Orsten 10mg Delta Pharma 약물은 총 콜레스테롤을 감소시킵니다(3개의 수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로수바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴	10mg

용도

적응증

Orsten 10mg Delta는 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

혈중 콜레스테롤 수치가 높은 환자

혈중 콜레스테롤이 있는 환자의 경우 총콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL - C)에 부착된 콜레스테롤, 아포지단백 B, 중성지방의 증가를 감소시키고 고밀도 지단백(HDL - C)으로 콜레스테롤 부착량을 증가시키는 식이 요법과 병용 치료(프레드릭슨 튜브 IA 및 IIB).

환자의 혈청 중성지방이 증가한 경우 식이 요법과 병용 치료(프레드릭슨 튜브 IV).

고혈압 환자의 총 콜레스테롤 및 저밀도 지단백에 부착된 콜레스테롤을 감소시키는 것으로, 다른 혈중 지질 치료법과 병용 치료하거나 그러한 치료법을 수행할 수 있는 조건이 아닌 경우 사용됩니다.

총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질에 부착된 콜레스테롤, 아포지단백질 B를 줄이기 위한 식이 요법과 병용한 치료는 사춘기 이후 남성과 여성(10~17세)이 고혈당 고혈당성 고접합체로 고통받고 있으며 식이 요법으로 완전히 치료한 후에도 테스트 결과는 여전히 다음과 같습니다.

저밀도 지단백질에 부착된 콜레스테롤(LDL-C)> 190 mg/dl.
어릴 때부터 심혈관 질환의 병력이 있습니다.
관상동맥심질환의 임상적 발현이 없는 성인 환자의 경우 연령, 흡연, 고혈압, HDL-C 비율(고밀도 지단백에 결합된 콜레스테롤), 초기 관상동맥심질환 병력이 있는 가족 등 관상동맥심장질환을 일으키는 위험인자가 많습니다. Orsten의 임무는 다음과 같습니다:
심근경색의 위험을 줄입니다.
뇌졸중 위험을 줄입니다.

총 콜레스테롤인 LDL-C를 낮추기 위한 식이 요법과 결합된 치료는 성인 환자의 죽상경화증 과정을 늦춥니다.

약리학

로수바스타틴은 HMG - Coa 환원효소에 대한 선택적이고 경쟁적인 억제제이며, 3 - 하이드록시 - 3 - 메틸글루타릴 - 코엔자임 A를 콜레스테롤의 전구체인 메발로네이트로 전환하는 과정의 촉매제입니다.

콜레스테롤과 중성지방은 지단백질과 복합체 형태로 순환합니다. 원심분리하면 이들 복합체는 HDL(고밀도 지질단백질), LDL(저밀도 지질단백질) 및 VLDL(지방단백질이 매우 낮음)으로 분리됩니다. 간에 있는 트리글리세리드(TG)와 콜레스테롤은 VLDL과 연결되어 혈장으로 들어가 말초 조직으로 분배됩니다.

LDL은 VLDL에서 형성되며 주로 LDL이 있는 고슬픔 수용체를 통해 제거됩니다. 임상 및 병리학 연구에 따르면 혈장의 총콜레스테롤, LDL에 부착된 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백질B(APOB)의 농도가 높으면 사람에게 죽상동맥경화증을 유발하고 심혈관질환 발병의 위험인자가 되는 반면, 지단백질(HDL-C)에 부착된 콜레스테롤 수치는 위험을 유발하는 위험과 위험을 유발하는 위험과 질병의 위험을 감소시키는 위험인자로 나타났다. 회로.

약동학

흡수

로수바스타틴의 최대 혈장 농도는 음주 후 약 5시간입니다. 절대 생체 이용률은 약 20%입니다.

배포

로수바스타틴은 주로 콜레스테롤 합성과 LDL 제거가 이루어지는 간에 분포합니다. - C. 로수바스타틴의 분포량은 약 134리터입니다. 로수바스타틴의 약 90%는 주로 알부민과 함께 혈장 단백질과 결합됩니다.

