Osarstad 80 Stella-Tabletten zur Behandlung von Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)

Valsartan hemmt nicht das Enzym, das Angiotensin überträgt (auch bekannt als Kininase II), sondern hat die Wirkung, Angiotensin I in Angiotensin II und degeneratives Bradykinin umzuwandeln. Da es keinen Einfluss auf das Enzym gibt, das Angiotensin überträgt, und Bradykinin oder das P-Substrat nicht erhöht, besteht kein sicherer Zusammenhang zwischen Angiotensin-II-Antagonisten und Husten.

Pharmakokinetik

Absorption

Valsartan wird nach dem Trinken bei der Geburt zu etwa 23 % schnell resorbiert. Die Spitzenkonzentration von Valsartan im Plasma liegt 2–4 Stunden nach der Einnahme.

Verteilung

Etwa 94–97 % des Arzneimittels sind an Plasmaproteine ​​gebunden.

Stoffwechsel

Valsartan ist vernachlässigbar.

Eliminierung

Das Medikament wird hauptsächlich in unveränderter Form ausgeschieden. Die Verkaufszeit beträgt ca. 5 – 9 Stunden. Nach dem Trinken werden etwa 83 % des Arzneimittels über den Kot und 13 % über den Urin ausgeschieden.

Vorsicht bei der Anwendung

Die gleichzeitige Anwendung mit Kaliumpräparaten, Kaliumdiuretika, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel erhöhen können (z. B. Heparin), wird nicht empfohlen. Es ist notwendig, die Kaliumkonzentration angemessen zu überwachen.

Bei Patienten mit Natriummangel und/oder schwerem Epidemieverlust als Anwender hochdosierter Diuretika kann in seltenen Fällen nach Beginn der Behandlung mit Valsartan eine Hypotonie auftreten. Natrium- und/oder Wasserausgleich zu Beginn der Einnahme von Valsartan, z. B. Reduzierung von Diuretika.

Bei Patienten mit verengter Nierenstenose auf beiden Seiten oder auf einer Seite der Nierenarterie wurde die sichere Anwendung von Valsartan nicht nachgewiesen. Allerdings können Medikamente, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, einerseits den Blutharnstoff und das Serumkreatinin bei Patienten mit Nierenstenose erhöhen, weshalb eine Überwachung der Nierenfunktion empfohlen wird, wenn der Patient mit Valsartan behandelt wird.

Patienten mit primärem Aldosteron sollten nicht mit Valsartan behandelt werden, da das Renin-Angiotensin-System bei diesen Patienten nicht aktiviert ist.

Besonders vorsichtig bei der Verschreibung an Patienten mit Aortenklappenstenose oder Mitralklappenstenose oder gestauter Myokardhypertrophie.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Behandlung bei Patienten nach einem Myokardinfarkt/Herzinsuffizienz beginnen. Die Beurteilung von Patienten nach Myokardinfarkt/Herzinsuffizienz sollte eine Beurteilung der Nierenfunktion umfassen. Die Anwendung von Valsartan bei Patienten nach einem Myokardinfarkt/Herzinsuffizienz führt häufig zu einem etwas verminderten Blutdruck, ein Absetzen der Behandlung aufgrund einer Hypotonie ist jedoch häufig nicht erforderlich, solange die Dosierung den Anweisungen entspricht.

Angioödeme in der Anamnese: Bei Evala treten Kehlkopfschwellungen und Barbarus auf, die zu einer Verstopfung der Atemwege sowie Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, im Rachen und/oder an der Zunge führen und bei mit Valsartan behandelten Patienten berichtet wurden. Einige Patienten, die zuvor Engel mit Medikamenten behandelt hatten, umfassen ACE-Hemmer. Beenden Sie die Anwendung von Valsartan bei Patienten mit Angioödem, es sollte nicht wiederverwendet werden.

Duales Renin – Angiotensin – Aldosteron (RAAS): Hypotonie, Ohnmacht, Schlaganfall, Hyperkaliämie und Veränderungen der Nierenfunktion (akutes Nierenversagen) wurden bei empfindlichen Patienten berichtet, insbesondere wenn kombinierte Medikamente dieses System beeinflussen.

