Ubat Orsten 10mg Delta Pharma mengurangkan jumlah kolesteron (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rosuvastatin	10mg

Kegunaan

petunjuk

Orsten 10 mg Delta ditunjukkan dalam kes berikut:

Pesakit kolesterol darah tinggi

Rawatan digabungkan dengan diet untuk mengurangkan peningkatan jumlah kolesterol, kolesterol yang melekat pada lipoprotein ketumpatan rendah (LDL - C), Apolipoprotein B, Trigliserida dan untuk meningkatkan jumlah kolesterol yang melekat dengan lipoprotein berketumpatan tinggi (HDL - C) pada pesakit dengan kolesterol kolesterol darah (tiub Fredrickson IA dan IIB).

Rawatan digabungkan dengan diet apabila pesakit telah meningkatkan trigliserida dalam serum (tiub Fredrickson IV).

Kurangkan jumlah kolesterol dan kolesterol yang melekat pada lipoprotein ketumpatan rendah pada pesakit hipertensi, digunakan untuk rawatan dalam kombinasi dengan terapi lipid darah lain atau jika bukan syarat untuk melakukan terapi tersebut.

Rawatan digabungkan dengan diet untuk mengurangkan jumlah kolesterol, kolesterol yang melekat pada lipoprotein ketumpatan rendah, apolipoprotein B pada lelaki dan wanita selepas akil baligh, umur 10 hingga 17, mengalami hiper zigot hyperlyonic hyperlyonic dan selepas rawatan penuh dengan diet ujian masih menghasilkan keputusan seperti berikut:

190 mg/dl.

Terdapat sejarah penyakit kardiovaskular dari usia muda.

Bagi pesakit dewasa tanpa manifestasi klinikal penyakit jantung koronari, tetapi terdapat banyak faktor risiko yang membawa kepada penyakit jantung koronari seperti umur, merokok, tekanan darah tinggi, nisbah HDL - C (kolesterol yang melekat pada lipoprotein berketumpatan tinggi), atau keluarga yang mempunyai sejarah penyakit jantung koronari awal. Orsten ditugaskan kepada:

mengurangkan risiko infarksi miokardium.

mengurangkan risiko strok.

Rawatan digabungkan dengan diet untuk mengurangkan jumlah kolesterol, LDL-C, melambatkan proses aterosklerotik pada pesakit dewasa.

Farmakokologi

Rosuvastatin ialah perencat terpilih dan kompetitif pada HMG - Coa Reductase, adalah pemangkin proses penukaran 3 - Hydroxy - 3 - Methylglutaryl - Coenzym A kepada Mevalonate, prekursor kolesterol.

kolesterol dan trigliserida beredar dalam bentuk kompleks dengan lipoprotein. Apabila emparan, kompleks ini terpisah kepada HDL (lipoprotein berketumpatan tinggi), LDL (lipoprotein ketumpatan rendah), dan VLDL (Lipoprotein sangat rendah). Trigliserida (TG) dan kolesterol dalam hati berpaut kepada VLDL dan memasuki plasma untuk diedarkan ke tisu periferi.

LDL terbentuk daripada VLDL dan pelupusan terutamanya melalui reseptor yang berduka tinggi dengan LDL. Kajian klinikal dan patologi menunjukkan bahawa kepekatan tinggi plasma jumlah kolesterol, kolesterol yang melekat pada LDL (LDL - C) dan Apolipoprotein B (APOB) menyebabkan aterosklerosis pada manusia dan merupakan faktor risiko untuk perkembangan penyakit kardiovaskular, manakala tahap kolesterol yang melekat pada lipoprotein (HDL - C) berkaitan dengan risiko risiko pengurangan risiko dengan risiko risiko menyebabkan risiko penyakit kepada risiko risiko risiko. litar.

Farmakokinetik

penyerapan

Kepekatan plasma puncak Rosuvastatin adalah kira-kira 5 jam selepas diminum. Ketersediaan bio mutlak adalah kira-kira 20%.

