Orsten 10mg Delta Pharma 薬剤は総コレステロンを低下させます (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ロスバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	10mg

用途

適応症

オルステン 10 mg デルタは次の場合に適応されます。

血中コレステロールが高い患者

血中コレステロールの患者において、総コレステロール、低密度リポタンパク質に結合したコレステロール（LDL - C）、アポリポタンパク質 B、トリグリセリドの増加を軽減し、コレステロールに結合した高密度リポタンパク質（HDL - C）の量を増加させるための食事と組み合わせた治療（フレドリクソン管 IA および IIB）。

患者の血清中トリグリセリドが増加している場合、食事療法と組み合わせた治療（フレドリクソンチューブ IV）。

高血圧患者の総コレステロールおよび低比重リポタンパク質に結合したコレステロールを低下させます。他の血中脂質療法と組み合わせた治療、またはそれらの治療を実施する条件がない場合に使用されます。

思春期以降の 10 歳から 17 歳の男性および女性を対象に、総コレステロール、低密度リポタンパク質に付着したコレステロール、アポリポタンパク質 B を減少させる食事療法と組み合わせた治療。超イオン性超イオン性過剰接合子を患い、食事による完全な治療後も検査結果は次のとおりです。

低密度リポタンパク質に付着したコレステロール (LDL-C)> 190mg/dl。
若い頃から心血管疾患の病歴があります。
冠状動脈性心疾患の臨床症状がない成人患者の場合ですが、年齢、喫煙、高血圧、HDL-C 比（高密度リポタンパク質に結合したコレステロール）、または初期の冠状動脈性心疾患の病歴がある家族など、冠状動脈性心疾患を引き起こす危険因子が多数あります。オルステンの担当部署:
心筋梗塞のリスクを軽減します。
脳卒中のリスクを軽減します。

総コレステロール、LDL-C を低下させる食事療法と組み合わせた治療により、成人患者のアテローム性動脈硬化の進行を遅らせます。

薬理学

ロスバスタチンは、HMG - Coa レダクターゼに対する選択的かつ競合的な阻害剤であり、3 - ヒドロキシ - 3 - メチルグルタリル - コエンザイム A をコレステロールの前駆体であるメバロン酸に変換するプロセスの触媒です。

コレステロールとトリグリセリドは、リポタンパク質と複合体の形で循環します。遠心分離すると、これらの複合体は HDL (高密度リポタンパク質)、LDL (低密度リポタンパク質)、および VLDL (リポタンパク質が非常に低い) に分離されます。肝臓内のトリグリセリド（TG）とコレステロールは VLDL に結合し、血漿に入って末梢組織に分布します。

LDL は VLDL から形成され、売却は主に LDL の高悲しみ受容体を介して行われます。臨床病理学的研究では、血漿中の総コレステロール、LDL結合コレステロール（LDL-C）、およびアポリポタンパク質B（APOB）の高濃度は、ヒトのアテローム性動脈硬化を引き起こし、心血管疾患発症の危険因子である一方、リポタンパク質結合コレステロール（HDL-C）レベルは、リスク低減のリスク、リスクを引き起こすリスク、リスクを引き起こすリスク、リスクを引き起こすリスクに関連していることが示されています。病気。回路。

薬物動態

吸収

ロスバスタチンの血漿濃度のピークは飲酒後約 5 時間です。絶対的なバイオアベイラビリティは約 20% です。

配布

ロスバスタチンは主に肝臓に分布し、肝臓でコレステロール合成と LDL クリアランスが行われます - C。ロスバスタチンの分布量は約 134 リットルです。ロスバスタチンの約 90% は血漿タンパク質、主にアルブミンと結合します。

代謝

体内では、ロスバスタチンはほとんど代謝されず、わずか約 10% です。代謝に関するインビトロ研究では、ロスバスタチンがシトクロム P450 を介した代謝の弱い基質であると判断した人の肝細胞を使用します。 CYP2C9 は代謝に関与する主な酵素であり、2C19、3A4、2D6 はより低いレベルで関与します。

排除

ロスバスタチンの投与量の約 90% は一定の形で便および代謝産物として排泄され、残りは尿中に分泌されます。約5％は未変化の尿中に排泄されます。血漿中のセルの無駄時間は約 19 時間です。

より高い用量を使用しても、販売の無駄時間は増加しません。平均血漿クリアランスは約 50 リットル/時間です (変動係数は 21.7%)。

他の HMG - Coa レダクターゼ阻害剤と同様、肝臓からのロスバスタチンの除去は Oatp - C の輸送に関連しています。この輸送は肝臓からロスバスタチンを除去するのに重要です。

服用する前に Orsten 10mg Delta Pharma 薬剤は総コレステロンを低下させます (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

