Orsten 10mg léky Delta Pharma snižují celkový cholesterol (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace rosuvastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
rosuvastatin	10 mg

Použití

indikace

Orsten 10 mg Delta je indikován v následujících případech:

Pacienti s vysokou hladinou cholesterolu v krvi

Léčba kombinovaná s dietou ke snížení zvýšení celkového cholesterolu, cholesterolu vázaného na lipoprotein s nízkou hustotou (LDL - C), apolipoprotein B, triglyceridy a ke zvýšení množství vázaného na cholesterol pomocí lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL - C) u pacientů s cholesterolem nebo cholesterolem v krvi (Fredricksonovy zkumavky IA a IIB).

Léčba kombinovaná s dietou, pokud má pacient zvýšené triglyceridy v séru (Fredricksonova zkumavka IV).

Snížení celkového cholesterolu a cholesterolu navázaného na lipoprotein s nízkou hustotou u pacientů s hypertenzí a hypertenzí, které se používají k léčbě v kombinaci s jinými terapiemi krevních lipidů, nebo pokud nejsou podmínky k provádění těchto terapií.

Léčba kombinovaná s dietou ke snížení celkového cholesterolu, cholesterolu připojeného k lipoproteinu s nízkou hustotou, apolipoproteinu B u mužů a žen po pubertě, ve věku 10 až 17 let, trpí hyperlyonickou hyperlyonickou hyper zygotou a po úplné léčbě dietou testů stále výsledky takto:

Cholesterol připojený k lipoproteinu s nízkou hustotou LDL.19
Existuje anamnéza kardiovaskulárního onemocnění od mladého věku.
Pro dospělé pacienty bez klinických projevů ischemické choroby srdeční, ale existuje mnoho rizikových faktorů vedoucích k ischemické chorobě srdeční, jako je věk, kouření, vysoký krevní tlak, poměr HDL-C (cholesterol připojený k lipoproteinu o vysoké hustotě) nebo rodina s anamnézou časné ischemické choroby srdeční. Orsten je přiřazen k:
snižují riziko infarktu myokardu.
snížit riziko mrtvice.

Léčba kombinovaná s dietou ke snížení celkového cholesterolu, LDL-C, zpomalení aterosklerotického procesu u dospělých pacientů.

Farmakologie

Rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG - Coa reduktázy, je katalyzátorem procesu přeměny 3 - Hydroxy - 3 - Methylglutaryl - Koenzym A na mevalonát, prekurzor cholesterolu.

cholesterol a triglyceridy cirkulují ve formě komplexu s lipoproteinem. Při centrifugaci se tyto komplexy rozdělí na HDL (lipoprotein s vysokou hustotou), LDL (lipoprotein s nízkou hustotou) a VLDL (lipoprotein s velmi nízkou hustotou). Triglyceridy (TG) a cholesterol v játrech se vážou na VLDL a vstoupily do plazmy, aby se distribuovaly do periferních tkání.

LDL se tvoří z VLDL a oddělování probíhá hlavně prostřednictvím receptorů s vysokým truchlením s LDL. Klinické a patologické studie ukazují, že vysoká koncentrace celkového cholesterolu v plazmě, cholesterolu navázaného na LDL (LDL - C) a apolipoproteinu B (APOB) způsobujících aterosklerózu u lidí a jsou rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění, zatímco hladiny cholesterolu spojeného s lipoproteinem (HDL - C) souvisí s rizikem rizika snížení rizika s rizikem rizika způsobení rizika rizika rizika vzniku onemocnění. okruhu.

Farmakokinetika

absorpce

Maximální plazmatická koncentrace rosuvastatinu je přibližně 5 hodin po vypití. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %.

Distribuce

Rosuvastatin je distribuován hlavně v játrech, kde dochází k syntéze cholesterolu a clearance LDL - C. Distribuční objem rosuvastatinu je asi 134 litrů. Asi 90 % rosuvastatinu je kombinováno s plazmatickými proteiny, především s albuminem.

Metabolismus

V těle se rosuvastatin metabolizuje velmi málo, pouze asi 10 %. In vitro studie metabolismu využívají jaterní buňky osoby, která určí, že rosuvastatin je slabým substrátem pro metabolismus prostřednictvím cytochromu P450. CYP2C9 je hlavní enzym zapojený do metabolismu, 2C19, 3A4 a 2D6 se účastní na nižší úrovni.

Eliminace

Asi 90 % dávky rosuvastatinu je vyloučeno stolicí v konstantní formě a metabolitech, zbytek je vylučován do moči. Asi 5 % se vyloučí do nezměněné moči. Ztrátový čas prodeje v plazmě je asi 19 hodin.

Při použití vyšších dávek se neprodlouží doba prodeje. Průměrná plazmatická clearance je asi 50 litrů/hod (variabilní koeficient je 21,7 %).

Stejně jako ostatní inhibitory HMG - Coa reduktázy souvisí eliminace rosuvastatinu z jater s transportem Oatp - C. Tento transport je důležitý při eliminaci rosuvastatinu z jater.

