Orsten 10 mg Delta Pharma-geneesmiddelen verlagen het totale cholesterol (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Rosuvastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rosuvastatine	10mg

Toepassingen

indicaties

Orsten 10 mg Delta is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met een hoog cholesterolgehalte in het bloed

Behandeling in combinatie met een dieet om de stijging van het totale cholesterol, cholesterol gebonden aan lipoproteïne met lage dichtheid (LDL - C), apolipoproteïne B en triglyceriden te verminderen en om aan cholesterol gebonden hoeveelheden te verhogen met lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL - C) bij patiënten met cholesterol van bloedcholesterol (Fredrickson-buisjes IA en IIB).

Behandeling gecombineerd met een dieet wanneer de patiënt een verhoogd triglyceridengehalte in serum heeft (Fredrickson tube IV).

Verlaging van het totale cholesterol en cholesterol dat is gebonden aan lipoproteïne met lage dichtheid bij patiënten met hypertensie, hypertensie, gebruikt voor behandeling in combinatie met andere bloedlipidentherapieën of, indien niet onder omstandigheden, om die therapieën uit te voeren.

Behandeling in combinatie met een dieet om het totale cholesterol te verlagen, cholesterol gebonden aan lipoproteïne met lage dichtheid, apolipoproteïne B bij mannen en vrouwen na de puberteit, in de leeftijd van 10 tot 17 jaar, die lijden aan hyperlyonische hyperlyonische hyperzygoot en na een volledige behandeling met het dieet van de tests nog steeds het volgende resultaat:

Cholesterol gehecht aan lipoproteïne met lage dichtheid (LDL-C)> 190 mg/dl.
Er is een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten vanaf jonge leeftijd.
Voor volwassen patiënten zonder klinische manifestaties van coronaire hartziekten, maar er zijn veel risicofactoren die leiden tot coronaire hartziekten, zoals leeftijd, roken, hoge bloeddruk, HDL - C-ratio (cholesterol gehecht aan lipoproteïne met hoge dichtheid), of een gezin met een voorgeschiedenis van vroege coronaire hartziekten. Orsten is toegewezen aan:
verminder het risico op een hartinfarct.
verminder het risico op een beroerte.

Behandeling in combinatie met een dieet om het totale cholesterol, LDL-C, te verlagen, vertraagt het atherosclerotische proces bij volwassen patiënten.

Farmacologie

Rosuvastatine is een selectieve en competitieve remmer van HMG - Coa Reductase, is de katalysator van het omzettingsproces 3 - Hydroxy - 3 - Methylglutaryl - Co-enzym A in Mevalonaat, een voorloper van cholesterol.

cholesterol en triglyceriden circuleren in de vorm van een complex met lipoproteïne. Bij het centrifugaal scheiden deze complexen zich in HDL (lipoproteïne met hoge dichtheid), LDL (lipoproteïne met lage dichtheid) en VLDL (lipoproteïne is erg laag). Triglyceriden (TG) en cholesterol in de lever verbinden zich met VLDL en komen in het plasma terecht om te worden gedistribueerd naar perifere weefsels.

LDL wordt gevormd uit VLDL en desinvestering vindt voornamelijk plaats via zeer rouwende receptoren met LDL. Klinische en pathologische onderzoeken tonen aan dat de hoge plasmaconcentratie van totaal cholesterol, cholesterol gebonden aan LDL (LDL - C) en apolipoproteïne B (APOB) atherosclerose bij mensen veroorzaakt en risicofactoren zijn voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten, terwijl cholesterolniveaus gebonden aan lipoproteïne (HDL - C) verband houden met het risico op risicovermindering met het risico op risico op risico op ziekte. circuit.

Farmacokinetiek

absorptie

De piekplasmaconcentratie van rosuvastatine ligt ongeveer 5 uur na het drinken. De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 20%.

Distributie

Rosuvastatine wordt voornamelijk gedistribueerd in de lever, waar de cholesterolsynthese en LDL-klaring plaatsvinden. Het distributievolume van Rosuvastatine bedraagt ongeveer 134 liter. Ongeveer 90% van rosuvastatine gecombineerd met plasma-eiwitten, voornamelijk met albumine.

