Orsten 10mg Delta Pharma medicamentos reducen el colesterol total (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Rosuvastatina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Rosuvastatina	10 mg

Usos

indicaciones

Orsten 10 mg Delta está indicado en los siguientes casos:

Pacientes con colesterol alto en sangre

Tratamiento combinado con dieta para reducir el aumento del colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL - C), Apolipoproteína B, Triglicéridos y para aumentar las cantidades de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL - C) en pacientes con colesterol de sangre (tubos de Fredrickson IA y IIB).

Tratamiento combinado con dieta cuando el paciente tiene triglicéridos elevados en suero (tubo de Fredrickson IV).

Reducir el colesterol total y el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad en pacientes con hipertensión arterial, utilizado para el tratamiento en combinación con otras terapias de lípidos en sangre o en su defecto condiciones para realizar esas terapias.

Tratamiento combinado con dieta para reducir el colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad, apolipoproteína B en hombres y mujeres después de la pubertad, de 10 a 17 años, sufren de hipercigoto hiperliónico y después de un tratamiento completo con la dieta de las pruebas todavía resulta lo siguiente:

Colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)> 190 mg/dl.
Hay antecedentes de enfermedad cardiovascular desde una edad temprana.
Para pacientes adultos sin manifestaciones clínicas de enfermedad coronaria, pero existen muchos factores de riesgo que conducen a la enfermedad coronaria, como la edad, el tabaquismo, la presión arterial alta, la relación HDL - C (colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad) o una familia con antecedentes de enfermedad coronaria temprana. Orsten está asignado a:
reduce el riesgo de infarto de miocardio.
reduce el riesgo de sufrir un derrame cerebral.

El tratamiento combinado con una dieta para reducir el colesterol total, LDL-C, ralentiza el proceso aterosclerótico en pacientes adultos.

Farmacología

La rosuvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG - Coa Reductasa, es el catalizador del proceso de conversión de 3 - Hidroxi - 3 - Metilglutaril - Coenzima A en Mevalonato, un precursor del colesterol.

El colesterol y los triglicéridos circulan en forma de complejo con la lipoproteína. Cuando se centrifugan, estos complejos se separan en HDL (lipoproteína de alta densidad), LDL (lipoproteína de baja densidad) y VLDL (lipoproteína muy baja). Los triglicéridos (TG) y el colesterol en el hígado se unen a las VLDL y ingresan al plasma para distribuirse a los tejidos periféricos.

La LDL se forma a partir de VLDL y se elimina principalmente a través de receptores de alta concentración de LDL. Los estudios clínicos y patológicos muestran que las altas concentraciones plasmáticas de colesterol total, colesterol unido a la LDL (LDL - C) y apolipoproteína B (APOB) causan aterosclerosis en humanos y son factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares, mientras que los niveles de colesterol unido a la lipoproteína (HDL - C) están relacionados con el riesgo de riesgo de reducción del riesgo con el riesgo de riesgo de causar riesgo con el riesgo de causar riesgo con el riesgo de causar riesgo con el riesgo de causar enfermedad. circuito.

Farmacocinética

absorción

La concentración plasmática máxima de rosuvastatina es aproximadamente 5 horas después de beber. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 20%.

Distribución

La rosuvastatina se distribuye principalmente en el hígado, donde se produce la síntesis de colesterol y la eliminación de LDL - C. El volumen de distribución de la rosuvastatina es de aproximadamente 134 litros. Alrededor del 90% de la rosuvastatina se combina con proteínas plasmáticas, principalmente con albúmina.

Metabolismo

En el cuerpo, la rosuvastatina se metaboliza muy poco, sólo alrededor del 10%. Los estudios in vitro sobre el metabolismo utilizan células hepáticas de la persona que determinan que la rosuvastatina es un sustrato débil para el metabolismo a través del citocromo P450. CYP2C9 es la principal enzima implicada en el metabolismo, participando en menor nivel 2C19, 3A4 y 2D6.

Eliminación

Aproximadamente el 90% de la dosis de rosuvastatina se elimina en las heces de forma constante y mediante metabolitos, el resto se secreta en la orina. Alrededor del 5% se excreta en la orina sin cambios. El tiempo de pérdida de venta en plasma es de unas 19 horas.

El tiempo de pérdida de ventas no aumenta cuando se usan dosis más altas. El aclaramiento plasmático medio es de unos 50 litros/hora (el coeficiente variable es del 21,7%).

Al igual que otros inhibidores de la HMG - Coa Reductasa, la eliminación de rosuvastatina del hígado está relacionada con el transporte de Oatp - C. Este transporte es importante en la eliminación de rosuvastatina del hígado.

antes de tomar Orsten 10mg Delta Pharma medicamentos reducen el colesterol total (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Orsten 10 mg Delta es un medicamento oral.

