Orsten 10mg Delta Pharma leki obniżające cholesterol całkowity (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Rozuwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Rozuwastatyna	10 mg

Używa

wskazania

Orsten 10 mg Delta jest wskazany w następujących przypadkach:

Pacjenci z wysokim poziomem cholesterolu we krwi

Leczenie połączone z dietą w celu zmniejszenia wzrostu stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu związanego z lipoproteinami o małej gęstości (LDL - C), apolipoproteiny B, trójglicerydów oraz zwiększenia ilości związanych z cholesterolem lipoprotein o dużej gęstości (HDL - C) u pacjentów z cholesterolem lub cholesterolem we krwi (probówki Fredricksona IA i IIB).

Leczenie połączone z dietą, gdy u pacjenta występuje zwiększone stężenie trójglicerydów w surowicy (probówka Fredricksona IV).

Zmniejszenie cholesterolu całkowitego i cholesterolu związanego z lipoproteinami o małej gęstości u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, stosowane w leczeniu w skojarzeniu z innymi terapiami lipidowymi krwi lub, jeśli nie są to warunki do przeprowadzenia tych terapii.

Leczenie połączone z dietą w celu obniżenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu związanego z lipoproteinami o małej gęstości, apolipoproteiny B u mężczyzn i kobiet po okresie dojrzewania, w wieku od 10 do 17 lat, cierpiących na hiperlyoniczną hiperlyoniczną hiper zygotę i po pełnej kuracji dietą z testów nadal wyniki przedstawiają się następująco:

Cholesterol związany z lipoproteinami o małej gęstości (LDL-C)> 190 mg/dl.
Choroby układu krążenia występowały już od najmłodszych lat.
Dla dorosłych pacjentów bez klinicznych objawów choroby niedokrwiennej serca, ale istnieje wiele czynników ryzyka prowadzących do choroby niedokrwiennej serca, takich jak wiek, palenie tytoniu, wysokie ciśnienie krwi, stosunek HDL - C (cholesterol związany z lipoproteinami o dużej gęstości) lub rodzina, w której występowała wczesna choroba niedokrwienna serca. Orsten jest przypisany do:
zmniejszają ryzyko zawału mięśnia sercowego.
zmniejszają ryzyko udaru.

Leczenie połączone z dietą redukującą cholesterol całkowity, LDL-C, spowalnia proces miażdżycowy u dorosłych pacjentów.

Farmakologia

Rozuwastatyna jest selektywnym i konkurencyjnym inhibitorem HMG – reduktazy Coa, jest katalizatorem procesu konwersji 3 – hydroksy – 3 – metyloglutarylo – koenzymu A do mewalonianu, prekursora cholesterolu.

Cholesterol i trójglicerydy krążą w postaci kompleksu z lipoproteinami. Po odśrodkowaniu kompleksy te rozdzielają się na HDL (lipoproteiny o dużej gęstości), LDL (lipoproteiny o małej gęstości) i VLDL (lipoproteiny o bardzo niskiej zawartości). Trójglicerydy (TG) i cholesterol w wątrobie łączą się z VLDL i przedostają się do osocza, aby rozprowadzić je do tkanek obwodowych.

LDL powstaje z VLDL, a wydalanie następuje głównie poprzez receptory o wysokim poziomie żałoby z LDL. Badania kliniczne i patologiczne wykazują, że wysokie stężenie w osoczu cholesterolu całkowitego, cholesterolu związanego z LDL (LDL - C) i apolipoproteiny B (APOB) powodujących miażdżycę u ludzi i stanowią czynniki ryzyka rozwoju chorób układu krążenia, natomiast poziomy cholesterolu związanego z lipoproteinami (HDL - C) wiążą się z ryzykiem ryzyka zmniejszenia ryzyka z ryzykiem ryzyka spowodowania ryzyka z ryzykiem ryzyka spowodowania ryzyka choroby. obwód.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Maksymalne stężenie rozuwastatyny w osoczu występuje po około 5 godzinach po wypiciu. Całkowita biodostępność wynosi około 20%.