Metabolisme

In het lichaam wordt rosuvastatine zeer weinig gemetaboliseerd, slechts ongeveer 10%. In vitro-studies naar het metabolisme maken gebruik van levercellen van de persoon die vaststelt dat rosuvastatine een zwak substraat is voor metabolisme via cytochroom P450. CYP2C9 is het belangrijkste enzym dat betrokken is bij de stofwisseling; 2C19, 3A4 en 2D6 nemen op een lager niveau deel.

Eliminatie

Ongeveer 90% van de dosis rosuvastatine wordt in een constante vorm en metabolieten via de ontlasting geëlimineerd, de rest wordt uitgescheiden in de urine. Ongeveer 5% wordt in onveranderde urine uitgescheiden. Verkoopverspillingstijd in plasma is ongeveer 19 uur.

De verkoopverspillingstijd neemt niet toe bij gebruik van hogere doses. De gemiddelde plasmaklaring bedraagt ongeveer 50 liter/uur (de variabele coëfficiënt is 21,7%).

Net als andere HMG-Coa-reductaseremmers is de eliminatie van rosuvastatine uit de lever gerelateerd aan het transport van Oatp-C. Dit transport is belangrijk bij het elimineren van rosuvastatine uit de lever.

Voordat u neemt Orsten 10 mg Delta Pharma-geneesmiddelen verlagen het totale cholesterol (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Orsten 10 mg Delta is een oraal medicijn.

Dosering

Volwassenen

Aanbevelingen om de behandeling te starten met de laagste dosis waarmee het medicijn werkt, kunnen vervolgens, indien nodig, de dosis aanpassen aan de behoeften en reacties van elke persoon door de dosis elke keer met een tussenpoos van niet minder dan 04 weken te verhogen en moeten de schadelijke reacties van het medicijn controleren, vooral de schadelijke reacties op het spierstelsel.

De maximale dosis rosuvastatine bij gelijktijdige behandeling met bovengenoemde geneesmiddelen is 10 mg/1 maal/dag. Het is raadzaam patiënten te begeleiden met een dieet dat het cholesterolgehalte in het bloed verlaagt volgens de standaard van Rosuvastatinegas en dit dieet tijdens de behandeling te handhaven.

Kan het medicijn op elk moment van de dag innemen als het hongerig of vol is. De dosis is afhankelijk van het individu, op basis van de LDL-C-concentratie, de doelstellingen van de behandeling en de reactie van de patiënt. De aanbevolen startdosis is Rosuvastatine 5 mg eenmaal per dag en de meeste patiënten zijn met deze startdosis onder controle.

Indien nodig kan de dosis na 4 weken worden verhoogd naar 20 mg. De verhoging van de dosis naar 40 mg mag alleen worden gebruikt bij patiënten met ernstige cholesterolhypercemoliteit die een hoog risico lopen op hart- en vaatziekten (vooral patiënten met hypertone bloedcholesterol) zonder dat de behandelingsdoelen worden bereikt bij een dosis van 20 mg. Deze patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd.

Na de startdosis en/of de dosis rosuvastatine moet de lipidenindex gedurende 2-4 weken worden gecontroleerd en de dosis worden aangepast op basis van de testresultaten.

Kinderen

Kinderen van 10 - 17 jaar oud hebben hypertensie, hypertensie in het bloedcholesterol, de normale startdosering is 5 mg per dag. Het gebruikelijke doseringsbereik is 5 - 20 mg x 1 maal/dag.

Ouderen

De startdosis is 5 mg x 1 keer per dag.