Die Zustände unterscheiden sich von der Reizung des Renin-Angiotensin-Systems: Bei Patienten mit einer Nierenfunktion, die von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems abhängt (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz), sind ACE-Hemmer mit einer Diuretika- und/oder Harnstoffblutprogression und in seltenen Fällen mit akutem Nierenversagen und/oder Tod verbunden. Da Valsartan ein Angiotensin-II-Antagonist ist, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion durch Valsartan nicht ausgeschlossen werden.

Osarstad 80 enthält Laktose. Dieses Medikament sollte nicht bei Patienten mit den seltenen genetischen Problemen Galactose-Intoleranz, totalem Lactase-Enzymmangel oder schlechter Glukose-Galactose-Absorption angewendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Valsartan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Beim Fahren oder Bedienen von Maschinen ist zu beachten, dass während der Behandlung von Bluthochdruck gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.

Schwangerschaft

Arzneimittel, die direkt auf das Renin-Angiotensin-System wirken und bei schwangeren Frauen zu Schäden und zum Tod des Fötus und des Säuglings führen können. Wenn Sie feststellen, dass Sie schwanger sind, sollten Sie die Anwendung von Valsartan so schnell wie möglich beenden.

Die Stillzeit

Es ist nicht sicher, ob Valsartan über die Muttermilch ausgeschieden wird, Valsartan wird jedoch über stillende Mäuse ausgeschieden. Aufgrund der Möglichkeit, beim Stillen unerwünschte Reaktionen hervorzurufen, sollte die Entscheidung, mit dem Stillen aufzuhören oder die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen, erst nach Abwägung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter erfolgen.

Arzneimittelwechselwirkung

Keine Empfehlungen zur gleichzeitigen Anwendung

Lithi: Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern wurde über eine erhöhte Lithiumkonzentration und eine erhöhte Toxizität berichtet. Aufgrund mangelnder Erfahrung bei der gleichzeitigen Anwendung von Valsartan und Lithi wird diese Kombination nicht empfohlen. Wenn sich herausstellt, dass diese Kombination notwendig ist, ist die Lithiumkonzentration sorgfältig zu überwachen.

Kaliumdiuretika, Kaliumpräparate, salzhaltige kaliumhaltige Substanzen und andere Substanzen können den Kaliumspiegel erhöhen: Wenn ein Arzneimittel die Kaliumkonzentration beeinflusst, wird davon ausgegangen, dass es in Kombination mit Valsartan verabreicht wird, daher ist die Kaliumkonzentration im Plasma zu überwachen.

Seien Sie vorsichtig bei gleichzeitiger Verwendung

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren, Acetylsalicylsäure > 3 g/Tag und nicht selektive NSAIDs: Bei gleichzeitiger Anwendung von Angiotensinantagonisten mit NSAIDs kann es zu einer Senkung des Blutdrucks, einem erhöhten Risiko einer Nierenfunktionsstörung und einem Anstieg des Serumkaliums kommen. Daher wird empfohlen, zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion zu überwachen und den Patienten ausreichend Wasser zur Verfügung zu stellen.

Transportsubstanzen: In-vitro-Daten zeigen, dass Valsartan das Substrat der Transportsubstanzen ist, die Arzneimittel in die OATP1B1/OATP1B3-Leber absorbieren und für den Arzneimitteltransport aus der Leber MRP2 sorgen. Die klinische Beteiligung dieses Befundes ist nicht bekannt. Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die die Aufnahme von Arzneimitteln in die Leber (z. B. Rifampin, Ciclosporin) oder den Arzneimitteltransport in die Leber (z. B. Ritonavir) hemmen, kann den Valsartanspiegel im Körper erhöhen. Vorsicht ist geboten, wenn die Behandlung gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln begonnen oder beendet wird.

Kinder: Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen führt häufig zu Nierenanomalien. Es wird empfohlen, Valsartan und Valsartan- und Renin-Angiotensin-Aldosteron-Hemmer vorsichtig anzuwenden, da sie die Kaliumkonzentration im Serum erhöhen können. Nierenfunktion und Serumkaliumspiegel sollten engmaschig überwacht werden.