Osarstad 80 Stella tabletki na nadciśnienie (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Walsartan

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Walsartan	80 mg

Używa

wskazania

Lek Osarstad 80 wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku 6–18 lat. (ACE) lub inhibitory ACE, gdy nie ma możliwości zastosowania beta-blokerów. Lek działa selektywnie na receptor AT1, odpowiedzialny za znane działanie Angiotensyny II. Walsartan nie wykazuje częściowej aktywności w stosunku do receptora AT1 i ma znacznie większe powinowactwo (około 20 000 razy) do receptorów AT1 w porównaniu z receptorem AT2. Walsartan nie wiąże się z innymi receptorami hormonalnymi ani kanałami jonowymi ważnymi w regulacji układu sercowo-naczyniowego.

Walsartan nie hamuje enzymu przenoszącego angiotensynę (znanego również jako Kininaza II), powoduje przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II i zwyrodnieniową bradykininę. Ponieważ nie ma to wpływu na enzym przenoszący angiotensynę i nie wzmacnia bradykininy ani substratu P, nie ma pewności, czy antagoniści angiotensyny II mają związek z kaszlem.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Walsartan po wypiciu po porodzie szybko się wchłania w około 23%. Maksymalne stężenie walsartanu w osoczu występuje po 2-4 godzinach od podania dawki.

Dystrybucja

Około 94 - 97% leku wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Walsartan jest nieistotny.

Eliminacja

Lek jest wydalany głównie w postaci niezmienionej. Czas sprzedaży wynosi około 5 - 9 godzin. Po wypiciu około 83% leku jest wydalane z kałem i 13% z moczem.

Przed wzięciem Osarstad 80 Stella tabletki na nadciśnienie (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

osarstad 80 to lek doustny, niezależnie od posiłku, należy go przyjmować popijając wodą.

Dawkowanie

dorośli

Nadciśnienie

Dawka początkowa 80 mg x 1 raz/dzień. Efekt hipotensyjny osiąga się znacząco w ciągu 2 tygodni, maksymalny efekt osiąga się w ciągu 4 tygodni. U pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem krwi przy dawce 80 mg dawkę można zwiększyć do 160 mg x 1 raz/dobę i do 320 mg x 1 raz/dobę.

po zawale mięśnia sercowego

U pacjentów ze stabilnym stanem klinicznym leczenie można rozpocząć wcześnie 12 godzin po zawale mięśnia sercowego. Po dawce początkowej wynoszącej 20 mg x 2 razy na dobę, przez kilka następnych tygodni dawkę można zwiększać do 40 mg, 80 mg i 160 mg x 2 razy na dobę. Maksymalna dawka docelowa 160 mg x 2 razy dziennie. Zazwyczaj pacjent osiągał dawkę 80 mg x 2 razy dziennie przez 2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia, a docelową dawkę do 160 mg 2 razy dziennie osiągał po 3 miesiącach, w zależności od tolerancji pacjenta.

W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia lub zaburzenia czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki. Walsartan można stosować w skojarzeniu z innymi metodami leczenia zawału mięśnia sercowego, takimi jak leki zakrzepowe, kwas acetylosalicylowy, beta-blokery, statyny i leki moczopędne. Nie zaleca się koordynacji z inhibitorami ACE.

niewydolność serca

Dawka początkowa 40 mg x 2 razy dziennie. Jeżeli pacjent dobrze toleruje lek, dawkę można zwiększyć do 80 – 160 mg 2 razy/dobę, przy czym odstęp do dostosowania dawki wynosi co najmniej 2 tygodnie do największej dawki. Należy rozważyć zmniejszenie dawki podczas stosowania leków moczopędnych. Maksymalna dawka dobowa stosowana w badaniach klinicznych wynosi 320 mg, podzielona na małe dawki. Walsartan można łączyć z innymi metodami leczenia niewydolności serca. Nie należy jednak łączyć 3 grup leków: inhibitorów ACE, beta-blokerów i walsartanu.

Osoby starsze

Brak dostosowania dawki.