Dosis

Adultos

Recomendaciones de iniciar el tratamiento con la dosis más baja que funciona el medicamento, luego si es necesario, se puede ajustar la dosis de acuerdo a las necesidades y respuesta de cada persona aumentando la dosis cada vez espaciada no menos de 04 semanas y se deben monitorear las reacciones nocivas del medicamento, especialmente las reacciones nocivas al sistema muscular.

La dosis máxima de rosuvastatina en el caso de tratamiento simultáneo con los medicamentos anteriores es de 10 mg/1 vez/día. Es aconsejable guiar a los pacientes con una dieta que reduzca el colesterol en sangre según el estándar de rosuvastatina gaseosa y mantener esta dieta durante el tratamiento.

Puede tomar el medicamento en cualquier momento del día cuando tenga hambre o esté lleno. La dosis depende del individuo según la concentración de LDL - C, los objetivos del tratamiento y la respuesta del paciente. La dosis inicial recomendada es Rosuvastatina 5 mg 1 vez al día y la mayoría de los pacientes están controlados con esta dosis inicial.

Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg después de 4 semanas. El aumento de la dosis a 40 mg sólo debe usarse en pacientes con hipercemolidad grave del colesterol en sangre que tienen un alto riesgo de enfermedad cardiovascular (especialmente pacientes con colesterol en sangre hipertónico) sin alcanzar los objetivos del tratamiento con una dosis de 20 mg y estos pacientes deben ser monitoreados regularmente.

Después de la dosis inicial y/o la dosis de rosuvastatina, se debe controlar el índice de lípidos durante 2 a 4 semanas y ajustar la dosis de acuerdo con los resultados de la prueba.

Niños

Los niños de 10 a 17 años tienen hipertensión arterial hipercolesterolemia, la dosis inicial normal es de 5 mg al día. El rango de dosis habitual es de 5 a 20 mg x 1 vez al día.

Ancianos

La dosis inicial es de 5 mg x 1 vez/día.

Pacientes con insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a media. A los pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina

Pacientes asiáticos

Según la investigación farmacocinética realizada en los EE. UU. en personas asiáticas, la absorción promedio de rosuvastatina en los asiáticos aumenta casi 2 veces más que en las personas blancas. Este aumento debe considerarse al decidir iniciar la dosis inicial de 5 mg de rosuvastatina para asiáticos.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

No existe un tratamiento específico para la sobredosis. En caso de sobredosis, los pacientes deben ser tratados con síntomas y aplicar medidas de apoyo cuando sea necesario.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Orsten 10 mg Delta, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Común, ADR> 1/100

Digestivo: diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal y náuseas, alrededor del 5% de los pacientes.

Nervio central: dolor de cabeza (4 - 9%), mareos (3 - 5%), visión borrosa (1 - 2%), insomnio, depresión.

Neurología - músculos y huesos: dolores musculares, dolores articulares.

Hígado: Los resultados de la prueba de función hepática aumentan más de 3 veces el límite superior normal, en el 2% de los pacientes, pero la mayoría de ellos no presentan síntomas y se recuperan al suspender el medicamento.

Neurológico: músculos y huesos: enfermedad muscular (que combina debilidad muscular y aumento del contenido de creatinfosfoquinasa plasmática (CPK)).

piel: piel.

Respiratorias: rinitis, sinusitis, dolor de garganta, tos.

Raro, 1/10000

Neurológico - muscular y óseo: inflamación muscular, piloto muscular, que conduce a insuficiencia renal aguda secundaria debido a mioglobinuria.

Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

Los cambios en la concentración sérica de enzimas hepáticas generalmente ocurren en los primeros meses de tratamiento con estatinas. Cualquier paciente que tenga una concentración alta de transaminasas séricas debe controlar la segunda prueba de función hepática para confirmar los resultados y controlar el tratamiento hasta que las anomalías vuelvan a la normalidad.

Si los niveles de transaminasas séricas o ALT (GTP o GPT) son persistentes más de 3 veces el límite superior normal, es necesario suspender el tratamiento con estatinas. Se debe recomendar al paciente que informe inmediatamente cualquier signo como dolor muscular por razones desconocidas, dolor sensitivo y debilidad muscular, especialmente si se acompaña de malestar o fiebre.

Debe suspender el tratamiento con estatinas si la concentración de CPK aumenta significativamente, 10 veces por encima del límite superior normal y si se diagnostica o sospecha una enfermedad muscular.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Orsten 10 mg Delta está contraindicado en los siguientes casos:

Pacientes con hipersensibilidad a la rosuvastatina o cualquier excipiente del fármaco. Pacientes con enfermedad hepática, pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina

Los pacientes con enfermedades musculares, los pacientes están tomando ciclosporina.

Mujeres embarazadas y lactantes.

Tenga cuidado al usarlo

Efectos sobre los riñones: La proteinuria se detecta mediante la tira reactiva y tiene el origen principal en los túbulos renales registrados en pacientes tratados con dosis altas de rosuvastatina, especialmente en dosis de 40 mg.

