Les comprimés Ozzy-40 Davipharm traitent le reflux, l'ulcère gastrique-duodénal (3 ampoules x 10 comprimés)

Le pantoprazole inhibe l'estomac qui sécrète de l'acide basique et même lorsqu'il est stimulé par un facteur quelconque. Après avoir bu, l'effet antisécrétant du Pantoprazole dure plus de 24 heures. Dans les 2,5 heures suivant la prise de 40 mg de pantoprazole, l'excrétion acide de l'estomac est inhibée d'environ 51 %. Si vous prenez 40 mg une fois par jour dans les 7 jours, cet inhibiteur atteint 85 %. L'excrétion de l'acide gastrique revient à la normale dans la semaine suivant l'arrêt du pantoprazole et il n'y a pas d'augmentation de la sécrétion.

Chez la plupart des patients, les symptômes peuvent disparaître après 2 semaines de traitement. Comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons et les inhibiteurs des récepteurs H2, le traitement par le pantoprazole réduit les niveaux d'acide dans l'estomac, augmentant ainsi la gastrine correspondant à la réduction des niveaux d'acide. L'augmentation de la gastrine est réversible.

pantoprazole par voie orale ou intraveineuse pour le même effet.

Le pantoprazole peut inhiber Helicobacter pylori chez les patients souffrant d'ulcères d'estomac - du côlon et/ou d'une œsophagite contaminée par l'orthon - infectés par cette bactérie. L'association d'un traitement au pantoprazole avec des antibiotiques (tels que l'amoxicilline, la clarithromycine) peut exclure H. pylori accompagné d'un ulcère et d'une rémission de longue durée.

Le CGA augmente également avec une diminution de l'acide gastrique. L'augmentation des taux de CGA peut affecter le diagnostic des tumeurs du nerf endocrinien. Le pantoprazole doit être arrêté entre 5 jours et 2 semaines avant la mesure du CGA. Cela peut permettre que le niveau de CGA ait été mal évalué après un traitement avec des inhibiteurs de la pompe à protons pour revenir à la plage de référence.

Pharmacocinétique

absorption

Le pantoprazole est rapidement absorbé après administration orale et atteint la concentration plasmatique la plus élevée après avoir pris le médicament, même après avoir pris une dose de 40 mg. La concentration maximale est d'environ 2 à 3 ng/ml après environ 2,5 heures, cette valeur se maintient après la répétition de la dose.

la pharmacocinétique ne change pas après une dose unique et une dose répétée. À la dose de 10 à 80 mg, la cinétique du pantoprazole dans le plasma linéaire après utilisation orale ou intraveineuse. La biodisponibilité absolue des comprimés de Pantoprazole est d'environ 77 %. La nourriture n'affecte pas l'ASC, la CMAX et l'utilisation du médicament mais peut ralentir l'absorption du médicament.

Distribution

Environ 98 % du pantoprazole se fixe aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est d'environ 0,15 l/kg.

Métabolisme

La médication maximale se situe principalement dans le foie. Principalement métabolisé par déméthylation par le CYP2C19 puis combiné avec du sulfate, en partie transformé par oxydation par le CYP3A4. La principale substance métabolique présente dans le sérum et l'urine est le desméthylpantoprazole, qui est associé au sulfate.

Élimination

L'heure de fin du Pantoprazole est d'environ 1 heure et la clairance est d'environ 0,1 heure/kg. Dans certains cas, l’élimination des médicaments est ralentie. En raison de la connexion spécifique du pantoprazole avec la pompe à protons située dans la paroi de l'estomac, le temps d'élimination du pantoprazole n'est pas corrélé à l'allongement du temps d'action (inhibition de la sécrétion acide). Environ 80 % des doses orales sont éliminées sous forme de métabolites non actifs dans les urines, le reste est éliminé dans les selles. Le temps de vente du principal métabolite (environ 1,5 heures) ne dure pas plus longtemps que le pantoprazole.

pharmacocinétique sur des sujets particuliers

Personnes ayant un métabolisme de drogue médiocre

Chez certaines personnes, le manque d'enzymes CYP2C19 est dû à la génétique, ralentissant la transformation du pantoprazole. Chez ces personnes, la transformation du Pantoprazole est principalement catalysée par l'enzyme CYP3A4. Après avoir pris la dose unique de Pantoprazole 40 mg, la valeur de l'ASC chez les personnes présentant un déficit en enzymes CYP2C19 est 6 fois supérieure à celle des personnes ayant suffisamment d'enzymes. La concentration plasmatique maximale a augmenté d'environ 60 %. Cela n'a aucun effet sur la dose de Pantoprazole.

