Orsten Obat Delta Pharma 10mg Menurunkan Kolesteron Total (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	10mg

Kegunaan

indikasi

Orsten 10 mg Delta diindikasikan dalam kasus berikut:

Penderita kolesterol darah tinggi

Pengobatan dikombinasikan dengan diet untuk mengurangi peningkatan kolesterol total, kolesterol yang melekat pada low-density lipoprotein (LDL - C), Apolipoprotein B, Trigliserida dan untuk meningkatkan jumlah kolesterol yang melekat pada high-density lipoprotein (HDL - C) pada pasien dengan kolesterol darah (Fredrickson tube IA dan IIB).

Pengobatan dikombinasikan dengan diet ketika pasien mengalami peningkatan trigliserida dalam serum (Fredrickson tube IV).

Mengurangi kolesterol total dan kolesterol yang melekat pada lipoprotein densitas rendah pada pasien hipertensi hipertensi, digunakan untuk pengobatan dalam kombinasi dengan terapi lipid darah lainnya atau jika bukan kondisi untuk melakukan terapi tersebut.

Pengobatan dikombinasikan dengan diet untuk menurunkan kolesterol total, kolesterol yang melekat pada lipoprotein densitas rendah, apolipoprotein B pada pria dan wanita setelah pubertas, usia 10 hingga 17 tahun, menderita hiperlionik hiperlionik hiperzigot dan setelah pengobatan lengkap dengan diet hasil tesnya tetap sebagai berikut:

Kolesterol yang melekat pada lipoprotein densitas rendah (LDL-C)> 190 mg/dl.
Terdapat riwayat penyakit kardiovaskular sejak usia muda.
Untuk pasien dewasa tanpa manifestasi klinis penyakit jantung koroner, namun banyak faktor risiko yang menyebabkan terjadinya penyakit jantung koroner seperti usia, merokok, tekanan darah tinggi, rasio HDL - C (kolesterol yang terikat pada lipoprotein densitas tinggi), atau keluarga dengan riwayat penyakit jantung koroner dini. Orsten ditugaskan untuk:
mengurangi risiko infark miokard.
mengurangi risiko stroke.

Pengobatan dikombinasikan dengan diet untuk menurunkan kolesterol total, LDL-C, memperlambat proses aterosklerotik pada pasien dewasa.

Farmakologi

Rosuvastatin merupakan inhibitor selektif dan kompetitif pada HMG - Coa Reductase, merupakan katalisator proses konversi 3 - Hidroksi - 3 - Methylglutaryl - Coenzym A menjadi Mevalonate, prekursor kolesterol.

kolesterol dan trigliserida bersirkulasi dalam bentuk kompleks dengan lipoprotein. Ketika dilakukan sentrifugal, kompleks-kompleks ini terpisah menjadi HDL (high-density lipoprotein), LDL (low-density lipoprotein), dan VLDL (Lipoprotein sangat rendah). Trigliserida (TG) dan kolesterol di hati berikatan dengan VLDL dan masuk plasma untuk didistribusikan ke jaringan perifer.

LDL terbentuk dari VLDL dan pelepasannya terutama melalui reseptor yang bersedih tinggi dengan LDL. Studi klinis dan patologi menunjukkan bahwa tingginya konsentrasi plasma kolesterol total, kolesterol yang melekat pada LDL (LDL – C), dan Apolipoprotein B (APOB) menyebabkan aterosklerosis pada manusia dan merupakan faktor risiko berkembangnya penyakit kardiovaskular, sedangkan kadar kolesterol yang melekat pada lipoprotein (HDL – C) berhubungan dengan risiko peningkatan risiko penurunan risiko dengan risiko peningkatan risiko peningkatan risiko peningkatan risiko peningkatan risiko peningkatan risiko peningkatan risiko peningkatan risiko peningkatan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko penurunan risiko peningkatan risiko kematian akibat penyakit. sirkuit.

