Medicamentele Orsten 10mg Delta Pharma reduc colesteronul total (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Rosuvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rosuvastatina	10 mg

Utilizări

indicații

Orsten 10 mg Delta este indicat în următoarele cazuri:

Pacienți cu colesterol crescut în sânge

Tratament combinat cu dietă pentru reducerea creșterii colesterolului total, colesterolului atașat la lipoproteinele cu densitate joasă (LDL - C), Apolipoproteina B, Trigliceridele și pentru creșterea cantităților de colesterol atașat cu lipoproteinei cu densitate mare (HDL - C) la pacienții cu colesterol din colesterol din sânge (tuburi Fredrickson IA și IIB).

Tratament combinat cu dietă atunci când pacientul are trigliceride crescute în ser (tub Fredrickson IV).

Reduce colesterolul total și colesterolul atașat lipoproteinei cu densitate scăzută la pacienții cu hipertensiune arterială hipertensiune arterială, utilizat pentru tratament în asociere cu alte terapii cu lipide din sânge sau dacă nu condiții pentru efectuarea acestor terapii.

Tratament combinat cu dieta pentru reducerea colesterolului total, colesterolul atasat lipoproteinei cu densitate joasa, apolipoproteina B la barbati si femei dupa pubertate, cu varste cuprinse intre 10 si 17 ani, sufera de hiperzigot hiperlionic hiperlionic si dupa un tratament complet cu dieta testelor rezulta in continuare la urmatoarele: lipoproteina de densitate (LDL-C)> 190 mg/dl.

Există un istoric de boli cardiovasculare încă de la o vârstă fragedă.

Pentru pacienții adulți fără manifestări clinice de boală coronariană, dar există mulți factori de risc care duc la boli coronariene, cum ar fi vârsta, fumatul, hipertensiune arterială, raportul HDL - C (colesterol atașat lipoproteinei cu densitate mare) sau o familie cu antecedente de boală coronariană precoce. Orsten este atribuit:

reduce riscul de infarct miocardic.

reduce riscul de accident vascular cerebral.

Tratamentul combinat cu o dietă pentru reducerea colesterolului total, LDL-C, încetinește procesul aterosclerotic la pacienții adulți.

Farmacocologie

Rosuvastatina este un inhibitor selectiv și competitiv al HMG - Coa Reductaza, este catalizatorul procesului de conversie 3 - Hidroxi - 3 - Metilglutaril - Coenzima A în Mevalonat, un precursor al colesterolului.

Colesterolul și trigliceridele circulă în complexul lipoproteinei. Când sunt centrifugate, aceste complexe se separă în HDL (lipoproteine cu densitate mare), LDL (lipoproteine cu densitate scăzută) și VLDL (lipoproteine cu densitate foarte scăzută). Trigliceridele (TG) și colesterolul din ficat se leagă de VLDL și au intrat în plasmă pentru a fi distribuite în țesuturile periferice.

LDL se formează din VLDL și dezinvestirea se face în principal prin receptorii cu durere ridicată cu LDL. Studiile clinice și patologice arată că concentrația ridicată a colesterolului total în plasmă, colesterolul atașat la LDL (LDL - C) și Apolipoproteina B (APOB) provoacă ateroscleroză la om și sunt factori de risc pentru dezvoltarea bolilor cardiovasculare, în timp ce nivelurile de colesterol atașate lipoproteinei (HDL - C) sunt legate de riscul de risc de risc de reducere a riscului de risc de a reduce riscul de risc de a provoca riscul de a reduce riscul de risc. riscul de îmbolnăvire. circuit.

Farmacocinetica

absorbția

Concentrația plasmatică maximă a rosuvastatinei este la aproximativ 5 ore după consum. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 20%.

Distribuție

Rosuvastatina este distribuită în principal în ficat, unde sinteza colesterolului și clearance-ul LDL - C. Volumul de distribuție al Rosuvastatinei este de aproximativ 134 litri. Aproximativ 90% din rosuvastatina este combinată cu proteine plasmatice, în principal cu albumină.

