Os medicamentos Orsten 10mg Delta Pharma reduzem o colesterol total (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Rosuvastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Rosuvastatina	10mg

Usos

indicações

Orsten 10 mg Delta é indicado nos seguintes casos:

Pacientes com colesterol alto

Tratamento combinado com dieta para reduzir o aumento do colesterol total, colesterol ligado à lipoproteína de baixa densidade (LDL - C), Apolipoproteína B, Triglicerídeos e para aumentar as quantidades ligadas ao colesterol com lipoproteína de alta densidade (HDL - C) em pacientes com colesterol no sangue (tubos de Fredrickson IA e IIB).

Tratamento combinado com dieta quando o paciente apresenta aumento de triglicerídeos no soro (tubo de Fredrickson IV).

Reduzir o colesterol total e o colesterol ligado à lipoproteína de baixa densidade em pacientes com hipertensão arterial, usado para tratamento em combinação com outras terapias lipídicas no sangue ou se não houver condições para realizar essas terapias.

Tratamento combinado com dieta para reduzir o colesterol total, colesterol ligado à lipoproteína de baixa densidade, apolipoproteína B em homens e mulheres após a puberdade, com idades entre 10 e 17 anos, sofrem de hiperzigoto hiperliônico hiperliônico e após um tratamento completo com a dieta dos testes ainda resulta da seguinte forma:

Colesterol ligado à lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)> 190 mg/dl.
Há uma história de doença cardiovascular desde tenra idade.
Para pacientes adultos sem manifestações clínicas de doença coronariana, mas existem muitos fatores de risco que levam à doença coronariana, como idade, tabagismo, pressão alta, relação HDL - C (colesterol ligado à lipoproteína de alta densidade) ou uma família com histórico de doença coronariana precoce. Orsten está designado para:
reduz o risco de infarto do miocárdio.
reduzir o risco de acidente vascular cerebral.

O tratamento combinado com uma dieta para reduzir o colesterol total, LDL-C, retarda o processo aterosclerótico em pacientes adultos.

Farmacologia

A rosuvastatina é um inibidor seletivo e competitivo da HMG - Coa Redutase, é o catalisador do processo de conversão 3 - Hidroxi - 3 - Metilglutaril - Coenzima A em Mevalonato, um precursor do colesterol.

O colesterol e os triglicerídeos circulam na forma de um complexo com a lipoproteína. Quando a centrífuga, esses complexos se separam em HDL (lipoproteína de alta densidade), LDL (lipoproteína de baixa densidade) e VLDL (lipoproteína muito baixa). Os triglicerídeos (TG) e o colesterol no fígado se ligam ao VLDL e entram no plasma para serem distribuídos aos tecidos periféricos. O LDL é formado a partir do VLDL e o desinvestimento ocorre principalmente por meio de receptores de alto sofrimento com LDL. Estudos clínicos e patológicos mostram que a alta concentração plasmática de colesterol total, colesterol ligado ao LDL (LDL - C) e Apolipoproteína B (APOB) causando aterosclerose em humanos e são fatores de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares, enquanto os níveis de colesterol ligado à lipoproteína (HDL - C) estão relacionados ao risco de risco de risco de redução de risco com o risco de risco de causar risco ao risco de risco de causar risco ao risco de doença. circuito.

Farmacocinética

absorção

O pico de concentração plasmática da rosuvastatina ocorre cerca de 5 horas após a ingestão. A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 20%.

Distribuição

A rosuvastatina é distribuída principalmente no fígado, onde ocorre a síntese do colesterol e a depuração do LDL - C. O volume de distribuição da rosuvastatina é de cerca de 134 litros. Cerca de 90% da rosuvastatina combinada com proteínas plasmáticas, principalmente com albumina.

Metabolismo

No corpo, a rosuvastatina metaboliza muito pouco, apenas cerca de 10%. Estudos in vitro sobre o metabolismo utilizam células do fígado da pessoa que determinam que a rosuvastatina é um substrato fraco para o metabolismo através do citocromo P450. CYP2C9 é a principal enzima envolvida no metabolismo, 2C19, 3A4 e 2D6 participam em um nível inferior.

Eliminação

Cerca de 90% da dose de rosuvastatina é eliminada nas fezes de forma constante e metabólitos, o restante é secretado na urina. Cerca de 5% são excretados na urina inalterada. O tempo de perda no plasma é de cerca de 19 horas.

O tempo de perda de vendas não aumenta quando se utilizam doses mais altas. A depuração plasmática média é de cerca de 50 litros/hora (o coeficiente variável é de 21,7%).

Como outros inibidores da HMG - Coa Redutase, a eliminação da rosuvastatina do fígado está relacionada ao transporte de Oatp - C. Este transporte é importante na eliminação da rosuvastatina do fígado.

Antes de tomar Os medicamentos Orsten 10mg Delta Pharma reduzem o colesterol total (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Orsten 10 mg Delta é um medicamento oral.

