Osarstad 80 Stella 錠剤は高血圧症を治療します (3 水疱 x 10 錠剤)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様バルサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
バルサルタン	80mg

用途

適応症

オサースタッド 80 薬剤は次の場合に適応されます。

成人の原発性高血圧、小児および 6 ～ 18 歳の青年の高血圧の治療。ベータ遮断薬を使用できない場合は、（ACE）またはACE阻害薬を使用します。この薬剤は、アンジオテンシン II の既知の効果を担う AT1 受容体に選択的に影響を与えます。バルサルタンは、AT1 受容体に対して部分的な活性を示さず、AT2 受容体と比較して AT1 受容体に対してはるかに高い親和性 (約 20,000 倍) を示します。バルサルタンは、心血管調節に重要であることが知られている他のホルモン受容体やイオンチャネルにも結合しません。

バルサルタンは、アンジオテンシン I をアンジオテンシン II および変性ブラジキニンに変換する作用を持つ、アンジオテンシンを転移する酵素 (キニナーゼ II としても知られています) を阻害しません。アンジオテンシンを転移する酵素には影響がなく、ブラジキニンやリン基質を増強しないため、アンジオテンシン II アンタゴニストが咳に関連しているかどうかはわかりません。

薬物動態

吸収

バルサルタンは、飲酒後に約 23% が急速に吸収されます。血漿中のバルサルタン濃度のピークは、投与後 2～4 時間です。

配布

薬剤の約 94 ～ 97% は血漿タンパク質に関連しています。

代謝

バルサルタンは無視できます。

排除

薬物は主に変化せずに排泄されます。販売時間は5～9時間程度です。飲酒後、薬物の約 83% が糞便中に、13% が尿中に排泄されます。

服用する前に Osarstad 80 Stella 錠剤は高血圧症を治療します (3 水疱 x 10 錠剤)

使用方法

オサルスタッド 80 は経口薬ですので、食事に関係なく水と一緒に服用してください。

投与量

成人

高血圧

開始用量は 80 mg x 1 回/日。降圧効果は2週間以内に顕著に現れ、最大の効果は4週間以内に現れます。 80 mg の用量で血圧がコントロールされていない患者の場合、用量は 160 mg x 1 回/日、最大 320 mg x 1 回/日まで増量できます。

心筋梗塞後

臨床的に安定している患者の場合、心筋梗塞後 12 時間以内に治療を開始できる場合があります。 20 mg x 2 回/日の開始用量の後、次の数週間は用量を 40 mg、80 mg、および 160 mg x 2 回/日に調整できます。最大目的投与量は160mg×2回/日。通常、患者は治療開始後 2 週間で 80 mg x 2 回/日の用量を達成し、患者の耐性に基づいて 3 か月後には最大 160 mg 2 回/日の目標用量に達しました。

症候性低血圧が発生したり腎機能障害が発生した場合は、用量の減量を検討する必要があります。バルサルタンは、血栓薬、アセチルサリチル酸、ベータ遮断薬、スタチン、利尿薬などの他の心筋梗塞治療薬と併用できます。 ACE 阻害剤との併用はお勧めしません。

心不全

開始用量は 40 mg x 2 回/日です。患者が薬剤に十分耐えられる場合は、80～160 mgを1日2回に増量できますが、用量を調整する間隔は最高用量まで少なくとも2週間です。利尿薬と併用している場合は、用量を減らすことを検討してください。臨床試験で使用される 1 日の最大用量は 320 mg で、少量に分割されます。バルサルタンは他の心不全治療薬と組み合わせることができます。ただし、ACE 阻害剤、ベータ遮断薬、バルサルタン遮断薬の 3 つのグループの薬剤を併用しないでください。

高齢者

投与量の調整はありません。

子供

高血圧

6 ～ 18 歳の小児および青少年: 35 kg 未満の小児: 開始用量は 40 mg x 1 日です。体重 35 kg 以上の小児: 80 mg x 1 回/日。血圧の反応に応じて投与量を調整します。最大投与量を以下の表に示します。

