Orsten 10mg Delta Pharma ilaçları toplam kolesteronu azaltır (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Rosuvastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Rosuvastatin	10mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Orsten 10 mg Delta aşağıdaki durumlarda endikedir:

Kan kolesterolü yüksek hastalar

Kan kolesterolü olan hastalarda toplam kolesterol, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL - C), Apolipoprotein B ve Trigliseritlere bağlı kolesterol artışını azaltmak ve yüksek yoğunluklu lipoprotein (HDL - C) ile kolesterole bağlı miktarları artırmak için diyetle kombine tedavi (Fredrickson tüpleri IA ve IIB).

Hastanın serumdaki trigliseridleri arttığında diyetle kombine tedavi (Fredrickson tüpü IV).

Diğer kan lipit tedavileriyle kombinasyon halinde tedavi için kullanılan veya bu tedavileri gerçekleştirme koşulları yoksa, hipertansiyon hipertansiyonu olan hastalarda toplam kolesterolü ve düşük yoğunluklu lipoproteine bağlı kolesterolü azaltın.

Toplam kolesterolü azaltmak için diyetle kombine tedavi, düşük yoğunluklu lipoproteine bağlı kolesterol, ergenlikten sonra yaşları 10 ila 17 arasında olan erkek ve kadınlarda apolipoprotein B, hiperlionik hiperlionik hiperzigottan muzdariptir ve diyetle tam bir tedaviden sonra testlerin sonuçları hala aşağıdaki gibidir:

Düşük yoğunluklu lipoproteine bağlı kolesterol (LDL-C)> 190 mg/dl.
Genç yaştan itibaren kardiyovasküler hastalık öyküsü vardır.
Koroner kalp hastalığının klinik bulgusu olmayan yetişkin hastalarda, ancak yaş, sigara kullanımı, yüksek tansiyon, HDL - C oranı (yüksek yoğunluklu lipoproteine bağlı kolesterol) veya ailede erken koroner kalp hastalığı öyküsü gibi birçok risk faktörü koroner kalp hastalığına yol açmaktadır. Orsten şuraya atandı:
miyokard enfarktüsü riskini azaltır.
felç riskini azaltır.

Toplam kolesterolü (LDL-C) azaltmaya yönelik bir diyetle birlikte tedavi, yetişkin hastalarda aterosklerotik süreci yavaşlatır.

Farmakoloji

Rosuvastatin, HMG - Koa Redüktaz üzerinde seçici ve rekabetçi bir inhibitördür ve 3 - Hidroksi - 3 - Metilglutaril - Koenzim A'nın, kolesterolün bir öncüsü olan Mevalonat'a dönüşüm sürecinin katalizörüdür.

Kolesterol ve trigliseritler, lipoprotein ile bir kompleks formunda dolaşır. Santrifüj yapıldığında bu kompleksler HDL (yüksek yoğunluklu lipoprotein), LDL (düşük yoğunluklu lipoprotein) ve VLDL (Lipoprotein çok düşük) olarak ayrılır. Karaciğerdeki trigliserit (TG) ve kolesterol, VLDL'ye bağlanır ve periferik dokulara dağılmak üzere plazmaya girer.

LDL, VLDL'den oluşur ve tasfiyesi esas olarak LDL'li yüksek kayıplı reseptörler yoluyla yapılır. Klinik ve patolojik çalışmalar, insanlarda ateroskleroza neden olan total kolesterol, LDL'ye bağlı kolesterol (LDL - C) ve Apolipoprotein B'nin (APOB) plazmadaki yüksek konsantrasyonunun, kardiyovasküler hastalık gelişimi için risk faktörleri olduğunu, lipoproteine (HDL - C) bağlı kolesterol düzeylerinin ise riskin azaltılması riski ile riske neden olma riski ile risk oluşturma riski ile ilişkili olduğunu göstermektedir. devre.

Farmakokinetik

emilim

Rosuvastatinin zirve plazma konsantrasyonu içildikten yaklaşık 5 saat sonradır. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %20'dir.

Dağıtım

Rosuvastatin esas olarak karaciğerde dağılır; burada kolesterol sentezi ve LDL temizlenmesi - C. Rosuvastatinin dağılım hacmi yaklaşık 134 litredir. Rosuvastatinin yaklaşık %90'ı, başta albümin olmak üzere plazma proteinleriyle birleşir.