Dzieci

Nadciśnienie

Dzieci i młodzież w wieku 6–18 lat: Dzieci poniżej 35 kg: Dawka początkowa wynosi 40 mg x 1 raz na dobę; Dzieci ≥ 35 kg: 80 mg x 1 raz dziennie. Dostosuj dawkę w zależności od reakcji ciśnienia krwi. Dawkę maksymalną przedstawiono w poniższej tabeli:

waga
(kg) Dawki maksymalne (mg) 160 320

Niewydolność serca i po zawale mięśnia sercowego

Nie zaleca się stosowania walsartanu w leczeniu niewydolności serca i po zawale mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Dzieci

Nie zaleca się stosowania walsartanu u dzieci z ClCr 30 ml/min. Należy uważnie monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.

Dorośli

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z CICR ≥ 10 ml/min. Stosować ostrożnie u pacjentów z CLCR

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami wątroby. Dawka walsartanu nie przekracza 80 mg u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby bez zastoju żółci. Przeciwwskazane do stosowania walsartanu u osób z ciężką niewydolnością wątroby, marskością żółciową, cholestazą.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Walsartanu nie można wykluczyć w wyniku krwotoku.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Osarstad 80 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologiczne: zawroty głowy, zawroty głowy przy zmianie postawy.

obwód: Niedociśnienie, niedociśnienie.

Niezbyt często, 1/1000

Układ oddechowy: kaszel.

Układ pokarmowy: ból brzucha.

Metabolizm: hiperkaliemia.

Neurologia: omdlenia, ból głowy.

Serce: niewydolność serca.

Skórka: Thich.

Nerki – mocz: ostra niewydolność nerek, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy.

Systemowe: zmęczenie, osłabienie.

Nie określono częstotliwości

Krew: hemoglobina, hematokryt, neutrofile i płytki krwi.

Układ odpornościowy: nadwrażliwość obejmuje surowicę.

Metabolizm: hipoglikemia.

naczyniowe: zapalenie naczyń.

Wątroba – żółć: zwiększone wskaźniki czynności wątroby, w tym stężenie bilirubiny w surowicy.

Skóra: wysypka, swędzenie.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: ból mięśni.

Nerki i drogi moczowe: niewydolność nerek i zmniejszona czynność nerek, zwiększony pośladek.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Osarstad 80 przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. Filtracja globalna (GFR)

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

nie zaleca się jednoczesnego stosowania z suplementami potasu, lekami moczopędnymi potasowymi, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu (takimi jak heparyna). Konieczne jest odpowiednie monitorowanie stężenia potasu.

U pacjentów z niedoborem sodu i (lub) ciężkim przebiegiem epidemii, stosujących duże dawki leków moczopędnych, w rzadkich przypadkach po rozpoczęciu leczenia walsartanem może wystąpić niedociśnienie. Uzupełnianie sodu i/lub wody na początku leczenia walsartanem, np. poprzez zmniejszanie dawki leków moczopędnych.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania walsartanu u pacjentów ze zwężonym zwężeniem nerek po obu stronach lub po jednej stronie tętnicy nerkowej. Jednakże leki wpływające na układ renina-angiotensyna mogą z jednej strony zwiększać stężenie mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy u pacjentów ze zwężeniem nerek, dlatego też zaleca się monitorowanie czynności nerek podczas leczenia walsartanem.

Pacjenci z pierwotnym aldosteronem nie powinni być leczeni walsartanem ze względu na brak aktywacji układu renina-angiotensyna u tych pacjentów.

Należy zachować szczególną ostrożność przepisując lek pacjentom ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej lub przerostem mięśnia sercowego.

Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie pacjentów po zawale mięśnia sercowego/niewydolności serca. Ocena chorych po zawale/niewydolności serca powinna uwzględniać ocenę czynności nerek. Stosowanie walsartanu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego/niewydolności serca często prowadzi do nieco obniżonego ciśnienia krwi, ale przerwanie leczenia z powodu niedociśnienia często nie jest konieczne, o ile dawka jest zgodna z instrukcją.

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie: Evala obejmuje obrzęk krtani i barbar, powodujący niedrożność dróg oddechowych, obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka, który zgłaszano u pacjentów leczonych walsartanem. Niektórzy pacjenci, którzy wcześniej mieli anioły zażywane lekami, obejmują inhibitory ACE. Należy zaprzestać stosowania walsartanu u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym. Nie należy go ponownie stosować.