신진대사

체내에서 로수바스타틴은 약 10% 정도만 대사됩니다. 대사에 대한 시험관 내 연구에서는 로수바스타틴이 시토크롬 P450을 통한 대사에 약한 기질이라고 판단한 사람의 간 세포를 사용합니다. CYP2C9는 대사에 관여하는 주요 효소이며, 2C19, 3A4 및 2D6은 더 낮은 수준으로 참여합니다.

제거

로수바스타틴 용량의 약 90%는 변을 통해 일정한 형태와 대사물로 제거되고, 나머지는 소변으로 분비됩니다. 약 5%는 변화되지 않은 소변으로 배설됩니다. 플라즈마에서 판매폐기시간은 약 19시간이다.

더 높은 복용량을 사용해도 판매 낭비 시간이 증가하지 않습니다. 평균 혈장 청소율은 시간당 약 50리터입니다(가변 계수는 21.7%).

다른 HMG - Coa 환원효소 억제제와 마찬가지로 간에서 로수바스타틴을 제거하는 것은 Oatp - C의 수송과 관련이 있습니다. 이러한 수송은 간에서 로수바스타틴을 제거하는 데 중요합니다.

복용 전 Orsten 10mg Delta Pharma 약물은 총 콜레스테롤을 감소시킵니다(3개의 수포 x 10정)

사용방법

오르스텐 10mg 델타는 경구용 약물입니다.

복용량

성인

약물이 효과가 있는 최저 용량으로 치료를 시작한 후 필요한 경우 4주 이상의 간격으로 각 시간의 용량을 늘려 각 개인의 필요와 반응에 따라 용량을 조정할 수 있으며 약물의 유해 반응, 특히 근육계에 대한 유해 반응을 모니터링해야 한다는 권장사항이 있습니다.

위 약물과 병용투여 시 로수바스타틴의 최대용량은 10mg/1회/일입니다. 로수바스타틴 가스 기준에 따라 혈중 콜레스테롤을 낮추는 식이요법을 환자에게 지도하고, 치료 기간 동안 이 식이요법을 유지하는 것이 바람직하다.

배가 고프거나 배가 부르면 하루 중 언제든지 약을 복용할 수 있습니다. 복용량은 LDL-C 농도, 치료 목표, 환자의 반응에 따라 개인에 따라 달라집니다. 권장 시작 용량은 로수바스타틴 5mg 1일 1회이며 대부분의 환자는 이 시작 용량으로 조절됩니다.

필요한 경우 4주 후에 용량을 20mg으로 늘릴 수 있습니다. 40mg으로 증량하는 것은 20mg 용량으로 치료 목표를 달성하지 못한 채 심혈관계 질환의 위험이 높은 중증 혈중 콜레스테롤 과다증 환자(특히 고혈압성 혈중 콜레스테롤 환자)에게만 사용해야 하며, 이들 환자는 정기적으로 모니터링해야 한다.

로수바스타틴 초회용량 및/또는 용량 투여 후 2~4주 동안 지질지수를 확인하고, 검사 결과에 따라 용량을 조절해야 합니다.

어린이

10~17세 어린이는 고혈압 혈중 콜레스테롤이 과다하며, 정상 시작 용량은 하루 5mg입니다. 일반적인 복용량 범위는 5~20mg x 1회/일입니다.

노인

시작 용량은 5mg x 1회/일입니다.

신부전 환자

경증~중간 신부전증 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다. 중등도의 신장애 환자(크레아티닌 청소율

아시아 환자

미국의 아시아인을 대상으로 한 약동학 연구에 따르면, 아시아인의 로수바스타틴 평균 흡수율은 백인에 비해 거의 2배 더 높습니다. 아시아인을 위한 로수바스타틴 5mg의 시작 용량을 시작하기로 결정할 때 이러한 증량을 고려해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 과다복용 시 환자는 증상에 따라 치료를 받고 필요한 경우 보조 조치를 취해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

오르스텐 10mg Delta를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기 : 설사, 변비, 고창, 복통, 메스꺼움 등이 약 5% 정도 발생합니다.

