Ozzy-40 Davipharm comprimate tratează gerd, ulcer gastric-duodenal (3 blistere x 10 comprimate)

Pantoprazolul inhibă stomacul care secretă acid bazic și chiar dacă este stimulat de orice factor. După băut, efectul antisecretor al pantoprazolului durează mai mult de 24 de ore. În 2,5 ore după administrarea a 40 mg de pantoprazol, excreția acidă a stomacului este inhibată cu aproximativ 51%. Dacă luați 40 mg o dată pe zi în decurs de 7 zile, acest inhibitor este de până la 85%. Excreția acidului din stomac revine la normal în decurs de 1 săptămână după întreruperea cu Pantoprazol și nu există o creștere a secreției.

La majoritatea pacienților, simptomele pot dispărea după 2 săptămâni de tratament. Ca și alți inhibitori ai pompei de protoni și inhibitori ai receptorilor H2, tratamentul cu pantoprazol reduce nivelul de acid din stomac, crescând astfel gastrina corespunzătoare scăderii nivelului de acid. Creșterea gastrinei este reversibilă.

pantoprazol oral sau intravenos pentru același efect.

Pantoprazolul poate inhiba Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer gastric - esofagită contaminată de colon și/sau orton a infectat această bacterie. Combinarea tratamentului cu pantoprazol cu ​​antibiotice (cum ar fi amoxicilină, claritromicină) poate excepta H. pylori însoțită de un ulcer și remisiune pentru o perioadă lungă de timp.

CGA crește, de asemenea, ca o scădere a acidului din stomac. Creșterea nivelurilor de CGA poate afecta diagnosticul tumorilor nervoase endocrine. Pantoprazolul trebuie oprit între 5 zile și 2 săptămâni înainte de măsurarea CGA. Acest lucru poate permite ca nivelul CGA să fi fost evaluat greșit după tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni să revină la intervalul de referință.

Farmacocinetica

absorbția

Pantoprazolul sa absorbit rapid după administrarea orală și a atins cea mai mare concentrație în plasmă după administrarea medicamentului chiar și după administrarea unei doze de 40 mg. Concentrația maximă este de aproximativ 2–3 ng/ml după aproximativ 2,5 ore, această valoare se menține după repetarea dozei.

farmacocinetica nu se modifică după o singură doză și după doză repetată. În doza de 10 - 80 mg, cinetica pantoprazolului în plasmă liniară după administrarea orală sau intravenoasă. Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor de pantoprazol este de aproximativ 77%. Alimentele nu afectează ASC, CMAX și utilizarea medicamentului, dar pot încetini absorbția medicamentului.

Distribuție

Aproximativ 98% pantoprazolul se leagă de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție este de aproximativ 0,15 l/kg.

Metabolism

Medicația maximă este în principal în ficat. În mare parte metabolizat prin demetilare de către CYP2C19 și apoi combinat cu sulfat, transformat parțial prin oxidare de către CYP3A4. Principala substanță metabolică din ser și urină este desmetilpantoprazolul, care este asociat cu sulfatul.

Eliminare

Sfârșitul timpului de încheiere al pantoprazolului este de aproximativ 1 oră, iar clearance-ul este de aproximativ 0,1 ore/kg. În unele cazuri, eliminarea medicamentelor este încetinită. Datorită conexiunii specifice a pantoprazolului în pompa de protoni din peretele stomacului, timpul de eliminare a pantoprazolului nu este corelat cu prelungirea timpului de acțiune (inhibarea secreției de acid). Aproximativ 80% din dozele orale sunt eliminate sub formă de metaboliți inactivi în urină, restul este eliminat în fecale. Timpul de vânzare al metabolitului principal (aproximativ 1,5 ore) nu durează mai mult decât pantoprazolul.

farmacocinetica pe subiecte speciale

Oameni săraci cu metabolismul drogurilor

La unii oameni, deoarece lipsa enzimelor CYP2C19 operează din cauza geneticii, încetinind transformarea pantoprazolului. La acești oameni, transformarea pantoprazolului este catalizată în principal de enzima CYP3A4. După administrarea dozei unice de Pantoprazol 40 mg, valoarea ASC la persoanele cu deficit enzimatic CYP2C19 este de 6 ori mai mare decât cea a persoanelor cu suficiente enzime. Concentrația maximă în plasmă a crescut cu aproximativ 60%. Acest lucru nu are niciun efect asupra dozei de pantoprazol.