Metabolism

În organism, rosuvastatina metabolizează foarte puțin, doar aproximativ 10%. Studiile in vitro asupra metabolismului folosesc celule hepatice ale persoanei care determină că rosuvastatina este un substrat slab pentru metabolismul prin citocrom P450. CYP2C9 este principala enzimă implicată în metabolism, 2C19, 3A4 și 2D6 participând la un nivel inferior.

Principalii metaboliți sunt identificați ca N - Desmetil Rosuvastatin și Rosuvastatin - Lactonă. Metaboliții N-desmetil au o activitate mai slabă cu aproximativ 50% decât rosuvastatina, în timp ce forma lactonă nu este activă clinic.

Eliminare

Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină este eliminată în scaune într-o formă constantă și metaboliți, restul este secretat în urină. Aproximativ 5% sunt excretate în urină nemodificată. Timpul de deșeuri de vânzare în plasmă este de aproximativ 19 ore.

Timpul pierdut în vânzare nu crește atunci când utilizați doze mai mari. Clearance-ul plasmatic mediu este de aproximativ 50 litri/oră (coeficientul variabil este de 21,7%).

Ca și alți inhibitori ai HMG - Coa Reductază, eliminarea rosuvastatinei din ficat este legată de transportul Oatp - C. Acest transport este important în eliminarea rosuvastatinei din ficat.

Înainte de a lua Medicamentele Orsten 10mg Delta Pharma reduc colesteronul total (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Orsten 10 mg Delta este un medicament oral.

Dozaj

Adulți

Recomandări de începere a tratamentului cu cea mai mică doză pe care medicamentul funcționează, apoi, dacă este necesar, se poate ajusta doza în funcție de nevoile și răspunsul fiecărei persoane prin creșterea dozei de fiecare dată la intervale nu mai puțin de 04 săptămâni și trebuie să monitorizeze reacțiile nocive ale medicamentului, în special reacțiile nocive ale sistemului muscular.

doza maximă de rosuvastatină în cazul tratamentului simultan cu medicamentele de mai sus este de 10 mg/1 dată/zi. Este recomandabil să se îndrume pacienții cu o dietă care reduce colesterolul din sânge conform standardului de gaz Rosuvastatină și să mențină această dietă în timpul tratamentului.

Poate lua medicamentul în orice moment al zilei când este foame sau sătul. Doza depinde de individ în funcție de concentrația de LDL - C, de obiectivele tratamentului și de răspunsul pacientului. Doza inițială recomandată este Rosuvastatin 5 mg o dată/zi și majoritatea pacienților sunt controlați cu această doză inițială.

Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20 mg după 4 săptămâni. Creșterea dozei la 40 mg trebuie utilizată numai pentru pacienții cu hipercemolitate severă a colesterolului din sânge, care prezintă un risc crescut de boli cardiovasculare (în special pacienții cu colesterol din sânge hipertonic), fără a atinge obiectivele de tratament la o doză de 20 mg și acești pacienți trebuie monitorizați în mod regulat.

După doza inițială și/sau doza de rosuvastatină, indicele lipidic trebuie verificat timp de 2-4 săptămâni și ajustați doza în funcție de rezultatele testului.

Copii

Copiii de la 10 - 17 ani au hipertensiune arterială hiperlemed colesterol din sânge, doza inițială normală este de 5 mg pe zi. Doza uzuală este de 5 - 20 mg x 1 dată/zi.

Vârstnici

Doza inițială este de 5 mg x 1 dată/zi.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie. Pacienților cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei

Pacienți asiatici

Conform cercetărilor de farmacocinetică din SUA la asiatici, absorbția medie a rosuvastatinei la asiatici crește de aproape 2 ori mai mare decât la persoanele albe. Această creștere ar trebui luată în considerare atunci când se decide începerea dozei inițiale de 5 mg de rosuvastatină pentru asiatici.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?

