Препараты Орстен 10мг Дельта Фарма снижают общий уровень холестерина (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Розувастатин

Состав

Информация о составе	Содержание
Розувастатин	10мг

Использование

Показания

Орстен 10 мг Дельта показан в следующих случаях:

Пациенты с повышенным уровнем холестерина в крови

Лечение в сочетании с диетой для уменьшения повышения общего холестерина, холестерина, связанного с липопротеинами низкой плотности (ЛПНП-С), аполипопротеина В, триглицеридов, а также для увеличения количества холестерина, связанного с липопротеинами высокой плотности (ЛПВП-С) у пациентов с холестерином холестерина в крови (пробирки Фредриксона IA и IIB).

Лечение в сочетании с диетой, когда у пациента повышен уровень триглицеридов в сыворотке (пробирка Фредриксона IV).

Снижение общего холестерина и холестерина, связанного с липопротеинами низкой плотности, у пациентов с артериальной гипертензией, используется для лечения в сочетании с другими методами лечения липидов крови или, если нет условий для выполнения этих методов лечения.

Лечение в сочетании с диетой для снижения общего холестерина, холестерина, связанного с липопротеинами низкой плотности, аполипопротеина В у мужчин и женщин после полового созревания, в возрасте от 10 до 17 лет, страдающих гиперлионной гиперлионной гиперзиготой и после полного лечения с помощью диетических тестов все еще дает следующие результаты:

Холестерин, связанный с липопротеинами низкой плотности (LDL-C)> 190 мг/дл.
В анамнезе имеются сердечно-сосудистые заболевания с молодого возраста.
У взрослых пациентов нет клинических проявлений ишемической болезни сердца, но имеется множество факторов риска, приводящих к ишемической болезни сердца, таких как возраст, курение, высокое кровяное давление, соотношение ЛПВП-С (холестерин, присоединенный к липопротеинам высокой плотности) или семья с ранним анамнезом ишемической болезни сердца. Орстен назначен:
снизить риск инфаркта миокарда.
снижают риск инсульта.

Лечение в сочетании с диетой для снижения общего холестерина, ХС-ЛПНП, замедляет атеросклеротический процесс у взрослых пациентов.

Фармакокология

Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ - Коа-редуктазы, является катализатором процесса превращения 3 - Гидрокси - 3 - Метилглутарил - Коэнзима А в мевалонат, предшественник холестерина.

Холестерол и триглицериды циркулируют в виде комплекса с липопротеинами. При центрифугировании эти комплексы разделяются на ЛПВП (липопротеины высокой плотности), ЛПНП (липопротеины низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеины очень низкие). Триглицерид (ТГ) и холестерин в печени связываются с ЛПОНП и попадают в плазму для распределения в периферических тканях.

ЛПНП образуются из ЛПОНП, и их выведение происходит в основном через рецепторы с высоким содержанием ЛПНП. Клинические и патологоанатомические исследования показывают, что высокие концентрации в плазме общего холестерина, холестерина, связанного с ЛПНП (ЛПНП-С), и аполипопротеина В (АПОБ), вызывающего атеросклероз у человека, являются факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как уровни холестерина, связанного с липопротеинами (ЛПВП-С), связаны с риском снижения риска с риском возникновения риска заболевания. схема.

Фармакокинетика

всасывание

Пиковая концентрация розувастатина в плазме достигается примерно через 5 часов после употребления. Абсолютная биодоступность составляет около 20%.

Распространение

Розувастатин преимущественно распределяется в печени, где происходит синтез холестерина и клиренс ЛПНП - С. Объем распределения розувастатина составляет около 134 литров. Около 90% розувастатина сочетается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.

Метаболизм

В организме розувастатин метаболизируется очень мало, всего около 10%. В исследованиях метаболизма in vitro используются клетки печени человека, который определил, что розувастатин является слабым субстратом метаболизма посредством цитохрома Р450. CYP2C9 является основным ферментом, участвующим в метаболизме, 2C19, 3A4 и 2D6 участвуют на более низком уровне.

Устранение

Около 90% дозы розувастатина выводится с калом в постоянной форме и метаболитах, остальная часть выделяется с мочой. Около 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Время траты на продажу в плазме составляет около 19 часов.

Время траты на продажу не увеличивается при использовании более высоких доз. Средний плазменный клиренс составляет около 50 литров/час (вариабельный коэффициент — 21,7%).

Как и у других ингибиторов ГМГ-Коа-редуктазы, выведение розувастатина из печени связано с транспортировкой Oatp-C. Этот транспорт важен для выведения розувастатина из печени.

Прежде чем принимать Препараты Орстен 10мг Дельта Фарма снижают общий уровень холестерина (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Орстен 10 мг Дельта является пероральным препаратом.