Pengagihan

Rosuvastatin diedarkan terutamanya di hati, di mana sintesis kolesterol dan pembersihan LDL - C. Isipadu pengedaran Rosuvastatin adalah kira-kira 134 liter. Kira-kira 90% rosuvastatin digabungkan dengan protein plasma, terutamanya dengan albumin.

Metabolisme

Dalam badan, rosuvastatin memetabolismekan sangat sedikit, hanya kira-kira 10%. Kajian in vitro mengenai metabolisme menggunakan sel hati orang yang menentukan bahawa rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk metabolisme melalui cytochrom P450. CYP2C9 ialah enzim utama yang terlibat dalam metabolisme, 2C19, 3A4 dan 2D6 mengambil bahagian pada tahap yang lebih rendah.

Metabolit utama dikenal pasti sebagai N - Desmethyl Rosuvastatin dan Rosuvastatin - Lactone. Metabolit N - Desmethyl mempunyai aktiviti yang lebih lemah kira-kira 50% daripada rosuvastatin manakala bentuk lakton tidak aktif secara klinikal.

Penghapusan

Kira-kira 90% daripada dos rosuvastatin disingkirkan dalam najis dalam bentuk tetap dan metabolit, selebihnya dirembeskan ke dalam air kencing. Kira-kira 5% dikumuhkan ke dalam air kencing yang tidak berubah. Menjual masa buang dalam plasma adalah kira-kira 19 jam.

Menjual masa buangan tidak meningkat apabila menggunakan dos yang lebih tinggi. Purata kelegaan plasma adalah kira-kira 50 liter/jam (pekali pembolehubah ialah 21.7%).

Seperti perencat HMG - Coa Reductase yang lain, penyingkiran rosuvastatin daripada hati adalah berkaitan dengan pengangkutan Oatp - C. Pengangkutan ini penting dalam penyingkiran rosuvastatin daripada hati.

Sebelum mengambil Ubat Orsten 10mg Delta Pharma mengurangkan jumlah kolesteron (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Orsten 10 mg Delta ialah ubat oral.

Dos

Dewasa

Syor untuk memulakan rawatan dengan dos yang paling rendah yang ubat itu berfungsi, kemudian jika perlu, boleh melaraskan dos mengikut keperluan dan tindak balas setiap orang dengan meningkatkan dos setiap masa dengan jarak tidak kurang daripada 04 minggu dan mesti memantau tindak balas berbahaya ubat, terutamanya tindak balas berbahaya kepada sistem otot.

dos maksimum rosuvastatin dalam kes rawatan serentak dengan ubat di atas ialah 10 mg/1 kali/hari. Adalah dinasihatkan untuk membimbing pesakit dengan diet yang mengurangkan kolesterol darah mengikut standard gas Rosuvastatin dan mengekalkan diet ini semasa rawatan.

Boleh mengambil ubat pada bila-bila masa sepanjang hari apabila lapar atau kenyang. Dos bergantung kepada individu berdasarkan kepekatan LDL - C, matlamat rawatan, dan tindak balas pesakit. Dos permulaan yang disyorkan ialah Rosuvastatin 5 mg 1 kali/hari dan kebanyakan pesakit dikawal pada dos permulaan ini.

Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 20 mg selepas 4 minggu. Peningkatan dos kepada 40 mg hanya boleh digunakan untuk pesakit dengan hipersemoliti kolesterol darah yang teruk yang berisiko tinggi untuk penyakit kardiovaskular (terutamanya pesakit dengan kolesterol darah hipertonik) tanpa mencapai matlamat rawatan pada dos 20 mg dan pesakit ini perlu dipantau secara berkala.

Selepas dos permulaan dan/atau dos rosuvastatin, indeks lipid perlu diperiksa selama 2-4 minggu, dan laraskan dos mengikut keputusan ujian.

Kanak-kanak

Kanak-kanak dari 10 - 17 tahun mempunyai kolesterol darah hipertensi hiperlemed, dos permulaan biasa ialah 5 mg sehari. Julat dos biasa 5 - 20 mg x 1 kali/hari.

