Pó para injeção de Orpiphar para tratar úlcera duodenal e estomacal (1 frasco de pó x 1 tubo de 10 ml)

Forma farmacêutica Caixa
Especificações Omeprazol

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Omeprazol40mg

Usos

Indicações

Os medicamentos orápicos são indicados nos casos de tratamento oral ineficaz:

  • Tratamento de úlcera gástrica - duodenal. músculo.
  • Tratamento da esofagite de refluxo.

    Omeprazol inibe a excreção da secreção ácida do estômago devido à inibição da restauração do sistema enzimático Hidro-potássico adenosina trifosfatase (também conhecida como bomba de prótons) nas células fronteiriças do estômago. Efeito rápido, prolongado mas recuperado. O omeprazol não funciona nos receptores (receptores) de acetilcolina ou receptores de histamina.

    Atuando na secreção ácida

    Omeprazol inibe a secreção de ácido gástrico dependente, portanto, com injeção intravenosa ou intravenosa de 40 mg irá reduzir a concentração de ácido no estômago imediatamente e após 24 horas a concentração de ácido estomacal diminui em cerca de 90%. A inibição da secreção de ácido gástrico depende da área sob a curva (AUC), independentemente do Omeprazol de cada vez.

    Atuando sobre bactérias h. Piloro

    h. Pylori está associado à úlcera péptica e é um fator que aumenta o risco de desenvolver câncer de estômago. Usar antibióticos combinados com omeprazol ajuda a matar bactérias h. Pylori e curar úlceras.

    farmacocinética farmacocinética

    Distribuição

    O volume de distribuição esperado em pessoas saudáveis ​​é de aproximadamente 0,3 l/kg de peso corporal. 97% Omeprazol liga-se às proteínas plasmáticas.

    Metabolismo

    O omeprazol é completamente metabolizado pelo sistema do citocromo P450 (CYP). A maior parte do omeprazol é metabolizada através da enzima CYP2C19 formando hidroxiomeprazol, o principal metabólito no plasma. O restante é transformado através do CYP3A4 para produzir omeprazol sulfona. Cerca de 3% da população branca e 15-20% da população asiática não possuem a função da enzima CYP2C19 e são chamados de metabolismo deficiente.

    Nessas pessoas, o metabolismo do omeprazol pode ser catalisado principalmente pelo CYP3A4. Após a repetição da dose de Omeprazol 20 mg uma vez ao dia, a AUC média na pessoa metabólica é 5 a 10 vezes maior do que naquelas com a enzima CYP2C19 (metabólica forte). A concentração máxima média no plasma também é 3 a 5 vezes maior. Esses achados não têm significado para a dose de omeprazol.

    Eliminação

    A depuração plasmática totaliza cerca de 30-40 l/hora após uma dose única. A duração da eliminação plasmática do omeprazol é geralmente inferior a uma hora após uma dose única e uma dose repetida uma vez ao dia. O omeprazol é completamente eliminado do plasma entre as doses, sem tendência a acumular-se quando usado uma vez ao dia. Quase 80% da dose de omeprazol é excretada na forma de metabólitos na urina, o restante pelas fezes, principalmente proveniente da secreção biliar.

    Pessoas com insuficiência hepática

    O metabolismo do omeprazol em pacientes com insuficiência hepática, levando a um aumento na AUC. O omeprazol não mostra qualquer tendência de acúmulo em uma dose única diária.

    Insuficiência renal

    Farmacocinética do omeprazol, incluindo biodisponibilidade sistêmica e taxa de excreção inalterada em pacientes com insuficiência renal.

    Idosos

    A velocidade do metabolismo do omeprazol diminui ligeiramente nos idosos (75 - 79 anos).

  • Antes de tomar Pó para injeção de Orpiphar para tratar úlcera duodenal e estomacal (1 frasco de pó x 1 tubo de 10 ml)

    Modo de usar

    diluir com 10 ml de solvente. A injeção intravenosa dura pelo menos 2,5 minutos a uma velocidade não superior a 4 ml/min.

    A solução após a reconciliação deve ser usada imediatamente ou estável dentro de 4 horas a 25°C.

    Dosagem

    Dosagem para adultos ao usar vias orais ineficazes

    Em pacientes que não podem tomar o medicamento, deve-se usar omeprazol na dose intravenosa de 40 mg uma vez ao dia.