Dosagem

Adultos

Recomenda-se iniciar o tratamento com a menor dose que o medicamento funciona, então se necessário, pode-se ajustar a dose de acordo com a necessidade e resposta de cada pessoa aumentando a dose de cada tempo espaçado não menos que 04 semanas e deve-se monitorar as reações nocivas do medicamento, principalmente as reações nocivas ao sistema muscular.

a dose máxima de rosuvastatina no caso de tratamento simultâneo com os medicamentos acima é de 10 mg/1 vez/dia. É aconselhável orientar os pacientes com dieta que reduza o colesterol no sangue de acordo com o padrão da Rosuvastatina gasosa e manter esta dieta durante o tratamento.

Pode tomar o medicamento a qualquer hora do dia quando estiver com fome ou saciado. A dose depende de cada indivíduo com base na concentração de LDL - C, nos objetivos do tratamento e na resposta do paciente. A dose inicial recomendada é Rosuvastatina 5 mg 1 vez/dia e a maioria dos pacientes são controlados com esta dose inicial.

Se necessário, a dose pode ser aumentada para 20 mg após 4 semanas. O aumento da dose para 40 mg só deve ser utilizado para pacientes com hipercemolidade grave do colesterol no sangue que apresentam alto risco de doença cardiovascular (especialmente pacientes com colesterol no sangue hipertônico) sem atingir as metas de tratamento com uma dose de 20 mg e esses pacientes precisam ser monitorados regularmente.

Após a dose inicial e/ou dose de rosuvastatina, o índice lipídico deve ser verificado por 2 a 4 semanas e ajustar a dose de acordo com os resultados do teste.

Crianças

Crianças de 10 a 17 anos têm hipertensão hiperlemática de colesterol no sangue, a dose inicial normal é de 5 mg por dia. O intervalo de dose habitual é de 5 a 20 mg x 1 vez/dia.

Idosos

A dose inicial é de 5 mg x 1 vez/dia.

Pacientes com insuficiência renal

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a média. Recomenda-se que pacientes com insuficiência renal moderada (depuração de creatinina

Pacientes asiáticos

De acordo com a pesquisa farmacocinética realizada nos EUA em pessoas asiáticas, a absorção média de rosuvastatina em asiáticos aumenta quase 2 vezes mais do que em pessoas brancas. Este aumento deve ser considerado ao decidir iniciar a dose inicial de 5 mg de Rosuvastatina para asiáticos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

Não existe tratamento específico para overdose. Em caso de sobredosagem, os pacientes devem ser tratados com sintomas e aplicadas medidas de suporte quando necessário.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Orsten 10 mg Delta, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Digestivo: diarréia, constipação, flatulência, dor abdominal e náusea, cerca de 5% dos pacientes.

Nervo central: dor de cabeça (4 - 9%), tontura (3 - 5%), visão turva (1 - 2%), insônia, depressão.

Neurologia - músculos e ossos: dores musculares, dores nas articulações.

Fígado: Os resultados do teste de função hepática aumentam mais de 3 vezes o limite superior do normal, em 2% dos pacientes, mas a maioria deles não apresenta sintomas e se recupera ao interromper o medicamento.

Neurológica - muscular e óssea: doença muscular (combinando fraqueza muscular e aumento do conteúdo plasmático de creatina fosfoquinase (CPK)).

pele: pele.

Respiratório: rinite, sinusite, dor de garganta, tosse.

Raro, 1/10000

Neurológico - muscular e ósseo: inflamação muscular, piloto muscular, levando à insuficiência renal aguda secundária devido à mioglobinúria.

Instruções sobre como lidar com RAM

Alterações na concentração sérica de enzimas hepáticas geralmente ocorrem nos primeiros meses de tratamento com estatinas. Qualquer paciente que apresente concentração elevada de transaminases séricas deve monitorar o segundo teste de função hepática para confirmar os resultados e monitorar o tratamento até que as anormalidades voltem ao normal.

Se os níveis de concentração de transaminases séricas ou ALT (GTP ou GPT) forem persistentes mais de 3 vezes o limite superior do normal, é necessário interromper o tratamento com estatina. O paciente deve ser recomendado a relatar imediatamente quaisquer sinais como dor muscular por razões desconhecidas, dor sensitiva e fraqueza muscular, especialmente se acompanhada de desconforto ou febre.

Deve interromper a terapia com estatinas se a concentração de CPK aumentar significativamente, 10 vezes acima do limite superior do normal e se for diagnosticada ou suspeita de doença muscular.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Orsten 10 mg Delta está contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade à rosuvastatina ou a qualquer excipiente do medicamento. Pacientes com doença hepática, pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

Pacientes com doença muscular, os pacientes estão tomando ciclosporina.

Mulheres grávidas e lactantes.