Nu există un tratament specific pentru supradozaj. În caz de supradozaj, pacienții trebuie tratați cu simptome și aplicate măsuri de susținere atunci când este necesar.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați Orsten 10 mg Delta, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Digestive: diaree, constipație, flatulență, dureri abdominale și greață, aproximativ 5% dintre pacienți.

Nervul central: cefalee (4 - 9%), amețeli (3 - 5%), vedere încețoșată (1 - 2%), insomnie, depresie.

Neurologie - musculare si osoase: dureri musculare, dureri articulare.

Ficat: Rezultatele testului funcției hepatice cresc de peste 3 ori limita superioară a normalului, la 2% dintre pacienti, dar cei mai mulți dintre aceștia nu prezintă simptome și își revin la oprirea medicamentului.

Neurologic - mușchi și oase: afecțiuni musculare (combinând slăbiciune musculară și conținut crescut de creatin fosfokinaza plasmatică (CPK)).

piele: piele.

Căi respiratorii: rinită, sinuzită, dureri în gât, tuse.

Rare, 1/10000

Neurologice - musculare și osoase: inflamație musculară, pilot muscular, care duce la insuficiență renală acută secundară din cauza mioglobinuriei.

Instrucțiuni despre cum să tratați ADR

Modificări ale concentrației serice ale enzimelor hepatice apar de obicei în primele luni de tratament cu statine. Orice pacient care are o concentrație ridicată a transaminazelor serice trebuie să monitorizeze cel de-al doilea test al funcției hepatice pentru a confirma rezultatele și a monitoriza tratamentul până când anomaliile revin la normal.

Dacă concentrațiile serice ale transaminazelor sau ale ALT (GTP sau GPT) sunt persistente de 3 ori limita superioară a normalului, este necesar să se întrerupă tratamentul cu statină. Pacientului i se recomandă să raporteze imediat orice semne precum durere musculară din motive necunoscute, durere sensibilă și slăbiciune musculară, mai ales dacă este însoțită de disconfort sau febră.

Trebuie să întrerupă tratamentul cu statine dacă concentrația CPK crește semnificativ, de 10 ori mai mare decât limita superioară a normalului și dacă este diagnosticată sau suspectată că este o boală musculară.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Orsten 10 mg Delta este contraindicat în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare excipienți ai medicamentului. Pacienți cu boală hepatică, pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Pacienții cu boli musculare, pacienții iau ciclosporină.

Femeile însărcinate și care alăptează.

Fiți precauți atunci când utilizați

Efecte asupra rinichilor: Proteinuria este detectată de banda de testare și are originea principală din tubii renali înregistrați la pacienții tratați cu doze mari de Rosuvastatină, în special la doza de 40 mg.

Efecte musculare: Ca și alți inhibitori ai HMG - Coa Reductază, Rosuvastatina poate provoca efecte musculare și musculare, cum ar fi dureri musculare, slăbiciune musculară. Rosuvastatina nu trebuie utilizată la pacienții cu factori de risc, cum ar fi pacienții cu vârsta peste 70 de ani, pacienții cu boli tiroidiene nedovedite, pacienții cu boli de rinichi.

Efecte asupra ficatului: Aveți grijă când utilizați rosuvastatina la pacienții cu alcoolism sever și/sau antecedente de boală hepatică. Testele enzimelor hepatice trebuie efectuate înainte și când se începe tratamentul cu rosuvastatină și în cazul indicațiilor clinice pentru cerințele anterioare de testare.

Pacienții cu hipercolesterolemie secundară din cauza secreției tiroidiene sau a sindromului nefrotic, aceștia trebuie tratați înainte de a începe să utilizeze rosuvastatina.

Luați în considerare monitorizarea Creatin Kinazei (CK) în cazul:

Înainte de tratament, testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau familiale de boală musculară genetică, antecedente de boli musculare cauzate de statine sau fibrat, antecedente de boală hepatică sau consum mult de alcool, pacienți de 70 de ani cu factori de risc pentru modelele musculare, medicamente și unii pacienți speciali. În aceste cazuri, beneficiile sau riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statine.

