Препарати Orsten 10mg Delta Pharma знижують загальний холестерин (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Розувастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Розувастатин	10 мг

Використання

показання

Орстен 10 мг Дельта показаний у таких випадках:

Пацієнти з високим рівнем холестерину в крові

Лікування в поєднанні з дієтою для зменшення підвищення рівня загального холестерину, холестерину, пов’язаного з ліпопротеїнами низької щільності (ЛПНЩ-C), аполіпопротеїну B, тригліцеридів і збільшення кількості холестерину, пов’язаного з ліпопротеїнами високої щільності (HDL-C) у пацієнтів із рівнем холестерину в крові (пробірки Фредріксона IA та IIB).

Лікування в поєднанні з дієтою, якщо у пацієнта підвищений рівень тригліцеридів у сироватці крові (пробірка Фредріксона IV).

Зменшення загального холестерину та холестерину, пов’язаного з ліпопротеїнами низької щільності, у пацієнтів з гіпертензією, гіпертензією, що використовується для лікування в комбінації з іншими методами лікування ліпідів у крові або, якщо немає умов для проведення такої терапії.

Лікування в поєднанні з дієтою для зниження загального холестерину, холестерину, пов’язаного з ліпопротеїнами низької щільності, аполіпопротеїну B у чоловіків і жінок після статевого дозрівання, віком від 10 до 17 років, які страждають від гіперліонічної гіперліонічної гіперзиготи, і після повного лікування за допомогою дієти тести дають наступні результати:

Холестерин, пов’язаний з низькою щільністю ліпопротеїни (ЛПНЩ-Х)> 190 мг/дл.
В анамнезі є серцево-судинні захворювання з молодого віку.
Для дорослих пацієнтів без клінічних проявів ішемічної хвороби серця існує багато факторів ризику, що призводять до ішемічної хвороби серця, таких як вік, куріння, високий кров’яний тиск, співвідношення ЛПВЩ-С (холестерину, пов’язаного з ліпопротеїнами високої щільності) або сім’я з історією ранньої ішемічної хвороби серця. Орстену призначено:
зменшити ризик інфаркту міокарда.
зменшити ризик інсульту.

Лікування в поєднанні з дієтою знижує рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, уповільнює атеросклеротичний процес у дорослих пацієнтів.

Фармакологія

Розувастатин є селективним і конкурентним інгібітором ГМГ-коа-редуктази, є каталізатором процесу перетворення 3-гідрокси-3-метилглутарил-коензиму А в мевалонат, попередник холестерину.

Холестерин і тригліцериди циркулюють у вигляді комплексу з ліпопротеїном. При центрифугуванні ці комплекси поділяються на ЛПВЩ (ліпопротеїни високої щільності), ЛПНЩ (ліпопротеїни низької щільності) і ЛПДНЩ (ліпопротеїни дуже низького рівня). Тригліцериди (ТГ) і холестерин у печінці зв’язуються з ЛПДНЩ і надходять у плазму для розподілу в периферичних тканинах.

ЛПНЩ утворюється з ЛПДНЩ, а розщеплення відбувається в основному через рецептори високої скорботи з ЛПНЩ. Клінічні та патологічні дослідження показують, що висока концентрація в плазмі загального холестерину, холестерину, пов’язаного з ЛПНЩ (ЛПНЩ - С), і аполіпопротеїну В (APOB), що спричиняє атеросклероз у людей і є факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, тоді як рівні холестерину, пов’язаного з ліпопротеїном (ЛПВЩ – С), пов’язані з ризиком ризику ризику зниження ризику з ризиком ризику спричинення ризику для ризик ризику виникнення ризику ризику захворювання. ланцюга.

Фармакокінетика

всмоктування

Максимальна концентрація розувастатину в плазмі досягається приблизно через 5 годин після вживання. Абсолютна біодоступність становить близько 20%.

Розповсюдження

Розувастатин в основному розподіляється в печінці, де відбувається синтез холестерину та кліренс ЛПНЩ – C. Об’єм розподілу розувастатину становить приблизно 134 літри. Близько 90% розувастатину зв'язується з білками плазми, головним чином з альбуміном.

Обмін речовин

В організмі розувастатин метаболізується дуже мало, лише близько 10%. Дослідження метаболізму in vitro використовують клітини печінки людини, яка визначає, що розувастатин є слабким субстратом для метаболізму через цитохром Р450. CYP2C9 є основним ферментом, який бере участь у метаболізмі, 2C19, 3A4 і 2D6 беруть участь на нижчому рівні.

Усунення

Близько 90 % дози розувастатину виводиться з калом у постійному вигляді та метаболітами, решта виділяється із сечею. Близько 5% виводиться з сечею в незміненому вигляді. Час відходів Sell у плазмі становить близько 19 годин.

При застосуванні вищих доз час втрати відходів не збільшується. Середній плазмовий кліренс становить близько 50 літрів/год (змінний коефіцієнт становить 21,7%).

