パベミン 325 ファメクスコナゲットは、軽度から中程度の風邪、咳、鼻水を治療します (30 パック)

剤形ナゲット
仕様 30パッケージボックス
成分パラセタモール、クロルフェニラミンマレイン酸塩

成分

Thành phần cho 1 gói

成分情報	コンテンツ
パラセタモール	325mg
クロルフェニラミンマレート	2mg

用途

適応症

Pabemin® 325 薬剤は、軽度から中等度の風邪、咳、鼻水の治療に適応されています。

薬理学

パラセタモール (アセトアミノフェンまたは N - アセチル - P - アミノフェノール)

は、鎮痛解熱剤であるフェナセチンの活性代謝物です。パラセタモールは発熱時の体温を下げますが、正常な人の体温を下げることはめったにありません。この薬は視床下部に作用し、冷却を引き起こし、血管拡張と末梢血流の増加により熱を高めます。

パラセタモールは、治療用量で心血管系や呼吸器系への影響が少なく、酸塩基バランスを変化させず、サリチル酸塩を使用した場合のように炎症、引っかき傷、胃出血を引き起こしません。その理由は、パラセタモールが全身のシクロオキシゲナーゼには作用せず、中枢神経系のシクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジンにのみ影響を与えるためです。

パラセタモールは血小板や出血時間には効果がありません。

治療量に応じて、パラセタモールは主に硫酸塩とグルクロニド複合体反応を通じて代謝されます。通常、少量が有毒な代謝産物である N-アセチル-P-ベンゾキノニミン (NAPQI) に変化します。 Napqi はグルタチオンによって解毒され、尿および/または胆汁中に排出されます。代謝物がグルタチオンに接続されていない場合、肝臓細胞に対して毒性があり、細胞壊死を引き起こします。

パラセタモールは、Napqi の生成量が比較的少なく、NAPQI と十分に関連している肝細胞内で生成されるグルタチオンの量が多いため、治療に使用する場合は多くの場合安全です。ただし、一部の敏感な人々（栄養失調、薬物相互作用、アルコール依存症、遺伝など）で過剰摂取したり、場合によっては一般的な用量で摂取したりすると、NAPQI 濃度が肝臓に有害な濃度を蓄積する可能性があります。

クロルフェニラミン

光学的抗誇大宣伝薬と抗ヒスタミン薬の混合物で、鎮静作用はほとんどありません。他のほとんどのヒスタミン耐性と同様に、クロルフェニラミンにもアセチルコリンに対する副作用がありますが、この影響は個人差があります。クロルフェニラミンの抗ヒスタミン作用は、閉鎖体を介して作用する細胞の H1 受容体と競合します。

動的薬物動態

パラセタモール

胃腸管から素早く完全に吸収されます。この分布はほとんどの体組織に均一に分布しており、血漿タンパク質と組み合わせた血中パラセタモールの約 25% が占めます。

パラセタモールは主に肝臓で代謝され、肝臓でグルクロン酸と結合した後、尿を通じて排泄されます。販売時間は1時間～3時間程度です。治療用量の後、主に肝臓にグルクロン酸（約60％）、硫酸（約35％）、またはシステイン（約3％）を組み合わせた後、尿の90〜100％が初日に見られます。少量のヒドロキシル代謝物 - 化学物質とアセチルの還元。

パラセタモールはシトクロム P450 によって n-ヒドロキシル化され、中間反応である N-アセチル-ベンゾキノニミンを生成します。この代謝物質は通常、グルタチオンのスルフヒドリル基と反応して二アミド化されます。パラセタモールを高用量で摂取すると、この代謝物が肝臓のグルタチオンを使い果たすのに十分な量が形成されます。

クロルフェニラミンマレイン酸塩

摂取すると吸収が良く、30 ～ 60 分以内に血漿中に現れます。クロルフェニラミンマレートは、速く、高い代謝を行います。代謝物質には、デスメチル - ジデスメチルクロルフェニラミンやいくつかの未知の物質が含まれますが、そのうちの 1 つまたは複数の物質が活性です。血清中のクロルフェニラミンの濃度は、抗ヒスタミン作用と相関関係がありません。これは、同様に作用する未知の代謝物質があるためです。

薬物は主に一定の形態または代謝形態で尿中に排泄され、排泄は pH と尿流量に依存します。糞便中には少量しか見られません。肝臓と腎臓の機能が正常に発揮されるまでの時間は、成人では通常 12 ～ 43 時間、小児では 5.2 ～ 23.1 時間です。最長 280～330 時間持続する慢性腎不全の患者。

服用する前にパベミン 325 ファメクスコナゲットは、軽度から中程度の風邪、咳、鼻水を治療します (30 パック)

使用方法

経口的に服用してください。

ナゲットを水に溶かし、飲む前にかき混ぜてください。

摂取量

4 ～ 6 時間ごとに、1 日 5 回までの飲み方。

痛みが 5 日以上続く場合、39.5 °C 以上の高熱がある場合、発熱が 3 日以上続く場合、または発熱が再発する場合: 医師に相談せずに治療を続行しないでください。

