オキシポッド 5 OPV 錠剤は、多量の尿、夜間の尿、非自律尿を治療します (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様オキシブチニン

成分

成分情報	コンテンツ
オキシブチニン	5mg

用途

適応症

Oxypod 5 薬剤は次の場合に適応されます。

神経による膀胱障害のため、排尿ができない、コントロールできない、過剰な排尿治療。場合によっては、アトロピンと同様にムスカリン受容体に抗アセチルコリン効果があり、パパベリンのような直接的な抗けいれん効果があります。

オキシブチニンにはニコチン受容体耐性の効果はありません（つまり、脳神経外科の代わりに骨格筋や植物の神経にアセチルコリンドアを設置する効果を妨げません）。

この薬の抗けいれん作用は、さまざまな動物の膀胱、小腸、結腸の筋肉で確認されています。ただし、パパベリンとは異なり、オキシブチニンは血管の滑らかさにはほとんど、またはまったく影響しません。膀胱疾患を自制できない人々について。

オキシブチニンは膀胱容量を増加させ、膀胱平滑筋の非抑制性けいれんの頻度を減らし、排尿欲求を遅くします。したがって、オキシブチニンは緊急排尿のレベルと、能動的排尿と受動的排尿の両方の頻度を減少させます。しかし、薬の効果は、反射によって膀胱が抑制されない場合と比較して、神経損傷によって膀胱が抑制されていないことを示しています。

薬物動態

薬物を素早く服用した後、血漿中のオキシブチニン濃度は 1 時間以内に最高値に達します。この薬は最初は肝臓を介して代謝されるため、生物学的利用能は 6% にすぎません。薬の半減期は約2～3時間です。食べ物はオキシブチニンの吸収速度、吸収レベル、代謝に影響を与えません。

オキシブチニンは飲酒後 30 ～ 60 分以内に作用し始め、最も強い効果は飲酒後 3 ～ 6 時間以内に現れ、抗けいれんは 6 ～ 10 時間持続します。オキシブチニンは母乳に取り込まれ、血液脳関門を通過することができます。オキシブチニンは、肝臓および腸壁のシトクロム P450 酵素系、主に酵素 CYP3A4 によって代謝されます。デスエチルオキシブチニン代謝物は依然として機能します。未変化の尿の形での用量控除の 0.1% 未満。

服用する前にオキシポッド 5 OPV 錠剤は、多量の尿、夜間の尿、非自律尿を治療します (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

オキシポッド薬は経口摂取されます。

経口薬の場合は、薬の服用を継続する必要があるかどうかを監視し、薬剤耐性を最小限に抑えるためにバッチごとに停止する必要があります。

投与量

成人

初回用量: 2.5 mg を 1 日 3 回服用します。最小用量が必要な場合は用量を増やすことができます。

通常の用量: 5 mg/回、1 日 2～3 回。最大用量は 5 mg/回、1 日 4 回飲んでください。

高齢者

初回用量: 2.5 mg/回、1 日 2 回服用します。最小用量が必要な場合は用量を増やすことができます。

通常の用量: 5 mg/回、1 日 2 回、特に体重が軽い人の場合。

5 歳以上のお子様

初回用量: 2.5 mg を 1 日 2 回服用します。最小用量が必要な場合は用量を増やすことができます。

推奨用量: 0.3 ～ 0.4 mg/kg/日。

5 ～ 9 歳の子供

最大用量は 2.5 mg/回、1 日 3 回。

9 ～ 12 歳の子供

最大用量は 5 mg/回、1 日 2 回です。

12 歳以上の子供

最大用量は 5 mg/回、1 日 3 回。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

中枢神経系の症状には、震え、過敏症、せん妄、興奮、幻覚、けいれんなどがあります。

心血管症状: 顔面潮紅、頻脈、高血圧または低血圧、不整脈。

発熱、吐き気、嘔吐、脱水症状、排尿が起こる場合があります。

重度の過剰摂取は麻痺、呼吸不全、昏睡を引き起こす可能性があります。

治療

には、対症療法と支持療法が含まれます。オキシブチニンを過剰摂取した後は、直ちに胃洗浄を行うか、嘔吐を引き起こします。金銭昏睡、けいれん、精神障害で嘔吐を引き起こす場合は禁忌です。活性炭や漂白剤も使用可能です。フィゾスチグミンの静脈内投与が可能です。