Patiënten met nierfalen

Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met licht tot matig nierfalen. Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring

Aziatische patiënten

Volgens het farmacokinetische onderzoek in de VS bij Aziatische mensen neemt de gemiddelde absorptie van rosuvastatine bij Aziaten bijna twee keer zo hoog toe als bij blanke mensen. Met deze verhoging moet rekening worden gehouden bij de beslissing om te starten met de startdosering van 5 mg Rosuvastatine voor Aziaten.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

Er bestaat geen specifieke behandeling voor een overdosis. Bij een overdosis moeten patiënten met symptomen worden behandeld en indien nodig ondersteunende maatregelen worden genomen.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Orsten 10 mg Delta gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Spijsvertering: diarree, constipatie, winderigheid, buikpijn en misselijkheid, ongeveer 5% van de patiënten.

Centrale zenuw: hoofdpijn (4 - 9%), duizeligheid (3 - 5%), wazig zien (1 - 2%), slapeloosheid, depressie.

Neurologie - spieren en botten: spierpijn, gewrichtspijn.

Lever: De resultaten van de leverfunctietest stijgen meer dan 3 keer de bovengrens van normaal, bij 2% van de patiënten, maar de meesten van hen hebben geen symptomen en herstellen na het stoppen van het medicijn.

Neurologisch - spieren en botten: spierziekte (combinatie van spierzwakte en verhoogd gehalte aan plasmacreatinefosfokinase (CPK)).

huid: huid.

Ademhaling: rhinitis, sinusitis, keelpijn, hoesten.

Zeldzaam, 1/10.000

Neurologisch - spieren en botten: spierontsteking, spierpiloot, leidend tot secundair acuut nierfalen als gevolg van myoglobinurie.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Veranderingen in de serumconcentratie van leverenzymen treden gewoonlijk op in de eerste maanden van statinebehandeling. Elke patiënt met een hoge serumtransaminaseconcentratie moet de tweede leverfunctietest controleren om de resultaten te bevestigen en de behandeling volgen totdat de afwijkingen weer normaal zijn.

Als de serumtransaminase- of ALT (GTP of GPT)-concentratieniveaus aanhoudend zijn dan 3 keer de bovengrens van normaal, is het noodzakelijk om de behandeling met statines stop te zetten. De patiënt moet worden aanbevolen om onmiddellijk alle tekenen te melden, zoals spierpijn om onbekende redenen, gevoelige pijn en spierzwakte, vooral als deze gepaard gaat met ongemak of koorts.

Moet de statinetherapie stopzetten als de CPK-concentratie aanzienlijk stijgt, 10 keer hoger dan de bovengrens van normaal, en als de diagnose of het vermoeden van een spierziekte bestaat.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Orsten 10 mg Delta is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor rosuvastatine of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel. Patiënten met een leverziekte, patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring

Patiënten met een spierziekte, patiënten gebruiken ciclosporine.

Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Wees voorzichtig bij gebruik

Effecten op de nieren: Proteïnurie wordt gedetecteerd door de teststrip en komt voornamelijk voort uit de niertubuli, waargenomen bij patiënten die werden behandeld met hoge doses Rosuvastatine, vooral bij een dosis van 40 mg.

Effecten op de spieren: Net als andere HMG-Coa-reductaseremmers kan Rosuvastatine spier-musculaire effecten veroorzaken, zoals spierpijn en spierzwakte. Rosuvastatine mag niet worden gebruikt bij patiënten met risicofactoren zoals patiënten ouder dan 70 jaar, patiënten met onbewezen schildklieraandoeningen en patiënten met nieraandoeningen.

Effecten op de lever: Wees voorzichtig bij het gebruik van rosuvastatine bij patiënten met ernstig alcoholisme en/of een voorgeschiedenis van leverziekte. Leverenzymtesten moeten worden uitgevoerd vóór en wanneer de behandeling met rosuvastatine wordt gestart en in geval van klinische indicaties voor eerdere testvereisten.

Patiënten met secundaire hypercholesterolemie als gevolg van schildklierafscheiding of nefrotisch syndroom moeten worden behandeld voordat ze rosuvastatine gaan gebruiken.

Overweeg het monitoren van Creatine Kinase (CK) in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelfgeschiedenis of familiegeschiedenis van genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van eerder statine of fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte of het drinken van veel alcohol, 70-jarige patiënten met risicofactoren voor spierpatronen, medicijnen en enkele speciale patiënten. In deze gevallen moeten de voordelen of risico's worden overwogen en moeten patiënten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met statines.