体重
(kg) 最大投与量 (mg) 160 320

心不全および心筋梗塞後

安全性と効率に関するデータが不足しているため、18 歳未満の小児および青少年の心不全や心筋梗塞後の治療にバルサルタンを使用することは推奨されません。

腎不全の患者

子供

ClCr が 30 ml/min 未満の小児にバルサルタンを使用することは推奨されません。 CLCR > 30 ml/min の小児では用量を調整する必要はありません。腎機能と血清カリウムを注意深く監視する必要があります。

大人

CICR ≧ 10 ml/min の患者では用量を調整する必要はありません。 CLCR

肝不全患者

肝疾患のある患者が使用する場合は注意してください。胆汁うっ滞のない軽度から中等度の肝不全患者の場合、バルサルタンの用量は80 mgを超えません。重度の肝不全、胆汁性肝硬変、胆汁うっ滞のある人に対するバルサルタンの使用は禁忌です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?バルサルタンは出血によって除外されるわけではありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Osarstad 80 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: めまい、姿勢を変えるときのめまい。

回路: 低血圧、低血圧。

アンコモン、1/1000

呼吸器: 咳。

消化器: 腹痛。

代謝: 高カリウム血症。

神経内科: 失神、頭痛。

心臓: 心不全。

皮膚: 厚い。

腎臓 - 泌尿器: 急性腎不全、血清クレアチニンの増加。

全身性: 疲労、脱力感。

頻度は未定

血液: ヘモグロビン、ヘマトクリット、好中球、血小板。

免疫: 過敏症には血清が含まれます。

代謝: 低血糖。

血管: 血管炎。

肝臓 - 胆汁: 血清ビリルビンなどの肝機能指標の増加。

皮膚: 発疹、かゆみ。

骨の筋肉と結合組織: 筋肉痛。

腎臓と泌尿器: 腎不全と腎機能の低下、パンの増加。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、Osarstad 80 は禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。グローバルろ過 (GFR)

使用時の注意

カリウムサプリメント、カリウム利尿薬、カリウム含有塩代替品、またはカリウム濃度を上昇させる可能性のあるその他の薬剤 (ヘパリンなど) との同時使用はお勧めしません。カリウム濃度を適切に監視する必要があります。

高用量の利尿薬の使用者でナトリウム欠乏症や重篤な伝染病の喪失がある患者では、バルサルタンによる治療を開始した後に低血圧がまれに発生することがあります。利尿薬の削減など、バルサルタンの使用を開始する場合のナトリウムおよび/または水分の補償。

腎動脈の両側または片側に狭窄のある腎狭窄がある患者におけるバルサルタンの安全な使用は確立されていません。ただし、レニン - アンジオテンシン系に影響を与える薬剤は、腎狭窄患者の血中尿素と血清クレアチニンを増加させる可能性があるため、患者がバルサルタンで治療されている場合は腎機能のモニタリングを推奨します。

原発性アルドステロンの患者ではレニン - アンジオテンシン系が活性化されないため、バルサルタンで治療すべきではありません。

大動脈弁狭窄症、僧帽弁狭窄症、またはうっ血性心筋肥大症の患者に処方する場合は特に注意してください。

心筋梗塞/心不全後の患者の治療を開始する場合は注意が必要です。心筋梗塞/心不全後の患者の評価には、腎機能の評価を含める必要があります。心筋梗塞/心不全後の患者にバルサルタンを使用すると、血圧が若干低下することがよくありますが、用量が指示に従っている限り、低血圧による中止治療は多くの場合必要ありません。

血管浮腫の病歴: エバラには喉頭の腫れやバーバーが含まれており、気道の閉塞、顔、唇、喉、および/または舌の腫れを引き起こし、バルサルタンで治療された患者で報告されています。以前にACE阻害剤を含む薬剤を使用してエンジェルを患っていた患者もいます。血管浮腫患者へのバルサルタンの使用は直ちに中止し、再使用しないでください。

