오지-40 다비팜정 괴류, 위십이지장궤양 치료용 (3수포 x 10정)

판토프라졸은 어떤 요인에 의해 자극을 받더라도 염기성 산을 분비하는 위를 억제합니다. 마신 후 판토프라졸의 항분비 효과는 24시간 이상 지속됩니다. 판토프라졸 40mg 복용 후 2.5시간 이내에 위산 배설이 약 51% 억제된다. 7일 이내에 하루에 한 번 40mg을 복용하면 이 억제제는 최대 85%입니다. 판토프라졸 투여 중단 후 1주일 이내에 위산을 정상으로 배출하고 분비량의 증가는 없습니다.

대부분의 환자의 경우 치료 2주 후에 증상이 사라질 수 있습니다. 다른 양성자 펌프 억제제 및 H2 수용체 억제제와 마찬가지로 판토프라졸 치료는 위산 수준을 감소시켜 위산 수준 감소에 상응하는 가스트린을 증가시킵니다. 가스트린의 증가는 되돌릴 수 있습니다.

판토프라졸을 경구 또는 정맥 주사하면 동일한 효과를 얻을 수 있습니다.

판토프라졸은 위궤양(대장 및/또는 오르톤으로 오염된 식도염) 환자에서 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori)를 억제할 수 있습니다. 판토프라졸 치료와 항생제(아목시실린, 클라리스로마이신 등)를 병용하면 궤양과 장기간 관해를 동반하는 H. pylori를 제외할 수 있습니다.

위산이 감소하면 CGA도 증가합니다. CGA 수치가 증가하면 내분비 신경 종양 진단에 영향을 줄 수 있습니다. 판토프라졸은 CGA 측정 전 5일에서 2주 사이에 중단해야 합니다. 이로 인해 양성자 펌프 억제제로 치료한 후 CGA 수준이 기준 범위로 되돌아가 잘못 평가되었을 수 있습니다.

약동학

흡수

판토프라졸은 경구 투여 후 빠르게 흡수되며, 40mg 용량을 복용한 후에도 약물 복용 후 혈장 내 농도가 가장 높은 수준에 도달했습니다. 최고 농도는 약 2.5시간 후 약 2~3ng/ml이며, 이 값은 투여를 반복한 후에도 유지됩니다.

단회 투여 및 반복 투여 후에도 약동학은 변하지 않습니다. 10 - 80 mg 용량에서 경구 또는 정맥 투여 후 선형 혈장에서 판토프라졸의 동역학. 판토프라졸 정제의 절대 생체 이용률은 약 77%입니다. 음식은 AUC, CMAX 및 약물 사용에 영향을 미치지 않지만 약물 흡수를 늦출 수 있습니다.

배포

판토프라졸의 약 98%가 혈장 단백질에 부착됩니다. 분배량은 약 0.15l/kg입니다.

신진대사

최대 약물은 주로 간에 있습니다. 대부분 CYP2C19에 의한 탈메틸화에 의해 대사된 후 황산염과 결합되고, 부분적으로 CYP3A4에 의한 산화에 의해 변형됩니다. 혈청과 소변의 주요 대사 물질은 황산염과 관련된 데스메틸판토프라졸입니다.

제거

판토프라졸의 종료시간은 약 1시간 정도이며 클리어런스는 약 0.1시간/kg이다. 어떤 경우에는 약물 제거가 느려집니다. 판토프라졸이 위벽의 양성자 펌프에 특정하게 연결되어 있기 때문에 판토프라졸의 폐기 시간은 작용 시간의 연장(산 분비 억제)과 상관관계가 없습니다. 경구 투여량의 약 80%는 비활성 대사체의 형태로 소변을 통해 제거되고, 나머지는 대변으로 제거됩니다. 주대사산물의 판매시간(약 1.5시간)은 판토프라졸에 비해 길지 않습니다.