Insuffisance hépatique

Bien que les patients atteints de cirrhose (Child Pugh A et B) aient une augmentation du temps d'arrêt de 7 à 9 heures et que l'ASC ait augmenté de 5 à 7 fois, la concentration plasmatique maximale n'a augmenté que légèrement, 1,5 fois supérieure à celle des personnes normales.

insuffisance rénale

Il n'est pas recommandé de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris les patients présentant une hémorragie). Comme chez les adultes en bonne santé, le pantoprazole a un délai de commercialisation court. Seule une très petite quantité de pantoprazole est séparée. Bien que la principale substance métabolique soit relativement longue (2-3 heures), l'élimination est toujours rapide et il n'y a donc pas d'accumulation de médicament.

Personnes âgées

Aurly a augmenté l'ASC et la CMAX chez les volontaires âgés par rapport aux jeunes, sans pertinence clinique.

Enfants

Après avoir utilisé une dose unique de Pantoprazole 20 mg ou 40 mg pour les enfants de 5 à 16 ans, les valeurs de l'ASC et de la CMAX sont similaires à celles des adultes aux deux doses. Après avoir utilisé une dose unique de 0,8 ou 1,6 mg/kg de pantoprazole par voie intraveineuse chez les enfants âgés de 2 à 16 ans, il n'y a pas de différence significative entre la clairance du pantoprazole et l'âge ou le poids. L'ASC et la distribution intégrale sont similaires à celles des adultes.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Lorsqu'il existe des symptômes d'avertissement (tels qu'une perte de poids involontaire, des vomissements récurrents périodiques, des difficultés à avaler, des vomissements de sang, une anémie ou une défécation de selles noires) et en cas de suspicion d'ulcère gastrique, il est nécessaire d'éliminer les maladies malignes (telles que le cancer) car le médicament peut couvrir les symptômes et ralentir le diagnostic. Envisagez une enquête plus approfondie si les symptômes se prolongent même s'ils ont été correctement traités.

Insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une surveillance périodique des enzymes hépatiques doit être effectuée pendant le traitement par le pantoprazole, en particulier en cas de prise prolongée du médicament. Arrêtez le traitement si vous constatez une augmentation des enzymes hépatiques.

insuffisance rénale

La plupart des études ne constatent pas de changement pharmacocinétique du pantoprazole. Il n'est pas recommandé d'ajuster la dose dans ce groupe de patients. Cependant, seule la dose orale ne doit pas dépasser 40 mg.

Traitement de coordination

En cas de traitement combiné, il convient d'envisager de résumer les caractéristiques du produit des préparations correspondantes.

Utilisé en association avec l'Atazanavir

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément le Pantoprazole et l'Atazanavir. S'il est nécessaire de l'utiliser en même temps, surveillez attentivement, augmentez la dose d'atazanavir à 400 mg en association avec 100 mg de ritonavir, le pantoprazole ne doit pas être utilisé à plus de 20 mg.

Absorption de la vitamine B12

Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres pathologies nécessitant un traitement prolongé, comme d'autres antiacides, le pantoprazole peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison de l'effet de réduction de l'acide gastrique. Il est nécessaire de prendre en compte lors de la prise du médicament chez les patients présentant une réserve réduite de vitamine B12 ou des facteurs de risque qui réduisent l'absorption de la vitamine B12 en cas de traitement prolongé ou voient les symptômes cliniques correspondants.

Tests subcliniques

Une augmentation de la chromographine A (CGA) peut gêner le diagnostic des tumeurs du nerf endocrinien. Pour éviter cet effet, arrêtez le Pantoprazole au moins 5 jours avant le test CGA. Si les taux de CGA et de Gastrine ne sont pas encore revenus à la plage de référence après la mesure initiale, celle-ci doit être répétée 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteurs de la pompe à protons. Les patients sous traitement prolongé (en particulier plus d'un an) doivent être surveillés régulièrement.

