Ozzy-40 Davipharm-tabletten behandelen maagzweren en maagzweren in de twaalfvingerige darm (3 blisters x 10 tabletten)

Pantoprazol remt de maag die basisch zuur afscheidt, zelfs wanneer het door welke factor dan ook wordt gestimuleerd. Na het drinken houdt het anti-secreterende effect van Pantoprazol langer dan 24 uur aan. Binnen 2,5 uur na inname van 40 mg pantoprazol wordt de zuuruitscheiding van de maag voor ongeveer 51% geremd. Als u binnen 7 dagen eenmaal daags 40 mg inneemt, is deze remmer maximaal 85%. De uitscheiding van maagzuur is binnen 1 week na het stoppen met Pantoprazol weer normaal en er is geen toename van de secretie.

Bij de meeste patiënten kunnen de symptomen na 2 weken behandeling verdwijnen. Net als andere protonpompremmers en H2-receptorremmers verlaagt de behandeling met pantoprazol de zuurspiegels in de maag, waardoor de gastrine toeneemt, wat overeenkomt met de verlaging van de zuurspiegels. De toename van gastrine is omkeerbaar.

Pantoprazol oraal of intraveneus voor hetzelfde effect.

Pantoprazol kan Helicobacter pylori remmen bij patiënten met maagzweren - met colon- en/of orthon-besmette oesofagitis die deze bacterie besmet. Door de behandeling met pantoprazol te combineren met antibiotica (zoals amoxicilline, claritromycine) kan behalve H. pylori een maagzweer en langdurige remissie gepaard gaan.

CGA neemt ook toe als het maagzuur afneemt. Het verhogen van de CGA-niveaus kan de diagnose van endocriene zenuwtumoren beïnvloeden. Pantoprazol moet tussen 5 dagen en 2 weken vóór de CGA-meting worden gestopt. Hierdoor kan het CGA-niveau mogelijk verkeerd zijn beoordeeld na behandeling met protonpompremmers, terug naar het referentiebereik.

Farmacokinetiek

absorptie

Pantoprazol werd na orale toediening snel geabsorbeerd en bereikte de hoogste plasmaconcentratie na inname van het geneesmiddel, zelfs na inname van een dosis van 40 mg. De piekconcentratie bedraagt ​​ongeveer 2-3 ng/ml na ongeveer 2,5 uur, deze waarde blijft behouden nadat de dosis is herhaald.

De farmacokinetiek verandert niet na een enkelvoudige dosis en herhaalde dosis. Bij een dosis van 10 - 80 mg verandert de kinetiek van Pantoprazol in lineair plasma na oraal of intraveneus gebruik. De absolute biologische beschikbaarheid van Pantoprazol-tabletten bedraagt ​​ongeveer 77%. Voedsel heeft geen invloed op de AUC, CMAX en het gebruik van het medicijn, maar kan de absorptie van het medicijn vertragen.

Distributie

Ongeveer 98% Pantoprazol hecht zich aan plasma-eiwitten. Het distributievolume bedraagt ​​ongeveer 0,15 l/kg.

Metabolisme

Maximale medicatie zit vooral in de lever. Meestal gemetaboliseerd door demethylering door CYP2C19 en vervolgens gecombineerd met sulfaat, gedeeltelijk getransformeerd door oxidatie door CYP3A4. De belangrijkste metabolische stof in zowel serum als urine is desmethylpantoprazol, dat in verband wordt gebracht met sulfaat.

Eliminatie

De eindtijd van Pantoprazol bedraagt ​​ongeveer 1 uur en de klaring bedraagt ​​ongeveer 0,1 uur/kg. In sommige gevallen wordt de eliminatie van medicijnen vertraagd. Vanwege de specifieke verbinding van Pantoprazol met de protonpomp in de maagwand, is de verwijderingstijd van Pantoprazol niet gecorreleerd met de verlenging van de werkingstijd (remming van de zuursecretie). Ongeveer 80% van de orale doses wordt geëlimineerd in de vorm van niet-actieve metabolieten in de urine, de rest wordt via de ontlasting geëlimineerd. De verkooptijd van de belangrijkste metaboliet (ongeveer 1,5 uur) duurt niet langer dan die van pantoprazol.

farmacokinetiek over speciale onderwerpen

Slechte mensen met een metabolisme van medicijnen

Bij sommige mensen werkt CYP2C19 door genetische factoren, omdat het gebrek aan enzymen de transformatie van pantoprazol vertraagt. Bij deze mensen wordt de transformatie van Pantoprazol voornamelijk gekatalyseerd door het CYP3A4-enzym. Na inname van de enkelvoudige dosis Pantoprazol 40 mg is de AUC-waarde bij mensen met een enzymdeficiëntie CYP2C19 6 keer hoger dan die van mensen met voldoende enzymen. De piekconcentratie in plasma nam met ongeveer 60% toe. Dit heeft geen effect op de dosis Pantoprazol.