Metabolizma

Rosuvastatin vücutta çok az metabolize olur, yalnızca %10 civarında. Metabolizmayla ilgili in vitro çalışmalarda, rosuvastatinin sitokrom P450 yoluyla metabolizma için zayıf bir substrat olduğunu belirleyen kişinin karaciğer hücreleri kullanılır. CYP2C9 metabolizmaya katılan ana enzimdir; 2C19, 3A4 ve 2D6 daha düşük düzeyde katılır.

Eleme

Rosuvastatin dozunun yaklaşık %90'ı sabit formda ve metabolitleri halinde dışkıyla atılır, geri kalanı idrarla atılır. Yaklaşık %5'i değişmemiş idrarla atılır. Plazmadaki atık satış süresi yaklaşık 19 saattir.

Daha yüksek dozlar kullanıldığında satış atık süresi artmaz. Ortalama plazma klirensi yaklaşık 50 litre/saattir (değişken katsayı %21,7'dir).

Diğer HMG - Coa Redüktaz inhibitörleri gibi rosuvastatinin karaciğerden eliminasyonu Oatp - C'nin taşınmasıyla ilişkilidir. Bu taşıma rosuvastatinin karaciğerden elimine edilmesinde önemlidir.

Almadan önce Orsten 10mg Delta Pharma ilaçları toplam kolesteronu azaltır (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Orsten 10 mg Delta ağızdan alınan bir ilaçtır.

Dozaj

Yetişkinler

Tedaviye ilacın işe yaradığı en düşük dozla başlanması, daha sonra gerekirse 04 haftadan az olmamak üzere her seferinde dozu artırarak her kişinin ihtiyacına ve yanıtına göre dozu ayarlaması ve ilacın zararlı reaksiyonlarını, özellikle kas sistemine verdiği zararlı reaksiyonları izlemesi gerekir.

Yukarıdaki ilaçlarla eşzamanlı tedavi durumunda rosuvastatinin maksimum dozu 10 mg/1 kez/gündür. Hastaların Rosuvastatin gazı standardına göre kan kolesterolünü düşürücü diyetle yönlendirilmesi ve tedavi süresince bu diyetin sürdürülmesi önerilir.

İlacı günün her saatinde aç veya tokken alabilir. Doz, LDL-C konsantrasyonuna, tedavinin hedeflerine ve hastanın yanıtına bağlı olarak kişiye bağlıdır. Önerilen başlangıç dozu günde 1 kez 5 mg Rosuvastatin'dir ve çoğu hasta bu başlangıç dozuyla kontrol altına alınır.

Gerekirse 4 hafta sonra doz 20 mg'a çıkarılabilir. Dozun 40 mg'a çıkarılması, 20 mg'lık dozda tedavi hedeflerine ulaşılmadan yalnızca kardiyovasküler hastalık riski yüksek olan ciddi kan kolesterol hiperkemolitisi olan hastalarda (özellikle hipertonik kan kolesterolü olan hastalarda) kullanılmalı ve bu hastaların düzenli olarak takip edilmesi gerekir.

Rosuvastatin başlangıç dozu ve/veya dozundan sonra 2-4 hafta süreyle lipid indeksi kontrol edilmeli ve test sonuçlarına göre doz ayarlanmalıdır.

Çocuklar

10 - 17 yaş arası çocuklarda hiperlemed hipertansiyon kan kolesterolü vardır, normal başlangıç dozu günde 5 mg'dır. Normal doz aralığı 5 - 20 mg x 1 kez/gündür.

Yaşlı

Başlangıç dozu 5 mg x 1 kez/gündür.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastaların (Kreatinin klerensi

Asyalı hastalar

ABD'de Asyalılar üzerinde yapılan farmakokinetik araştırmasına göre, Asyalılarda rosuvastatinin ortalama emilimi beyazlara göre yaklaşık 2 kat daha fazla artıyor. Asyalılar için 5 mg Rosuvastatin başlangıç dozuna başlamaya karar verirken bu artış dikkate alınmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Doz aşımının spesifik bir tedavisi yoktur. Doz aşımı durumunda hastalara semptomlara göre tedavi edilmeli ve gerektiğinde destekleyici önlemler uygulanmalıdır.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Orsten 10 mg Delta kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Sindirim: hastaların yaklaşık %5'inde ishal, kabızlık, şişkinlik, karın ağrısı ve mide bulantısı.