氷熱の治療またはその他の冷却措置。

患者に呼吸筋の麻痺がある場合は、人工呼吸を維持してください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

Oxypod® 5 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

身体: めまい、めまい、頭痛、錯乱、鶏の睡眠、不眠症、イライラ、脱力感、乾燥肌、発疹。

消化器: 口渇、吐き気、嘔吐、便秘、下痢、胃食道逆流 - 食道、消化不良、鼓腸、腹痛。

目: ドライアイ、かすみ目。

尿路: 排尿、膀胱炎、尿路感染症。

呼吸器: 咳、鼻および副鼻腔粘膜の乾燥、鼻炎、副鼻腔炎、喉の痛み、気管支炎、インフルエンザ症候群。

循環: 血管拡張または高血圧。

骨 - 関節: 関節痛、腰痛。

アンコモン、1/1000

身体: 食欲不振、発熱、顔面紅潮、血管浮腫、脱力感。

目: 視力の低下、瞳孔弛緩、緑内障、身体麻痺。

消化器系: 消化不良、胃腸の運動性の低下。

中枢神経系 (高用量使用時): 興奮、見当識障害、幻覚、けいれん (小児では高リスク)。循環: 心拍数が速く、不整脈。皮膚: 光に敏感です。

内分泌: インポテンス、乳排泄の減少。

重度のアレルギー反応: 発疹、蕁麻疹、その他の皮膚反応。

臭気の分泌が減少し、暑い環境では熱感を感じたり、失神したりします。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の Oxypod 5 の禁忌:

薬物または薬物の成分に対する過敏症。

閉じた角度または狭い部屋の隅のグレロム。

尿路疾患、つまり、排尿。

筋無力症。

閉塞または半閉塞、胃の停滞、腸の緊張の低下、腸の麻痺、重度の潰瘍性大腸炎、中毒性結腸動脈瘤。

高齢者または衰弱している場合、腸の緊張は低下します。

心血管状態が不安定な人の出血。

安全性と有効性が確認されていないため、5 歳未満のお子様には使用しないでください。

使用時の注意事項

塩化オキシブチニンは、高齢者や子供 (これらの人々は薬の影響により敏感である可能性があります)、および自己管理神経障害 (パーキンソン病患者など)、肝臓、腎不全、重度の腸運動障害のある患者には慎重に使用する必要があります。

胃腸障害

コリン作動薬は腸の運動を低下させる可能性があります。胃腸閉塞障害、腸緊張、潰瘍性大腸炎の患者には注意が必要です。

抗コリン薬は、認知機能低下のリスクがあるため、高齢の患者には慎重に使用する必要があります。塩化オキシブチニンの抗コリン作用により、特に小児では、オキシブチニンによる治療中に重篤なアトロピン症状が発生する可能性があります。これらの症状の重症度によっては、治療の調整または中止が必要になる場合があります。

塩化オキシブチニンは、頻脈 (および甲状腺機能亢進症、うっ血性心不全、不整脈、冠動脈疾患、高血圧による) 認知障害および前立腺生殖能力の症状を悪化させる可能性があります。

抗コリン薬の中枢への影響 (幻覚、興奮、錯乱、鶏睡眠など) が報告されています。治療開始後または用量増加後の最初の数か月間は特別なモニタリングを行います。進行性コリン作動薬が中枢神経系に作用する場合は、薬剤の中止または用量の減量を検討してください。

オキシブチニンは狭隅角緑内障を引き起こす可能性があるため、突然の視力喪失や目の痛みを感じた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。

オキシブチニンは発汗を抑える効果があり、高温環境では熱を引き起こす可能性があります。

尿路感染症がある場合は、適切な抗菌療法を開始することをお勧めします。

塩化オキシブチニンは、動物や試験管内でポルフィリン代謝障害を引き起こすことが示されている薬剤のため、ポルフィリン代謝障害の患者にとって安全ではないと考えられています。