Farmakokinetik

penyerapan

Konsentrasi plasma puncak Rosuvastatin adalah sekitar 5 jam setelah diminum. Ketersediaan hayati absolut sekitar 20%.

Distribusi

Rosuvastatin terutama didistribusikan di hati, tempat sintesis kolesterol dan pembersihan LDL - C. Volume distribusi Rosuvastatin sekitar 134 liter. Sekitar 90% rosuvastatin dikombinasikan dengan protein plasma, terutama dengan albumin.

Metabolisme

Di dalam tubuh, rosuvastatin dimetabolisme sangat sedikit, hanya sekitar 10%. Studi in vitro tentang metabolisme menggunakan sel hati manusia yang menentukan bahwa rosuvastatin adalah substrat lemah untuk metabolisme melalui sitokrom P450. CYP2C9 adalah enzim utama yang terlibat dalam metabolisme, 2C19, 3A4 dan 2D6 berpartisipasi pada tingkat yang lebih rendah.

Eliminasi

Sekitar 90% dosis rosuvastatin dieliminasi melalui tinja dalam bentuk konstan dan metabolit, sisanya disekresikan ke dalam urin. Sekitar 5% diekskresikan ke dalam urin yang tidak berubah. Waktu buang penjualan dalam plasma sekitar 19 jam.

Waktu buang penjualan tidak bertambah bila menggunakan dosis yang lebih tinggi. Pembersihan plasma rata-rata adalah sekitar 50 liter/jam (koefisien variabelnya adalah 21,7%).

Seperti inhibitor HMG - Coa Reductase lainnya, eliminasi rosuvastatin dari hati berhubungan dengan pengangkutan Oatp - C. Transportasi ini penting dalam menghilangkan rosuvastatin dari hati.

Sebelum mengambil Orsten Obat Delta Pharma 10mg Menurunkan Kolesteron Total (3 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

Orsten 10 mg Delta adalah obat oral.

Dosis

Dewasa

Rekomendasi untuk memulai pengobatan dengan dosis terendah obat bekerja, kemudian bila perlu, dapat menyesuaikan dosis sesuai dengan kebutuhan dan respons masing-masing orang dengan meningkatkan dosis setiap interval waktu tidak kurang dari 04 minggu dan harus memantau reaksi berbahaya obat, terutama reaksi berbahaya pada sistem otot.

Dosis maksimum rosuvastatin dalam kasus pengobatan simultan dengan obat di atas adalah 10 mg/1 kali/hari. Dianjurkan untuk memandu pasien dengan pola makan yang menurunkan kolesterol darah sesuai standar gas Rosuvastatin dan menjaga pola makan ini selama pengobatan.

Dapat meminum obat kapan saja sepanjang hari saat lapar atau kenyang. Dosisnya tergantung individu berdasarkan konsentrasi LDL - C, tujuan pengobatan, dan respon pasien. Dosis awal yang dianjurkan adalah Rosuvastatin 5 mg 1 kali/hari dan sebagian besar pasien terkontrol dengan dosis awal ini.

Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg setelah 4 minggu. Peningkatan dosis menjadi 40 mg hanya boleh digunakan pada pasien dengan hipercemolitas kolesterol darah berat yang berisiko tinggi terkena penyakit kardiovaskular (terutama pasien dengan kolesterol darah hipertonik) tanpa mencapai tujuan pengobatan pada dosis 20 mg dan pasien tersebut perlu dimonitor secara berkala.

Setelah dosis awal dan/atau dosis rosuvastatin, indeks lipid harus diperiksa selama 2-4 minggu, dan dosis disesuaikan berdasarkan hasil tes.

Anak-anak

Anak usia 10 - 17 tahun menderita hiperlemed hipertensi kolesterol darah, dosis awal normal adalah 5 mg per hari. Dosis biasa berkisar 5 - 20 mg x 1 kali/hari.

