwań na wrzody dwunastnicy i żołądka (1 butelka proszku x 1 tubka 10 ml)

Sposób użycia

rozcieńczyć 10 ml rozpuszczalnika. Wstrzyknięcie dożylne trwa co najmniej 2,5 minuty z szybkością nie większą niż 4 ml/min.

Roztwór po rozmieszaniu należy zużyć natychmiast lub ustabilizować w ciągu 4 godzin w temperaturze 25°C.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych w przypadku stosowania nieskutecznej drogi doustnej

U pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leku, należy stosować omeprazol w dawce 40 mg dożylnie raz na dobę.

Zespół Zollingera – Ellison

Często stosowany w dawkach dożylnych 60 mg/dzień, które w zależności od pacjenta mogą być stosowane w większych dawkach. Jeśli dawka jest większa niż 60 mg/dzień, podziel ją 2 razy dziennie.

Niewydolność nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób z niewydolnością nerek.

Osoby z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby można stosować dawkę dzienną 10 – 20 mg.

Osoby w podeszłym wieku (65 lat)

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku.

Dzieci

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania omeprazolu dożylnie u dzieci są ograniczone.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leków Orpaptic mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologiczne: ból głowy.

trawienny: ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty, guz ciała (łagodny).

Niezbyt często, 1/1000

Psychika i nerwy: bezsenność, zawroty głowy, parestezje, senność.

Wątroba: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Skóra i tkanka podskórna: zapalenie skóry, swędzenie, wysypka, pokrzywka.

Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

zmęczenie, obrzęk.

Rzadkie, 1/10000

Krew i limfa: leukopenia, trombocytopenia.

immunologiczny: Reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja/reakcja/anafilaksja.

Metabolizm i odżywianie: hipoglikemia.

Psychika i nerwowość: pobudzenie, splątanie, depresja, zaburzenia smaku.

Oczy: niewyraźne widzenie.

trawienny: suchość w ustach, zapalenie jamy ustnej, kandydia żołądkowo-jelitowe, mikroskopowe zapalenie jelita grubego. Układ oddechowy: skurcz oskrzeli.

Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez.

Skóra i tkanka podskórna: wypadanie włosów, wrażliwość na światło.

Ból mięśni, ból stawów, śródmiąższowe zapalenie nerek, wzmożona potliwość.

Bardzo rzadko, ADR

Krew i limfa: utrata leukocytów, redukcja całego krwawego globu.

Metabolizm i odżywianie: Obniż poziom magnezu we krwi.

Psychika: napaść, halucynacje.

wątroba: niewydolność wątroby, choroba mózgu u pacjentów, u których wcześniej występowała choroba wątroby.

Skóra i tkanka podskórna: Różnorodne róże, zespół Stevensa-Johnsona, zatruta martwica naskórka (10).

Słabe mięśnie, duże piersi u mężczyzn.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki doustne są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Nadwrażliwość na benzimidazol.

Środki ostrożności podczas stosowania

W przypadku wystąpienia objawów ostrzegawczych (takich jak znaczna utrata masy ciała, wymioty, trudności w połykaniu, krew lub czarne stolce) oraz w przypadku podejrzenia lub choroby wrzodowej żołądka, konieczne jest wyeliminowanie nowotworów złośliwych, ponieważ leczenie może zamaskować objawy i umożliwić późną diagnozę.

Omeprazol może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) z powodu zmniejszonej lub niedoboru kwasu żołądkowego. Dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z obniżonymi rezerwami ustrojowymi lub gdy istnieją czynniki ryzyka zmniejszające wchłanianie witaminy B12 podczas długotrwałego leczenia.

Omeprazol jest inhibitorem CYP2C19. Rozpoczynając lub kończąc leczenie omeprazolem, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji z produktami leczniczymi transformowanymi przez CYP2C19. Interakcja klopidogrelu i omeprazolu. Kliniczne znaczenie tej interakcji jest niepewne. Aby temu zapobiec, należy zaprzestać stosowania omeprazolu i klopidogrelu.

Nie zaleca się łączenia atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej. Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie tych leków, należy ściśle monitorować stan kliniczny i zwiększyć dawkę atazanawiru do 400 mg z 100 mg rytonawiru; Dawka omeprazolu nie powinna przekraczać 20 mg.

