Орпіфар порошок для ін’єкцій для лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка (1 флакон порошку х 1 тюбик 10 мл)

Нечасто, 1/1000

Підвищена чутливість до бензімідазолу.

Запобіжні заходи під час використання

При появі будь-яких попереджувальних симптомів (таких як значна втрата ваги, блювота, утруднене ковтання, кров або чорний кал), а також при підозрі на виразку шлунка або при наявності виразки шлунка необхідно усунути злоякісні пухлини, оскільки лікування може приховати симптоми та встановити пізній діагноз.

Омепразол може знижувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) через зниження або дефіцит шлункової кислоти. Тому необхідно бути обережними при тривалому лікуванні пацієнтів зі зниженими резервами організму або наявними факторами ризику, що знижують засвоєння вітаміну В12.

Омепразол є інгібітором CYP2C19. Починаючи або закінчуючи лікування омепразолом, доцільно враховувати здатність взаємодіяти з препаратами, що трансформуються через CYP2C19. Взаємодія клопідогрелю та омепразолу. Клінічна участь цієї взаємодії невизначена. Для профілактики слід припинити використання Омепразолу та Клопідогрелю.

Поєднання атазанавіру з інгібіторами протонної помпи не рекомендується. Якщо необхідно застосовувати ці препарати одночасно, слід ретельно контролювати клінічний моніторинг і збільшити дозу атазанавіру до 400 мг разом із 100 мг ритонавіру; Доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг.

Інгібітори протонної помпи можуть призвести до незначного підвищення ризику шлунково-кишкових інфекцій, таких як Salmonella та Campylobacter. Серйозне зниження рівня магнію в крові у пацієнтів, які отримували омепразол протягом принаймні 3 місяців, і в більшості випадків при лікуванні протягом 1 року. Серйозні прояви вмісту магнію в крові, такі як втома, спастичність, марення, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія, з’являються, але можуть починатися безшумно та бути пропущеними. У більшості пацієнтів із цим станом зниження рівня магнію покращується після компенсації магнію та припинення прийому інгібіторів насоса.

Пацієнтам, яким доводиться лікувати тривале або одночасне застосування інгібіторів протонної помпи з дигоксином або препаратами, які можуть спричинити підвищення рівня магнію в крові (наприклад, діуретиками), необхідно вимірювати рівень магнію перед початком і під час лікування інгібіторами протонної помпи.

Використовуйте високі та тривалі дози інгібіторів протонної помпи (> 1 року), що підвищує ризик переломів стегна, зап’ястка та хребта, головним чином у людей похилого віку, або інших факторів ризику.

Інгібітори протонної помпи пов'язані з дуже рідкісними випадками червоного вовчака (SCLE). Якщо виникає пошкодження, особливо на шкірі, яка піддається впливу сонця, і якщо воно супроводжується болем у суглобах, пацієнти повинні швидко звернутися за допомогою до лікаря, а експерти з охорони здоров’я повинні розглянути питання про припинення введення омепразолу. Якщо вас подряпали після лікування інгібіторами протонної помпи, це може підвищити ризик SCLE під час прийому інших інгібіторів протонної помпи.

впливають на тести

Підвищення рівня хромографіну А (CGA) може перешкоджати виявленню пухлин ендокринних нервів. Щоб уникнути цього впливу, прийом омепразолу слід припинити щонайменше за 5 днів до вимірювання CGA. Якщо рівні CGA і гастрину не повертаються до референтного діапазону після первинного вимірювання, через 14 днів після припинення лікування інгібіторами протонної помпи. Пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом під час усіх тривалих курсів лікування, особливо коли курс лікування перевищує 1 рік.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат може викликати головний біль, сонливість, запаморочення, необхідно бути обережними при застосуванні водіям або роботі з механізмами.

Вагітність

Хоча експерименти не показують, що омепразол має здатність викликати деформації та токсичний вплив на плід, проте його не слід застосовувати вагітним, особливо в перші 3 місяці.

Період грудного вигодовування

Лікарська взаємодія

омепразол може підвищувати концентрацію циклоспорину в крові.

Омепразол посилює ефект ерадикації антибіотиків h. Pylori, підвищення антикоагулянтів дикумаролу.

Омепразол помірної інгібує CYP2C19, таким чином значно підвищуючи концентрацію препаратів, які метаболізуються CYP2C19: варфарину та інших антагоністів вітаміну К, цилостазолу, діазепаму та фенітоїну.

омепразол пригнічує метаболізм варфарину, але рідко змінює час кровотечі.

Омепразол знижує метаболізм ніфедипіну щонайменше на 20% і може посилити дію ніфедипіну.

Одночасне застосування омепразолу 40 мг/добу знижує плазмові концентрації нелфінавіру на 40% і 75-90% активності метаболітів M8, що може бути пов’язано з інгібітором метаболічного ферменту CYP2C19. Іноді омепразол 40 мг/добу з 300 мг атазанавіру/ритонавіру 100 мг знижує рівень концентрації атазанавіру в плазмі приблизно на 75 %.

Омепразол значно знижує всмоктування позаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу, ітраконазолу при спільному застосуванні.

Омепразол підвищує біодоступність препаратів: дигоксину, саквінавіру або ритонавіру, метотрексату, такролімусу. При застосуванні омепразолу з клопідогрелем знижує активні метаболіти клопідогрелю, що призводить до зниження резистентності до пластинок клопідогрелю.

Кларитроміцин, вориконазол пригнічують метаболізм омепразолу та подвоюють концентрацію омепразолу.

Препарати індукції рифампіцину посилюють метаболізм омепразолу, таким чином знижуючи концентрацію омепразолу в плазмі.