Lansia

Dosis awal adalah 5 mg x 1 kali/hari.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal ringan hingga sedang. Pasien dengan gangguan ginjal sedang (klirens kreatinin

Pasien Asia

Menurut penelitian farmakokinetik di AS pada orang Asia, rata-rata penyerapan rosuvastatin di orang Asia meningkat hampir 2 kali lebih tinggi dibandingkan orang kulit putih. Peningkatan ini harus dipertimbangkan ketika memutuskan untuk memulai dosis awal Rosuvastatin 5 mg untuk orang Asia.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Tidak ada pengobatan khusus untuk overdosis. Jika terjadi overdosis, pasien harus diobati dengan gejalanya dan menerapkan tindakan suportif bila diperlukan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Orsten 10 mg Delta, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Pencernaan: diare, sembelit, perut kembung, sakit perut, dan mual, sekitar 5% pasien.

Saraf pusat: sakit kepala (4 - 9%), pusing (3 - 5%), penglihatan kabur (1 - 2%), insomnia, depresi.

Neurologi - otot dan tulang: nyeri otot, nyeri sendi.

Hati: Hasil tes fungsi hati meningkat lebih dari 3 kali batas atas normal, pada 2% pasien, namun sebagian besar tidak menunjukkan gejala dan pulih setelah penghentian obat.

Neurologis - otot dan tulang: penyakit otot (gabungan kelemahan otot dan peningkatan kandungan kreatin fosfokinase plasma (CPK)).

kulit: kulit.

Pernapasan: rinitis, sinusitis, sakit tenggorokan, batuk.

Jarang, 1/10000

Neurologis - otot dan tulang: peradangan otot, pilot otot, menyebabkan gagal ginjal akut sekunder akibat mioglobinuria.

Petunjuk cara menangani ADR

Perubahan konsentrasi enzim hati serum biasanya terjadi pada bulan-bulan pertama pengobatan statin. Setiap pasien yang memiliki konsentrasi transaminase serum yang tinggi harus memantau tes fungsi hati kedua untuk memastikan hasilnya dan memantau pengobatan sampai kelainannya kembali normal.

Jika tingkat konsentrasi transaminase serum atau ALT (GTP atau GPT) tetap melebihi 3 kali batas atas normal, pengobatan dengan statin harus dihentikan. Pasien harus dianjurkan untuk segera melaporkan tanda-tanda seperti nyeri otot yang tidak diketahui penyebabnya, nyeri sensitif, dan kelemahan otot, terutama jika disertai rasa tidak nyaman atau demam.

Terapi statin harus dihentikan jika konsentrasi CPK meningkat secara signifikan, 10 kali lebih tinggi dari batas atas normal dan jika didiagnosis atau dicurigai merupakan penyakit otot.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Orsten 10 mg Delta dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap rosuvastatin atau bahan tambahan obat lainnya. Pasien dengan penyakit hati, pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin

Pasien dengan penyakit otot, pasien mengonsumsi siklosporin.

Wanita hamil dan menyusui.

Hati-hati saat digunakan

Efek pada ginjal: Proteinuria terdeteksi oleh strip tes dan berasal dari tubulus ginjal yang tercatat pada pasien yang diobati dengan Rosuvastatin dosis tinggi, terutama pada dosis 40 mg.

Efek otot: Seperti penghambat HMG - Coa Reductase lainnya, Rosuvastatin dapat menyebabkan efek otot-otot seperti nyeri otot, kelemahan otot. Rosuvastatin tidak boleh digunakan untuk pasien dengan faktor risiko seperti pasien berusia di atas 70 tahun, pasien dengan penyakit tiroid yang belum terbukti, pasien dengan penyakit ginjal.

Efek pada hati: Hati-hati saat menggunakan rosuvastatin pada pasien dengan alkoholisme berat dan/atau riwayat penyakit hati. Tes enzim hati harus dilakukan sebelum dan ketika dimulai dengan pengobatan rosuvastatin dan jika ada indikasi klinis untuk persyaratan pengujian sebelumnya.