Leverfalen

Hoewel cirrosepatiënten (Child Pugh A en B) een toename van de verspillingstijd hebben van 7 naar 9 uur en de AUC 5-7 keer toeneemt, is de piekconcentratie in het plasma slechts licht gestegen, 1,5 keer hoger dan bij normale mensen.

nierfalen

Het wordt niet aanbevolen om de dosis te verlagen bij patiënten met nierinsufficiëntie (inclusief patiënten met bloedingen). Net als bij gezonde volwassenen heeft Pantoprazol een korte verkooptijd. Er wordt slechts een zeer kleine hoeveelheid pantoprazol afgescheiden. Hoewel de belangrijkste stofwisselingssubstantie relatief afval is (2-3 uur), is de eliminatie nog steeds snel en is er daarom geen accumulatie van het geneesmiddel.

Ouderen

Aurly verhoogde de AUC en CMAX bij oudere vrijwilligers vergeleken met jongeren, zonder klinische relevantie.

Kinderen

Na gebruik van een enkele dosis Pantoprazol 20 mg of 40 mg voor kinderen van 5 - 16 jaar oud zijn de AUC- en CMAX-waarden bij beide doses vergelijkbaar met die bij volwassenen. Na intraveneus gebruik van een enkele dosis van 0,8 of 1,6 mg/kg pantoprazol bij kinderen van 2 tot 16 jaar oud, is er geen significante relevantie tussen de klaring van pantoprazol met leeftijd of gewicht. AUC en de integrale verdeling zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Wanneer er waarschuwingssymptomen optreden (zoals onbedoeld gewichtsverlies, periodiek terugkerend braken, slikproblemen, bloedbraken, bloedarmoede of ontlasting van zwarte ontlasting) en bij verdenking op maagzweren, is het noodzakelijk om kwaadaardige ziekten (zoals kanker) te elimineren, omdat het medicijn de symptomen kan verbergen en de diagnose kan vertragen. Overweeg verder onderzoek als de symptomen aanhouden, ook al zijn deze op de juiste manier behandeld.

Leverfalen

Bij patiënten met ernstig leverfalen moet periodieke controle van de leverenzymen worden uitgevoerd tijdens de behandeling met pantoprazol, vooral bij langdurig gebruik van geneesmiddelen. Stop de behandeling als u verhoogde leverenzymen ziet.

nierfalen

In de meeste onderzoeken wordt de farmacokinetische verandering van Pantoprazol niet waargenomen. Het wordt niet aanbevolen om de dosis bij deze patiëntengroep aan te passen. De enige orale dosis mag echter maximaal 40 mg bedragen.

Coördinatiebehandeling

Bij een gecombineerde behandeling moet een samenvatting van de productkenmerken van de overeenkomstige preparaten worden overwogen.

Gebruikt in combinatie met Atazanavir

Het wordt niet aanbevolen om Pantoprazol en Atazanavir gelijktijdig te gebruiken. Als het tegelijkertijd moet worden gebruikt, moet u de dosis Atazanavir verhogen tot 400 mg in combinatie met 100 mg ritonavir. Pantoprazol mag niet meer dan 20 mg worden gebruikt.

Opname van vitamine B12

Bij patiënten met het Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen met een verhoogde ziekte die een langdurige behandeling nodig hebben, zoals andere antacida, kan Pantoprazol de absorptie van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen vanwege het effect van het verminderen van maagzuur. Bij het gebruik van het medicijn moet rekening worden gehouden met patiënten met een verminderde vitamine B12-reserve of met risicofactoren die de absorptie van vitamine B12 verminderen bij langdurige behandeling of met de overeenkomstige klinische symptomen.

Subklinische tests

Verhoogde chromograaf A (CGA) kan de diagnose van endocriene zenuwtumoren belemmeren. Om dit effect te voorkomen, moet u Pantoprazol ten minste 5 dagen vóór de CGA-test stopzetten. Als de CGA- en gastrinespiegels na de eerste meting nog niet binnen het referentiebereik zijn teruggekeerd, moet deze worden herhaald nadat de behandeling met protonpompremmers 14 dagen is gestopt. Patiënten die een langdurige behandeling ondergaan (vooral langer dan 1 jaar) moeten regelmatig worden gecontroleerd.