Дозировка

Взрослые

Рекомендации начинать лечение с самой низкой дозы, на которую действует препарат, затем, при необходимости, можно корректировать дозу в соответствии с потребностями и реакцией каждого человека, увеличивая дозу каждый раз с интервалом не менее 4 недель, и необходимо следить за вредными реакциями препарата, особенно вредными реакциями на мышечную систему.

Максимальная доза розувастатина в случае одновременного лечения вышеуказанными препаратами составляет 10 мг/1 раз/сут. Целесообразно назначать пациентам диету, снижающую уровень холестерина в крови по стандарту розувастатина, и поддерживать эту диету в период лечения.

Принимать препарат можно в любое время суток, когда голоден или сыт. Доза зависит от человека и зависит от концентрации холестерина ЛПНП, целей лечения и реакции пациента. Рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг 1 раз/день, и у большинства пациентов достигается контроль при этой начальной дозе.

При необходимости дозу можно увеличить до 20 мг через 4 недели. Увеличение дозы до 40 мг следует применять только у пациентов с выраженной гиперцемолией холестерина в крови, находящихся в группе высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний (особенно пациентов с гипертоническим уровнем холестерина в крови), без достижения целей лечения при дозе 20 мг и таких пациентов необходимо регулярно наблюдать.

После приема стартовой дозы и/или дозы розувастатина следует контролировать липидный индекс в течение 2-4 недель и корректировать дозу в соответствии с результатами анализов.

Дети

Детям от 10 - 17 лет при гипертонии повышен уровень холестерина в крови, нормальная стартовая доза - 5 мг в сутки. Обычная доза варьируется от 5 до 20 мг х 1 раз/сут.

Пожилые люди

Начальная доза — 5 мг х 1 раз/сут.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина

Азиатские пациенты

По данным исследования фармакокинетики, проведенного в США у азиатов, средняя абсорбция розувастатина у азиатов увеличивается почти в 2 раза выше, чем у белых людей. Это увеличение следует учитывать при принятии решения о назначении стартовой дозы розувастатина 5 мг для азиатов.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Специфического лечения передозировки не существует. При передозировке пациентов следует лечить с учетом симптомов и при необходимости применять поддерживающие меры.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Орстена 10 мг Дельта могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Пищеварительная система: диарея, запор, метеоризм, боли в животе и тошнота примерно у 5% пациентов.

Центральный нерв: головная боль (4 – 9%), головокружение (3 – 5%), нечеткость зрения (1 – 2%), бессонница, депрессия.

Неврология – мышцы и кости: мышечные боли, боли в суставах.

Печень: Результаты функционального теста печени увеличиваются более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы у 2% пациентов, но у большинства из них симптомы отсутствуют и выздоравливают при прекращении приема препарата.

Неврологический – мышечный и костный: мышечные заболевания (сочетающие мышечную слабость и повышенное содержание креатинфосфокиназы (КФК) в плазме).

скин: скин.

Дыхательная система: ринит, синусит, боль в горле, кашель.

Редкий, 1/10000

Неврологические - мышечные и костные: мышечное воспаление, мышечный пилот, приводящее к вторичной острой почечной недостаточности вследствие миоглобинурии.

Инструкции по обращению с нежелательными реакциями

Изменения концентрации ферментов печени в сыворотке крови обычно возникают в первые месяцы лечения статинами. Любой пациент, у которого наблюдается высокая концентрация трансаминаз в сыворотке, должен контролировать второй тест функции печени для подтверждения результатов и контролировать лечение до тех пор, пока отклонения не вернутся к норме.

Если уровни концентрации трансаминаз в сыворотке или АЛТ (ГТФ или ГПТ) сохраняются более чем в 3 раза выше верхнего предела нормы, необходимо прекратить лечение статинами. Пациенту следует рекомендовать немедленно сообщать о любых признаках, таких как мышечная боль по неизвестным причинам, чувствительная боль и мышечная слабость, особенно если они сопровождаются дискомфортом или лихорадкой.

Необходимо прекратить терапию статинами, если концентрация КФК значительно возрастает, в 10 раз превышая верхнюю границу нормы, и если диагностировано или подозревается мышечное заболевание.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

Орстен 10 мг Дельта противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с повышенной чувствительностью к розувастатину или каким-либо вспомогательным веществам препарата. Пациенты с заболеваниями печени, пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Больные с мышечными заболеваниями, пациенты, принимающие циклоспорин.

Беременные и кормящие женщины.

Будьте осторожны при применении

Влияние на почки: Протеинурия выявляется с помощью тест-полоски и имеет основное происхождение из почечных канальцев, регистрируется у пациентов, получающих высокие дозы розувастатина, особенно в дозе 40 мг.