長期間使用すると、唾液分泌の減少または阻害により、虫歯、歯周病、口腔カンジダ症の増加につながる可能性があります。長期にわたる治療中は定期的に歯をチェックしてください。

食道/胃食道逆流症のヘルニアのある患者や、食道炎を引き起こしたり悪化させる可能性のある抗コリン薬など、食道炎を引き起こす可能性のある薬剤（ビスホスホネートなど）を同時に使用している患者には、特別な注意が必要です。

まれに遺伝的問題を抱えている患者は、ガラシオース、ラクトース Lapp、またはグルコースです。ガラクトースはこの薬を使用しないでください。

子供

塩化オキシブチニンは、安全かつ不完全な治療データがあるため、5 歳未満の子供には推奨されません。

小児の夜尿症状（けいれんとは無関係）に対するオキシブチニンの使用は限定的であるという証拠。

5 歳以上の小児の場合、塩化オキシブチニンは注意して使用する必要があります。小児は薬の影響、特に中枢神経系や精神神経系に対する望ましくない反応に対してより敏感になる可能性があるためです。

機械の運転や操作ができる方

薬物により眠気や目のかすみが生じる可能性があるため、機械の運転や操作には注意が必要です。

妊娠

妊娠中のオキシブチニンの使用については十分なデータがありません。動物実験では生殖毒性が小さいことが示されています。動物研究ガードは、妊娠、胚/胎児の発育、出生または出生後の発育への影響を反映するには十分ではありません。人間に対する隠れたリスクは不明です。本当に必要な場合を除き、妊娠中にオキシブチニンを使用すべきではありません。

授乳期間

オキシブチニンは母乳中に排泄されます。授乳中にオキシブチニンを使用することはお勧めできません。

薬物相互作用

オキシブチニンを他の抗コリン薬と同時に使用する場合は、高齢者に混乱を引き起こす可能性があるため注意が必要です。

オキシブチニンの抗コリン作用は、他の抗コリン薬、またはアマンタジンや抗パーキンソン病薬などの抗コリン薬（ビペリデン、レボドパなど）、抗ヒスタミン薬、抗けいれん薬（フェノチアジン、ブチロフェノン、クロチロフェノン、クロチロフェノンなど）と同時に使用すると増加します。ジギタリス、3 種類の抗トレース薬、アトロピン、およびアトロピンやジピリダムドルに類似した抗けいれんなどの関連化合物。

オキシブチニンは胃の蠕動運動を低下させるため、他の薬物の吸収に影響を与える可能性があります。オキシブチニンは、メトクロプラミドとドンペリドンの消化管への影響を軽減する可能性もあります。

オキシブチニンは、Cytochrom P450 Isoenzym CYP 3A4 によって代謝されます。 CYP 3A4 阻害剤と併用すると、オキシブチニンの代謝が阻害され、オキシブチニンへの曝露が増加する可能性があります。アゾール基（ケトコナゾールなど）またはマクロライド系抗生物質（エリスロマイシンなど）とオキシブチニンを同時に使用する場合は注意が必要です。

オキシブチニンは蠕動療法や蠕動療法に反対する可能性があります。

口渇により、舌の下の線を使用するニトログリセリンの溶解能力が低下する可能性があります。ニトログリセリンを舌の下に使用している患者は、使用前に舌または少量の水で口を湿らせる必要があることを知っておく必要があります。

オキシブチニンとオトラコナゾールを同時に使用すると、血漿オキシブチニンレベルが 2 倍増加しましたが、活性代謝物の増加は 10% にとどまりました。この相互作用はおそらくあまり臨床的ではありません。

酵素阻害剤を濃縮すると、酵素阻害剤コリンエステラーゼの効果が低下する可能性があります。

アルコールはオキシブチニンなどの抗コリン薬によって引き起こされる眠気を増加させる可能性があることを患者に通知する必要があります。

保管

気温が 30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

その他の薬

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