특수 주제에 대한 약동학

약물대사 불량자

유전적 요인으로 인해 CYP2C19 효소가 부족하여 판토프라졸의 변형이 느려지는 경우도 있습니다. 이러한 사람들에게서 판토프라졸의 변형은 주로 CYP3A4 효소에 의해 촉매됩니다. 판토프라졸 40mg을 단회 복용한 후, CYP2C19 효소 결핍증이 있는 사람의 AUC 값은 효소가 충분한 사람의 AUC 값보다 6배 더 높습니다. 혈장 내 최고 농도가 약 60% 증가했습니다. 이는 판토프라졸의 용량에 영향을 미치지 않습니다.

간부전

간경변증 환자(Child Pugh A 및 B)의 경우 낭비 시간이 7시간에서 9시간으로 증가하고 AUC가 5-7배 증가했지만 혈장 내 최고 농도는 정상인에 비해 약간 증가하여 1.5배 더 높았습니다.

신부전

신장애 환자(출혈 환자 포함)에 대해서는 용량 감량을 권장하지 않습니다. 건강한 성인과 마찬가지로 판토프라졸의 판매 기간도 짧습니다. 판토프라졸은 극소량만 분리됩니다. 주요 대사물질은 상대적으로 노폐물(2~3시간)로 연장되지만, 여전히 제거 속도가 빨라 약물 축적이 없습니다.

노인

젊은 사람에 비해 노인 지원자의 AUC 및 CMAX가 임상적으로 관련성이 없이 증가했습니다.

어린이

5~16세 어린이에게 판토프라졸 20mg 또는 40mg을 단회 투여한 후 AUC 및 CMAX 값은 두 용량에서 성인과 유사합니다. 2~16세 어린이에게 판토프라졸 0.8 또는 1.6 mg/kg의 단회 용량을 정맥 주사한 후, 연령이나 체중에 따른 판토프라졸 청소율 간에는 유의한 관련이 없습니다. AUC와 적분분포는 성인과 유사합니다.

사용 시 주의하십시오.

경고 증상(의도하지 않은 체중 감소, 주기적인 반복적인 구토, 삼키기 어려움, 피 구토, 빈혈 또는 흑변 배변 등)이 있거나 위궤양이 의심되는 경우, 약물이 증상을 덮고 진단을 늦출 수 있으므로 악성 질환(암 등)을 배제하는 것이 필요합니다. 적절한 치료에도 불구하고 증상이 지속된다면 추가 조사를 고려해보세요.

간부전

중증 간부전 환자의 경우 판토프라졸 치료 중, 특히 장기간 약물을 복용하는 경우 간 효소를 정기적으로 모니터링해야 합니다. 간 효소 증가가 보이면 치료를 중단하세요.

신부전

대부분의 연구에서는 판토프라졸의 약동학적 변화를 확인하지 못했습니다. 이 환자군에서는 용량 조절을 권장하지 않습니다. 단, 경구투여량은 40mg까지만 허용됩니다.

조정 처리

병용치료 시에는 해당 제제의 제품특성을 요약하여 고려하여야 합니다.

Atazanavir와 함께 사용

판토프라졸과 아타자나비르를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 동시에 사용해야 하는 경우 면밀히 모니터링하여 리토나비르 100mg과 병용하여 아타자나비르의 용량을 400mg으로 늘리고 판토프라졸을 20mg 이상 사용해서는 안 됩니다.

비타민 B12 흡수

졸링거-엘리슨 증후군 및 기타 질병이 증가된 환자에게 다른 제산제와 같은 장기간 치료가 필요한 경우 판토프라졸은 위산 감소 효과로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 비타민 B12 축적량이 감소된 환자나 장기간 치료 시 비타민 B12의 흡수를 감소시키는 위험인자가 있는 환자에 대한 투여 시 고려가 필요하거나 해당 임상 증상을 확인하는 것이 필요하다.

준임상시험

크로모그라핀 A(CGA)가 증가하면 내분비 신경 종양 진단을 방해할 수 있습니다. 이 효과를 피하려면 CGA 테스트 최소 5일 전에 Pantoprazole을 중단하십시오. 초기 측정 후 CGA 및 가스트린 수치가 아직 기준 범위로 돌아오지 않은 경우 양성자 펌프 억제제 치료를 중단한 후 14일 후에 다시 측정해야 합니다. 장기간 치료를 받은 환자(특히 1년 이상)는 정기적으로 모니터링해야 합니다.