Dystrybucja

Rozuwastatyna jest dystrybuowana głównie w wątrobie, gdzie zachodzi synteza cholesterolu i klirens LDL – C. Objętość dystrybucji rozuwastatyny wynosi około 134 litrów. Około 90% rosuwastatyny łączy się z białkami osocza, głównie z albuminą.

Metabolizm

W organizmie rozuwastatyna jest metabolizowana w bardzo niewielkim stopniu, tylko w około 10%. Badania metabolizmu in vitro wykorzystują komórki wątroby osoby, która stwierdza, że rozuwastatyna jest słabym substratem metabolizmu poprzez cytochrom P450. CYP2C9 jest głównym enzymem biorącym udział w metabolizmie, 2C19, 3A4 i 2D6 biorą w nim udział na niższym poziomie.

Eliminacja

Około 90% dawki rozuwastatyny jest wydalane z kałem w postaci stałej i metabolitach, reszta jest wydalana z moczem. Około 5% jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Czas sprzedaży odpadów w plazmie wynosi około 19 godzin.

Czas sprzedaży nie wydłuża się przy stosowaniu większych dawek. Średni klirens osocza wynosi około 50 litrów/godzinę (współczynnik zmienny wynosi 21,7%).

Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG – Coa, eliminacja rozuwastatyny z wątroby jest związana z transportem Oatp – C. Ten transport jest ważny w eliminacji rozuwastatyny z wątroby.

Przed wzięciem Orsten 10mg Delta Pharma leki obniżające cholesterol całkowity (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Orsten 10 mg Delta jest lekiem doustnym.

Dawkowanie

Dorośli

Zalecenia rozpoczęcia leczenia od najmniejszej dawki leku, następnie w razie potrzeby można dostosować dawkę w zależności od potrzeb i reakcji każdej osoby poprzez zwiększanie dawki każdorazowo w odstępie nie krótszym niż 04 tygodnie i należy monitorować szkodliwe reakcje leku, zwłaszcza szkodliwe reakcje na układ mięśniowy.

maksymalna dawka rozuwastatyny w przypadku jednoczesnego stosowania powyższych leków wynosi 10 mg/1 raz/dobę. Wskazane jest prowadzenie u pacjentów diety obniżającej poziom cholesterolu we krwi zgodnie ze standardem rozuwastatyny gazowej i utrzymywanie tej diety podczas leczenia.

Można zażywać lek o każdej porze dnia, gdy jest się głodnym lub pełnym. Dawka zależy od indywidualnej sytuacji, w zależności od stężenia LDL-C, celów leczenia i reakcji pacjenta. Zalecana dawka początkowa to rozuwastatyna 5 mg 1 raz na dobę i ta dawka początkowa zapewnia kontrolę większości pacjentów.

W razie potrzeby dawkę można zwiększyć po 4 tygodniach do 20 mg. Zwiększenie dawki do 40 mg należy stosować wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercemolnością cholesterolu we krwi, obarczonych wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (szczególnie pacjenci z hipertonicznym cholesterolem we krwi), którzy nie osiągnęli celów leczenia po dawce 20 mg i tych pacjentów należy regularnie monitorować.

Po przyjęciu dawki początkowej i/lub dawki rozuwastatyny należy przez 2-4 tygodnie kontrolować wskaźnik lipidowy i dostosować dawkę w zależności od wyników badań.

Dzieci

Dzieci w wieku od 10 do 17 lat mają nadciśnienie tętnicze, cholesterol we krwi, normalna dawka początkowa wynosi 5 mg na dzień. Typowy zakres dawek to 5–20 mg x 1 raz dziennie.