Insuficiență hepatică

Deși pacienții cu ciroză (Child Pugh A și B) au o creștere a timpului de pierdere de la 7 la 9 ore și ASC crescută de 5-7 ori, concentrația maximă în plasmă a crescut doar ușor, de 1,5 ori mai mare decât la persoanele normale.

insuficiență renală

Nu se recomandă reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală (inclusiv la pacienții cu hemoragie). La fel ca și la adulții sănătoși, Pantoprazolul are un timp scurt de vânzare. Doar o cantitate foarte mică de pantoprazol este separată. Deși principala substanță metabolică este extinsă pentru a fi relativ reziduală (2-3 ore), eliminarea este totuși rapidă și, prin urmare, nu există acumulare de droguri.

Vârstnici

Aurly a crescut ASC și CMAX la voluntarii vârstnici comparativ cu tinerii, fără relevanță clinică.

Copii

După utilizarea unei singure doze de Pantoprazol 20 mg sau 40 mg pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani, valorile ASC și CMAX sunt similare cu cele ale adulților la ambele doze. După utilizarea unei doze unice de 0,8 sau 1,6 mg/kg pantoprazol intravenos la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani, nu este semnificativ semnificativ între clearance-ul pantoprazolului cu vârsta sau greutatea. AUC și distribuția integrală sunt similare cu adulții.

Fiți precaut când utilizați

Când există simptome de avertizare (cum ar fi scăderea neintenționată în greutate, vărsături periodice recurente, dificultăți la înghițire, vărsături cu sânge, anemie sau defecarea scaunului negru) și atunci când sunt suspectate, sunt necesare pentru a elimina cancerul sau malign (ca boli gastrice) medicamentul poate acoperi simptomele și poate încetini diagnosticul. Luați în considerare un sondaj suplimentar dacă simptomele sunt prelungite, chiar dacă au fost tratate corespunzător.

Insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, trebuie efectuată monitorizarea periodică a enzimelor hepatice în timpul tratamentului cu pantoprazol, în special atunci când se ia un medicament prelungit. Opriți tratamentul dacă observați o creștere a enzimelor hepatice.

insuficiență renală

Cele mai multe studii nu au observat modificarea farmacocinetică a pantoprazolului. Nu se recomandă ajustarea dozei la acest grup de pacienți. Cu toate acestea, numai doza orală ar trebui să fie de până la 40 mg.

Tratament de coordonare

În cazul tratamentului combinat, trebuie luată în considerare rezumarea caracteristicilor produsului preparatelor corespunzătoare.

Folosit în combinație cu Atazanavir

Nu se recomandă utilizarea simultană a Pantoprazol și Atazanavir. Dacă este necesar să fie utilizat în același timp, monitorizați atent, creșteți doza de atazanavir la 400 mg în asociere cu 100 mg ritonavir, nu trebuie utilizat Pantoprazol mai mult de 20 mg.

Absorbția vitaminei B12

La pacienții cu sindrom Zollinger-Ellison și alte afecțiuni de boli crescute au nevoie de tratament prelungit, cum ar fi alte antiacide, Pantoprazolul poate reduce absorbția vitaminei B12 (cianocobalamină) datorită efectului de reducere a acidului gastric. Este necesar să se ia în considerare atunci când luați medicamentul pentru pacienții cu o rezervă redusă de vitamina B12 sau factori de risc care reduc absorbția vitaminei B12 atunci când sunt tratați pentru un tratament prelungit sau vedeți simptomele clinice corespunzătoare.

Teste subclinice

Creșterea cromografinei A (CGA) poate împiedica diagnosticarea tumorilor nervoase endocrine. Pentru a evita acest efect, opriți Pantoprazolul cu cel puțin 5 zile înainte de testul CGA. Dacă nivelurile de CGA și Gastrin nu au revenit încă la intervalul de referință după măsurarea inițială, aceasta trebuie repetă după 14 zile de oprire a tratamentului cu inhibitori ai pompei de protoni. Pacienții cu tratament prelungit (în special peste 1 an) trebuie monitorizați în mod regulat.