Risque de fracture

Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier lors de la prise de doses élevées et pendant ≥ 1 an, cela peut augmenter le risque de fractures du bassin, du poignet ou de la colonne vertébrale dues à l'ostéoporose, survenant principalement chez les personnes âgées ou les personnes présentant des facteurs de risque disponibles. Le mécanisme de ce phénomène n’a pas été expliqué, mais il pourrait être dû à une réduction de l’absorption du calcium non animé due à l’augmentation du pH gastrique.

La dose recommandée la plus faible agit dans les plus brefs délais, en fonction de l'état clinique. Les patients à risque d'ostéoporose doivent utiliser suffisamment de calcium et de vitamine D, évaluer l'état des os et prendre soin conformément aux instructions cliniques.

Infections gastro-intestinales

Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le nombre de bactéries habituellement présentes dans le tractus gastro-intestinal ci-dessus. Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons peut légèrement augmenter le risque d'infections gastro-intestinales telles que Samonella et Campylobacter.

peut augmenter le risque de diarrhée due à Clostridium difficile lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons.

Sang magnésien (avec ou asymptomatique)

Il y a eu des cas de magnésie sévère chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons tels que le pantoprazole pendant au moins 3 mois et dans la plupart des cas d'utilisation durant plus d'un an. Des manifestations graves de la magnésie sanguine telles que fatigue, spasticité, délire, convulsions, étourdissements et arythmie ventriculaire peuvent survenir, mais ces symptômes peuvent ne pas être clairs et négligés. Chez les patients les plus touchés, l'état de l'hypoglycémie peut être amélioré après l'arrêt du médicament et la supplémentation en Magnesi.

Pour les patients susceptibles d'être traités avec des inhibiteurs de la pompe à protons de manière prolongée, ou utilisés en association avec de la digoxine ou d'autres médicaments pouvant provoquer d'autres magnésium dans le sang (tels que les diurétiques), doivent effectuer des tests et une évaluation des taux de magnésium dans le sang avant de commencer le traitement et périodiquement pendant le traitement par des inhibiteurs de la pompe à protons, y compris le pantoprazole.

Lupus érythémateux cutané (SCLE)

Un cas de SCLE a été signalé chez des patients utilisant des inhibiteurs de la pompe à protons. Si des dommages surviennent, en particulier sur la peau lors d'une exposition directe au soleil, accompagnés de douleurs articulaires, il est recommandé aux patients de consulter un médecin et d'envisager d'arrêter le médicament pour le patient. Le patient avait des antécédents de SCLE après avoir pris un inhibiteur de la pompe à protons qui pourrait augmenter le risque de SCLE avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.

Atrophie de l'estomac

Des tremblements gastriques ont été rapportés lors d'une biopsie gastrique chez des patients traités pour un traitement prolongé par pantoprazole, en particulier chez les patients positifs à H. pylori.

Néphrite interstitielle aiguë

Des cas de néphrite aiguë ont été rapportés chez des patients utilisant des inhibiteurs de la pompe à protons, notamment le pantoprazole.Une néphrite interstitielle aiguë peut survenir à tout moment lors d'un traitement par inhibiteurs de la pompe à protons et souvent en raison d'une réaction d'hypersensibilité idiopathique. Arrêtez le pantoprazole en cas de néphrite interstitielle aiguë.

Risque de cancer

En raison des propriétés chroniques du reflux gastro-œsophagien, il peut être nécessaire de l'utiliser pour le pantoprazole. Dans les études à long terme sur les rongeurs, le pantoprazole est cancérigène et provoque des formes rares de tumeurs gastro-intestinales. L'implication de ces résultats dans la croissance tumorale chez des personnes inconnues.

Les médicaments contenant du mannitol peuvent provoquer un laxatif léger.