골절 위험

프로톤 펌프 억제제를 사용하는 경우, 특히 고용량을 복용하고 1년 이상 장기간 복용하는 경우 골다공증으로 인한 골반 골절, 손목 또는 척추 골절의 위험이 증가할 수 있으며 주로 노인이나 위험 요인이 있는 사람에게 발생합니다. 이 현상의 메커니즘은 아직 설명되지 않았지만, 위 pH 증가로 인해 칼슘 흡수가 감소하기 때문일 수 있습니다.

최저 복용량 권장 사항은 임상 상태에 적합한 최단 시간에 효과가 나타납니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 충분한 칼슘과 비타민 D를 섭취하고 뼈 상태를 평가하고 임상 지침에 따라 관리해야 합니다.

위장관 감염

양성자 펌프 억제제는 위의 위장관에 일반적으로 존재하는 박테리아 수를 증가시킬 수 있습니다. 양성자 펌프 억제제로 치료하면 사모넬라균, 캄필로박터균과 같은 위장관 감염 위험이 약간 증가할 수 있습니다.

양성자 펌프 억제제를 사용하면 Clostridium difficile로 인한 설사 위험이 증가할 수 있습니다.

마그네시 혈액(증상이 있거나 없음)

판토프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제를 최소 3개월간 치료받은 환자에게서 중증 마그네시가 발생한 사례가 있었으며, 대부분의 경우 1년 이상 사용했습니다. 피로, 경직, 섬망, 경련, 현기증, 심실성 부정맥 등 혈액 마그네시의 심각한 징후가 나타날 수 있지만 이러한 증상은 명확하지 않고 간과될 수 있습니다. 가장 큰 영향을 받은 환자의 경우, 약물을 중단하고 마그네시를 보충하면 저혈당 상태가 호전될 수 있습니다.

장기간 양성자 펌프 억제제로 치료를 받을 가능성이 있거나 디곡신 또는 다른 혈중 마그네슘을 유발할 수 있는 다른 약물(예: 이뇨제)과 병용 투여할 가능성이 있는 환자의 경우, 치료 시작 전과 판토프라졸을 포함한 양성자 펌프 억제제로 치료하는 동안 주기적으로 혈중 마그네슘 수치에 대한 검사 및 평가를 실시해야 합니다.

피부의 홍반루푸스(SCLE)

양성자 펌프 억제제를 사용하는 환자에 대한 SCLE 보고가 있었습니다. 손상이 발생하는 경우, 특히 태양에 직접 노출된 피부에 관절 통증이 있는 경우 환자는 의사를 만나고 환자를 위해 약물 중단을 고려하는 것이 좋습니다. 환자는 다른 양성자 펌프 억제제와 함께 SCLE의 위험을 증가시킬 수 있는 양성자 펌프 억제제를 복용한 후 SCLE의 병력이 있었습니다.

위축증

판토프라졸로 장기간 치료를 받은 환자, 특히 H. pylori 양성 환자에서 위 생검 시 위 진전이 보고되었습니다.

급성 간질성 신염

판토프라졸을 포함한 양성자 펌프 억제제를 사용하는 환자에서 급성 신염이 보고되었습니다.급성 간질성 신염은 양성자 펌프 억제제로 치료하는 동안 언제든지 발생할 수 있으며 종종 특발성 과민 반응으로 인해 발생할 수 있습니다. 급성 간질성 신염이 발생하면 판토프라졸을 중단하십시오.

암 위험

위식도역류질환의 만성적 특성으로 인해 판토프라졸에 사용해야 할 수도 있습니다. 설치류에 대한 장기간 연구에서 판토프라졸은 발암물질이며 드문 형태의 위장 종양을 유발합니다. 알려지지 않은 사람들의 종양 성장에 이러한 발견이 관련되어 있습니다.

만니톨 함유 약물은 가벼운 설사제를 유발할 수 있습니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기계 운전 및 조작 능력

판토프라졸은 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 주거나 영향을 미치지 않습니다. 현기증, 시각 장애 등의 원하지 않는 효과가 발생할 수 있습니다. 영향이 있을 경우 환자는 높은 곳에서의 작업, 기계 조작, 열차 운전 등 주의가 필요한 위험한 활동에 참여하지 않는 것이 좋습니다.