Warga emas

Dos permulaan ialah 5 mg x 1 kali/hari.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Tidak perlu melaraskan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana. Pesakit dengan kerosakan buah pinggang sederhana (pelepasan kreatinin

Pesakit Asia

Menurut penyelidikan farmakokinetik di AS pada orang Asia, purata penyerapan rosuvastatin di Asia meningkat hampir 2 kali lebih tinggi daripada orang kulit putih. Peningkatan ini harus dipertimbangkan apabila membuat keputusan untuk memulakan dos permulaan 5 mg Rosuvastatin untuk orang Asia.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Tiada rawatan khusus untuk dos berlebihan. Apabila terlebih dos, pesakit harus dirawat dengan gejala dan menggunakan langkah sokongan apabila perlu.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Orsten 10 mg Delta, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Pencernaan: cirit-birit, sembelit, kembung perut, sakit perut dan loya, kira-kira 5% pesakit.

Saraf pusat: sakit kepala (4 - 9%), pening (3 - 5%), penglihatan kabur (1 - 2%), insomnia, kemurungan.

Neurologi - otot dan tulang: sakit otot, sakit sendi.

Hati: Keputusan ujian fungsi hati meningkat lebih daripada 3 kali ganda had atas normal, dalam 2% pesakit, tetapi kebanyakannya tidak mempunyai gejala dan pulih apabila menghentikan ubat.

Neurologi - otot dan tulang: penyakit otot (menggabungkan kelemahan otot dan peningkatan kandungan plasma kreatin fosfokinase (CPK)).

kulit: kulit.

Pernafasan: rinitis, sinusitis, sakit tekak, batuk.

Jarang, 1/10000

Neurologi - otot dan tulang: keradangan otot, perintis otot, yang membawa kepada kegagalan buah pinggang akut sekunder akibat mioglobinuria.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Perubahan dalam kepekatan enzim hati serum biasanya berlaku pada bulan pertama rawatan statin. Mana-mana pesakit yang mempunyai kepekatan transaminase serum yang tinggi mesti memantau ujian fungsi hati kedua untuk mengesahkan keputusan dan memantau rawatan sehingga keabnormalan kembali normal.

Jika tahap kepekatan serum transaminase atau ALT (GTP atau GPT) berterusan daripada 3 kali had atas normal, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan statin. Pesakit harus disyorkan untuk segera melaporkan sebarang tanda seperti sakit otot atas sebab yang tidak diketahui, sakit sensitif dan kelemahan otot, terutamanya jika disertai dengan ketidakselesaan atau demam.

Mesti menghentikan terapi statin jika kepekatan CPK meningkat dengan ketara, 10 kali lebih tinggi daripada had atas normal dan jika didiagnosis atau disyaki adalah penyakit otot.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Orsten 10 mg Delta dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada rosuvastatin atau mana-mana bahan bantu ubat. Pesakit dengan penyakit hati, pesakit dengan kerosakan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin

Pesakit dengan penyakit otot, pesakit mengambil cyclosporin.

Wanita hamil dan menyusu.

Berhati-hati apabila digunakan

Kesan pada buah pinggang: Proteinuria dikesan oleh jalur ujian dan mempunyai asal utama dari tubul renal yang direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan Rosuvastatin dos yang tinggi, terutamanya pada dos 40 mg.

Kesan otot: Seperti perencat HMG - Coa Reductase yang lain, Rosuvastatin boleh menyebabkan kesan otot-otot seperti sakit otot, kelemahan otot. Rosuvastatin tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mempunyai faktor risiko seperti pesakit berusia lebih 70 tahun, pesakit dengan penyakit tiroid yang tidak terbukti, pesakit dengan penyakit buah pinggang.

Kesan pada hati: Berhati-hati apabila menggunakan rosuvastatin pada pesakit dengan alkohol yang teruk dan/atau sejarah penyakit hati. Ujian enzim hati perlu diambil sebelum dan apabila ia dimulakan dengan rawatan rosuvastatin dan sekiranya terdapat tanda-tanda klinikal untuk keperluan ujian sebelumnya.

Pesakit dengan hiperkolesterolemia sekunder akibat lelehan tiroid atau sindrom nefrotik, mereka mesti dirawat sebelum mula menggunakan rosuvastatin.