Tenha cuidado ao usar

Efeitos nos rins: A proteinúria é detectada pela tira-teste e tem origem principal nos túbulos renais registrada em pacientes tratados com altas doses de Rosuvastatina, especialmente na dose de 40 mg.

Efeitos musculares: Como outros inibidores da HMG - Coa Redutase, a Rosuvastatina pode causar efeitos músculo-musculares, como dores musculares, fraqueza muscular. A rosuvastatina não deve ser usada em pacientes com fatores de risco, como pacientes com mais de 70 anos de idade, pacientes com doenças da tireoide não comprovadas, pacientes com doença renal.

Efeitos no fígado: Tenha cuidado ao usar rosuvastatina em pacientes com alcoolismo grave e/ou histórico de doença hepática. Os testes de enzimas hepáticas devem ser realizados antes e quando o tratamento com rosuvastatina for iniciado e em caso de indicações clínicas para requisitos de testes anteriores.

Pacientes com hipercolesterolemia secundária devido a secreção tireoidiana ou síndrome nefrótica devem ser tratados antes de iniciar o uso de rosuvastatina.

Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:

Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido a estatina ou fibrato antes, história de doença hepática ou consumo excessivo de álcool, pacientes de 70 anos com fatores de risco para padrões musculares, medicamentos e alguns pacientes especiais. Nestes casos, os benefícios ou riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina.

Se os resultados de CK> 5 vezes o limite superior do nível normal, não inicie o tratamento com estatina.

Durante o tratamento com estatinas, os pacientes precisam notificar quando há manifestações musculares como dor muscular, rigidez, fraqueza muscular... Quando há essas manifestações, os pacientes precisam testar a CK para tomar as intervenções adequadas.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento pode causar tontura e visão turva em alguns pacientes (1 - 2%). Portanto, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Se uma paciente estiver grávida durante o tratamento com Rosuvastatina, o medicamento deve ser interrompido.

Período de lactação

Não existem dados sobre a excreção de Rosuvastin no leite materno. Não use rosuvastatina para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

ciclosporina: uso simultâneo de ciclosporina e rosuvastatina, a AUC da rosuvastatina aumenta em média 7 vezes mais, mas os níveis plasmáticos de ciclosporina não são afetados.

Antagonistas da vitamina K: Assim como outros inibidores da HMG - Coa Redutase, ao iniciar o tratamento ou aumentar a dose de rosuvastatina em pacientes tratados simultaneamente com antagonistas da vitamina K (como varfarina ou outros medicamentos para coagulopatia) pode aumentar o valor do INR. A interrupção ou redução da dose de rosuvastatina pode reduzir o INR. Nesses casos, o valor Inr deve ser monitorado.

Ezetimibe: usar rosuvastatina e ezetimibe simultaneamente sem alterar a AUC e CMAX de ambos os medicamentos. No entanto, a interação farmacológica entre rosuvastatina e ezetimibe, como efeitos colaterais, não pode ser excluída.

Gemibrozil: 2 vezes os indicadores CMAX e AUC da rosuvastatina, aumentando o risco de lesões musculares. Fibrat, medicamentos para hipoglicina e colesterol em altas doses (> 1 g/dia), Colchicina também aumenta o risco de lesões musculares quando usado simultaneamente com rosuvastatina.

Concomplificar as medicações lipídicas estatinas com HIV e hepatite C (HCV): Atazanavir, Atanazavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir podem aumentar o risco de lesões musculares, o mais grave é o padrão, lesão renal levando à insuficiência renal e podendo causar morte.

antiácidos: o uso simultâneo de rosuvastatina com medicamentos antiácidos contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio e magnésio reduz cerca de 50% dos níveis plasmáticos de rosuvastatina. Este efeito diminuirá ao usar antiácidos após 2 horas de Rosuvastatina.

eritromicina: usar rosuvastatina e eritromicina simultaneamente, reduzindo 20% da AUC e 30% da CMAX da rosuvastatina.

Contraceptivos orais/terapia de reposição hormonal (TRH): o uso simultâneo de rosuvastatina e contraceptivos orais que aumentam a AUC do Etinilestradiol é de 26% e do Norgestrel é de 34%. Ressalta-se que é necessário aumentar a concentração desses medicamentos no plasma na escolha da medicação oral. Não existem dados farmacocinéticos sobre pacientes em uso simultâneo de rosuvastatina e TRH, portanto é impossível descartar a possibilidade do mesmo efeito.

Outros medicamentos: Não há interação clínica quando usado com digoxina.

citocromo P450 do esmalte: O resultado do teste in vitro e in vivo mostra que a rosuvastatina não é um inibidor ou inibidor do citocromo P450. Além disso, a Rosuvastatina é um substrato fraco para estas isenzimas. Este pequeno aumento é considerado insignificante em termos clínicos.

Armazenamento

Armazene medicamentos em temperaturas abaixo de 30°C

Fique fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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