Před odběrem Orsten 10mg léky Delta Pharma snižují celkový cholesterol (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Orsten 10 mg Delta je perorální lék.

Dávkování

Dospělí

Doporučení zahájit léčbu nejnižší dávkou, kterou lék účinkuje, pak v případě potřeby mohou upravit dávku podle potřeb a reakce každé osoby zvýšením dávky v každém časovém odstupu nejméně 04 týdnů a musí sledovat škodlivé reakce léku, zejména škodlivé reakce na svalový systém.

maximální dávka rosuvastatinu v případě současné léčby výše uvedenými léky je 10 mg/1 čas/den. Je vhodné vést pacienty s dietou snižující hladinu cholesterolu v krvi podle standardu plynného rosuvastatinu a tuto dietu dodržovat během léčby.

Může užívat drogu kdykoli během dne, když je hladový nebo plný. Dávka závisí na jedinci na základě koncentrace LDL - C, cílů léčby a odpovědi pacienta. Doporučená počáteční dávka je rosuvastatin 5 mg 1krát/den a většina pacientů je touto počáteční dávkou kontrolována.

V případě potřeby lze dávku po 4 týdnech zvýšit na 20 mg. Zvýšení dávky na 40 mg by mělo být použito pouze u pacientů s těžkou hypercemolitou krevního cholesterolu, kteří jsou vystaveni vysokému riziku kardiovaskulárního onemocnění (zejména pacienti s hypertonickým cholesterolem v krvi), aniž by dosáhli léčebných cílů při dávce 20 mg a tyto pacienty je třeba pravidelně sledovat.

Po úvodní dávce a/nebo dávce rosuvastatinu je třeba kontrolovat lipidový index po dobu 2-4 týdnů a upravit dávku podle výsledků testu.

Děti

Děti ve věku 10 - 17 let mají hypertenzní hypertenzi v krvi, normální počáteční dávka je 5 mg denně. Obvyklé rozmezí dávek 5-20 mg x 1krát/den.

Starší osoby

Počáteční dávka je 5 mg x 1krát/den.

Pacienti se selháním ledvin

U pacientů s mírným až středním selháním ledvin není třeba upravovat dávku. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Asijští pacienti

Podle farmakokinetického výzkumu v USA u Asiatů se průměrná absorpce rosuvastatinu u Asiatů zvyšuje téměř 2krát více než u bílých lidí. Toto zvýšení je třeba vzít v úvahu při rozhodování o zahájení počáteční dávky 5 mg rosuvastatinu pro Asiaty.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Při předávkování by pacienti měli být léčeni se symptomy a v případě potřeby by měla být aplikována podpůrná opatření.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Orsten 10 mg Delta můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Trávicí: průjem, zácpa, plynatost, bolesti břicha a nevolnost, asi 5 % pacientů.

Centrální nerv: bolest hlavy (4 – 9 %), závratě (3 – 5 %), rozmazané vidění (1 – 2 %), nespavost, deprese.

Neurologie - svaly a kosti: bolesti svalů, kloubů.

Játra: Výsledky jaterních testů se u 2 % pacientů zvýší více než 3krát nad horní hranici normy, ale většina z nich nemá žádné příznaky a po vysazení léku se zotaví.

Neurologické – svaly a kosti: onemocnění svalů (kombinující svalovou slabost a zvýšený obsah plazmatické kreatinfosfokinázy (CPK)).

skin: skin.

Respirační: rýma, sinusitida, bolest v krku, kašel.

Vzácné, 1/10 000

Neurologické – svalové a kostní: zánět svalů, svalový pilot vedoucí k sekundárnímu akutnímu selhání ledvin v důsledku myoglobinurie.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Změny koncentrace jaterních enzymů v séru se obvykle objevují v prvních měsících léčby statiny. Každý pacient, který má vysokou koncentraci sérových transamináz, musí sledovat druhý test jaterních funkcí, aby se potvrdily výsledky, a sledovat léčbu, dokud se abnormality nevrátí k normálu.

Pokud jsou hladiny sérových transamináz nebo ALT (GTP nebo GPT) trvalé než trojnásobek horní hranice normálu, je nutné léčbu statinem ukončit. Pacientovi by mělo být doporučeno, aby okamžitě hlásil jakékoli příznaky, jako je bolest svalů z neznámých důvodů, citlivá bolest a svalová slabost, zvláště pokud jsou doprovázeny nepohodlím nebo horečkou.

Léčba statiny musí být ukončena, pokud se koncentrace CPK významně zvýší, 10krát převyšuje horní hranici normy a pokud je diagnostikována nebo existuje podezření na svalové onemocnění.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Orsten 10 mg Delta je kontraindikován v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na rosuvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Pacienti s onemocněním jater, pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Pacienti s onemocněním svalů, pacienti užívají cyklosporin.

Těhotné a kojící ženy.

Při používání buďte opatrní

Účinky na ledviny: Proteinurie je detekována testovacím proužkem a má hlavní původ v renálních tubulech zaznamenaných u pacientů léčených vysokými dávkami rosuvastatinu, zejména v dávce 40 mg.