중추 신경: 두통(4 - 9%), 현기증(3 - 5%), 시야 흐림(1 - 2%), 불면증, 우울증.

신경학 - 근육과 뼈: 근육통, 관절통.

간 : 간 기능 검사 결과 정상 상한치의 3배 이상 증가한 환자도 2%이나 있으나 대부분은 증상이 없으며 약을 중단하면 회복된다.

신경학적 - 근육 및 뼈: 근육 질환(근육 약화와 혈장 크레아틴 포스포키나제(CPK) 함량 증가가 결합됨).

피부: 피부.

호흡기: 비염, 부비동염, 인후통, 기침.

드물게, 1/10000

신경학적 - 근육 및 뼈: 근육 염증, 근육 파일럿, 미오글로빈뇨증으로 인한 2차 급성 신부전으로 이어짐.

ADR 처리 방법에 대한 지침

혈청 간 효소 농도의 변화는 일반적으로 스타틴 치료 첫 달에 발생합니다. 혈청 트랜스아미나제 농도가 높은 환자는 2차 간기능 검사를 통해 결과를 확인하고 이상이 정상으로 돌아올 때까지 치료를 모니터링해야 한다.

혈청 트랜스아미나제 또는 ALT(GTP 또는 GPT) 농도가 정상 상한치의 3배 이상 지속되는 경우에는 스타틴 치료를 중단해야 한다. 환자는 알 수 없는 이유로 인한 근육통, 민감한 통증, 근쇠약 등의 징후(특히 불편함이나 발열을 동반하는 경우)를 즉시 보고하도록 권장해야 합니다.

CPK 농도가 정상 상한치의 10배 이상 크게 증가하고 근육질환으로 진단되거나 의심되는 경우 스타틴 치료를 중단해야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Orsten 10 mg Delta는 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

로수바스타틴 또는 약물의 부형제에 과민증이 있는 환자. 간 질환 환자, 중증 신장 장애 환자(크레아티닌 청소율

근육질환 환자, 사이클로스포린을 복용하고 있는 환자.

임신부 및 수유부.

사용 시 주의하세요

신장에 대한 영향: 단백뇨는 테스트 스트립에 의해 검출되며 고용량, 특히 40mg 용량의 로수바스타틴으로 치료받은 환자에게서 기록된 신세뇨관에서 주로 발생합니다.

근육 효과: 다른 HMG - Coa 환원효소 억제제와 마찬가지로 Rosuvastatin은 근육통, 근육 약화와 같은 근육-근육 효과를 유발할 수 있습니다. 70세 이상 환자, 입증되지 않은 갑상선 질환 환자, 신장 질환 환자 등 위험 요인이 있는 환자에게는 로수바스타틴을 사용해서는 안 된다.

간에 미치는 영향: 심각한 알코올 중독 및/또는 간 질환 병력이 있는 환자에게 로수바스타틴을 사용할 때는 주의하십시오. 간 효소 검사는 로수바스타틴 치료 시작 전과 시작 시, 그리고 이전 검사 요건에 대한 임상 적응증이 있는 경우에 실시해야 합니다.

갑상선 분비물이나 신증후군으로 인한 이차성 고콜레스테롤혈증 환자는 로수바스타틴 사용을 시작하기 전에 치료를 받아야 합니다.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 다음과 같은 경우에는 신기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육질환의 자기력 또는 가족력, 이전에 스타틴이나 피브랏으로 인한 근육질환 병력, 간질환 병력이나 음주를 많이 한 병력, 근육 패턴에 위험 요인이 있는 70세 환자, 약물, 일부 특수 환자의 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우, 스타틴으로 치료할 때 이점이나 위험을 고려하고 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다.