オルステン 10 mg デルタは経口薬です。

投与量

成人

薬が効果を発揮する最低用量で治療を開始し、必要に応じて 4 週間以上の間隔をあけて毎回用量を増やすことで各人のニーズと反応に応じて用量を調整することを推奨します。また、薬の有害な反応、特に筋肉系に対する有害な反応を監視する必要があります。

上記薬剤との同時治療の場合のロスバスタチンの最大用量は 10 mg/1 回/日です。ロスバスタチンガスの基準に従って血中コレステロールを下げる食事を患者に指導し、治療中はこの食事を維持することをお勧めします。

空腹時でも満腹時でも、いつでも服用できます。投与量は、LDL-Cの濃度、治療の目標、患者の反応に基づいて個人によって異なります。推奨される開始用量はロスバスタチン 5 mg を 1 日 1 回で、ほとんどの患者はこの開始用量でコントロールされています。

必要に応じて、4 週間後に用量を 20 mg に増量できます。 40 mg への用量増量は、20 mg の用量では治療目標を達成できず、心血管疾患のリスクが高い重度の血中コレステロール高血糖の患者（特に血中コレステロールが高張の患者）にのみ使用する必要があり、これらの患者は定期的にモニタリングする必要があります。

ロスバスタチンの開始用量および/または用量の後、2～4 週間脂質指数をチェックし、検査結果に従って用量を調整する必要があります。

子供

10 ～ 17 歳の小児は高血中コレステロール血症を患っており、通常の開始用量は 1 日あたり 5 mg です。通常の用量範囲は 5 ～ 20 mg x 1 回/日です。

高齢者

開始用量は 5 mg x 1 日 1 回です。

腎不全の患者

軽度から中度の腎不全の患者では用量を調整する必要はありません。中等度の腎障害（クレアチニンクリアランスが60 ml/分未満）の患者は、開始用量5 mgから開始することが推奨されますが、40 mgでは禁忌です。重度の腎障害のある患者に対するロスバスタチンの使用は禁忌です。

アジア人の患者

米国でのアジア人を対象とした薬物動態研究によると、アジア人のロスバスタチンの平均吸収は白人の 2 倍近く増加します。アジア人に対するロスバスタチン 5 mg の開始用量の開始を決定する際には、この増加を考慮する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取に対する特別な治療法はありません。過剰摂取の場合、患者は症状を治療し、必要に応じて支持措置を適用する必要があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

オルステン 10 mg デルタを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器系: 下痢、便秘、鼓腸、腹痛、吐き気 (患者の約 5%)。

中枢神経: 頭痛 (4 ～ 9%)、めまい (3 ～ 5%)、かすみ目 (1 ～ 2%)、不眠症、うつ病。

神経学 - 筋肉と骨: 筋肉痛、関節痛。

肝臓：肝機能検査の結果が正常の上限の 3 倍を超えて上昇する患者は 2% ですが、ほとんどは無症状で、薬を中止すると回復します。

神経系 - 筋肉と骨: 筋肉疾患 (筋力低下と血漿クレアチンホスホキナーゼ (CPK) 含有量の増加の組み合わせ)。

スキン: 皮膚。

呼吸器: 鼻炎、副鼻腔炎、喉の痛み、咳。

レア、1/10000

神経系 - 筋肉と骨: 筋肉の炎症、筋肉のパイロット、ミオグロビン尿症による二次性急性腎不全につながります。

ADR への対処方法に関する指示

血清肝酵素濃度の変化は、通常、スタチン治療の最初の数か月間で発生します。血清トランスアミナーゼ濃度が高い患者は、2 回目の肝機能検査を行って結果を確認し、異常が正常に戻るまで治療を監視する必要があります。

血清トランスアミナーゼまたは ALT (GTP または GPT) 濃度レベルが正常の上限の 3 倍を超えて持続する場合は、スタチンによる治療を中止する必要があります。原因不明の筋肉痛、敏感な痛み、筋力低下などの兆候があれば、特に不快感や発熱を伴う場合は、直ちに報告するよう患者に勧める必要があります。

CPK 濃度が正常の上限の 10 倍と大幅に上昇し、筋肉疾患と診断または疑われる場合は、スタチン療法を中止する必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オルステン 10 mg デルタは、次の場合には禁忌です。

ロスバスタチンまたはその薬物の賦形剤に対して過敏症のある患者。肝疾患のある患者、重度の腎障害のある患者（クレアチニンクリアランス

筋肉疾患の患者、シクロスポリンを服用している患者。

妊娠中および授乳中の女性。

使用時には注意してください

腎臓への影響: タンパク尿はテストストリップによって検出され、その主な起源は高用量のロスバスタチン、特に 40 mg の用量で治療された患者で記録された尿細管にあります。