Risico op breuk

Bij gebruik van protonpompremmers, vooral bij gebruik van hoge doses en een verlenging van ≥ 1 jaar, kan dit het risico op bekkenfracturen, polsen of wervelkolom verhogen als gevolg van osteoporose. Dit komt vooral voor bij ouderen of mensen met risicofactoren. Het mechanisme van dit fenomeen is niet verklaard, maar het kan te wijten zijn aan een vermindering van de niet-geanimeerde calciumabsorptie als gevolg van een stijging van de pH in de maag.

Het laagste doseringsadvies werkt in de kortst mogelijke tijd, passend bij de klinische status. Patiënten met een risico op osteoporose moeten voldoende calcium en vitamine D gebruiken, de botconditie beoordelen en zorgen volgens de klinische instructies.

Maag-darminfecties

Protonpompremmers kunnen het aantal bacteriën verhogen dat gewoonlijk in het bovengenoemde maagdarmkanaal aanwezig is. Behandeling met protonpompremmers kan het risico op maag-darminfecties zoals Samonella en Campylobacter licht verhogen.

kan het risico op diarree als gevolg van Clostridium difficile verhogen bij gebruik van protonpompremmers.

Magnesi-bloed (met of asymptomatisch)

Er zijn gevallen van ernstige magnesi geweest bij patiënten die werden behandeld met protonpompremmers zoals pantoprazol gedurende ten minste 3 maanden en in de meeste gevallen duurde het gebruik langer dan 1 jaar. De ernstige manifestatie van bloedmagnesi zoals vermoeidheid, spasticiteit, delirium, convulsies, duizeligheid en ventriculaire aritmie kunnen voorkomen, maar deze symptomen zijn mogelijk niet duidelijk en worden over het hoofd gezien. Bij de zwaarst getroffen patiënten kan de toestand van hypoglykemie worden verbeterd na het stoppen van het medicijn en het aanvullen van Magnesi.

Patiënten bij wie de kans groot is dat ze langdurig met protonpompremmers worden behandeld, of bij gebruik in combinatie met digoxine of andere geneesmiddelen die ander bloedmagnesium kunnen veroorzaken (zoals diuretica), moeten de magnesiumspiegels in het bloed testen en beoordelen voordat ze met de behandeling beginnen en periodiek tijdens de behandeling met protonpompremmers, waaronder Pantoprazol.

Lupus erythematosus in de huid (SCLE)

Er is een SCLE-rapport geweest bij patiënten die protonpompremmers gebruikten. Als de schade optreedt, vooral de huid bij directe blootstelling aan de zon, met gewrichtspijn, wordt patiënten aanbevolen een arts te raadplegen en te overwegen het medicijn voor de patiënt stop te zetten. De patiënt had een voorgeschiedenis van SCLE nadat hij een protonpompremmer had gebruikt die het risico op SCLE zou kunnen verhogen met andere protonpompremmers.

Maagatrofie

Er is melding gemaakt van maagtrillingen bij maagbiopten bij patiënten die langdurig met pantoprazol werden behandeld, vooral bij patiënten met H. pylori-positief.

Acute interstitiële nefritis

Er zijn meldingen geweest van acute nefritis bij patiënten die protonpompremmers gebruikten, waaronder pantoprazol.Acute interstitiële nefritis kan op elk moment optreden tijdens de behandeling met protonpompremmers en vaak als gevolg van een idiopathische overgevoeligheidsreactie. Stop met pantoprazol als er een acute interstitiële nefritis optreedt.

Kankerrisico

Vanwege de chronische eigenschappen van gastro-oesofageale refluxziekte kan het nodig zijn dat pantoprazol wordt gebruikt. Uit langetermijnstudies bij knaagdieren blijkt dat pantoprazol carcinogeen is en zeldzame vormen van gastro-intestinale tumoren veroorzaakt. De betrokkenheid van deze bevindingen bij tumorgroei bij onbekende mensen.

Mannitolbevattende geneesmiddelen kunnen een licht laxeermiddel veroorzaken.