Эффекты на мышцы: Как и другие ингибиторы ГМГ-Коа-редуктазы, розувастатин может вызывать мышечно-мышечные эффекты, такие как мышечная боль, мышечная слабость. Розувастатин не следует применять пациентам с факторами риска, например пациентам старше 70 лет, пациентам с недоказанными заболеваниями щитовидной железы, пациентам с заболеваниями почек.

Влияние на печень: будьте осторожны при применении розувастатина у пациентов с тяжелым алкоголизмом и/или заболеванием печени в анамнезе. Анализы на ферменты печени следует проводить до и во время начала лечения розувастатином, а также в случае наличия клинических показаний для проведения предыдущих анализов.

Пациентам со вторичной гиперхолестеринемией вследствие выделений из щитовидной железы или нефротического синдрома необходимо пройти лечение перед началом применения розувастатина.

Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы (CK) в случае:

Перед лечением тесты на КФК следует провести в следующих случаях: нарушение функции почек, гипотиреоз, наличие в анамнезе или в семейном анамнезе генетических заболеваний мышц, наличие в анамнезе мышечных заболеваний, вызванных приемом статинов или фибратов ранее, заболевание печени или употребление большого количества алкоголя в анамнезе, 70-летние пациенты с факторами риска развития мышечных структур, лекарств и некоторые особые пациенты. В этих случаях следует учитывать преимущества и риски и осуществлять клиническое наблюдение за пациентами, получающими лечение статинами.

Если результаты КК>5 раз превышают верхнюю границу нормального уровня, не следует начинать лечение статинами.

Во время лечения статинами пациентов необходимо уведомлять о появлении мышечных проявлений, таких как мышечная боль, скованность, мышечная слабость... При появлении этих проявлений пациентам необходимо проверить КК для принятия соответствующих мер.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

У некоторых пациентов (1 - 2%) препарат может вызывать головокружение, нечеткость зрения. Поэтому будьте осторожны при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Беременность

Если во время лечения розувастатином пациентка беременна, прием препарата следует прекратить.

Период лактации

Данных о выделении розувастина в грудное молоко нет. Не используйте розувастатин кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Циклоспорин: при одновременном применении циклоспорина и розувастатина AUC розувастатина увеличивается в среднем в 7 раз, но уровень циклоспорина в плазме не изменяется.

Антагонисты витамина К: Как и другие ингибиторы ГМГ-Коа-редуктазы, при начале лечения или увеличении дозы розувастатина у пациентов, получающих одновременное лечение антагонистами витамина К (такими как варфарин или другие препараты для коагулопатии), может увеличиваться значение МНО. Прекращение приема розувастатина или снижение дозы может привести к снижению МНО. В таких случаях следует контролировать значение Inr.

Эзетимиб: одновременно применяют розувастатин и эзетимиб без изменения AUC и CMAX обоих препаратов. Однако нельзя исключать фармакологическое взаимодействие розувастатина и эзетимиба, как побочные эффекты.

Гемиброзил: в 2 раза превышает показатели CMAX и AUC розувастатина, повышает риск поражения мышц. Фибрат, высокие дозы гипоглициновых препаратов холестерина (>1 г/сут), колхицин также повышают риск поражения мышц при одновременном применении с розувастатином.

Осложнение приема статиновых липидных препаратов при ВИЧ и гепатите С (ВГС): атазанавир, атаназавир + ритонавир, лопинавир + ритонавир может увеличить риск повреждения мышц, наиболее серьезным из которых является поражение почек, приводящее к почечной недостаточности и способное привести к смерти.

Антациды: одновременное применение розувастатина с антацидными препаратами, содержащими гидроксид алюминия и гидроксид магния, снижает уровень розувастатина в плазме примерно на 50%. Этот эффект будет уменьшаться при применении антацидов через 2 часа розувастатина.

Эритромицин: одновременно применяют розувастатин и эритромицин, снижая на 20% AUC и 30% CMAX розувастатина.

Пероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия (ЗГТ): одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов, повышающих AUC этинилэстрадиола, составляет 26%, норгестрела - 34%. Следует отметить увеличение концентрации этих препаратов в плазме при выборе пероральных препаратов. Фармакокинетические данные о пациентах, применяющих розувастатин и ЗГТ одновременно, отсутствуют, поэтому нельзя исключить возможность одинакового эффекта.

Другие препараты: клинического взаимодействия при применении с дигоксином нет.

Цитохром P450 эмали: Результаты испытаний in vitro и in vivo показывают, что розувастатин не является ингибитором или ингибитором цитохрома P450. Более того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Это небольшое увеличение считается незначительным с клинической точки зрения.

Хранение

Хранить препараты при температуре ниже 30°С

Оставайтесь в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.