    Síndrome de Zollinger - Ellison

    Frequentemente utilizado em doses intravenosas de 60 mg/dia, podendo ser utilizadas maiores dependendo do paciente. Se a dose for superior a 60 mg/dia, divida 2 vezes ao dia.

    Insuficiência renal

    Não há necessidade de ajuste de dose em pessoas com insuficiência renal.

    Pessoas com insuficiência hepática

    Em pacientes com insuficiência hepática, a dose diária pode ser usada de 10 a 20 mg.

    Idosos (65 anos)

    Não há necessidade de ajuste de dose em idosos.

    Crianças

    Os dados seguros são limitados quando se utiliza omeprazol por via intravenosa em crianças.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para obter uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem?

    O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

    Efeitos colaterais

    Ao usar medicamentos Orpaptic, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    Comum, ADR> 1/100

  • Neurológico: dor de cabeça.
  • digestivo: dor abdominal, constipação, diarréia, flatulência, náusea, vômito, tumor de carne (benigno).

    Incomum, 1/1000

  • Mental e nervoso: insônia, tontura, parestesia, sonolência.
  • Fígado: Aumento das enzimas hepáticas.

    Pele e tecido subcutâneo: Dermatite, coceira, erupção cutânea, urticária.

  • Fratura de quadril, punho ou coluna vertebral.
  • cansaço, edema.

    Raro, 1/10000

  • Sangue e linfa: leucopenia, trombocitopenia.
  • imune: Reações de hipersensibilidade como febre, angioedema e anafilaxia/reação/anafilaxia.
  • Metabolismo e nutrição: Hipoglicemia.
  • Mental e nervosismo: agitação, confusão, depressão, distúrbios do paladar.

  • Olhos: visão turva.
  • digestivo: boca seca, estomatite, candidíase gastrointestinal, colite microscópica. Respiratório: Broncoespasmo.

    Hepatite: A hepatite tem ou não icterícia.

  • Pele e tecido subcutâneo: perda de cabelo, sensibilidade à luz.
  • Dor muscular, dor nas articulações, nefrite intersticial, aumento da sudorese.
  • Muito raro, RAM

  • Sangue e linfa: Perdendo leucócitos, reduzindo todo o globo sangrento.
  • Metabolismo e nutrição: Reduz o magnésio no sangue.
  • Mental: agressão, alucinações.
  • fígado: Insuficiência hepática, doença cerebral em pacientes que tinham doença hepática antecipadamente.

    Pele e tecido subcutâneo: rosas diversas, síndrome de Stevens - Johnson, necrose epidérmica envenenada (Ten).

  • Músculos fracos, seios grandes em homens.
  • Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Os medicamentos Orali são contra-indicados nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.
  • Hipersensibilidade ao benzimidazol.

    Precauções ao usar

    Quando houver algum sintoma de alerta (como perda significativa de peso, vômito, dificuldade para engolir, sangue ou fezes pretas) e quando houver suspeita ou sofrer de úlceras estomacais, é necessário eliminar tumores malignos, pois o tratamento pode cobrir os sintomas e fazer o diagnóstico tardio.

    Omeprazol pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido à redução ou deficiência de ácido gástrico. Portanto, é necessário ter cuidado em pacientes com reservas corporais reduzidas ou com fatores de risco que reduzem a absorção de vitamina B12 no tratamento a longo prazo.

    Omeprazol é um inibidor do CYP2C19. Ao iniciar ou finalizar o tratamento com omeprazol, é aconselhável considerar a capacidade de interação com medicamentos transformados através do CYP2C19. A interação entre clopidogrel e omeprazol. O envolvimento clínico desta interação é incerto. Para prevenir, deve-se parar de usar Omeprazol e Clopidogrel.

    A combinação de Atazanavir com inibidores da bomba de prótons não é recomendada. Caso seja necessário o uso simultâneo desses medicamentos, o monitoramento clínico deve ser monitorado de perto e aumentada a dose de Atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir; A dose de omeprazol não deve exceder 20 mg.