Risc de fractură

Când se utilizează inhibitori ai pompei de protoni, în special atunci când se administrează doze mari și se prelungesc ≥ 1 an, poate crește riscul de fracturi pelvine, încheietura mâinii sau coloanei vertebrale din cauza osteoporozei, care apare în principal la vârstnici sau la persoanele cu factori de risc disponibili. Mecanismul acestui fenomen nu a fost explicat, dar se poate datora reducerii absorbției neanimidate a calciului din cauza creșterii pH-ului gastric.

Cea mai mică recomandare de doză funcționează în cel mai scurt timp posibil, potrivit pentru starea clinică. Pacienții cu risc de osteoporoză ar trebui să utilizeze suficient calciu și vitamina D, să evalueze starea oaselor și îngrijirea conform instrucțiunilor clinice.

Infecții gastrointestinale

Inhibitorii pompei de protoni pot crește numărul de bacterii care sunt de obicei prezente în tractul gastrointestinal de mai sus. Tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni poate crește ușor riscul de infecții gastrointestinale, cum ar fi Samonella și Campylobacter.

poate crește riscul de diaree din cauza Clostridium difficile atunci când utilizați inhibitori ai pompei de protoni.

Sânge Magnesi (cu sau asimptomatic)

Au existat cazuri de magneziu sever la pacienții tratați cu inhibitori ai pompei de protoni, cum ar fi pantoprazolul, timp de cel puțin 3 luni și în majoritatea cazurilor de utilizare a durat mai mult de 1 an. Pot apărea manifestări grave ale magneziei din sânge, cum ar fi oboseală, spasticitate, delir, convulsii, amețeli și aritmie ventriculară, dar aceste simptome pot să nu fie clare și trecute cu vederea. La pacienții cei mai afectați, starea de hipoglicemie poate fi îmbunătățită după oprirea medicamentului și suplimentarea cu Magnesi.

Pentru pacienții care sunt susceptibili de a fi tratați cu inhibitori prelungiți ai pompei de protoni sau care sunt utilizați în asociere cu digoxină sau alte medicamente care pot provoca alte magneziu din sânge (cum ar fi diuretice), ar trebui să efectueze testarea și evaluarea nivelurilor de magneziu din sânge înainte de a începe tratamentul și periodic în timpul tratamentului cu inhibitori ai pompei de protoni, inclusiv pantoprazol.

Lupus eritematos în piele (SCLE)

A existat un raport SCLE la pacienții care utilizează inhibitori ai pompei de protoni. Dacă apar leziuni, în special pielea în expunere directă la soare la soare, cu dureri articulare, se recomandă ca pacienții să se prezinte la medic și să ia în considerare oprirea medicamentului pentru pacient. Pacientul a avut antecedente de SCLE după ce a luat un inhibitor al pompei de protoni care ar putea crește riscul de SCLE cu alți inhibitori ai pompei de protoni.

Atrofie gastrică

A existat un raport de tremor gastric la biopsie gastrică la pacienții tratați pentru tratament prelungit cu pantoprazol, în special la pacienții cu H. pylori pozitiv.

Nefrită interstițială acută

Au existat raportări de nefrită acută la pacienții care utilizează inhibitori ai pompei de protoni, inclusiv pantoprazol.Nefrita interstițială acută poate apărea în orice moment în timpul tratamentului cu inhibitori ai pompei de protoni și adesea din cauza unei reacții de hipersensibilitate idiopatică. Opriți pantoprazolul dacă apare o nefrită interstițială acută.

Risc de cancer

Datorită proprietăților cronice ale bolii de reflux gastroesofagian, poate fi necesar să fie utilizat pentru pantoprazol. În studiile pe termen lung pe rozătoare, pantoprazolul este un cancerigen și provoacă forme rare de tumori gastrointestinale. Implicarea acestor constatări pentru creșterea tumorii la persoane necunoscute.

Medicamentele care conțin manitol pot provoca laxativ ușor.