Podwójna renina – angiotensyna – aldosteron (RAAS): U wrażliwych pacjentów zgłaszano niedociśnienie, omdlenia, udar, hiperkaliemię i zmiany w czynności nerek (ostra niewydolność nerek), zwłaszcza jeśli leki skojarzone wpływają na ten układ.

Stany różnią się od podrażnienia układu renina-angiotensyna: U pacjentów z czynnością nerek zależną od aktywności układu renina-angiotensyna (takich jak pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca) stosowanie inhibitorów ACE wiąże się z progresją działania leku moczopędnego i/lub mocznika, a w rzadkich przypadkach ostrą niewydolnością nerek i/lub śmiercią. Ponieważ walsartan jest lekiem będącym antagonistą angiotensyny II, nie można wykluczyć walsartanu w przypadku zaburzeń czynności nerek.

osarstad 80 zawiera laktozę. Leku tego nie należy stosować u pacjentów z rzadką chorobą genetyczną, nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem enzymu laktazy lub słabą absorpcją glukozy - galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak danych dotyczących wpływu walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Podczas leczenia jakiegokolwiek nadciśnienia tętniczego należy pamiętać, że podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn czasami mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie.

Ciąża

Leki bezpośrednio działające na układ Renina-Angiotensyna, które stosowane u kobiet w ciąży mogą powodować uszkodzenie i śmierć płodu i niemowląt. W przypadku stwierdzenia ciąży należy jak najszybciej przerwać stosowanie walsartanu.

Okres karmienia piersią

nie ma pewności, czy walsartan przenika do mleka matki, ale walsartan jest wydalany przez karmiące myszy. Ze względu na możliwość wywoływania niepożądanych reakcji podczas karmienia piersią, decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku należy podjąć po rozważeniu znaczenia leku dla matki.

Interakcja leków

Brak zaleceń do jednoczesnego stosowania

Lithi: Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE zgłaszano zwiększone stężenie odzyskanego litu i zwiększoną toksyczność. Ze względu na brak doświadczenia w jednoczesnym stosowaniu walsartanu i lithi nie zaleca się takiego skojarzenia. Jeśli okaże się, że to połączenie jest konieczne, należy uważnie monitorować stężenie litu.

Leki moczopędne potasowe, suplementy potasu, substancje zawierające sól zawierające potas i inne substancje mogą zwiększać stężenie potasu: Jeśli lek wpływa na stężenie potasu, uważa się, że stosuje się go w skojarzeniu z walsartanem, dlatego należy monitorować stężenie potasu w osoczu.

Zachowaj ostrożność podczas jednoczesnego używania

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX - 2, kwas acetylosalicylowy > 3 g/dobę i nieselektywne NLPZ: Podczas jednoczesnego stosowania antagonistów angiotensyny z NLPZ może nastąpić obniżenie ciśnienia krwi, zwiększenie ryzyka nieprawidłowej czynności nerek i zwiększenie stężenia potasu w surowicy. Dlatego na początku leczenia zaleca się monitorowanie czynności nerek oraz zapewnienie pacjentom wystarczającej ilości wody.

Substancje transportujące: Dane in vitro wskazują, że walsartan jest substratem substancji transportujących, które wchłaniają leki do wątroby OATP1B1/OATP1B3 i transportują leki z wątroby MRP2. Kliniczne znaczenie tego zjawiska nie jest znane. Jednoczesne stosowanie leków hamujących wchłanianie leków do wątroby (takich jak ryfampicyna, cyklosporyna) lub transport leków do wątroby (takich jak rytonawir) może zwiększać stężenie walsartanu w organizmie. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego rozpoczynania lub kończenia leczenia tymi lekami.

Dzieci: Przy nadciśnieniu u dzieci i młodzieży często występują zaburzenia czynności nerek, zaleca się ostrożne stosowanie walsartanu i walsartanu oraz inhibitorów reniny – angiotensyny – aldosteronu, ponieważ mogą one zwiększać stężenie potasu w surowicy. Należy ściśle monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.