오사르스타드 스텔라 80정 고혈압치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 발사르탄

성분

구성정보	콘텐츠
발사르탄	80mg

용도

적응증

Osarstad 80 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

성인의 일차성 고혈압, 6~18세 어린이 및 청소년의 고혈압 치료. (ACE) 또는 베타 차단제를 사용할 수 없는 경우 ACE 억제제. 이 약물은 안지오텐신 II의 알려진 효과를 담당하는 AT1 수용체에 선택적인 영향을 미칩니다. 발사르탄은 AT1 수용체에 부분적인 활성을 나타내지 않으며, AT2 수용체에 비해 AT1 수용체에 대한 친화력이 훨씬 더 높다(약 20,000배). 발사르탄은 심혈관 조절에 중요한 것으로 알려진 다른 호르몬 수용체나 이온 채널과 결합하지 않습니다.

발사르탄은 안지오텐신을 전달하는 효소(키니나제 II라고도 함)를 억제하지 않으며 안지오텐신 I을 안지오텐신 II와 퇴행성 브라디키닌으로 전환시키는 효과가 있습니다. 안지오텐신을 전달하는 효소에 효과가 없고 브라디키닌이나 P 기질을 강화하지 않기 때문에 안지오텐신 II 길항제는 기침과 관련이 있는지 확실하지 않습니다.

약동학

흡수

발사르탄은 출산과 함께 마신 후 빠르게 흡수되는 비율이 약 23%입니다. 혈장 내 발사르탄의 최고 농도는 투여 후 2~4시간입니다.

배포

약물의 약 94~97%가 혈장 단백질과 관련되어 있습니다.

신진대사

발사르탄은 무시해도 좋습니다.

제거

약물은 주로 변화되지 않은 형태로 배설됩니다. 판매 시간은 약 5~9시간 정도입니다. 음주 후 약물의 약 83%가 대변으로, 13%가 소변으로 제거됩니다.

복용 전 오사르스타드 스텔라 80정 고혈압치료제 (3수포 x 10정)

복용방법

오사르스타드80은 경구용약으로 식사와 상관없이 물과 함께 복용해야 합니다.

복용량

성인

고혈압

시작 용량은 80mg x 1회/일입니다. 저혈압 효과는 2주 이내에 유의미하게 나타나고, 최대 효과는 4주 이내에 나타납니다. 80mg 용량에서 혈압이 조절되지 않는 환자의 경우, 용량을 160mg x 1회/일, 최대 320mg x 1회/일까지 증량할 수 있습니다.

심근경색 후

임상적으로 안정된 환자의 경우, 심근경색 발생 후 12시간 초반에 치료를 시작할 수 있습니다. 20mg x 2회/일의 시작 용량 이후, 다음 몇 주 동안 용량을 40mg, 80mg 및 160mg x 2회/일로 조정할 수 있습니다. 최대 대상 용량은 160mg x 2회/일입니다. 일반적으로 환자는 치료 시작 후 2주 동안 80mg x 2회/일의 용량을 달성했으며 환자의 내약성을 바탕으로 3개월 후에 최대 160mg 2회/일의 목표 용량을 달성했습니다.

증후성 저혈압 또는 신장 기능 장애가 발생하는 경우 용량 감량을 고려해야 합니다. 발사르탄은 혈전증 약물, 아세틸살리실산, 베타 차단제, 스타틴 및 이뇨제와 같은 심근경색의 다른 치료법과 함께 사용할 수 있습니다. ACE 억제제와의 병용은 권장하지 않습니다.

심부전

시작 용량은 40mg x 2회/일입니다. 환자가 약물에 잘 내약성을 보이는 경우 1일 2회 80~160mg까지 증량할 수 있으며, 최고 용량까지 용량 조절 간격은 최소 2주입니다. 이뇨제와 함께 사용하는 동안 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오. 임상시험에 사용되는 일일 최대 용량은 320mg이며, 소량으로 나누어 투여됩니다. 발사르탄은 다른 심부전 치료제와 병용할 수 있습니다. 그러나 ACE 억제제, 베타 및 발사르탄 차단제의 세 가지 약물 그룹을 결합하지 마십시오.

노인

복용량 조정이 없습니다.

