パセミン ハタファール錠剤は、頭痛、鼻水、くしゃみ、軽度の痛みの症状を治療します (50 水疱 x 10 錠)

剤形 錠剤
仕様 50ブリスター×10錠入り箱
成分 パラセタモール、クロルフェニラミン

成分

Thành phần cho 1 viên
成分情報コンテンツ
パラセタモール325mg
クロルフェニラミン2mg

用途

適応症

ペースミンは次の場合に適応されます。

  • 対症療法: 頭痛、鼻水、くしゃみ、軽度の鎮痛剤。

    パラセタモール (アセトアミノフェンまたは N - アセチル - P - アミノフェノール) は、アスピリンに代わる有効な鎮痛解熱薬であるフェナセチンの作用を持つ代謝物質です。しかし、アスピリンとは異なり、パラセタモールは炎症の治療には効果がありません。グラム単位で計算された等しい用量で、パラセタモールにはアスピリンと同様に痛みを軽減し、熱を下げる効果があります。パラセタモールは発熱時の体温を下げますが、通常の人の体温を下げることはほとんどありません。

    この薬は視床下部に作用し、血管拡張と末梢血流の増加により体を冷やし、熱を高めます。パラセタモールを治療すると、心血管系や呼吸器系への影響が少なく、酸塩基バランスが変化せず、サリチル酸を使用したときのような炎症、ひっかき傷、胃出血を引き起こしません。なぜなら、パラセタモールは体内のシクロオキシゲナーゼには作用せず、中枢神経系のシクロキシゲナーゼ/プロスタグランジンにのみ影響を与えるからです。パラセタモールは血小板や出血時間には効果がありません。

    パラセタモールを過剰摂取すると、肝臓に有毒な代謝物質である N - アセチル - ベンゾキノニミンが生成されます。通常の用量では、パラセタモールはよく耐えられ、アスピリンの多くの副作用はありませんでした。しかし、急性の過剰摂取（10 g以上）は肝臓障害を引き起こし、死亡する可能性があり、パラセタモールによる中毒や自殺の懸念が近年高まっています。さらに、医師を含む多くの人々は、パラセタモールの抗炎症効果が低いことを知らないようです。

    クロルフェニラミン マレイン酸塩

    クロルフェニラミン マレートは、鎮静作用がほとんどない抗ヒスタミン薬です。他のほとんどのヒスタミン耐性と同様に、クロルフェニラミンにもアセチルコリンに対する副作用がありますが、この影響は個人差があります。クロルフェニラミンの抗ヒスタミン作用は、閉鎖体を介して作用する細胞の H1 受容体と競合します。

    薬物動態

    パラセタモール

    吸収:

    パラセタモールはすぐに吸収され、ほぼ完全に胃腸管を通過します。食品は、部分的に吸収されたパラセタモールや、パラセタモールの吸収率を低下させる炭素が豊富な食品で長期放出ペレットを作成できます。血漿濃度のピークは、治療用量の飲酒後 30 ～ 60 分以内です。

    配布:

    パラセタモールは、ほとんどの身体組織に迅速かつ均一に分布します。血中の約 25% のパラセタモールが血漿タンパク質と結合します。

    代謝 - 排出:

    パラセタモールの血漿半減期は 1.25 ～ 3 時間で、有毒な用量の場合や肝損傷患者の場合には半減期が続く可能性があります。治療用量の後、主に肝臓にグルクロン酸（約60％）、硫酸（約35％）またはシステイン（約3％）を組み合わせた後、尿の90〜100％が初日に見られます。少量のヒドロキシル代謝物、つまり化学的アセチルと還元性アセチルが検出されます。幼い子供は大人に比べて薬に従う可能性が低いです。

    パラセタモールはシトクロム P450 によって n - ヒドロキシル化され、中間反応である N - アセチル - ベンゾキノニミンが生成されます。この代謝物質は通常、グルタチオンのスルフヒドリル基と反応するため、専用となります。ただし、パラセタモールを高用量摂取すると、この代謝物が肝臓のグルタチオンを使い果たすのに十分な量で生成され、その状況では肝臓タンパク質のスルフヒドリル基に対するグルタチオンの反応が増加し、肝臓壊死を引き起こす可能性があります。