À garder hors de portée des enfants.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

le pantoprazole n'affecte pas ou n'affecte pas la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Des effets indésirables tels que des étourdissements et des troubles visuels peuvent survenir. En cas d'influence, il est recommandé aux patients de ne pas participer à des activités dangereuses nécessitant de la vigilance, telles que travailler en hauteur, utiliser des machines ou conduire un train.

Grossesse

Données insuffisantes sur l'utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte. La recherche animale montre une toxicité pour la reproduction. Le risque est inconnu. N'utilisez pas de pantoprazole chez les femmes enceintes, à moins que cela ne soit vraiment nécessaire.

La période d'allaitement

La recherche animale montre que le pantoprazole sécrète du lait maternel. Il y a eu un rapport sur le pantoprazole dans le lait chez l'homme. Par conséquent, il est nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en fonction de l'importance du médicament pour la mère et du bénéfice de l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

L'effet du pantoprazole sur la dynamique d'autres médicaments

En raison de l'effet d'une sécrétion acide forte et prolongée, le pantoprazole peut réduire l'absorption de certains médicaments à usage biologique en fonction de l'acide gastrique, tels que certains médicaments antifongiques Azole (kétoconazole, iTraconazole, posaconazole) et certains autres médicaments tels que l'Erlotinib.

Traitement du VIH (Atazanavir)

L'utilisation simultanée de l'atazanavir et d'autres traitements anti-VIH avec absorption du pH avec des inhibiteurs de la pompe à protons peut réduire considérablement la biodisponibilité des médicaments anti-VIH et affecter l'efficacité de ces médicaments. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des inhibiteurs de protons et d'atazanavir.

médicaments anticoagulants (phenprocoumone ou warfarine)

L'inrend et le temps de prothrombine lors de l'utilisation simultanée de warfarine et d'inhibiteurs de la pompe à protons peuvent provoquer des saignements anormaux et la mort. Suivez l'INR et le temps de prothrombine au début et à la fin du traitement, ou pendant que l'utilisation inconnue est le pantoprazole régulier chez les patients prenant de la warfarine ou d'autres dérivés de la cooumarine.

clopidogrel

L'utilisation simultanée de pantoprazole et de clopidogrel chez des personnes en bonne santé ne présente aucun effet clinique sur la concentration des métabolites actifs du clopidogrel ou du clopidogrel dans le plasma, ce qui réduit les effets d'inhibition des plaquettes. Aucun ajustement posologique lors de l'utilisation simultanée de clopidogrel et de pantoprazole.

Test positif positif dans les urines

Il y a eu un faux rapport positif pour la présence de tétrahydrocannabinol (THC) dans l'urine de patients prenant des inhibiteurs de la pompe à protons. Pensez à utiliser des méthodes spécifiques pour vérifier les résultats positifs.

méthotrexate

Augmentation des taux de méthotrexate chez certains patients lors de l'utilisation de méthotrexate à forte dose (par exemple 300 mg) avec des inhibiteurs de la pompe à protons. Envisager une suspension temporaire du pantoprazole lors de la prescription de doses élevées de méthotrexate (comme dans le traitement du cancer, du psoriasis) à des patients.

Autres études interactives sur les médicaments

Le pantoprazole est métabolisé principalement dans le foie via le système enzymatique du cytochrome p450. La voie métabolique est le déméthyle transformé par le CYP2C19 et d'autres lignes métaboliques incluent l'oxydation par le CYP3A4.

La recherche interactive avec des médicaments métabolise également ces lignées telles que la carbamazépine, le diazépam, le glibenélamide, la nifédipine et les contraceptifs oraux contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylœstradiol sans interactions médicamenteuses cliniques.

le pantoprazole n'affecte pas le métabolisme des substances métabolisées par le CYP1A2 (comme la caféine, la théophylline), le CYP2C9 (comme le métoprolol), le CYP2E1 (comme l'éthanol) et n'entrave pas l'absorption de la glycoprotéine P de la digoxine.

Il n'y a pas d'interaction médicamenteuse lorsqu'il est utilisé simultanément avec des antiacides.

Des études interactives sur les médicaments ont été menées lorsque le pantoprazole est utilisé simultanément avec les antibiotiques correspondants (clarithromycine, métronidazole, amoxycilline) et ne montre pas d'interactions médicamenteuses d'ordre clinique.