    Os inibidores da bomba de prótons podem levar a um ligeiro aumento no risco de infecções gastrointestinais, como Salmonella e Campylobacter. Diminuição grave do magnésio no sangue em pacientes tratados com Omeprazol por pelo menos 3 meses e, na maioria dos casos, quando tratados por 1 ano. A manifestação grave de magnésio no sangue, como fadiga, espasticidade, delírio, convulsões, tontura e arritmia ventricular, aparece, mas pode começar silenciosamente e passar despercebida. Na maioria dos pacientes com esta condição, a redução do magnésio melhora após a compensação do magnésio e a interrupção dos inibidores da bomba.

    Para pacientes que precisam tratar o uso prolongado ou simultâneo de inibidores da bomba de prótons com digoxina ou medicamentos que podem causar magnésio no sangue (como diuréticos), é necessário medir o magnésio antes de iniciar e durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons.

    Use inibidores da bomba de prótons em altas e longas doses (> 1 ano) que aumentam o risco de fraturas de quadril, punho e coluna, principalmente em idosos ou outros fatores de risco.

    Os inibidores da bomba de prótons estão relacionados aos casos muito raros de lúpus eritema (SCLE). Se o dano ocorrer, especialmente na pele exposta ao sol, e se ocorrer dor nas articulações, os pacientes devem procurar rapidamente ajuda de saúde e os especialistas em saúde devem considerar interromper a injeção de omeprazol. Se você foi arranhado após o tratamento com inibidores da bomba de prótons, pode aumentar o risco de SCLE ao tomar outros inibidores da bomba de prótons.

    testes de efeito

    O aumento da cromografina A (CGA) pode interferir na detecção de tumores dos nervos endócrinos. Para evitar esta influência, o Omeprazol deve ser descontinuado durante pelo menos 5 dias antes da medição da CGA. Se os níveis de CGA e Gastrina não retornarem ao intervalo de referência após a medição inicial, após 14 dias da interrupção do tratamento com inibidores da bomba de prótons. Os pacientes devem ser monitorados regularmente em todos os tratamentos de longo prazo, especialmente quando o tempo de tratamento excede 1 ano.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    O medicamento pode causar dores de cabeça, sonolência, tontura, necessidade de cautela quando usado por motoristas ou operação de máquinas.

    Gravidez

    Embora os experimentos não mostrem que o omeprazol tem a capacidade de causar deformidades e ser tóxico ao feto, ele não deve ser usado em gestantes, especialmente nos primeiros 3 meses.

    Período de amamentação

    Interação medicamentosa

    omeprazol pode aumentar a concentração de ciclosporina no sangue.

    Omeprazol aumenta o efeito da erradicação de antibióticos h. Pylori, aumentando os anticoagulantes do Dicumarol.

    O omeprazol inibe moderadamente o CYP2C19, aumentando significativamente a concentração dos medicamentos metabolizados pelo CYP2C19: varfarina e outros antagonistas da vitamina K, cilostazol, diazepam e fenitoína.

    omeprazol inibe o metabolismo da varfarina, mas raramente altera o tempo de sangramento.

    O omeprazol reduz o metabolismo da nifedipina em pelo menos 20% e pode aumentar os efeitos da nifedipina.

    Uso simultâneo Omeprazol 40 mg/dia reduz as concentrações plasmáticas de nelfinavir em 40% e 75 - 90% dos metabólitos de atividade M8, pode ser devido ao inibidor da enzima metabólica CYP2C19. Às vezes, Omeprazol 40 mg/dia com 300 mg de Atazanavir/Ritonavir 100 mg reduz o nível das concentrações plasmáticas de ATAZANAVIR em cerca de 75%.

    Omeprazol reduz significativamente a absorção de Posaconazol, Erlotinib, Cetoconazol, Itraconazol quando compartilhado.

    Omeprazol aumenta a biodisponibilidade de medicamentos: digoxina, saquinavir ou ritonavir, metotrexato, tacrolimus. Ao usar Omeprazol com clopidogrel, reduz os metabólitos ativos do clopidogrel, resultando em uma diminuição na resistência ao platloon de clopidogrel.

    Claritromicina e voriconazol inibem o metabolismo do omeprazol e dobram a concentração de omeprazol.

    Os medicamentos de indução com rifampicina aumentam o metabolismo do omeprazol, reduzindo assim a concentração de omeprazol no plasma.

    Armazenamento

    Armazenar em locais secos, a temperatura não ultrapasse 30 ° C, evitando a luz.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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