二重レニン - アンジオテンシン - アルドステロン (RAAS): 低血圧、失神、脳卒中、高カリウム血症、腎機能変化 (急性腎不全) が敏感な患者で報告されており、特に併用薬がこのシステムに影響を与える場合に顕著です。

症状はレニン - アンジオテンシン系の刺激とは異なります。レニン - アンジオテンシン系の活性に依存する腎機能を持つ患者 (重度のうっ血性心不全患者など) では、ACE 阻害剤は利尿作用や尿素血症の進行と関連しており、まれに急性腎不全や死亡を引き起こします。バルサルタンはアンジオテンシン II 拮抗薬であるため、腎機能障害の可能性を除外することはできません。

オサルスタッド 80 には乳糖が含まれています。この薬は、ガラクトース不耐症、ラクターゼ酵素欠損症、またはグルコース - ガラクトースの吸収不良など、まれな遺伝的問題を持つ患者には使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に対するバルサルタンの影響に関するデータはありません。運転や機械の操作をするときは、高血圧の治療中、時折めまいや倦怠感が起こる可能性があることに注意してください。

妊娠

レニン - アンジオテンシン系に直接作用する薬剤で、妊婦に使用すると胎児や乳児に損傷や死亡を引き起こす可能性があります。妊娠が判明した場合は、できるだけ早くバルサルタンの使用を中止する必要があります。

授乳期間

バルサルタンが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明ですが、バルサルタンは授乳マウスを通じて排泄されます。授乳中は望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母親に対する薬の重要性を考慮した上で、授乳を中止するか薬の服用を中止するかを決定してください。

薬物相互作用

同時に使用する推奨事項はありません

Lithi: ACE 阻害剤を同時に使用すると、Lith 回収リチウム濃度の増加と毒性の増加が報告されています。バルサルタンとリスを同時に使用する経験が不足しているため、この組み合わせはお勧めできません。この組み合わせが必要であることが判明した場合は、リチウム濃度を注意深く監視してください。

カリウム利尿薬、カリウムサプリメント、カリウムを含む塩含有物質、およびその他の物質がカリウムレベルを上昇させる可能性があります。薬物がカリウム濃度に影響を与える場合は、バルサルタンとの併用が考えられるため、血漿カリウム濃度の監視が必要です。

同時に使用する場合は注意してください

COX-2 の選択的阻害剤、アセチルサリチル酸 > 3 g/日、および非選択的 NSAID を含む非ステロイド抗炎症薬 (NSAID): アンジオテンシン拮抗薬を NSAID と同時に使用すると、血圧が低下し、腎機能低下のリスクが高まり、血清カリウムが増加する可能性があります。したがって、治療を開始する際には腎機能を監視するとともに、患者に十分な水を摂取することが推奨されます。

輸送物質: in vitro データは、バルサルタンが、薬物を OATP1B1/OATP1B3 肝臓に吸収し、肝臓 MRP2 から薬物を輸送する輸送物質の基質であることを示しています。この所見の臨床的関与は不明です。肝臓への薬物の吸収を阻害する薬物（リファンピン、シクロスポリンなど）や肝臓への薬物輸送を阻害する薬物（リトナビルなど）を同時に使用すると、体内のバルサルタンのレベルが上昇する可能性があります。これらの薬剤と同時に治療を開始または終了する場合は注意が必要です。

小児: 小児および青少年の高血圧は腎臓の異常に遭遇することが多く、バルサルタンおよびバルサルタンとレニン - アンジオテンシン - アルドステロン阻害剤は血清カリウム濃度を上昇させる可能性があるため、慎重に使用することをお勧めします。腎臓の機能と血清カリウム値を注意深く監視する必要があります。

保管

密閉包装で乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

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