Merkezi sinir: baş ağrısı (%4 - 9), baş dönmesi (%3 - 5), bulanık görme (%1 - 2), uykusuzluk, depresyon.

Nöroloji - kas ve kemik: kas ağrısı, eklem ağrısı.

Karaciğer: Karaciğer fonksiyon testi sonuçları hastaların %2'sinde normalin üst sınırının 3 katından fazla yükselir, ancak çoğunda hiçbir belirti görülmez ve ilacın kesilmesiyle düzelir.

Nörolojik - kas ve kemik: kas hastalığı (kas zayıflığı ve plazma kreatin fosfokinaz (CPK) içeriğinin artmasının birleşimi).

dış görünüm: dış görünüm.

Solunum: rinit, sinüzit, boğaz ağrısı, öksürük.

Nadir, 1/10.000

Nörolojik - kas ve kemik: kas iltihabı, kas pilotu, miyoglobinüriye bağlı ikincil akut böbrek yetmezliğine yol açar.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Serum karaciğer enzim konsantrasyonundaki değişiklikler genellikle statin tedavisinin ilk aylarında ortaya çıkar. Serum transaminaz konsantrasyonu yüksek olan herhangi bir hasta, sonuçları doğrulamak için ikinci karaciğer fonksiyon testini izlemeli ve anormallikler normale dönene kadar tedaviyi izlemelidir.

Serum transaminaz veya ALT (GTP veya GPT) konsantrasyon seviyeleri normalin üst sınırının 3 katından fazla ısrarcıysa, statin tedavisini durdurmak gerekir. Hastaya, nedeni bilinmeyen kas ağrısı, hassas ağrı ve kas güçsüzlüğü gibi belirtilerin, özellikle rahatsızlık veya ateşin eşlik ettiği durumlarda derhal bildirmesi önerilmelidir.

CPK konsantrasyonu anlamlı derecede artarsa, normalin üst sınırının 10 katına çıkarsa ve kas hastalığı tanısı konursa veya şüpheleniliyorsa statin tedavisi kesilmelidir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Orsten 10 mg Delta aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Rosuvastatin veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar. Karaciğer hastalığı olan hastalar, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi

Kas hastalığı olan hastalar, siklosporin kullanan hastalardır.

Hamile ve emziren kadınlar.

Kullanırken dikkatli olun

Böbrekler üzerindeki etkiler: Proteinüri, test şeridi ile tespit edilir ve yüksek dozda, özellikle 40 mg Rosuvastatin ile tedavi edilen hastalarda kaydedilen böbrek tübüllerinden ana kökene sahiptir.

Kas etkileri: Diğer HMG - Koa Redüktaz inhibitörleri gibi Rosuvastatin de kas ağrısı, kas zayıflığı gibi kas-kas etkilerine neden olabilir. Rosuvastatin, 70 yaş üstü hastalar, kanıtlanmamış tiroid hastalığı olan hastalar, böbrek hastalığı olan hastalar gibi risk faktörü olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer üzerindeki etkiler: Ağır alkolizm ve/veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda rosuvastatin kullanırken dikkatli olun. Rosuvastatin tedavisine başlamadan önce, rosuvastatin tedavisine başlandığında ve klinik endikasyon olması durumunda daha önce test yapılması gerekliliği için karaciğer enzim testleri yaptırılmalıdır.

Tiroid akıntısı veya nefrotik sendroma bağlı sekonder hiperkolesterolemisi olan hastaların rosuvastatin kullanmaya başlamadan önce tedavi edilmesi gerekmektedir.

Aşağıdaki durumlarda Kreatin Kinazı (CK) izlemeyi düşünün:

Böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotiroidizm, özgeçmişte veya ailede genetik kas hastalığı öyküsü, daha önce statin veya fibrata bağlı kas hastalığı öyküsü, karaciğer hastalığı veya çok fazla alkol içme öyküsü, kas yapıları, ilaçlar ve bazı özel hastalar için risk faktörleri olan 70 yaşındaki hastalar gibi durumlarda tedaviden önce CK testi yapılmalıdır. Bu durumlarda, statin tedavisi gören hastaların yararları ve riskleri dikkate alınmalı ve hastalar klinik olarak izlenmelidir.