大人および 12 歳以上の子供: 1 回あたり 1 ～ 2 パックを服用してください。

6 歳から 12 歳までのお子様: 1 回につき 1 パックを摂取してください。

6 歳未満の子供: 医師に相談する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

パラセタモールの過剰摂取による症状

パラセタモールを 10 g または 10 g 以上摂取した成人では、肝障害が発生する可能性があります。患者が以下の危険因子を持っている場合、5 g または 5 g を超えるパラセタモールを摂取すると肝障害を引き起こす可能性があります。

患者がカルバマゼピン、フェノバルビトン、フェニトイン、プリミドン、リファンピシン、または肝酵素を引き起こすその他の薬物による長期治療を受けている場合。

または定期的に推奨量を超えて飲酒する。

または患者は、摂食障害、嚢胞性線維症、HIV 感染、栄養失調などによりグルタチオンを失う可能性があります。

パラセタモールの過剰摂取による最初の 24 時間の症状は、顔面蒼白、吐き気、嘔吐、食欲、腹痛です。肝臓の損傷は、飲酒から 12 ～ 48 時間後に明らかになる場合があります。糖代謝異常や代謝性アシドーシスが起こる場合があります。重度の中毒では、肝不全が脳疾患、出血、低血糖、脳浮腫に進行し、死に至る可能性があります。急性腎壊死、血尿、タンパク尿を伴う急性腎不全は、重篤な肝障害がなくても進行する可能性があります。不整脈と膵炎が報告されています。

クロルフェニラミン

マレイン酸クロルフェニラミンの症状と過剰摂取の兆候には、鎮静、中枢神経系のいたずらな刺激、精神的反乱、発作、無呼吸、けいれん、抗分泌作用、アセチルコリン、高張反応および心血管虚脱、不整脈などがあります。

治療

パラセタモールの過剰摂取の治療には早期診断が重要です。血漿中の薬物濃度を迅速に測定する方法があります。ただし、過去に過剰摂取が示唆された場合は、検査結果を待っている間に治療を遅らせないでください。重度の中毒の場合は、積極的なサポートを治療することが重要です。いずれの場合も、できれば飲酒後 4 時間以内に胃洗浄が必要です。

主な解毒はスルフヒドリル化合物の使用であり、おそらく部分的には肝臓に蓄えられたグルタチオンの追加によるものです。

n-アセチルシステインは、摂取または静脈内投与すると効果があります。パラセタモール服用後36時間以内の場合は、直ちに薬を投与する必要があります。 N - アセチルシステインによる治療は、パラセタモール服用後 10 時間以内に薬剤を投与するとより効果的です。飲む場合は、N - アセチルシステイン溶液を水で希釈するか、アルコールを含まない飲み物で 5% 溶液にし、混合後 1 時間以内に服用する必要があります。 N - アセチルシステインを最初の用量で 140 mg/kg 投与し、その後 4 時間の間隔をあけて 70 mg/kg ずつさらに 17 回投与します。血漿中のパラセタモール検査で肝毒性のリスクが低いことが示された場合は、治療を中止します。

N-アセチルシステインの望ましくない影響には、皮膚発疹（蕁麻疹を含む。薬を中止する必要はありません）、吐き気、嘔吐、下痢、アナフィラキシー反応などが含まれます。

n-アセチルシステインを使用せずに、メチオニンを使用できます (特殊なメチオニンを参照)。活性炭や塩系漂白剤も使用できます。これらはパラセタモールの吸収を減らす能力があります。症状の治療と生活機能のサポートには、肝臓、腎臓、呼吸器、心臓、水分のバランスに特別な注意を払う必要があります。

イペカクアンハシロップで胃または嘔吐。次に、活性炭と漂白剤で吸収を制限します。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Pabemin® 325 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群、中毒性表皮壊死症、座瘡ベースの紅斑座瘡などの

重篤な皮膚反応。まれに発生しますが、死亡する可能性が高くなります。禁止やその他の皮膚症状が現れた場合は、薬の使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。

皮膚の発疹やその他のアレルギー反応が発生します。通常は紅斑または蕁麻疹ですが、場合によっては悪化し、薬剤や粘膜病変により発熱を伴うこともあります。発熱したり、自分の穴をいじめたりする場合は、スティーブンス・ジョンソン症候群を疑う必要があり、すぐにやめてください。

パラセタモールおよび関連薬剤に過敏な、希少サリチル酸塩に対する感受性のある患者。少数の個別のケースでは、パラセタモールが好中球減少症、血小板減少症、およびすべての血性ヘモグロビンを引き起こしました。鎮静効果は浅い眠りと深い眠りでは大きく異なり、口渇、めまい、治療を中断するとイライラが生じます。しかし、継続的に治療を続ける場合、特に用量をゆっくりと増やす場合、ほとんどの患者は副作用に悩まされます。

コモン、ADR> 1/100

中枢神経系: 睡眠、鎮静。

消化: 口渇 ..