Als de resultaten van CK> 5 keer de bovengrens van het normale niveau zijn, start dan geen behandeling met statines.

Tijdens de behandeling met statines moeten patiënten het melden wanneer er spierverschijnselen optreden, zoals spierpijn, stijfheid, spierzwakte... Wanneer deze verschijnselen optreden, moeten patiënten CK testen om passende interventies te kunnen ondernemen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Het geneesmiddel kan bij sommige patiënten duizeligheid en wazig zien veroorzaken (1 - 2%). Wees dus voorzichtig bij het autorijden of het bedienen van machines.

Zwangerschap

Als een patiënt zwanger is tijdens de behandeling met Rosuvastatine, moet het geneesmiddel worden stopgezet.

Borstvoedingsperiode

Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van Rosuvastin in de moedermelk. Gebruik rosuvastatine niet voor vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

ciclosporine: bij gelijktijdig gebruik van ciclosporine en rosuvastatine neemt de AUC van rosuvastatine gemiddeld zeven maal toe, maar de plasmaciclosporinespiegels worden niet beïnvloed.

Vitamine K-antagonisten: Net als andere HMG-Coa-reductaseremmers kan bij het starten van de behandeling of het verhogen van de dosis rosuvastatine bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vitamine K-antagonisten (zoals warfarine of andere coagulopathiegeneesmiddelen) de INR-waarde stijgen. Het stoppen of verlagen van de dosis rosuvastatine kan de INR verlagen. In dergelijke gevallen moet de Inr-waarde worden gecontroleerd.

Ezetimib: gebruik rosuvastatine en ezetimib gelijktijdig zonder de AUC en CMAX van beide geneesmiddelen te veranderen. Farmacologische interactie tussen rosuvastatine en ezetimib, als bijwerkingen, kan echter niet worden uitgesloten.

Gemibrozil: tweemaal de CMAX- en AUC-indicatoren van rosuvastatine, waardoor het risico op spierlaesies toeneemt. Fibrat, hoge dosis hypoglycine-cholesterolmedicijnen (> 1 g/dag), Colchicine verhoogt ook het risico op spierlaesies bij gelijktijdig gebruik met rosuvastatine.

Het combineren van de statine-lipidenmedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV): Atazanavir, Atanazavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir kan het risico op spierbeschadiging verhogen; de ernstigste is nierbeschadiging die leidt tot nierfalen en de dood kan veroorzaken.

antacida: gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met maagzuurremmers die aluminiumhydroxyde en magnesiumhydroxydemagnesium bevatten, vermindert de plasmaspiegels van rosuvastatine met ongeveer 50%. Dit effect zal afnemen bij gebruik van antacida na 2 uur Rosuvastatine.

erytromycine: gebruik tegelijkertijd rosuvastatine en erytromycine, waardoor rosuvastatine met 20% AUC en 30% CMAX wordt verminderd.

Orale anticonceptiva/hormoonsubstitutietherapie (HRT): gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en orale anticonceptiva die de AUC van ethinylestradiol verhogen is 26% en van norgestrel 34%. Opgemerkt moet worden dat het verhogen van de concentratie van deze geneesmiddelen in plasma bij het kiezen van orale medicatie. Er zijn geen farmacokinetische gegevens over patiënten die rosuvastatine en HST gelijktijdig gebruiken, dus het is onmogelijk om de mogelijkheid van hetzelfde effect uit te sluiten.

Andere geneesmiddelen: Er is geen klinische interactie bij gebruik met digoxine.

Glazuur cytochroom P450: Het resultaat van in vitro en in vivo testen toont aan dat rosuvastatine geen remmer of cytochroom P450-remmer is. Bovendien is Rosuvastatine een zwak substraat voor deze isenzymen. Deze kleine toename wordt klinisch als verwaarloosbaar beschouwd.

Bewaring

Bewaar medicijnen bij temperaturen onder de 30 ° C

Blijf buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.