أوسارستاد 80 قرص ستيلا لعلاج ارتفاع ضغط الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فالسارتان

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فالسارتان	80 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى 80 دواء أوسارستاد في الحالات التالية:

علاج ارتفاع ضغط الدم الأولي لدى البالغين، وارتفاع ضغط الدم لدى الأطفال والمراهقين من عمر 6 إلى 18 عامًا. (ACE) أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) عندما لا يكون من الممكن استخدام حاصرات بيتا. الدواء له تأثير انتقائي على مستقبل AT1، المسؤول عن التأثيرات المعروفة للأنجيوتنسين II. لا يظهر فالسارتان أي نشاط جزئي في مستقبل AT1 ولديه ألفة أعلى بكثير (حوالي 20.000 مرة) لمستقبلات AT1 مقارنة بمستقبل AT2. لا يرتبط فالسارتان بأي مستقبلات هرمونية أو قنوات أيونية أخرى معروفة بأهميتها في تنظيم القلب والأوعية الدموية.

لا يثبط فالسارتان الإنزيم الذي ينقل الأنجيوتنسين (المعروف أيضًا باسم كينيناز II) وله تأثير تحويل الأنجيوتنسين I إلى أنجيوتنسين II والبراديكينين التنكسي. نظرًا لعدم وجود تأثير على الإنزيم الذي ينقل الأنجيوتنسين ولا يعزز البراديكينين أو الركيزة P، فمن غير المؤكد أن مضادات الأنجيوتنسين II مرتبطة بالسعال.

الحركية الدوائية

الامتصاص

فالسارتان يمتص بسرعة بعد شربه مع الولادة بحوالي 23%. تصل ذروة تركيز فالسارتان في البلازما بعد 2-4 ساعات من تناول الجرعة.

التوزيع

ويرتبط حوالي 94 - 97% من الدواء ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

فالسارتان لا يكاد يذكر.

القضاء

يتم إخراج الدواء بشكل رئيسي على هيئة دون تغيير. وقت البيع حوالي 5 - 9 ساعات. وبعد الشرب يتم طرح حوالي 83% من الدواء في البراز و13% في البول.

قبل اتخاذ أوسارستاد 80 قرص ستيلا لعلاج ارتفاع ضغط الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

أوسارستاد 80 دواء يؤخذ عن طريق الفم، بغض النظر عن الوجبة، يجب تناوله مع الماء.

الجرعة

للبالغين

ارتفاع ضغط الدم

الجرعة الأولية 80 مجم × 1 مرة في اليوم. يتم تحقيق تأثير انخفاض ضغط الدم بشكل ملحوظ خلال أسبوعين، ويتحقق التأثير الأقصى خلال 4 أسابيع. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضغط دم غير متحكم فيه بجرعة 80 مجم، يمكن زيادة الجرعة إلى 160 مجم × مرة واحدة في اليوم وما يصل إلى 320 مجم × مرة واحدة في اليوم.

بعد احتشاء عضلة القلب

في المرضى الذين لديهم استقرار سريري، قد يبدأ العلاج مبكرًا بعد 12 ساعة من احتشاء عضلة القلب. بعد جرعة البدء البالغة 20 مجم × مرتين في اليوم، يمكن تعديل الجرعة إلى 40 مجم و80 مجم و160 مجم × مرتين في اليوم خلال الأسابيع القليلة التالية. الجرعة القصوى للوجهة 160 مجم × مرتين في اليوم. عادة، حقق المريض جرعة قدرها 80 مجم × مرتين في اليوم لمدة أسبوعين بعد بداية العلاج، والجرعة المقصودة تصل إلى 160 مجم مرتين في اليوم بعد 3 أشهر بناءً على تحمل المريض.

في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم العرضي أو خلل في الكلى، يجب أخذ تخفيض الجرعة في الاعتبار. يمكن استخدام فالسارتان مع علاجات أخرى لاحتشاء عضلة القلب مثل أدوية التخثر، وحمض أسيتيل الساليسيليك، وحاصرات بيتا، والستاتين، ومدرات البول. لا ننصح بالتنسيق مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

قصور القلب

الجرعة الأولية 40 مجم × مرتين في اليوم. إذا كان المريض يتحمل الدواء جيدًا، ويمكن زيادة الجرعة إلى 80 - 160 مجم مرتين في اليوم، فإن المسافة اللازمة لضبط الجرعة هي أسبوعين على الأقل حتى أعلى جرعة. فكر في تقليل الجرعة أثناء استخدامها مع مدرات البول. الحد الأقصى للجرعة اليومية المستخدمة في التجارب السريرية هو 320 ملغ، مقسمة إلى جرعات صغيرة. يمكن دمج فالسارتان مع علاجات قصور القلب الأخرى. ومع ذلك، لا تجمع بين ثلاث مجموعات من الأدوية: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وحاصرات بيتا وفالسارتان.

كبار السن

لا يوجد تعديل للجرعة.