Buiten bereik van kinderen houden.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Pantoprazol heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Ongewenste effecten zoals duizeligheid en gezichtsstoornissen kunnen optreden. Als er sprake is van invloed, wordt aanbevolen dat patiënten niet deelnemen aan gevaarlijke activiteiten waarbij alertheid vereist is, zoals werken op hoogte, het bedienen van machines of het besturen van een trein.

Zwangerschap

Onvoldoende gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen. Dieronderzoek toont reproductietoxiciteit aan. Het risico is onbekend. Gebruik pantoprazol niet voor zwangere vrouwen, tenzij dit echt nodig is.

De periode van borstvoeding

Uit dieronderzoek blijkt dat Pantoprazol moedermelk afscheidt. Er is een pantoprazolrapport verschenen over melk bij mensen. Daarom is het noodzakelijk om te beslissen om te stoppen met het geven van borstvoeding of het stoppen van het medicijn, afhankelijk van het belang van het medicijn voor de moeder en het voordeel van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Het effect van pantoprazol op de dynamiek van andere medicijnen

Vanwege het effect van sterke en langdurige zuursecretie kan Pantoprazol de absorptie van sommige geneesmiddelen voor biologisch gebruik verminderen, afhankelijk van het maagzuur, zoals sommige antischimmelmiddelen Azol (ketoconazol, iTraconazol, posaconazol) en sommige andere geneesmiddelen zoals Erlotinib.

HIV-behandeling (Atazanavir)

Gelijktijdig gebruik van Atazanavir en andere HIV-behandelingen met pH-absorptie met protonpompremmers kan de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen voor de behandeling van HIV aanzienlijk verminderen en kan de effectiviteit van deze geneesmiddelen beïnvloeden. Daarom wordt het niet aanbevolen om gelijktijdig proton- en atazanavirremmers te gebruiken.

anticoagulantia (fenprocoumon of warfarine)

Verkorting en protrombinetijd bij gelijktijdig gebruik van warfarine en protonpompremmers kunnen abnormale bloedingen en de dood tot gevolg hebben. Volg de INR en de protrombinetijd aan het begin en aan het einde van de behandeling, of wanneer het onbekende gebruik regulier pantoprazol is bij patiënten die warfarine of andere coumarinederivaten gebruiken.

clopidogrel

Gelijktijdig gebruik van pantoprazol en clopidogrel bij gezonde mensen heeft geen klinische effecten op de concentratie van de actieve metabolieten van clopidogrel of clopidogrel in plasma en vermindert de bloedplaatjesremmende effecten. Geen dosisaanpassing bij gelijktijdig gebruik van clopidogrel en pantoprazol.

Positieve positieve test in urine

Er is een nep-positieve melding gedaan van tetrahydrocannabinol (THC) in de urine bij patiënten die protonpompremmers gebruiken. Overweeg het gebruik van specifieke methoden om positieve resultaten te verifiëren.

methotrexaat

Verhoogde methotrexaatspiegels bij sommige patiënten bij gebruik van hoge doses methotrexaat (bijv. 300 mg) in combinatie met protonpompremmers. Overweeg een tijdelijke stopzetting van pantoprazol wanneer hoge doses methotrexaat (zoals bij de behandeling van kanker en psoriasis) aan patiënten worden voorgeschreven.

Andere interactieve onderzoeken naar geneesmiddelen

Pantoprazol wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd via het cytochroom p450-enzymsysteem. Het metabolische pad is demethyl die wordt omgezet door CYP2C19 en andere metabolische lijnen omvatten oxidatie door CYP3A4.

Interactief onderzoek met geneesmiddelen metaboliseert ook deze lijnen, zoals carbamazepine, diazepam, glibenelamide, nifedipine en orale anticonceptiva die levonorgestrel en ethinyloestradiol bevatten, zonder klinische geneesmiddelinteracties.

Pantoprazol heeft geen invloed op het metabolisme van stoffen die worden gemetaboliseerd door CYP1A2 (zoals cafeïne, Theophyllline), CYP2C9 (zoals metoprolol), CYP2E1 (zoals ethanol) en belemmert de absorptie van P-glycoproteïne van Digoxine niet.

Er is geen geneesmiddelinteractie bij gelijktijdig gebruik met maagzuurremmers.

Er zijn geneesmiddelinteractieve onderzoeken uitgevoerd bij gelijktijdig gebruik van pantoprazol en overeenkomstige antibiotica (claritromycine, metronidazol, amoxycilline). Er zijn geen klinisch gerelateerde geneesmiddelinteracties aangetoond.