まれ、1/1000

DA: 禁止です。

胃 - 腸: 吐き気、嘔吐。

血液学: 脱水症 (好中球減少症、全血性溶血、白血球減少症)、貧血。

腎臓: 腎臓病、長期間乱用すると腎臓毒性。

レア、ADR

その他: 過敏反応。

全身性: めまい。

消化器: 吐き気。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合、アレルギー反応が発生した場合は薬の服用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受けてください)。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Pabemin® 325 薬剤は次の場合には禁忌です。

薬物の成分に対する過敏症。

狭角グロコ、前立腺肥大、急性喘息発作、膀胱頚部閉塞、十二指腸胃腸炎の患者。

乳汁、新生児、小児では月経が不足しています。

パベミン 325 による治療時までの 14 日以内に Mao 阻害剤を服用している患者。

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) の患者。

使用時の注意

医師は、スティーブンジョンソン症候群 (SJS)、中毒性皮膚壊死症候群 (名前) またはライエル症候群、急性非座瘡膿疱症候群 (AGEP) などの重篤な皮膚反応の兆候について患者に警告する必要があります。パラセタモールは、治療量に対して比較的毒性がありません。場合によっては、かゆみや蕁麻疹などの皮膚反応、喉頭浮腫、血管浮腫、まれに起こる抗セグメント反応などの他の敏感な反応が発生することがあります。

眼科、白血球減少症、およびあらゆる出血は、p-アミノフェノール誘導体の使用により、特に大量に使用した場合に発生します。パラセタモールを使用すると、中性白血球減少症と血小板減少性出血が発生します。パラセタモールを使用している患者では、まれに顆粒球の損失が発生します。血中には危険な高濃度のメトヘモグロビンが存在しますが、紫青がはっきりと現れない可能性があるため、貧血患者にはパラセタモールを事前に使用する必要があります。アルコールを多量に摂取すると、パラセタモールが肝臓に毒性を引き起こす可能性があります。飲酒を避けるか制限する必要があります。

クロルフェニラミンは、特に前立腺肥大、尿路、幽門膿瘍のある人において、抗アセチルコリン分泌の副作用により排尿のリスクを高める可能性があり、重症筋無力症の患者ではさらに悪化する可能性があります。

ドルフェニラミンの鎮静効果は、アルコールを摂取した場合や他の鎮静剤と同時に使用した場合に増加します。呼吸器合併症、呼吸機能低下、無呼吸のリスクがあり、肺閉塞のある人や子供にとっては非常に問題となる可能性があります。慢性肺疾患、息切れ、息切れの場合は注意が必要です。長期間の治療を受けている患者さんでは、分泌抑制作用により口渇が起こり、虫歯になる危険性があります。緑内障などの緑内障患者への使用は避けてください。

この薬には白砂糖が含まれているため、フルクトース不耐症、スクラーゼイソマルターゼ欠損症、グルコースガラクトース吸収欠損などのまれな遺伝的問題を持つ患者には使用しないでください。

高齢者: 高齢者 (60 歳以上) では、分泌抑制効果のあるアセチルコリンに対する感受性が高まることが多いため、薬剤の使用には注意してください。

機械を運転および操作する能力

この薬は、睡眠、めまい、めまい、かすみ目、精神障害を引き起こす可能性があります。したがって、機械を操作したり電車を運転したりする人には使用しないでください。

妊娠

妊娠中は本当に必要な場合にのみ薬を服用してください。新生児にてんかんを引き起こす可能性があるため、妊娠最後の 3 か月以内の妊婦には使用しないでください。

授乳期間。したがって、母親の薬の必要性の度合いに応じて、授乳するかどうか、あるいは薬を服用しないことを検討する必要があります。

相互作用薬

COMAARIN とインドプラズムの抗凝固作用をわずかに増加させる長期経口高用量。フェノチアジンと冷却療法を同時に使用している患者では、重篤な解熱剤が使用される可能性があることに注意する必要があります。アルコールを多量に、また長時間飲酒すると、肝毒性のリスクが高まる可能性があります。抗けいれん薬（フェニトイン、バルビツラト、カルバマゼピン）は肝臓ミクロソームで酵素誘導を引き起こし、肝臓に対する薬物の有毒物質への変換が増加するため、肝臓毒性が増加する可能性があります。さらに、イソニアジドと同時使用すると、肝毒性のリスクが高まる可能性もあります。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤は、薬物のアセチルコリンの抗分泌効果を延長し、増加させました。エタノールや睡眠を引き起こす鎮静剤は、中枢神経抑制効果を高める可能性があります。この薬はフェニトインの代謝を阻害し、フェニトイン中毒を引き起こす可能性があります。

クロラムフェニコール: パラセタモールにより、クロラムフェニコールの販売時間が長くなる可能性があります。

メトクロプラミドまたはドンペリドン: パラセタモールの吸収率は、メトクロプラミドまたはドンペリドンによって高めることができます。

コレスチラミン: コレスチラミンと一緒に使用すると、パラセタモールの吸収速度が低下する可能性があります。

保管

光を避け、温度 30 °C 以下の涼しく乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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パベミン 325 ファメクスコ ナゲットは、軽度から中程度の風邪、咳、鼻水を治療します (30 パック)

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