임신

임산부의 판토프라졸 사용에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. 동물 연구에서는 생식 독성이 나타났습니다. 위험은 알려져 있지 않습니다. 꼭 필요한 경우가 아니면 임산부에게 판토프라졸을 사용하지 마세요.

모유수유 기간

동물 연구에 따르면 판토프라졸은 모유를 분비하는 것으로 나타났습니다. 인간의 우유에 대한 판토프라졸 보고서가 있습니다. 따라서 산모에게 있어서 약물의 중요성과 모유수유의 이점에 따라 모유수유를 중단하거나 약물 중단을 결정할 필요가 있습니다.

약물 상호작용

판토프라졸이 다른 약물의 역학에 미치는 영향

강하고 장기간의 위산 분비 효과로 인해 판토프라졸은 위산에 따라 일부 항진균제인 아졸(케토코나졸, iTraconazole, 포사코나졸) 및 에를로티닙과 같은 일부 기타 약물과 같은 일부 생물학적 사용 약물의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.

HIV 치료(아타자나비르)

아타자나비르와 pH 흡수가 가능한 기타 HIV 치료제를 양성자 펌프 억제제와 함께 사용하면 HIV 치료 약물의 생체 이용률이 크게 감소하고 이러한 약물의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 양성자 억제제와 아타자나비르 억제제를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

항응고제(펜프로쿠몬 또는 와파린)

프로톤 펌프 억제제와 와파린을 동시에 사용하는 경우 인렌드 및 프로트롬빈 시간은 비정상 출혈 및 사망을 유발할 수 있습니다. 치료 시작과 종료 시 또는 와파린이나 기타 쿠마린 유도체를 복용하는 환자의 경우 정규 판토프라졸 사용 여부를 알 수 없는 동안 INR과 프로트롬빈 시간을 따르십시오.

클로피도그렐

건강한 사람에게 판토프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용하면 혈장 내 클로피도그렐 또는 클로피도그렐의 활성 대사체 농도에 대한 임상 효과가 나타나지 않으며 혈소판 억제 효과가 감소됩니다. 클로피도그렐과 판토프라졸을 동시에 사용하는 경우 용량 조절은 없습니다.

소변에서 양성반응

양성자 펌프 억제제를 복용하는 환자의 소변에서 테트라히드로칸나비놀(THC)이 검출되었다는 가짜 양성 보고가 있었습니다. 긍정적인 결과를 확인하려면 구체적인 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

메토트렉세이트

양성자 펌프 억제제와 함께 고용량 메토트렉세이트(예: 300mg)를 사용할 때 일부 환자에서 메토트렉세이트 수치가 증가했습니다. 환자에게 고용량의 메토트렉세이트(암, 건선 치료 등)를 처방하는 경우 판토프라졸의 일시적 중단을 고려하십시오.

기타 약물 상호작용 연구

판토프라졸은 시토크롬 p450 효소 시스템을 통해 주로 간에서 대사됩니다. 대사 경로는 CYP2C19에 의해 데메틸화되고 다른 대사 경로에는 CYP3A4에 의한 산화가 포함됩니다.

약물을 이용한 상호작용 연구에서는 카르바마제핀, 디아제팜, 글리베넬라미드, 니페디핀, 레보노르게스트렐과 에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 피임약 등의 계열도 임상 약물 상호작용 없이 대사합니다.

판토프라졸은 CYP1A2(예: 카페인, 테오필린), CYP2C9(예: 메토프롤롤), CYP2E1(예: 에탄올)에 의해 대사되는 물질의 대사에 영향을 미치지 않거나 디곡신의 P-당단백질 흡수를 방해하지 않습니다.

제산제와 동시에 사용하면 약물 상호 작용이 없습니다.

판토프라졸과 해당 항생제(클라리스로마이신, 메트로니다졸, 아목시실린)를 동시에 사용했을 때의 약물 상호작용 연구는 임상적으로 관련된 약물 상호작용을 나타내지 않았습니다.