어린이

고혈압

6~18세 어린이 및 청소년: 35kg 미만 어린이: 시작 용량은 40mg x 1회/일입니다. 35kg 이상 어린이: 80mg x 1회/일. 혈압의 반응에 따라 복용량을 조정하십시오. 최대 복용량은 아래 표에 나와 있습니다:

체중
(kg) 최대 투여량(mg) 160 320

심부전 및 심근경색 후

안전성과 효율성에 대한 데이터가 부족하기 때문에 18세 미만 어린이와 청소년의 심부전 및 심근경색 후 치료에 발사르탄을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

신부전증 환자

어린이

ClCr이 30ml/분 미만인 어린이에게는 발사르탄을 사용하지 않는 것이 좋습니다. CLCR> 30 ml/min인 소아에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 신장 기능과 혈청 칼륨을 면밀히 모니터링해야 합니다.

성인

CICR이 10ml/분 이상인 환자에서는 용량을 조정할 필요가 없습니다. CLCR

간부전 환자

간 질환 환자에게 사용 시 주의하십시오. 담즙 정체가 없는 경증~중등도 간부전 환자의 경우 발사르탄 용량은 80mg을 초과하지 않습니다. 중증 간부전, 담즙경화증, 담즙울체증이 있는 사람에게는 발사르탄 사용이 금기입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 발사르탄은 출혈로 인해 제외되지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Osarstad 80을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경학적: 현기증, 자세를 바꿀 때 현기증.

회로: 저혈압, 저혈압.

흔하지 않음, 1/1000

호흡기: 기침.

소화기: 복통.

대사: 고칼륨혈증.

신경과: 실신, 두통

심장: 심부전.

스킨 : 틱.

신장 - 비뇨기: 급성 신부전, 혈청 크레아티닌 증가.

전신: 피로, 허약

빈도가 결정되지 않음

혈액: 헤모글로빈, 적혈구용적률, 호중구 및 혈소판.

면역: 과민증에는 혈청이 포함됩니다.

대사: 저혈당

혈관: 혈관염.

간 - 담즙: 혈청 빌리루빈을 포함한 간 기능 지표가 증가합니다.

피부: 발진, 가려움증

뼈 근육과 결합 조직: 근육통

신장 및 요로: 신부전 및 신장 기능 감소, 빵 증가.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Osarstad 80 금기 사항:

약물 성분에 대한 과민증. 전역 여과(GFR)

사용 시 주의 사항

칼륨 보충제, 칼륨 이뇨제, 칼륨 함유 염 대체제 또는 칼륨 수치를 높일 수 있는 기타 약물(예: 헤파린)과의 동시 사용을 권장하지 않습니다. 칼륨 농도를 적절하게 모니터링하는 것이 필요합니다.

나트륨 결핍 및/또는 고용량 이뇨제 사용자로 인한 심각한 전염병 소실 환자의 경우 발사르탄 치료 시작 후 드물게 저혈압이 발생할 수 있습니다. 이뇨제 감소와 같이 발사르탄으로 시작할 때 나트륨 및/또는 수분 보상.

신장동맥 양쪽 또는 한쪽 신장협착증 환자의 경우 발사르탄의 안전성이 확립되지 않았다. 그러나 레닌-안지오텐신 시스템에 영향을 미치는 약물은 신장 협착증 환자의 혈액 요소 및 혈청 크레아티닌을 증가시킬 수 있으므로 발사르탄으로 환자를 치료할 때 신장 기능 모니터링을 권장합니다.

원발성 알도스테론 환자는 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화되지 않으므로 발사르탄으로 치료해서는 안 됩니다.

대동맥판 협착증이나 승모판 협착증, 울혈성 심근비대증 환자를 처방할 때는 특히 주의해야 합니다.

심근경색/심부전 후 환자에게 치료를 시작할 때는 주의하십시오. 심근경색/심부전 후 환자 평가에는 신장 기능 평가가 포함되어야 합니다. 심근경색/심부전 후 환자에게 발사르탄을 사용하면 혈압이 다소 감소하는 경우가 많지만, 지시사항을 준수하는 한 저혈압으로 인한 치료 중단은 필요하지 않은 경우가 많습니다.

