オバラックス 5mg トラファコ下剤便秘薬、腸内洗浄剤（1水疱×10錠）

剤形腸内のフィルムカバー錠剤
仕様 1ブリスター×10錠入り箱
成分ビサコジル
適応便秘
禁忌急性虫垂炎、腸閉塞

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
ビサコジル	5mg

用途

適応症

Ovalax® 薬剤は次の場合に適応されます。

便秘の治療。

結腸 X 線撮影の準備。この薬は腸の平滑筋に直接作用し、主に結腸の腸壁にある神経人形を刺激し、結腸の蠕動運動を高めます。同時に、腸内での水の再吸収が阻害され、結腸内の水の蓄積と電解質の増加につながります。したがって、ビサコジルは排便を刺激し、排便時間を短縮し、便を柔らかくします。

ビサコジルは主に消化管の下部に影響を与えますが、小腸での消化プロセスや栄養素の吸収には影響しません。

動的薬物動態

飲酒後、ビサコジルは腸内酵素によって腸内で急速に加水分解され、活性型のビス (p-ヒドロキシフェニル) -ピリジル-2-メタン (BHPM) が形成されます。 BHPMの血漿濃度は飲酒後4～10時間でピークに達し、下剤効果は飲酒後6～12時間で現れます。ビサコジルの下剤効果は血漿 bhpm 濃度とは相関していませんが、代わりに BHPM は消化管の下部で作用します。そのため、ビサコジルは主に結腸で放出され、望ましい効果が得られるように、腸内で錠剤の形で製剤化されています。

少量の吸収薬物が腸壁と肝臓で結合し、不活化型グルクロン酸 bhpm を形成します。 BHPM グルクロニドの半減期は約 16.5 時間です。平均して、薬物の 51.8 % が BHPM の形で糞便中に排泄され、平均 10.5 % の薬物が BHPM グルクロニドの形で尿から排泄されます。

服用する前にオバラックス 5mg トラファコ下剤便秘薬、腸内洗浄剤（1水疱×10錠）

使用方法

経口的に服用してください。

錠剤を丸ごと飲み込みます (噛んだり割ったりしないでください)。薬を牛乳や制酸薬から1時間離してください。夜寝る前に薬を服用する必要があります。

投与量

構造治療

大人および 10 歳以上の子供: 1 日 1 ～ 2 カプセルを 1 回摂取します。

4 ～ 10 歳のお子様: 1 日 1 回 1 錠。慢性または長期にわたる便秘を治療する場合は、医師の指示に従う必要があります。

結腸 X 線撮影または手術の準備

医師の指示に従ってください。腸を完全に切除するには、経口薬と直腸薬を組み合わせて使用することがよくあります。

大人と 10 歳以上の子供: 処置の前に朝と夕方に 2 カプセルを服用し、翌朝スキャンまたは手術を受ける前に 10 mg の錠剤を 1 錠服用します。

4 ～ 10 歳の子供: 処置の前の夕方に 1 カプセルを服用し、翌朝スキャンまたは手術を受ける前に 5 mg の錠剤 1 錠を直腸に服用します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の症状

脱水症状、カリウムおよび臨床電解質を示す下痢、腹部けいれん。長期にわたる過剰摂取は、慢性下痢、腹痛、低カリウム血症、続発性アルドステロン、腎臓結石、腎尿細管病変、代謝性アルカリ感染症、慢性下剤乱用との組み合わせによる低カリウム血症による二次的異常を引き起こす可能性があります。

取り扱い

嘔吐または胃洗浄を行うことで、ビサコジルの吸収を最小限に抑えます。特に高齢者や子供の場合は、水分補給を維持し、血清カリウムを監視し、電解質バランスの調整に特に注意してください。抗けいれんはある程度有効である可能性があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Ovalax® を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

ビサコジルを短期間使用した場合の望ましくない影響。短期間のライトとセルフアウトです。最も一般的な望ましくない影響は、腹痛、下痢です。錠剤は丸ごと飲み込んでください (噛んだり割ったりしないでください)。下痢の場合は用量を減らしてください。

消化器系

一般的な

: 腹痛、腹部けいれん、下痢、吐き気。

軽減: 嘔吐、膨満感、肛門、直腸の不快感、便に血液が混じる。

まれ: 大腸炎。

代謝と栄養

まれ: 脱水症状。

神経系。

少ない: めまい。

まれに、失神します。

免疫システム

まれ: アナフィラキシー反応、天使、過敏症。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Ovalax® 薬剤は以下の場合には禁忌です:

急性腹痛には、虫垂炎、急性腸炎が含まれます。

重度の脱水症状。

ビサコジルまたは薬物の成分に敏感。

使用上の注意

便秘の原因が分からないまま、5 日を超えて服用しないでください。

長期にわたる投薬は、水分、電解質の不均衡、低カリウム血症を引き起こす可能性があります。腸内の水分が失われると脱水症状を引き起こす可能性があり、腎不全の人や高齢者にとって有害であり、この目的で薬を使用する場合は注意が必要です。

下剤は体重を減らすのに役立ちません。

長期にわたる投薬は筋緊張の低下を引き起こし、腸の活動を低下させる可能性があります。

血便が見られる場合もありますが、この症状は通常は軽度で回復します。

ビサコジルを含む薬を服用している患者では、めまいや失神が記録されています。これらの症例から得られた詳細は、これらの症状が排便時の失神（労作による失神）、または便秘による腹痛による迷走神経障害反射に適していることを示唆しており、患者は必ずしもビサコジルを使用するのではなく、下剤を使用することになります。

ビサコジル使用後の腹痛や下痢の報告があります。いくつかの既知のケースでは、結腸粘膜の貧血に関連しています。 Ovalax® を使用する 10 歳未満の子供には、医療従事者のアドバイスが必要です。配合成分が不適切であるため、4歳未満のお子様には使用しないでください。

この薬には乳糖が含まれており、まれな遺伝性疾患を持つ患者、ガラクトース、ラップ - ラクターゼ、またはグルコース - ガラクトース異常のある患者はこの薬を使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に対するビサコジルの影響に関する研究はありません。ただし、患者に腹痛、けいれんがあり、ビサコジルの使用によりめまいや失神の危険がある場合は、車の運転や機械の操作を避けてください。

妊娠

妊婦に対するビサコジルの影響については、完全かつ管理された研究はありません。現時点では、妊婦がビサコジルを使用した場合に望ましくない影響や流産が起こるという証拠はありません。

ただし、他のすべての薬と同様に、Ovalax® は、考えられるリスクよりも利益が大きいと予想される場合を除き、妊娠中、特に最初の 3 か月間は使用しないでください。

授乳期間

臨床データは、ビサコジル (BHPM) とそのグルクロニド複合体の活性が乳中に排泄されないことを示しています。

ただし、他のすべての薬と同様、Ovalax® は、考えられるリスクよりもメリットが大きいと予想される場合を除き、授乳中に服用すべきではありません。

薬との相互作用

Ovalax® を胃酸および牛乳の制酸剤と同時に使用すると、腸の溶解層の耐酸性が低下します。この薬は胃の中で早期に崩壊して、消化不良を引き起こし、胃を刺激する可能性があります。

高用量の ovalax®、利尿薬、コルチコステロイドの投与は、電解質の不均衡のリスクを高めます。電解質の不均衡は強心配糖体の増加につながる可能性があります。

保管

光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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