الأطفال

ارتفاع ضغط الدم

الأطفال والمراهقون من 6 إلى 18 سنة: الأطفال أقل من 35 كجم: جرعة البداية هي 40 مجم × مرة واحدة في اليوم؛ الأطفال ≥ 35 كجم: 80 مجم × 1 مرة في اليوم. اضبط الجرعة حسب استجابة ضغط الدم. الجرعة القصوى موضحة في الجدول أدناه:

الوزن
(كجم) الجرعات القصوى (مجم) 160 320

فشل القلب وبعد احتشاء عضلة القلب

لا ينصح باستخدام فالسارتان لعلاج قصور القلب وبعد احتشاء عضلة القلب لدى الأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة بسبب نقص البيانات حول السلامة والكفاءة.

مرضى الفشل الكلوي

الأطفال

لا ينصح باستخدام فالسارتان عند الأطفال الذين لديهم ClCr أقل من 30 مل/دقيقة. لا حاجة لتعديل الجرعة عند الأطفال الذين يعانون من CLCR> 30 مل/دقيقة. يجب مراقبة وظائف الكلى والبوتاسيوم في الدم عن كثب.

الكبار

لا حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من CICR ≥ 10 مل/دقيقة. يُستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من CLCR

مرضى الفشل الكبدي

يجب توخي الحذر عند استخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد. لا تتجاوز جرعة فالسارتان 80 ملغ في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط دون ركود الصفراء. يمنع استخدام فالسارتان للأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، تليف الكبد الصفراوي، ركود صفراوي.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ لا يتم استبعاد فالسارتان من خلال النزيف.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام أوسارستاد 80، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

عصبية: دوخة، دوخة عند تغيير الوضعية.

الدائرة: انخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم.

غير شائع، 1/1000

الجهاز التنفسي: السعال.

الجهاز الهضمي: آلام في البطن.

التمثيل الغذائي: فرط بوتاسيوم الدم.

أمراض الأعصاب: الإغماء والصداع.

القلب: فشل القلب.

الجلد: ثيك.

الكلى - البولية: فشل كلوي حاد، زيادة الكرياتينين في الدم.

جهازي: التعب والضعف.

لم يتم تحديد التردد

الدم: الهيموجلوبين والهيماتوكريت والعدلات والصفائح الدموية.

المناعة: فرط الحساسية تشمل المصل.

التمثيل الغذائي: نقص السكر في الدم.

الأوعية الدموية: التهاب الأوعية الدموية.

الكبد - الصفراء: زيادة مؤشرات وظائف الكبد بما في ذلك البيليروبين في الدم.

الجلد: طفح جلدي، حكة.

عضلات العظام والأنسجة الضامة: آلام العضلات.

الكلى والمسالك البولية: فشل كلوي وانخفاض وظائف الكلى وزيادة كعكة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استعمال أوسارستاد 80 في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء. الترشيح العالمي (GFR)

الحذر عند الاستخدام

لا يُنصح بالاستخدام المتزامن مع مكملات البوتاسيوم أو مدرات البول البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد مستويات البوتاسيوم (مثل الهيبارين). ومن الضروري مراقبة تركيز البوتاسيوم بشكل مناسب.

في المرضى الذين يعانون من نقص الصوديوم و/أو فقدان شديد للوباء كمستخدمين لجرعات عالية من مدرات البول، يمكن أن يحدث انخفاض ضغط الدم في حالات نادرة بعد بدء العلاج بفالسارتان. تعويض الصوديوم و/أو الماء عند البدء باستخدام فالسارتان، مثل تقليل مدرات البول.

في المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى على كلا الجانبين أو على جانب واحد من شريان الكلى، لم يتم التأكد من سلامة استخدام فالسارتان. ومع ذلك، فإن الأدوية التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين قد تزيد من نسبة اليوريا في الدم والكرياتينين في الدم لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى من ناحية، لذلك يوصى بمراقبة وظائف الكلى عند علاج المريض بفالسارتان.

لا ينبغي علاج المرضى الذين يعانون من الألدوستيرون الأولي باستخدام فالسارتان بسبب عدم تنشيط نظام الرينين - أنجيوتنسين لدى هؤلاء المرضى.

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من تضيق الصمام الأبهري أو تضيق الصمام التاجي أو تضخم عضلة القلب المحتقنة.

كن حذرًا عند بدء العلاج لدى المرضى بعد احتشاء عضلة القلب/فشل القلب. يجب أن يشمل تقييم المرضى بعد احتشاء عضلة القلب/فشل القلب تقييم وظائف الكلى. يؤدي استخدام فالسارتان في المرضى بعد احتشاء عضلة القلب/فشل القلب غالبًا إلى انخفاض طفيف في ضغط الدم، ولكن غالبًا لا تكون هناك حاجة إلى إيقاف العلاج بسبب انخفاض ضغط الدم طالما أن الجرعة متوافقة مع التعليمات.