Să nu fie la îndemâna copiilor.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

pantoprazolul nu afectează și nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pot apărea efecte nedorite, cum ar fi amețeli și tulburări de vedere. Dacă există o influență, se recomandă ca pacienții să nu participe la activități periculoase care necesită vigilență, cum ar fi lucrul la înălțime, operarea de mașini sau conducerea trenului.

Sarcina

Date insuficiente privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. Cercetările pe animale arată toxicitate asupra reproducerii. Riscul este necunoscut. Nu utilizați pantoprazol femeilor însărcinate decât dacă este cu adevărat necesar.

Perioada de alăptare

Cercetările pe animale arată că Pantoprazolul secretă laptele matern. A existat un raport privind pantoprazolul privind laptele la om. Prin urmare, este necesar să se decidă întreruperea alăptării sau întreruperea medicamentului, în funcție de importanța medicamentului pentru mamă și de beneficiul alăptării.

Interacțiunea medicamentoasă

Efectul pantoprazolului asupra dinamicii altor medicamente

Datorită efectului secreției acide puternice și prelungite, pantoprazolul poate reduce absorbția unor medicamente de uz biologic în funcție de acidul din stomac, cum ar fi unele medicamente antifungice Azol (ketoconazol, iTraconazol, posaconazol) și unele alte medicamente precum Erlotinib.

Tratamentul HIV) (Atazanavir)

Utilizarea simultană a Atazanavirului și a altor tratamente HIV cu absorbție a pH-ului cu inhibitori ai pompei de protoni poate reduce semnificativ biodisponibilitatea medicamentelor pentru tratamentul HIV și poate afecta eficacitatea acestor medicamente. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea simultană a inhibitorilor de protoni și Atazanavir.

medicamente anticoagulante (fenprocumonă sau warfarină)

Timpul de inrend și de protrombină atunci când se utilizează warfarină simultan cu inhibitori ai pompei de protoni pot provoca sângerări anormale și moarte. Urmați INR și timpul de protrombină la începutul și la sfârșitul tratamentului sau în timp ce utilizarea necunoscută este pantoprazolul obișnuit la pacienții care iau warfarină sau alți derivați de cumarină.

clopidogrel

Utilizarea simultană a pantoprazolului și clopidogrelului la persoanele sănătoase nu observă efecte clinice asupra concentrației metaboliților activi ai clopidogrelului sau clopidogrelului în plasmă reduce efectele de inhibare a trombocitelor. Nu se ajustează doza atunci când se utilizează simultan clopidogrel și pantoprazol.

Test pozitiv pozitiv în urină

A existat un raport fals pozitiv pentru tetrahidrocannabinol (THC) în urină la pacienții care iau inhibitori ai pompei de protoni. Luați în considerare utilizarea unor metode specifice pentru a verifica rezultatele pozitive.

metotrexat

Niveluri crescute de metotrexat la unii pacienți când se utilizează metotrexat în doze mari (de exemplu, 300 mg) cu inhibitori ai pompei de protoni. Luați în considerare suspendarea temporară a pantoprazolului atunci când prescrieți pacienți doze mari de metotrexat (ca și în tratamentul cancerului, psoriazisului).

Alte studii interactive cu medicamente

Pantoprazolul se metabolizează în principal în ficat prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului p450. Calea metabolică este Demetil transformată de CYP2C19, iar alte linii metabolice includ oxidarea de către CYP3A4.

Cercetarea interactivă cu medicamente metabolizează, de asemenea, aceste linii, cum ar fi carbamazepina, diazepamul, glibenelamida, nifedipina și contraceptivele orale care conțin levonorgestrel și etinil estradiol, fără interacțiuni clinice medicamentoase.

pantoprazolul nu afectează metabolismul substanțelor metabolizate de CYP1A2 (cum ar fi cofeina, teofilina), CYP2C9 (cum ar fi metoprololul), CYP2E1 (cum ar fi etanolul) sau nu împiedică absorbția glicoproteinei P a digoxinei.

Au fost efectuate studii interactive cu medicamente atunci când a fost utilizat concomitent pantoprazolul cu antibioticele corespunzătoare (claritromicină, metronidazol, amoxicilină) nu evidențiază interacțiuni medicamentoase legate clinic.