Osoby starsze

Dawka początkowa wynosi 5 mg x 1 raz dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną do średniej niewydolnością nerek. Pacjentom z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Pacjenci z Azji

Według badań farmakokinetyki przeprowadzonych w USA wśród Azjatów, średnie wchłanianie rozuwastatyny u Azjatów wzrasta prawie 2 razy bardziej niż u ludzi rasy białej. Zwiększenie to należy wziąć pod uwagę podejmując decyzję o rozpoczęciu podawania dawki początkowej 5 mg rozuwastatyny dla Azjatów.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Nie ma specyficznego leczenia przedawkowania. W przypadku przedawkowania należy leczyć objawy i, jeśli to konieczne, zastosować środki wspomagające.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Orsten 10 mg Delta mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układ pokarmowy: biegunka, zaparcia, wzdęcia, bóle brzucha i nudności, u około 5% pacjentów.

Nerw centralny: ból głowy (4 - 9%), zawroty głowy (3 - 5%), niewyraźne widzenie (1 - 2%), bezsenność, depresja.

Neurologia - mięśnie i kości: bóle mięśni, bóle stawów.

Wątroba: Wyniki testów czynności wątroby zwiększają się ponad 3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy u 2% pacjentów, ale u większości z nich nie występują żadne objawy i ustępują po odstawieniu leku.

Neurologiczne – mięśnie i kości: choroby mięśni (łączące osłabienie mięśni i zwiększoną zawartość fosfokinazy kreatynowej (CPK) w osoczu).

skóra: skóra.

Układ oddechowy: nieżyt nosa, zapalenie zatok, ból gardła, kaszel.

Rzadkie, 1/10000

Neurologiczne – mięśniowo-kostne: zapalenie mięśni, pilotowanie mięśni, prowadzące do wtórnej ostrej niewydolności nerek w wyniku mioglobinurii.

Instrukcja postępowania w przypadku ADR

Zmiany w stężeniu enzymów wątrobowych w surowicy występują zwykle w pierwszych miesiącach leczenia statynami. Każdy pacjent, u którego występuje wysokie stężenie transaminaz w surowicy, musi monitorować drugie badanie czynności wątroby, aby potwierdzić wyniki i monitorować leczenie do czasu powrotu nieprawidłowości do normy.

Jeśli stężenie transaminaz lub aktywności AlAT (GTP lub GPT) w surowicy utrzymuje się ponad 3-krotnie powyżej górnej granicy normy, konieczne jest przerwanie leczenia statyną. Należy zalecić pacjentowi natychmiastowe zgłaszanie wszelkich objawów, takich jak ból mięśni z nieznanej przyczyny, wrażliwy ból i osłabienie mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy mu dyskomfort lub gorączka.

Należy przerwać leczenie statynami, jeśli stężenie CPK znacznie wzrośnie, 10 razy powyżej górnej granicy normy oraz w przypadku zdiagnozowania lub podejrzenia choroby mięśni.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Orsten 10 mg Delta jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na rozuwastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Pacjenci z chorobami wątroby, pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Pacjenci z chorobami mięśni przyjmują cyklosporynę.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Wpływ na nerki: Białkomocz jest wykrywany za pomocą paska testowego i ma swoje główne źródło w kanalikach nerkowych, odnotowanych u pacjentów leczonych dużymi dawkami rozuwastatyny, szczególnie w dawce 40 mg.

Wpływ na mięśnie: Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG – Coa, rozuwastatyna może powodować zaburzenia mięśniowo-mięśniowe, takie jak ból mięśni, osłabienie mięśni. Rozuwastatyny nie należy stosować u pacjentów z czynnikami ryzyka, np. u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, u pacjentów z nieudowodnionymi chorobami tarczycy, u pacjentów z chorobami nerek.

Wpływ na wątrobę: Należy zachować ostrożność stosując rozuwastatynę u pacjentów z ciężkim alkoholizmem i (lub) chorobą wątroby w wywiadzie. Przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania wcześniejszych badań należy wykonać badania enzymów wątrobowych.