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes:

Sebelum rawatan, ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit otot genetik, sejarah penyakit otot akibat statin atau fibrat sebelum ini, sejarah penyakit hati atau minum banyak alkohol, pesakit berumur 70 tahun dengan faktor risiko untuk corak otot, ubat-ubatan dan beberapa pesakit istimewa. Dalam kes ini, faedah atau risiko harus dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan statin.

Jika keputusan CK> 5 kali had atas paras normal, jangan mulakan rawatan dengan statin.

Semasa rawatan statin, pesakit perlu memberitahu apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, kekakuan, kelemahan otot ... Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang sesuai.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Ubat ini boleh menyebabkan pening, penglihatan kabur pada sesetengah pesakit (1 - 2%). Jadi berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan jentera.

Kehamilan

Jika pesakit hamil semasa rawatan Rosuvastatin, ubat harus dihentikan.

Tempoh laktasi

Tiada data tentang perkumuhan Rosuvastin ke dalam susu ibu. Jangan gunakan rosuvastatin untuk wanita menyusu.

Interaksi ubat

siklosporin: penggunaan serentak siklosporin dan rosuvastatin, AUC Rosuvastatin meningkat secara purata 7 kali lebih tinggi tetapi paras siklosporin plasma tidak terjejas.

Antagonis vitamin K: Seperti perencat HMG - Coa Reductase yang lain, apabila mula merawat atau meningkatkan dos rosuvastatin pada pesakit yang dirawat serentak dengan antagonis vitamin K (seperti warfarin atau ubat koagulopati lain) boleh meningkatkan nilai INR. Menghentikan atau mengurangkan dos rosuvastatin boleh mengurangkan INR. Dalam kes sedemikian, nilai Inr harus dipantau.

Ezetimib: secara serentak menggunakan rosuvastatin dan ezetimib tanpa mengubah AUC dan CMAX kedua-dua ubat. Walau bagaimanapun, interaksi farmakologi antara rosuvastatin dan ezetimib, sebagai kesan sampingan, tidak boleh dikecualikan.

Gemibrozil: 2 kali ganda penunjuk CMAX dan AUC rosuvastatin, meningkatkan risiko lesi otot. Fibrat, ubat kolesterol hipoglisin dos tinggi (> 1 g/hari), Colchicin juga meningkatkan risiko lesi otot apabila digunakan serentak dengan rosuvastatin.

Melengkapkan ubat-ubatan lipid statin dengan HIV dan hepatitis C (HCV): Atazanavir, Atanazavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, yang paling serius ialah corak, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh menyebabkan kematian.

antasid: penggunaan serentak rosuvastatin dengan ubat antasid yang mengandungi aluminium hidroksid dan magnesium hidroksid magnesium mengurangkan kira-kira 50% paras rosuvastatin plasma. Kesan ini akan berkurangan apabila menggunakan antasid selepas Rosuvastatin 2 jam.

erythromycin: gunakan rosuvastatin dan erythromycin secara serentak, mengurangkan 20% AUC dan 30% CMAX rosuvastatin.

Terapi penggantian kontraseptif oral/penggantian hormon (HRT): penggunaan serentak rosuvastatin dan kontraseptif oral yang meningkatkan AUC Ethinyl Estradiol ialah 26% dan Norgestrel ialah 34%. Perlu diingatkan bahawa meningkatkan kepekatan ubat-ubatan ini dalam plasma apabila memilih ubat oral oral. Tiada data farmakokinetik pada pesakit yang menggunakan rosuvastatin dan HRT secara serentak, jadi mustahil untuk menolak kemungkinan kesan yang sama.

Ubat lain: Tiada interaksi klinikal apabila digunakan dengan digoxin.

enamel cytochrom P450: Keputusan daripada ujian In vitro dan in vivo menunjukkan bahawa rosuvastatin bukanlah perencat atau perencat cytochrom P450. Lebih-lebih lagi, Rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk isenzim ini. Peningkatan kecil ini dianggap boleh diabaikan dari segi klinikal.

Penyimpanan

Simpan ubat pada suhu di bawah 30 ° C

Jauhi kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.