Efectos musculares: Al igual que otros inhibidores de la HMG - Coa Reductasa, la rosuvastatina puede causar efectos musculares como dolor muscular y debilidad muscular. La rosuvastatina no debe usarse en pacientes con factores de riesgo, como pacientes mayores de 70 años, pacientes con enfermedades de la tiroides no comprobadas o pacientes con enfermedad renal.

Efectos sobre el hígado: tenga cuidado al usar rosuvastatina en pacientes con alcoholismo grave y/o antecedentes de enfermedad hepática. Se deben realizar pruebas de enzimas hepáticas antes y cuando se inicie el tratamiento con rosuvastatina y en caso de indicaciones clínicas para requisitos de pruebas previas.

Los pacientes con hipercolesterolemia secundaria por secreción tiroidea o síndrome nefrótico, deben ser tratados antes de comenzar a utilizar rosuvastatina.

Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:

Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debida a estatinas o fibrato antes, antecedentes de enfermedad hepática o consumo excesivo de alcohol, pacientes de 70 años con factores de riesgo para patrones musculares, medicamentos y algunos pacientes especiales. En estos casos, se deben considerar los beneficios o riesgos y monitorear clínicamente a los pacientes cuando son tratados con estatinas.

Si los resultados de CK > 5 veces el límite superior del nivel normal, no comience el tratamiento con estatinas.

Durante el tratamiento con estatinas, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben realizar pruebas de CK para tomar las intervenciones adecuadas.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

El medicamento puede causar mareos y visión borrosa en algunos pacientes (1 - 2%). Así que tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria.

Embarazo

Si una paciente está embarazada durante el tratamiento con rosuvastatina, se debe suspender el medicamento.

Período de lactancia

No hay datos sobre la excreción de rosuvastina en la leche materna. No utilice rosuvastatina en mujeres que estén amamantando.

Interacción farmacológica

ciclosporina: el uso simultáneo de ciclosporina y rosuvastatina, el AUC de rosuvastatina aumenta en promedio 7 veces más, pero los niveles plasmáticos de ciclosporina no se ven afectados.

Antagonistas de la vitamina K: Al igual que otros inhibidores de la HMG - Coa Reductasa, al iniciar el tratamiento o aumentar la dosis de rosuvastatina en pacientes tratados simultáneamente con antagonistas de la vitamina K (como warfarina u otros medicamentos para la coagulopatía) puede aumentar el valor de INR. Suspender o reducir la dosis de rosuvastatina puede reducir el INR. En tales casos, se debe controlar el valor de Inr.

Ezetimib: use simultáneamente rosuvastatina y ezetimib sin cambiar el AUC y CMAX de ambos medicamentos. Sin embargo, no se puede excluir la interacción farmacológica entre rosuvastatina y ezetimib, como efectos secundarios.

Gemibrozil: 2 veces los indicadores CMAX y AUC de rosuvastatina, aumentando el riesgo de lesiones musculares. Fibrato, medicamentos para el colesterol con hipoglicina en dosis altas (> 1 g/día) y colchicina también aumentan el riesgo de lesiones musculares cuando se usan simultáneamente con rosuvastatina.

La combinación de medicamentos con estatinas lipídicas con VIH y hepatitis C (VHC): Atazanavir, Atanazavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir puede aumentar el riesgo de daño muscular, el más grave es el patrón, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede causar la muerte.

antiácidos: el uso simultáneo de rosuvastatina con medicamentos antiácidos que contienen hidroxido de aluminio e hidroxido de magnesio reduce aproximadamente el 50% de los niveles plasmáticos de rosuvastatina. Este efecto disminuirá cuando se utilicen antiácidos después de 2 horas de rosuvastatina.

eritromicina: utilice simultáneamente rosuvastatina y eritromicina, reduciendo un 20 % el AUC y un 30 % la CMAX de rosuvastatina.

Anticonceptivos orales/terapia de reemplazo hormonal (TRH): el uso simultáneo de rosuvastatina y anticonceptivos orales que aumentan el AUC del etinilestradiol es del 26% y del norgestrel es del 34%. Cabe señalar que la concentración de estos fármacos en plasma aumenta al elegir medicamentos orales. No existen datos farmacocinéticos en pacientes que usan rosuvastatina y TRH simultáneamente, por lo que es imposible descartar la posibilidad del mismo efecto.

Otros medicamentos: no existe interacción clínica cuando se usa con digoxina.

Citocromo P450 del esmalte: El resultado de las pruebas in vitro e in vivo muestra que la rosuvastatina no es un inhibidor ni un inhibidor del citocromo P450. Además, la rosuvastatina es un sustrato débil para estas isenzimas. Este pequeño aumento se considera insignificante en términos clínicos.

Almacenamiento

Almacene los medicamentos a temperaturas inferiores a 30 ° C

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Otras drogas

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