Як і інших інгібіторів ГМГ-Коа-редуктази, елімінація розувастатину з печінки пов’язана з транспортуванням Oatp-C. Цей транспорт важливий для елімінації розувастатину з печінки.

Перед прийомом Препарати Orsten 10mg Delta Pharma знижують загальний холестерин (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Орстен 10 мг Дельта — це пероральний препарат.

Дозування

Дорослі

Рекомендації розпочинати лікування з найнижчої дози препарату, яка діє, а потім, якщо необхідно, можна регулювати дозу відповідно до потреб і реакції кожної людини, збільшуючи дозу кожного разу з інтервалом не менше ніж 04 тижні, і необхідно контролювати шкідливі реакції препарату, особливо шкідливі реакції на м’язову систему.

Максимальна доза розувастатину при одночасному лікуванні зазначеними препаратами становить 10 мг/1 раз/добу. Пацієнтам доцільно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину в крові відповідно до стандарту розувастатину, і дотримуватися цієї дієти під час лікування.

Можна приймати препарат у будь-який час доби, коли відчуваєш голод або ситість. Доза залежить від індивідуума на основі концентрації LDL-C, цілей лікування та реакції пацієнта. Рекомендованою початковою дозою є розувастатин 5 мг 1 раз на добу, і більшість пацієнтів контролюються при цій початковій дозі.

При необхідності дозу можна збільшити до 20 мг через 4 тижні. Збільшення дози до 40 мг слід застосовувати лише для пацієнтів із тяжкою гіперцемолією холестерину в крові, які мають високий ризик серцево-судинних захворювань (особливо пацієнтів із гіпертонічним рівнем холестерину в крові) без досягнення цілей лікування в дозі 20 мг, і ці пацієнти потребують регулярного моніторингу.

Після початкової дози та/або дози розувастатину слід перевіряти ліпідний індекс протягом 2-4 тижнів і коригувати дозу відповідно до результатів тесту.

Діти

Діти 10 - 17 років мають гіпертонію холестерину в крові, нормальна початкова доза становить 5 мг на добу. Звичайний діапазон доз 5 - 20 мг х 1 раз/добу.

Люди похилого віку

Початкова доза становить 5 мг х 1 раз/добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня. Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Азійські пацієнти

Згідно з дослідженням фармакокінетики в США серед азіатів, середня абсорбція розувастатину в азіатів збільшується майже в 2 рази вище, ніж у білих людей. Це збільшення слід враховувати, приймаючи рішення про початкову дозу 5 мг розувастатину для азіатів.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Не існує спеціального лікування передозування. У разі передозування пацієнтів слід лікувати симптомами та застосовувати підтримуючі заходи, якщо це необхідно.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату Орстен 10 мг Дельта у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

З боку травлення: діарея, запор, метеоризм, біль у животі та нудота, приблизно у 5% пацієнтів.

Центральний нерв: головний біль (4-9%), запаморочення (3-5%), затуманення зору (1-2%), безсоння, депресія.

Неврологія - м'язи та кістки: біль у м'язах, біль у суглобах.

Печінка: у 2% пацієнтів результати тесту функції печінки підвищуються більш ніж у 3 рази за верхню межу норми, але більшість із них не мають симптомів і відновлюються після припинення прийому препарату.

Неврологічні - м'язи та кістки: захворювання м'язів (поєднання м'язової слабкості та підвищення вмісту креатинфосфокінази (КФК) у плазмі).

шкіра: шкіра.

Дихальна система: риніт, синусит, біль у горлі, кашель.

Рідко, 1/10000

Неврологічні – м’язи та кістки: запалення м’язів, м’язовий пілот, що призводить до вторинної гострої ниркової недостатності через міоглобінурію.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

Зміни концентрації печінкових ферментів у сироватці зазвичай виникають у перші місяці лікування статинами. Будь-який пацієнт, який має високу концентрацію трансаміназ у сироватці крові, повинен контролювати другий аналіз функції печінки, щоб підтвердити результати, і контролювати лікування, доки відхилення не повернуться до норми.

Якщо рівні концентрації трансаміназ у сироватці крові або АЛТ (ГТФ або ГПТ) тривають у три рази вище верхньої межі норми, необхідно припинити лікування статином. Пацієнту слід рекомендувати негайно повідомляти про будь-які ознаки, такі як біль у м’язах з невідомих причин, чутливий біль і м’язова слабкість, особливо якщо вони супроводжуються дискомфортом або лихоманкою.

Необхідно припинити терапію статинами, якщо концентрація CPK значно підвищується, у 10 разів перевищує верхню межу норми, і якщо діагностовано або підозрюється захворювання м’язів.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Орстен 10 мг Дельта протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до розувастатину або будь-яких допоміжних речовин препарату. Пацієнти із захворюваннями печінки, пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Пацієнти із захворюваннями м’язів, пацієнти, які приймають циклоспорин.

Вагітним і годуючим жінкам.

Будьте обережні під час застосування.