CK sonucu normalin üst sınırının 5 katı ise statin tedavisine başlamayın.

Statin tedavisi sırasında hastaların kas ağrısı, sertlik, kas zayıflığı gibi kas bulguları ortaya çıktığında bunu bildirmeleri gerekir... Bu belirtiler ortaya çıktığında hastaların uygun müdahaleyi yapabilmek için CK testi yaptırmaları gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlaç bazı hastalarda baş dönmesine, bulanık görmeye neden olabilir (%1 - 2). Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olun.

Gebelik

Rosuvastatin tedavisi sırasında hasta hamile kalırsa ilaç kesilmelidir.

Emzirme dönemi

Rosuvastin'in anne sütüne geçtiğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Emziren kadınlarda rosuvastatin kullanmayın.

İlaç etkileşimi

siklosporin: siklosporin ve rosuvastatinin eşzamanlı kullanımı, Rosuvastatinin AUC'si ortalama 7 kat daha fazla artar ancak plazma siklosporin seviyeleri etkilenmez.

Vitamin K antagonistleri: Diğer HMG - Coa Redüktaz inhibitörleri gibi, K vitamini antagonistleri (varfarin veya diğer koagülopati ilaçları gibi) ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda rosuvastatin tedavisine başlarken veya dozunu arttırırken INR değerini artırabilir. Rosuvastatin dozunun durdurulması veya azaltılması INR'yi azaltabilir. Bu gibi durumlarda Inr değeri takip edilmelidir.

Ezetimib: rosuvastatin ve ezetimib'i her iki ilacın EAA ve CMAK değerlerini değiştirmeden aynı anda kullanın. Ancak yan etki olarak rosuvastatin ve ezetimib arasındaki farmakolojik etkileşim göz ardı edilemez.

Gemibrozil: Rosuvastatinin CMAX ve AUC göstergelerinin 2 katıdır, kas lezyonu riskini artırır. Fibrat, yüksek dozda hipoglisin kolesterol ilaçları (> 1 g/gün), Kolşisin de rosuvastatin ile eş zamanlı kullanıldığında kas lezyonu riskini artırıyor.

Statin lipid ilaçlarının HIV ve hepatit C (HCV) ile karıştırılması: Atazanavir, Atanazavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir kas hasarı riskini artırabilir, en ciddi olanı böbrek hasarına yol açan böbrek hasarıdır ve ölüme neden olabilir.

antasitler: Rosuvastatinin, alüminyum hidroksid ve magnezyum hidroksid magnezyum içeren antasidik ilaçlarla eş zamanlı kullanımı, plazma rosuvastatin seviyelerinin yaklaşık %50'sini azaltır. Rosuvastatinden 2 saat sonra antiasit kullanıldığında bu etki azalacaktır.

eritromisin: rosuvastatin ve eritromisini aynı anda kullanarak %20 AUC ve %30 CMAX rosuvastatini azaltın.

Oral kontraseptifler/hormon replasman (HRT) replasman tedavisi: Rosuvastatin ve oral kontraseptiflerin eş zamanlı kullanımı Ethinyl Estradiol'ün EAA'sını %26 ve Norgestrel'in %34'ünü artırır. Oral oral ilaç seçerken bu ilaçların plazmadaki konsantrasyonunun arttırılmasına dikkat edilmelidir. Rosuvastatin ve HRT'yi aynı anda kullanan hastalara ilişkin farmakokinetik veri bulunmadığından aynı etkinin ortaya çıkma olasılığını dışlamak mümkün değildir.

Diğer ilaçlar: Digoksin ile birlikte kullanıldığında klinik etkileşim yoktur.

mine sitokrom P450: İn vitro ve in vivo testlerin sonucu, rosuvastatinin bir inhibitör veya sitokrom P450 inhibitörü olmadığını göstermektedir. Ayrıca Rosuvastatin bu izoenzimler için zayıf bir substrattır. Bu küçük artışın klinik açıdan ihmal edilebilir düzeyde olduğu değerlendirilmektedir.

Saklama

İlaçları 30 ° C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın

Çocukların erişemeyeceği yerde saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.