Dacă rezultatele CK> de 5 ori limita superioară a nivelului normal, nu începeți tratamentul cu statină.

În timpul tratamentului cu statine, pacienții trebuie să anunțe când apar manifestări musculare precum dureri musculare, rigiditate, slăbiciune musculară... Când apar aceste manifestări, pacienții trebuie să testeze CK pentru a lua intervenții adecvate.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul poate provoca amețeli, vedere încețoșată la unii pacienți (1 - 2%). Prin urmare, aveți grijă când conduceți sau utilizați utilaje.

Sarcina

Dacă o pacientă este însărcinată în timpul tratamentului cu Rosuvastatină, medicamentul trebuie întrerupt.

Perioada de alăptare

Nu există date despre excreția de Rosuvastin în laptele matern. Nu utilizați rosuvastatină pentru femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

ciclosporină: utilizarea concomitentă a ciclosporinei și rosuvastatinei, ASC a rosuvastatinei crește în medie de 7 ori mai mare, dar nivelurile plasmatice ale ciclosporinei nu sunt afectate.

Antagonişti ai vitaminei K: Ca şi alţi inhibitori ai HMG - Coa Reductază, atunci când se începe tratamentul sau se măreşte doza de rosuvastatină la pacienţii trataţi concomitent cu antagonişti ai vitaminei K (cum ar fi warfarina sau alte medicamente pentru coagulopatie) pot creşte valoarea INR. Oprirea sau reducerea dozei de rosuvastatină poate reduce INR. În astfel de cazuri, valoarea Inr trebuie monitorizată.

Ezetimib: utilizați simultan rosuvastatină și ezetimib fără a modifica ASC și CMAX ale ambelor medicamente. Cu toate acestea, interacțiunea farmacologică dintre rosuvastatină și ezetiib, ca reacții adverse, nu poate fi exclusă.

Gemibrozil: de 2 ori mai mult decât indicatorii CMAX și AUC ai rosuvastatinei, crescând riscul de leziuni musculare. Fibrat, medicamente cu doze mari de hipoglicină pentru colesterol (> 1 g/zi), colchicina crește și riscul de leziuni musculare atunci când este utilizată concomitent cu rosuvastatină.

Combinând medicamentele cu lipide statine cu HIV și hepatita C (VHC): Atazanavir, Atanazavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav este modelul, afectarea rinichilor ducând la insuficiență renală și poate provoca moartea.

antiacide: utilizarea simultană a rosuvastatinei cu medicamente antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și magneziu hidroxid de magneziu reduce cu aproximativ 50% din concentrațiile plasmatice de rosuvastatină. Acest efect va scădea la utilizarea antiacidelor după 2 ore de Rosuvastatin.

eritromicină: utilizați simultan rosuvastatină și eritromicină, reducând 20% ASC și 30% CMAX rosuvastatina.

Terapia de substituție a contraceptivelor orale/de substituție hormonală (HRT): utilizarea concomitentă a rosuvastatinei și a contraceptivelor orale care măresc ASC a etinilestradiolului este de 26% și a Norgestrelului este de 34%. Trebuie remarcat faptul că creșterea concentrației acestor medicamente în plasmă atunci când alegeți medicamente orale orale. Nu există date farmacocinetice privind pacienții care utilizează simultan rosuvastatina și HRT, așa că este imposibil să se excludă posibilitatea aceluiași efect.

Alte medicamente: nu există nicio interacțiune clinică atunci când este utilizat cu digoxină.

smalțul citocromului P450: Rezultatul testului in vitro și in vivo arată că rosuvastatina nu este un inhibitor sau un inhibitor al citocromului P450. Mai mult, rosuvastatina este un substrat slab pentru aceste isenzime. Această creștere mică este considerată neglijabilă din punct de vedere clinic.

Depozitare

Depozitați medicamentele la temperaturi sub 30 ° C

Nu lăsați la îndemâna copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.