Вплив на нирки: протеїнурія визначається тест-смужкою та має основне походження з ниркових канальців, зареєстрованих у пацієнтів, які отримували високі дози розувастатину, особливо в дозі 40 мг.

Вплив на м’язи: як і інші інгібітори ГМГ-Коа-редуктази, розувастатин може спричиняти м’язово-м’язові ефекти, такі як м’язовий біль, м’язова слабкість. Розувастатин не слід застосовувати пацієнтам із факторами ризику, таким як пацієнти старше 70 років, пацієнти з недоведеними захворюваннями щитовидної залози, пацієнти із захворюваннями нирок.

Вплив на печінку: будьте обережні при застосуванні розувастатину пацієнтам із важким алкоголізмом та/або захворюваннями печінки в анамнезі. До і під час початку лікування розувастатином, а також у разі наявності клінічних показань для проведення попередніх аналізів слід проводити аналізи печінкових ферментів.

Пацієнти з вторинною гіперхолестеринемією внаслідок виділень із щитовидної залози або нефротичного синдрому повинні пройти лікування перед початком застосування розувастатину.

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування слід провести тести на КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, власний анамнез або сімейний анамнез генетичних захворювань м’язів, захворювання м’язів в анамнезі через статини або фібрат в анамнезі, захворювання печінки в анамнезі або вживання великої кількості алкоголю, 70-річні пацієнти з факторами ризику розвитку м’язів, ліки та деякі особливі пацієнти. У цих випадках слід враховувати переваги та ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів при лікуванні статинами.

Якщо результати CK> у 5 разів перевищують верхню межу нормального рівня, не починайте лікування статином.

Під час лікування статинами пацієнтам необхідно повідомити про такі м’язові прояви, як біль у м’язах, скутість, м’язова слабкість... Коли є ці прояви, пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб прийняти відповідні заходи.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат може викликати запаморочення, нечіткість зору у деяких пацієнтів (1 - 2%). Тому будьте обережні під час керування автомобілем або роботи з механізмами.

Вагітність

Якщо пацієнтка вагітна під час лікування розувастатином, прийом препарату слід припинити.

Період лактації

Даних щодо проникнення розувастину в грудне молоко немає. Не використовуйте розувастатин жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

циклоспорин: при одночасному застосуванні циклоспорину та розувастатину AUC розувастатину зростає в середньому в 7 разів, але це не впливає на рівні циклоспорину в плазмі.

Антагоністи вітаміну К: як і інші інгібітори ГМГ-Коа-редуктази, на початку лікування або збільшенні дози розувастатину у пацієнтів, які одночасно приймають антагоністи вітаміну К (такі як варфарин або інші препарати для лікування коагулопатії), може збільшитися значення INR. Припинення або зменшення дози розувастатину може знизити МНВ. У таких випадках слід контролювати значення Inr.

Езетиміб: одночасне застосування розувастатину та езетимібу без зміни AUC та CMAX обох препаратів. Однак не можна виключити фармакологічну взаємодію між розувастатином та езетимібом як побічні ефекти.

Геміброзил: показники CMAX і AUC в 2 рази перевищують розувастатин, що підвищує ризик ураження м’язів. Фібрат, гіпогліцин у високих дозах холестерину (> 1 г/добу), колхіцин також підвищують ризик ураження м’язів при одночасному застосуванні з розувастатином.

Допоміжне лікування ліпідами статинів при ВІЛ та гепатиті С (ВГС): атазанавір, атаназавір + ритонавір, лопінавір + ритонавір може збільшити ризик пошкодження м'язів, найсерйознішим є ураження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може спричинити смерть.

Антациди: одночасне застосування розувастатину з антацидними препаратами, що містять алюмінію гідроксид і магнію гідроксид магнію, знижує приблизно 50 % рівнів розувастатину в плазмі. Цей ефект зменшується при застосуванні антацидів після розувастатину через 2 години.

еритроміцин: одночасно застосовувати розувастатин і еритроміцин, знижуючи на 20% AUC і 30% CMAX розувастатину.

Замісна терапія оральними контрацептивами/замісною гормональною терапією (ЗГТ): одночасне застосування розувастатину та пероральних контрацептивів, що підвищують AUC етинілестрадіолу на 26 %, а норгестрелу — на 34 %. Слід зазначити, що підвищення концентрації цих препаратів у плазмі при виборі перорального перорального препарату. Фармакокінетичних даних щодо пацієнтів, які одночасно застосовують розувастатин і ЗГТ, немає, тому неможливо виключити можливість того самого ефекту.

Інші препарати: немає клінічної взаємодії при застосуванні з дигоксином.

Цитохром P450 емалі: Результати тесту in vitro та in vivo показують, що розувастатин не є інгібітором або інгібітором цитохрому P450. Крім того, розувастатин є слабким субстратом для цих ізоферментів. Це невелике збільшення вважається незначним з точки зору клінічної картини.

Зберігання

Зберігати препарати при температурі нижче 30 °С

Тримайтеся в недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.