CK> 결과가 정상 상한치의 5배인 경우에는 스타틴 치료를 시작하지 마십시오.

스타틴 치료 중 근육통, 강직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

이 약물은 일부 환자에게 현기증, 시야 흐림을 유발할 수 있습니다(1~2%). 따라서 운전이나 기계 조작 시 주의하시기 바랍니다.

임신

로수바스타틴 치료 중에 환자가 임신한 경우에는 약물 투여를 중단해야 합니다.

수유기

로수바스틴이 모유로 분비된다는 데이터는 없습니다. 모유 수유 중인 여성에게는 로수바스타틴을 사용하지 마십시오.

약물 상호작용

사이클로스포린: 사이클로스포린과 로수바스타틴을 동시에 사용하면 로수바스타틴의 AUC가 평균 7배 더 높아지지만 혈장 사이클로스포린 수치에는 영향을 미치지 않습니다.

비타민 K 길항제: 다른 HMG - Coa 환원효소 억제제와 마찬가지로, 치료를 시작하거나 비타민 K 길항제(예: 와파린 또는 기타 응고병증 약물)와 동시에 치료를 받는 환자의 경우 로수바스타틴 용량을 늘리면 INR 값이 증가할 수 있습니다. 로수바스타틴 투여를 중단하거나 감량하면 INR이 감소할 수 있습니다. 이러한 경우 Inr 값을 모니터링해야 합니다.

에제티미브: 두 약물의 AUC 및 CMAX를 변경하지 않고 로수바스타틴과 에제티미브를 동시에 사용합니다. 그러나 부작용으로 로수바스타틴과 에제티닙 간의 약리학적 상호작용을 배제할 수는 없다.

Gemibrozil: 로수바스타틴의 CMAX 및 AUC 지표의 2배로 근육 병변의 위험이 증가합니다. Fibrat, 고용량 저글리신 콜레스테롤 약물(> 1g/일), 콜키신도 로수바스타틴과 동시에 사용하면 근육 병변의 위험이 증가합니다.

HIV 및 C형 간염(HCV)과 스타틴 지질 약물을 병용하는 경우: 아타자나비르, 아타나자비르 + 리토나비르, 로피나비르 + 리토나비르는 근육 손상의 위험을 증가시킬 수 있으며, 가장 심각한 것은 패턴, 신부전으로 이어지는 신장 손상이며 사망을 초래할 수 있습니다.

제산제: 로수바스타틴을 알루미늄 수산화 및 마그네슘 수산화 마그네슘을 함유한 제산제와 동시에 사용하면 혈장 로수바스타틴 수치가 약 50% 감소합니다. 로수바스타틴을 2시간 사용한 후 제산제를 사용하면 이 효과는 감소합니다.

에리스로마이신: 로수바스타틴과 에리스로마이신을 동시에 사용하여 AUC를 20% 감소시키고 CMAX 로수바스타틴을 30% 감소시킵니다.

경구 피임약/호르몬 대체(HRT) 대체 요법: 로수바스타틴과 경구 피임약의 동시 사용으로 인해 에티닐 에스트라디올의 AUC는 26%, 노르게스트렐은 34% 증가합니다. 경구용 경구 약물을 선택할 때 혈장 내 이들 약물의 농도를 높이는 것에 유의해야 합니다. 로수바스타틴과 HRT를 동시에 사용하는 환자에 대한 약동학적 데이터가 없어 동일한 효과가 나타날 가능성을 배제할 수 없다.

기타 약물: 디곡신과 함께 사용하면 임상적 상호작용이 없습니다.

법랑질 시토크롬 P450: 시험관 내 및 생체 내 시험 결과, 로수바스타틴은 억제제 또는 시토크롬 P450 억제제가 아닌 것으로 나타났습니다. 더욱이, 로수바스타틴은 이러한 동효소에 대한 약한 기질입니다. 이 작은 증가는 임상적인 측면에서 무시할 수 있는 것으로 간주됩니다.

보관

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어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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