筋肉への影響: 他の HMG - Coa 還元酵素阻害剤と同様、ロスバスタチンは筋肉痛、筋力低下などの筋肉への影響を引き起こす可能性があります。ロスバスタチンは、70 歳以上の患者、証明されていない甲状腺疾患のある患者、腎臓疾患のある患者など、危険因子を持つ患者には使用すべきではありません。

肝臓への影響: 重度のアルコール依存症や肝疾患の病歴のある患者がロスバスタチンを使用する場合は注意が必要です。肝酵素検査は、ロスバスタチン治療の開始前と開始時、および以前の検査要件の臨床的適応がある場合に受けるべきです。

甲状腺分泌物またはネフローゼ症候群による続発性高コレステロール血症の患者は、ロスバスタチンの使用を開始する前に治療を受ける必要があります。

以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートによる筋疾患の病歴、肝疾患または多量の飲酒の病歴、筋パターンの危険因子を持つ 70 歳の患者、薬剤、および一部の特殊な患者。このような場合、スタチンで治療する場合は、利点またはリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。

CK の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超えた場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中、筋肉痛、硬直、筋力低下などの筋肉症状が現れた場合、患者はそれを通知する必要があります。これらの症状がある場合、患者は適切な介入を行うために CK 検査を行う必要があります。

機械を運転および操作する能力

この薬は、一部の患者 (1 ～ 2%) にめまいやかすみ目を引き起こす可能性があります。したがって、車の運転や機械の操作には注意してください。

妊娠

ロスバスタチン治療中に患者が妊娠した場合、薬剤の投与を中止する必要があります。

授乳期

母乳中へのロスバスチンの排泄に関するデータはありません。授乳中の女性にはロスバスタチンを使用しないでください。

薬物相互作用

シクロスポリン: シクロスポリンとロスバスタチンを同時に使用すると、ロスバスタチンの AUC は平均 7 倍増加しますが、血漿シクロスポリンレベルは影響を受けません。

ビタミン K アンタゴニスト: 他の HMG - Coa レダクターゼ阻害剤と同様、ビタミン K アンタゴニスト (ワルファリンや他の凝固障害薬など) と同時に治療を受けている患者のロスバスタチンの治療を開始または増量すると、INR 値が上昇する可能性があります。ロスバスタチンの投与を中止または減量すると、INR が低下する可能性があります。このような場合、Inr 値を監視する必要があります。

エゼチミブ: ロスバスタチンとエゼチミブを、両方の薬剤の AUC と CMAX を変更せずに同時に使用します。ただし、副作用として、ロスバスタチンとエゼチミブの間の薬理学的相互作用を排除することはできません。

ゲミブロジル: ロスバスタチンの CMAX および AUC 指標の 2 倍であり、筋肉損傷のリスクを高めます。フィブラット、高用量の低グリシンコレステロール薬（1 日あたり 1 g 以上）、コルヒシンも、ロスバスタチンと同時に使用すると筋肉損傷のリスクを高めます。

スタチン脂質治療薬と HIV および C 型肝炎 (HCV) の併用: アタザナビル、アタナザビル + リトナビル、ロピナビル + リトナビルは筋肉損傷のリスクを高める可能性があり、最も深刻なパターンは腎臓損傷で腎不全につながり、死に至る可能性があります。

制酸薬: ロスバスタチンと水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムを含む制酸薬を同時に使用すると、血漿ロスバスタチンレベルが約 50% 低下します。ロスバスタチンの 2 時間後に制酸薬を使用すると、この効果は減少します。

エリスロマイシン: ロスバスタチンとエリスロマイシンを同時に使用すると、AUC が 20%、ロスバスタチンの CMAX が 30% 減少します。

経口避妊薬/ホルモン補充 (HRT) 補充療法: ロスバスタチンと経口避妊薬の同時使用により、エチニルエストラジオールの AUC は 26%、ノルゲストレルの AUC は 34% 増加します。経口薬を選択する場合は、血漿中のこれらの薬物の濃度を高めることに注意する必要があります。ロスバスタチンと HRT を同時に使用している患者に関する薬物動態データはないため、同じ効果の可能性を排除することはできません。

他の薬剤: ジゴキシンと併用しても臨床的な相互作用はありません。

エナメル質チトクロム P450: インビトロおよびインビボ試験の結果は、ロスバスタチンが阻害剤でもチトクロム P450 阻害剤でもないことを示しています。さらに、ロスバスタチンはこれらのアイザイムにとって弱い基質です。このわずかな増加は、臨床的には無視できる程度であると考えられます。

保管

薬は 30 °C 未満の温度で保管してください

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。