    クロルフェントラミン マレイン酸塩

    吸収 - 分布:

    マレイン酸クロルフェニラミンは摂取するとよく吸収され、30 ～ 60 分以内に血漿中に現れます。血漿濃度のピークは飲酒後 2.5 ～ 6 時間で達します。生物学的利用は低く、25 ～ 50% に達します。循環中の薬物の約 70% はタンパク質に関連しています。分配量は約 3.5 リットル/kg (大人)、7 ～ 10 リットル/kg (子供) です。

    代謝 - 排出:

    マレイン酸クロルフェニラミンは素早く代謝されます。代謝産物には、デスメチル - ジデスメチル - クロルフェニラミンおよびいくつかの未知の物質が含まれており、そのうちの 1 つまたは複数が活性です。血清中のクロルフェニラミンの濃度は、同様に作用する未知の代謝物があるため、抗ヒスタミン作用と相関関係はありません。

    薬物は主に一定の形態または代謝形態で尿中に排泄され、排泄は pH と尿流量に依存します。糞便中には少量しか見られません。販売時間は 12 ～ 15 時間で、慢性腎不全患者の場合は最大 280 ～ 330 時間持続します。

    • 服用する前に パセミン ハタファール錠剤は、頭痛、鼻水、くしゃみ、軽度の痛みの症状を治療します (50 水疱 x 10 錠)

    使用方法

    経口的に服用してください。

    用量

    大人および 12 歳以上の子供

    毎回 2 カプセルを 4 ～ 6 時間間隔で服用してください。

    6 ～ 12 歳の子供

    1 回あたり 1 錠ずつ、毎回 4 ～ 6 時間の間隔をあけて服用してください。

    6 歳未満の子供

    より適切な内容物とは異なる投与形態を使用する必要があります。または医師の指示に従ってください。

    注: 必要に応じて、飲酒の間隔は 4 ～ 6 時間ごとにすることが推奨されますが、パラセタモールは 1 日あたり 4 g (12 錠) を超えないようにしてください。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    パラセタモール

    過剰摂取:

    パラセタモール中毒は、単回投与、または大量のパラセタモール（例：1 日あたり 7.5 ～ 10 g、1 ～ 2 日間）、または長期投薬による場合があります。肝臓壊死は用量に応じて異なりますが、過剰摂取による最も深刻な毒性作用であり、死に至る可能性があります。

    吐き気、嘔吐、腹痛は、通常、有毒な用量の薬物を摂取した後 2 ～ 3 時間以内に発生します。メトヘモグロビン - 血液、青紫、粘液、爪につながるのは急性中毒の兆候です P - アミノフェノール： 少量のスルフヘモグロビンも生成される可能性があります。子供はパラセタモールを服用した後、大人よりもメトヘモグロビンを生成しやすくなる傾向があります。

    重度の中毒の場合、最初は中枢神経系が刺激され、興奮し、せん妄が起こることがあります。次に考えられるのは、中枢神経系の抑制です。唖然とし、体温が低下。疲れた;呼吸が速く、浅い。速く、弱く、不均一な回路。低血圧と循環不全。相対的な低酸素と中枢阻害効果による血管虚脱。この効果は大量の投与量でのみ発生します。血管拡張が多い場合にはショックを引き起こす可能性があります。窒息するようなけいれんが起こることもあります。多くの場合、昏睡状態は突然死ぬ前、または数日間の昏睡状態の後に発生します。

    肝臓障害の臨床徴候は、有毒な用量を摂取してから 2 ～ 4 日以内に明らかになります。血漿アミノトランスフェラーゼが増加し（場合によっては非常に高くなる）、血漿中のビリルビン濃度も増加する可能性があります。さらに、肝臓の損傷が広がると増殖します。未治療の中毒患者の 10% は重度の肝障害を患っている可能性があります。そのうちの10％から20％は最終的に肝不全で死亡します。一部の患者では急性腎不全も発生します。

    肝生検では、門脈周囲の領域を除いた中心壊死が検出されます。死亡しない場合、肝臓病変は数週間または数か月後に回復します。

    対処方法:

    パラセタモールの過剰摂取の治療には早期診断が重要です。血漿中の薬物濃度を迅速に測定する方法があります。ただし、過去に過剰摂取が示唆された場合は、検査結果を待っている間に治療を遅らせないでください。重度の中毒の場合は、積極的なサポートを治療することが重要です。いずれの場合も、できれば飲酒後 4 時間以内に胃洗浄が必要です。

    主な解毒はスルフヒドリル化合物の使用であり、おそらく部分的には肝臓に蓄えられたグルタチオンの追加によるものです。

    n - アセチルシステインは、服用または静脈内投与すると効果があります。パラセタモール服用後36時間以内の場合は、直ちに薬を投与する必要があります。 N - アセチルシステインによる治療は、パラセタモール服用後 10 時間以内に薬剤を投与するとより効果的です。 N - アセチルシステイン溶液を水またはアルコールを含まない飲料で希釈して 5% 溶液にして飲む場合は、混合後 1 時間以内に服用する必要があります。 N-アセチルシステインを初回投与量140 mg/kgで与え、その後4時間間隔で70 mg/kgをさらに17回投与します。血漿中のパラセタモール検査で肝毒性のリスクが低いことが示された場合は、治療を中止します。

    N - アセチルシステインの望ましくない影響には、皮膚桿状症状 (薬を中止する必要のない蕁麻疹を含む)、吐き気、嘔吐、下痢、アナフィラキシー反応が含まれます。

    N - アセチルシステインがない場合は、メチオニンを使用できます (専門的なメチオニンを参照)。活性炭や塩系漂白剤も使用できます。これらにはパラセタモールの吸収を減らす効果があります。

    クロルフェニラミン マレイン酸塩

    過剰摂取:

    クロルフェニラミンの投与量は、体重 1 kg あたり約 25 ～ 50 mg です。症状と過剰摂取の兆候には、鎮静、逆刺激（多くの場合 TKTW）、精神障害、発作、無呼吸、けいれん、抗分泌効果アセチルコリン、高緊張反応および心血管虚脱、不整脈が含まれます。

    対処方法:

    対症療法と生活機能のサポートでは、肝臓、腎臓、呼吸器、心臓、水分バランスに特別な注意を払う必要があります。

    胃痛または嘔吐。次に、活性炭と漂白剤を使用して吸収を制限します。

    低血圧や不整脈が発生した場合は、積極的に治療する必要があります。ジアゼパムまたはフェニトインの静脈内投与でけいれんを治療することが可能です。重症の場合は輸血が必要になる場合があります。

    服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないでください。

    副作用

    ペースミンを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

    パラセタモール

    共通

    通常は紅斑または蕁麻疹。しかし、場合によっては、薬や粘膜損傷による発熱を伴う場合もあります。パラセタモールおよび関連薬剤に過敏な、希少サリチル酸塩に対する感受性のある患者。少量のパラセタモールは、個別に好中球減少症、血小板減少症、低血糖症を引き起こします。 Da Da やその他のアレルギー反応が時々発生することがあります。

    以下:

    DA (禁止);胃 - 腸（吐き気、嘔吐）。血液学（造血障害、好中球減少症、全血性血球、白血球減少症、貧血）;腎臓 (腎臓病、長期にわたる乱用による腎臓毒性)。

    レア:

    過敏反応。

    クロルフェニラミン マレイン酸塩

    鎮静効果は、穏やかな睡眠から深い睡眠まで大きく異なり、治療が中断されるとめまいやイライラが発生します。ただし、継続的に治療を続ける場合、特に投与量をゆっくりと増やす場合、ほとんどの患者は副作用に悩まされます。

    共通

    中枢神経系 (睡眠、鎮静);消化（口渇）。

    レア:

    身体 (めまい);消化器系（吐き気）。

    ADR の処理方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    ペースミンは次の場合には禁忌です。

    薬の成分の 1 つに対する過敏症。 (賦形剤には、ERAGEL、キャッサバデンプン、アミドソン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアラットマグネシウム、タルクパウダー、サンセットイエロー、タルトラジンが含まれます)。