Účinky na svaly: Stejně jako jiné inhibitory HMG - Coa reduktázy může i Rosuvastatin způsobit svalově-svalové účinky, jako je bolest svalů, svalová slabost. Rosuvastatin by neměli užívat pacienti s rizikovými faktory, jako jsou pacienti starší 70 let, pacienti s neprokázaným onemocněním štítné žlázy, pacienti s onemocněním ledvin.

Účinky na játra: Buďte opatrní při používání rosuvastatinu u pacientů s těžkým alkoholismem a/nebo s onemocněním jater v anamnéze. Testy jaterních enzymů by měly být provedeny před a při zahájení léčby rosuvastatinem a v případě klinických indikací pro předchozí požadavky na testování.

Pacienti se sekundární hypercholesterolémií způsobenou výtokem ze štítné žlázy nebo nefrotickým syndromem musí být před zahájením léčby rosuvastatinem léčeni.

Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě:

Před léčbou by měly být provedeny testy CK v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, genetické svalové onemocnění v anamnéze nebo v rodinné anamnéze, předchozí svalové onemocnění způsobené statinem nebo fibrátem, anamnéza onemocnění jater nebo pití velkého množství alkoholu, 70letí pacienti s rizikovými faktory pro svalový obraz, léky a někteří speciální pacienti. V těchto případech je třeba zvážit přínosy nebo rizika a pacienty při léčbě statinem klinicky sledovat.

Pokud jsou výsledky CK> 5násobek horní hranice normální hodnoty, nezahajujte léčbu statinem.

Během léčby statiny musí pacienti upozornit, když se objeví svalové projevy, jako je bolest svalů, ztuhlost, svalová slabost... Pokud se tyto projevy vyskytnou, pacienti potřebují otestovat CK, aby mohli přijmout vhodná opatření.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Lék může u některých pacientů způsobit závratě, rozmazané vidění (1 - 2 %). Buďte proto opatrní při řízení nebo obsluze strojů.

Těhotenství

Pokud je pacientka během léčby rosuvastatinem těhotná, je třeba léčbu přerušit.

Doba kojení

Neexistují žádné údaje o vylučování rosuvastinu do mateřského mléka. Nepoužívejte rosuvastatin u kojících žen.

Léková interakce

cyklosporin: při současném užívání cyklosporinu a rosuvastatinu se AUC rosuvastatinu zvyšuje průměrně 7krát, ale plazmatické hladiny cyklosporinu nejsou ovlivněny.

Antagonisté vitaminu K: Stejně jako ostatní inhibitory HMG - Coa reduktázy mohou při zahájení léčby nebo zvýšení dávky rosuvastatinu u pacientů léčených současně antagonisty vitaminu K (jako je warfarin nebo jiná koagulopatická léčiva) zvýšit hodnotu INR. Vysazení nebo snížení dávky rosuvastatinu může snížit INR. V takových případech by měla být sledována hodnota Inr.

Ezetimib: používejte současně rosuvastatin a ezetimib beze změny AUC a CMAX obou léků. Farmakologické interakce mezi rosuvastatinem a ezetimibem jako nežádoucí účinky však nelze vyloučit.

Gemibrozil: dvojnásobek ukazatelů CMAX a AUC rosuvastatinu, což zvyšuje riziko svalových lézí. Fibrát, vysoké dávky hypoglycinových léků na cholesterol (> 1 g/den), kolchicin také zvyšuje riziko svalových lézí při současném užívání s rosuvastatinem.

Kombinace statinových lipidových léků s HIV a hepatitidou C (HCV): Atazanavir, Atanazavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir může zvýšit riziko svalového poškození, nejzávažnější je model, poškození ledvin vedoucí k selhání ledvin a může způsobit smrt.

antacida: současné užívání rosuvastatinu s antacidy obsahujícími hydroxyd hlinitý a hořčík hydroxyd hořčík snižuje přibližně 50 % plazmatických hladin rosuvastatinu. Tento účinek se sníží při použití antacid po 2 hodinách přípravku Rosuvastatin.

Erythromycin: používejte současně rosuvastatin a erythromycin, čímž se sníží AUC o 20 % a rosuvastatin o 30 % CMAX.

Perorální antikoncepce/substituční hormonální terapie (HRT): současné užívání rosuvastatinu a perorálních kontraceptiv, které zvyšují AUC ethinylestradiolu je 26 % a norgestrelu je 34 %. Je třeba poznamenat, že zvýšení koncentrace těchto léčiv v plazmě při výběru perorální medikace. Neexistují žádné farmakokinetické údaje o pacientech užívajících rosuvastatin a HRT současně, takže nelze vyloučit možnost stejného účinku.

Jiné léky: Při použití s digoxinem nedochází ke klinické interakci.

cytochrom P450 zubní skloviny: Výsledek testu in vitro a in vivo ukazuje, že rosuvastatin není inhibitorem ani inhibitorem cytochromu P450. Rosuvastatin je navíc slabým substrátem pro tyto isenzymy. Tento malý nárůst je považován z klinického hlediska za zanedbatelný.

Skladování

Léky skladujte při teplotách nižších než 30 °C

Zůstaňte mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.