혈관부종의 병력: Evala에는 후두 부종 및 미늘이 포함되어 기도 폐쇄를 유발하고 얼굴, 입술, 목 및/또는 혀의 부종이 Valsartan으로 치료받은 환자에게서 보고되었습니다. 이전에 약물로 천사를 경험했던 일부 환자에는 ACE 억제제가 포함됩니다. 혈관부종 환자에게 발사르탄 사용을 즉시 중단하고 재사용해서는 안 됩니다.

이중 레닌-안지오텐신-알도스테론(RAAS): 특히 병용 약물이 이 시스템에 영향을 미치는 경우 민감한 환자에서 저혈압, 실신, 뇌졸중, 고칼륨혈증 및 신장 기능 변화(급성 신부전)가 보고되었습니다.

레닌-안지오텐신계의 자극과 조건은 다릅니다. 레닌-안지오텐신계의 활성에 따라 신장 기능이 있는 환자(예: 중증의 울혈성 심부전 환자)에서 ACE 억제제는 이뇨제 및/또는 요소 혈액 진행과 관련이 있으며 드물게 급성 신부전 및/또는 사망과 관련이 있습니다. 발사르탄은 안지오텐신 II 길항제이므로 신장 기능 장애에서 발사르탄을 배제할 수 없습니다.

osarstad 80에는 유당이 포함되어 있습니다. 이 약은 갈락토오스 불내증, 총 락타아제 효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 불량과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

기계 운전 및 조작 능력

발사르탄이 기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 운전이나 기계조작 시 고혈압 치료 중 간헐적으로 현기증이나 피로가 나타날 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

임신

레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 의약품으로 임산부에게 사용 시 태아 및 영유아에게 손상 및 사망을 초래할 수 있습니다. 임신 사실이 밝혀지면 최대한 빨리 발사르탄 사용을 중단해야 합니다.

모유수유 기간

발사르탄이 모유를 통해 배설되는지는 확실하지 않으나, 발사르탄은 수유하는 쥐를 통해 배설됩니다. 모유수유 중 원치 않는 반응을 일으킬 수 있으므로, 산모에게 대한 약물의 중요성을 고려한 후 모유수유를 중단하거나 약물 복용을 중단하기로 결정합니다.

약물 상호작용

동시 사용 권장 사항 없음

리튬: ACE 억제제를 동시에 사용하는 동안 리튬 회수율 증가 및 독성 증가가 보고되었습니다. Valsartan과 Lithi를 동시에 사용하는 경험이 부족하므로 이 조합은 권장되지 않습니다. 이 조합이 필요한 것으로 입증되면 리튬 농도를 주의 깊게 모니터링하세요.

칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제, 칼륨을 함유한 염분 함유 물질 및 기타 물질은 칼륨 수치를 증가시킬 수 있습니다. 약물이 칼륨 농도에 영향을 미치는 경우 발사르탄과 병용하는 것으로 간주되므로 혈장 칼륨 농도를 감시해야 합니다.

동시에 사용시 주의

COX - 2의 선택적 억제제, 아세틸살리실산 > 3g/일 및 비선택적 NSAID를 포함한 비스테로이드 항염증제(NSAID): 앤지오텐신 길항제를 NSAID와 동시에 사용하면 혈압을 낮추고 신장 기능 저하 위험을 높이며 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 치료 시작 시 신장 기능을 모니터링하고 환자에게 충분한 물을 공급하는 것이 좋습니다.

수송 물질: 시험관 내 데이터에 따르면 발사르탄은 약물을 OATP1B1/OATP1B3 간으로 흡수하고 간 MRP2 밖으로 약물을 수송하는 운반 물질의 기질입니다. 이 발견의 임상적 관련성은 알려져 있지 않습니다. 약물을 간으로 흡수하는 약물(리팜핀, 사이클로스포린 등)이나 간으로의 약물 수송을 억제하는 약물(리토나비르 등)을 동시에 사용하면 체내 발사르탄 수치가 증가할 수 있습니다. 이들 약물과 동시에 치료를 시작하거나 종료할 때는 주의해야 합니다.

어린이: 어린이와 청소년의 고혈압은 종종 신장 이상을 경험하므로 발사르탄, 발사르탄 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 억제제는 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있으므로 주의해서 사용하는 것이 좋습니다. 신장 기능과 혈청 칼륨 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다.

보관

밀봉하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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