Inhibitory pompy protonowej mogą powodować nieznaczne zwiększenie ryzyka infekcji żołądkowo-jelitowych, takich jak Salmonella i Campylobacter. Poważne zmniejszenie stężenia magnezu we krwi u pacjentów leczonych omeprazolem przez co najmniej 3 miesiące i w większości przypadków podczas leczenia przez 1 rok. Poważne objawy stężenia magnezu we krwi, takie jak zmęczenie, spastyczność, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i komorowe zaburzenia rytmu pojawiają się, ale mogą zacząć się po cichu i zostać przeoczone. U większości pacjentów z tą chorobą zmniejszenie stężenia magnezu ulega poprawie po kompensacji magnezu i zaprzestaniu stosowania inhibitorów pompy.

W przypadku pacjentów, którzy muszą leczyć długoterminowo lub jednocześnie inhibitory pompy protonowej z digoksyną lub lekami mogącymi powodować magnez we krwi (takimi jak leki moczopędne), należy zmierzyć poziom magnezu przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia inhibitorami pompy protonowej.

Stosuj inhibitory pompy protonowej w dużych i długich dawkach (> 1 rok), które zwiększają ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, głównie u osób starszych lub z innymi czynnikami ryzyka.

Inhibitory pompy protonowej są powiązane z bardzo rzadkimi przypadkami rumieniowatego tocznia (SCLE). W przypadku wystąpienia uszkodzeń, szczególnie na skórze narażonej na działanie słońca, i towarzyszących im bólów stawów, pacjenci powinni szybko znaleźć pomoc medyczną, a eksperci ds. zdrowia powinni rozważyć zaprzestanie wstrzykiwania omeprazolu. Jeśli zostałeś zadrapany po leczeniu inhibitorami pompy protonowej, może to zwiększyć ryzyko SCLE podczas przyjmowania innych inhibitorów pompy protonowej.

wpływają na testy

Zwiększony poziom chromografiny A (CGA) może zakłócać wykrywanie guzów nerwów endokrynnych. Aby uniknąć tego wpływu, należy przerwać stosowanie omeprazolu na co najmniej 5 dni przed pomiarem CGA. Jeżeli poziomy CGA i Gastryny nie powrócą do zakresu referencyjnego po wstępnym pomiarze, po 14 dniach od zaprzestania leczenia inhibitorami pompy protonowej. Pacjenci powinni być regularnie monitorowani w przypadku wszystkich długoterminowych terapii, zwłaszcza gdy czas leczenia przekracza 1 rok.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Lek może powodować bóle głowy, senność, zawroty głowy, należy zachować ostrożność podczas stosowania u kierowców lub obsługi maszyn.

Ciąża

Chociaż eksperymenty nie wykazały, że omeprazol ma zdolność powodowania deformacji i działania toksycznego dla płodu, nie należy go jednak stosować u osób w ciąży, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach.

Okres karmienia piersią

Interakcje leków

omeprazol może zwiększać stężenie cyklosporyny we krwi.

Omeprazol nasila efekt eradykacji antybiotyków h. Pylori, zwiększenie antykoagulantów Dikumarolu.

Omeprazol w umiarkowanym stopniu hamuje CYP2C19, przez co znacznie zwiększa stężenie leków metabolizowanych przez CYP2C19: warfaryny i innych antagonistów witaminy K, cilostazolu, diazepamu i fenytoiny.

omeprazol hamuje metabolizm warfaryny, ale rzadko zmienia czas krwawienia.

Omeprazol zmniejsza metabolizm nifedypiny o co najmniej 20% i może nasilać działanie nifedypiny.

Jednoczesne stosowanie Omeprazol w dawce 40 mg/dobę zmniejsza stężenie nelfinawiru w osoczu o 40% i 75–90% metabolitów o aktywności M8, co może wynikać z działania inhibitora enzymu metabolicznego CYP2C19. Czasami omeprazol w dawce 40 mg/dobę z 300 mg atazanawiru/rytonawiru w dawce 100 mg zmniejsza poziom stężenia ATAZANAVIR-u w osoczu o około 75%.

Omeprazol znacząco zmniejsza wchłanianie pozakonazolu, erlotynibu, ketokonazolu, itrakonazolu przy wspólnym użytkowaniu.

Omeprazol zwiększa biodostępność leków: digoksyny, sakwinawiru czy rytonawiru, metotreksatu, takrolimusu. Stosowanie omeprazolu z klopidogrelem powoduje redukcję aktywnych metabolitów klopidogrelu, co powoduje zmniejszenie oporności na leki talerz klopidogrelu.

Klarytromycyna i worykonazol hamują metabolizm omeprazolu i powodują podwojenie jego stężenia.

Leki indukujące ryfampicynę zwiększają metabolizm omeprazolu, zmniejszając w ten sposób stężenie omeprazolu w osoczu.

Przechowywanie

Przechowywać w suchych miejscach, temperatura nie przekracza 30°C, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.