Pasien dengan hiperkolesterolemia sekunder akibat pelepasan tiroid atau sindrom nefrotik, harus diobati sebelum mulai menggunakan rosuvastatin.

Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan, tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat diri atau riwayat keluarga dengan penyakit otot genetik, riwayat penyakit otot akibat statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati atau banyak minum alkohol, pasien berusia 70 tahun dengan faktor risiko pola otot, obat-obatan dan beberapa pasien khusus. Dalam kasus ini, manfaat atau risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan statin.

Jika hasil CK> 5 kali batas atas normal, jangan memulai pengobatan dengan statin.

Selama pengobatan statin, pasien perlu diberitahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, kekakuan, kelemahan otot ... Bila ada manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat dapat menyebabkan pusing, penglihatan kabur pada beberapa pasien (1 - 2%). Jadi berhati-hatilah saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Jika pasien hamil selama pengobatan Rosuvastatin, obat tersebut harus dihentikan.

Masa menyusui

Tidak ada data tentang ekskresi Rosuvastin ke dalam ASI. Jangan gunakan rosuvastatin untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

siklosporin: penggunaan siklosporin dan rosuvastatin secara bersamaan, AUC Rosuvastatin meningkat rata-rata 7 kali lebih tinggi tetapi kadar siklosporin plasma tidak terpengaruh.

Antagonis vitamin K: Seperti penghambat HMG - Coa Reductase lainnya, ketika memulai pengobatan atau meningkatkan dosis rosuvastatin pada pasien yang diobati bersamaan dengan antagonis vitamin K (seperti warfarin atau obat koagulopati lainnya) dapat meningkatkan nilai INR. Menghentikan atau mengurangi dosis rosuvastatin dapat menurunkan INR. Dalam kasus seperti ini, nilai Inr harus dipantau.

Ezetimib: menggunakan rosuvastatin dan ezetimib secara bersamaan tanpa mengubah AUC dan CMAX kedua obat. Namun, interaksi farmakologis antara rosuvastatin dan ezetimib, sebagai efek samping, tidak dapat dikesampingkan.

Gemibrozil: 2 kali lipat indikator CMAX dan AUC rosuvastatin, meningkatkan risiko lesi otot. Fibrat, obat kolesterol hipoglisin dosis tinggi (> 1 g/hari), Colchicin juga meningkatkan risiko lesi otot bila digunakan bersamaan dengan rosuvastatin.

Menggabungkan obat statin lipid dengan HIV dan hepatitis C (HCV): Atazanavir, Atanazavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah pola, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat menyebabkan kematian.

antasida: penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan obat antasida yang mengandung aluminium hidroksid dan magnesium hidroksid magnesium mengurangi sekitar 50% kadar rosuvastatin plasma. Efek ini akan berkurang bila menggunakan antasida setelah Rosuvastatin 2 jam.

eritromisin: gunakan rosuvastatin dan eritromisin secara bersamaan, mengurangi 20% AUC dan 30% CMAX rosuvastatin.

Terapi penggantian kontrasepsi oral/penggantian hormon (HRT): penggunaan rosuvastatin dan kontrasepsi oral secara bersamaan meningkatkan AUC Etinil Estradiol sebesar 26% dan Norgestrel sebesar 34%. Perlu dicatat bahwa peningkatan konsentrasi obat ini dalam plasma ketika memilih obat oral oral. Tidak ada data farmakokinetik pasien yang menggunakan rosuvastatin dan HRT secara bersamaan, sehingga tidak mungkin mengesampingkan kemungkinan efek yang sama.

Obat lain: Tidak ada interaksi klinis bila digunakan dengan digoksin.

sitokrom email P450: Hasil uji in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa rosuvastatin bukan merupakan penghambat atau inhibitor sitokrom P450. Selain itu, Rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk isenzim ini. Peningkatan kecil ini dianggap dapat diabaikan dari segi klinis.

Penyimpanan

Simpan obat pada suhu di bawah 30°C

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.