Pacjenci z wtórną hipercholesterolemią spowodowaną wydzieliną tarczycy lub zespołem nerczycowym muszą być leczeni przed rozpoczęciem stosowania rozuwastatyny.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach: upośledzona czynność nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie lub w rodzinie genetyczne choroby mięśni, w wywiadzie choroby mięśni spowodowane statynami lub fibratem, w wywiadzie choroby wątroby lub spożywanie dużych ilości alkoholu, u 70-letnich pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń układu mięśniowego, przyjmowaniem leków oraz u niektórych pacjentów specjalnych. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko i monitorować klinicznie pacjentów leczonych statynami.

Jeżeli wynik CK > 5 razy przekracza górną granicę normy, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

Podczas leczenia statynami pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą zbadać aktywność CK, aby podjąć odpowiednie interwencje.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Lek może powodować zawroty głowy, niewyraźne widzenie u niektórych pacjentów (1 - 2%). Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia rozuwastatyną, należy przerwać podawanie leku.

Okres laktacji

Brak danych dotyczących przenikania rozuwastyny do mleka kobiecego. Nie należy stosować rozuwastatyny u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

cyklosporyna: jednoczesne stosowanie cyklosporyny i rozuwastatyny, AUC rozuwastatyny zwiększa się średnio 7 razy bardziej, ale nie ma to wpływu na stężenie cyklosporyny w osoczu.

Antagoniści witaminy K: Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG – Coa, rozpoczęcie leczenia lub zwiększenie dawki rozuwastatyny u pacjentów leczonych jednocześnie antagonistami witaminy K (takimi jak warfaryna lub inne leki na koagulopatię) może zwiększyć wartość INR. Zaprzestanie stosowania lub zmniejszenie dawki rozuwastatyny może spowodować zmniejszenie INR. W takich przypadkach należy monitorować wartość Inr.

Ezetymib: należy stosować jednocześnie rozuwastatynę i ezetymib, nie zmieniając AUC i CMAX obu leków. Nie można jednak wykluczyć interakcji farmakologicznych pomiędzy rozuwastatyną i ezetymibem, mogących powodować działania niepożądane.

Gemibrozil: 2-krotność wskaźników CMAX i AUC rozuwastatyny, zwiększając ryzyko uszkodzeń mięśni. Fibrat, leki hipoglicynowe w dużych dawkach na cholesterol (> 1 g/dzień), kolchicyna również zwiększa ryzyko uszkodzeń mięśni, jeśli są stosowane jednocześnie z rosuwastatyną.

Łączenie leków statynowo-lipidowych z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV): Atazanawir, Atanazawir + Rytonawir, Lopinawir + Rytonawir mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności nerek i mogące spowodować śmierć.

leki zobojętniające sok żołądkowy: jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z lekami zobojętniającymi zawierającymi hydroksyd glinu i hydroksyd magnezu zmniejsza o około 50% stężenie rozuwastatyny w osoczu. Efekt ten zmniejszy się w przypadku stosowania leków zobojętniających sok żołądkowy po rozuwastatynie 2 godziny.

erytromycyna: stosuj jednocześnie rozuwastatynę i erytromycynę, zmniejszając AUC o 20% i CMAX o 30% rozuwastatyny.

Doustne środki antykoncepcyjne/hormonalna terapia zastępcza (HTZ): jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększających wartość AUC etynyloestradiolu wynosi 26%, a norgestrelu wynosi 34%. Należy pamiętać, że przy wyborze doustnych leków doustnych należy zwiększyć stężenie tych leków w osoczu. Brak danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów stosujących jednocześnie rozuwastatynę i HTZ, dlatego nie można wykluczyć wystąpienia takiego samego efektu.

Inne leki: Nie ma interakcji klinicznych podczas stosowania z digoksyną.

Cytochrom P450 szkliwa: Wyniki badań in vitro i in vivo pokazują, że rozuwastatyna nie jest inhibitorem ani inhibitorem cytochromu P450. Ponadto rozuwastatyna jest słabym substratem dla tych ienzymów. Ten niewielki wzrost uważa się za nieistotny pod względem klinicznym.

Przechowywanie

Przechowuj leki w temperaturze poniżej 30°C

Trzymaj się z dala od dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.