تاريخ الوذمة الوعائية: يشمل إيفالا تورم الحنجرة والبار، مما يسبب انسداد مجرى الهواء، وتورم الوجه، الشفتين، الحلق و/أو اللسان، وهو ما تم الإبلاغ عنه لدى المرضى الذين عولجوا بفالسارتان. بعض المرضى الذين سبق لهم تناول الأدوية الملائكية يشملون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. يجب التوقف عن استخدام فالسارتان عند مرضى الوذمة الوعائية، ولا يجوز إعادة استخدامه.

ثنائي رينين - أنجيوتنسين - ألدوستيرون (RAAS): تم الإبلاغ عن انخفاض ضغط الدم، والإغماء، والسكتة الدماغية، وفرط بوتاسيوم الدم، وتغيرات في وظائف الكلى (الفشل الكلوي الحاد) لدى المرضى الذين يعانون من حساسية، خاصة إذا كانت الأدوية المركبة تؤثر على هذا النظام.

تختلف الحالات عن تهيج نظام الرينين - أنجيوتنسين: في المرضى الذين تعتمد وظائف الكلى لديهم على نشاط نظام الرينين - أنجيوتنسين (مثل المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الشديد)، ترتبط مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع تطور مدرات البول و/أو اليوريا في الدم، وفي حالات نادرة من الفشل الكلوي الحاد و/أو الوفاة. نظرًا لأن فالسارتان هو عقار مضاد للأنجيوتنسين II، فلا يمكن استبعاد إصابة فالسارتان بضعف وظائف الكلى.

يحتوي أوسارستاد 80 على اللاكتوز. لا ينبغي استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة، مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو النقص الكلي لإنزيم اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز - الجالاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد بيانات عن تأثيرات فالسارتان على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. عند القيادة أو تشغيل الآلات، تجدر الإشارة إلى أنه قد يحدث أحيانًا دوخة أو تعب أثناء علاج أي ارتفاع في ضغط الدم.

الحمل

الأدوية التي تعمل بشكل مباشر على نظام الرينين - أنجيوتنسين والتي يمكن أن تسبب ضررًا ووفاة للجنين والرضع عند استخدامها للنساء الحوامل. إذا وجدتِ حملاً، عليك التوقف عن استخدام فالسارتان في أسرع وقت ممكن.

فترة الرضاعة

ليس من المؤكد ما إذا كان فالسارتان سيتم إفرازه من خلال حليب الثدي، ولكن يتم إخراج فالسارتان من خلال الفئران المرضعة. نظراً لقدرته على إحداث ردود فعل غير مرغوب فيها في الرضاعة الطبيعية، فإن اتخاذ القرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن تناول الدواء بعد الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء على الأم.

التفاعل الدوائي

لا توجد توصيات للاستخدام في وقت واحد

الليثي: تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز الليثيوم المتجدد وزيادة السمية أثناء استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في وقت واحد. نظرًا لقلة الخبرة في الاستخدام المتزامن لـ Valsartan و Lithi، لا ينصح بهذا المزيج. إذا ثبت أن هذا المزيج ضروري، يجب مراقبة تركيز الليثيوم بعناية.

مدرات البول البوتاسيوم، مكملات البوتاسيوم، المواد التي تحتوي على الملح والتي تحتوي على البوتاسيوم وغيرها من المواد يمكن أن تزيد من مستويات البوتاسيوم: إذا كان الدواء يؤثر على تركيز البوتاسيوم يعتبر في تركيبة مع فالسارتان، لذا يجب مراقبة تركيز البوتاسيوم في البلازما.

كن حذرًا عند الاستخدام في وقت واحد

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية، وحمض أسيتيل الساليسيليك> 3 جم/يوم ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية: عند استخدام مضادات الأنجيوتنسين في نفس الوقت مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، يمكن أن ينخفض ضغط الدم، ويزيد من خطر اختلال وظائف الكلى وزيادة البوتاسيوم في الدم. لذلك، يوصى بمراقبة وظائف الكلى عند بدء العلاج، وكذلك تناول كمية كافية من الماء للمرضى.

مواد النقل: تظهر البيانات المختبرية أن فالسارتان هو الركيزة الأساسية لمواد الشحن التي تمتص الأدوية إلى الكبد OATP1B1/OATP1B3 وتنقل الأدوية خارج الكبد MRP2. المشاركة السريرية لهذه النتيجة غير معروفة. الاستخدام المتزامن للأدوية المثبطة للأدوية التي تمتص الأدوية في الكبد (مثل ريفامبين، السيكلوسبورين) أو نقل الدواء إلى الكبد (مثل ريتونافير) يمكن أن يزيد من مستويات فالسارتان في الجسم. يجب توخي الحذر عند بدء أو إنهاء العلاج بالتزامن مع هذه الأدوية.

الأطفال: غالبًا ما يواجه ارتفاع ضغط الدم لدى الأطفال والمراهقين تشوهات في الكلى، لذا يوصى بالاستخدام الحذر لمثبطات فالسارتان وفالسارتان ورينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون لأنها يمكن أن تزيد من تركيز البوتاسيوم في الدم. وينبغي مراقبة وظائف الكلى ومستوى البوتاسيوم في الدم عن كثب.

التخزين

يحفظ في عبوة مغلقة وفي مكان جاف. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.