    パラセタモール: 何度も貧血を起こしている人、または心臓、腎臓、肝臓に疾患がある人。グルコース欠乏症 - 6 - リン酸デヒドロゲナーゼの患者。

    クロルフェニラミン マレアート: 急性喘息発作のある患者。患者には前立腺肥大の症状がある。狭角緑内障、膀胱頸部閉塞、胃潰瘍、幽門-十二指腸。妊娠中または授乳中の女性、新生児、子供は数カ月不足します。 Mao 阻害剤によってクロルフェニラミンのアセチルコリンの抗分泌特性が増加するため、クロルフェニラミンによる治療前までの 14 日以内にオキシダーゼ阻害剤 (Mao) を服用している患者。

    使用時の注意

    クロルフェニラミン マレイン酸塩

    クロルフェニラミンは、特に前立腺肥大、尿路、幽門膿瘍のある人において、抗アセチルコリン分泌の副作用により尿閉のリスクを高める可能性があり、重症筋無力症の患者では尿閉が悪化する可能性があります。クロルフェニラミンの鎮静効果は、アルコールを飲んだ場合、または他の鎮静剤と​​同時に使用した場合に増加します。

    呼吸器合併症、呼吸機能低下、無呼吸のリスクがあり、閉塞性肺疾患のある人や子供にとっては非常に問題となる可能性があります。慢性肺疾患、息切れ、または息切れがある場合は注意が必要です。

    長期間治療を受けた患者には、アセチルコリンの分泌抑制効果により口渇を引き起こす虫歯のリスクがあります。

    緑内障のような緑内障患者の使用は避けてください。

    高齢者 (60 歳以上) では、分泌抑制作用のあるアセチルコリンに対する感受性が高まることが多いため、薬剤の使用には注意してください。

    長期間使用する場合は、腎機能を監視する必要があります。

    パラセタモール

    パラセタモールは、治療に対して比較的毒性がありません。時々、激しい発疹や蕁麻疹などの皮膚反応が起こることがあります。その他の敏感な反応には、喉頭浮腫、血管浮腫、およびまれに発生するアナフィラキシー反応などがあります。血小板、白血球減少症、およびあらゆる血性血尿は、p-アミノフェノール誘導体の使用により、特に大量に使用した場合に発生します。パラセタモールを使用すると、中性白血球減少症と血小板減少性出血が発生します。パラセタモールを使用している患者では、まれに顆粒球が失われます。

    尿路性フェニルセトン（遺伝子欠損がフェニルアラニンヒドロキシラーゼの状態を決定する）を持つ人、および体内に摂取するフェニルアラニンの量を制限しなければならない人は、一部のパラセタモール製剤にはアスパルタムが含まれており、飲酒後に胃（フェニルアラニンの腸の砦）で代謝されることに注意する必要があります。 サルフィットを含む市販のパラセタモール薬の一部は、一部の過敏症の人にアナフィラキシーや生命を脅かす、または軽度の症状を引き起こすアレルギー反応を引き起こす可能性があります。一般の人々におけるサルフィットに対する過敏症の割合は不明ですが、低いはずです。このような過敏症は、喘息のない人よりも喘息のある患者によく見られるようです。 血中には危険な高濃度のメトヘモグロビンが存在しますが、紫青がはっきりと現れない可能性があるため、以前に貧血のある患者にはパラセタモールを慎重に使用する必要があります。

    アルコールを多量に摂取すると、パラセタモールが肝臓に毒性を及ぼす可能性があります。飲酒を避けるか制限する必要があります。

    医師は、スティーブン ジョンソン症候群 (SJS)、中毒性皮膚壊死症候群 (テン - 中毒性表皮壊死融解症) またはライエル症候群、急性全身性膿疱症症候群 (急性汎発性検査性膿疱症) などの重篤な皮膚反応の兆候について患者に警告する必要があります。

    使用期限: 製造日から 36 か月。期限切れの薬は使用しないでください。

    注: 錠剤にカビが生えている、色が移っている、ラベルに製造ロット数が印刷されている、制限がぼやけているなどの症状がある場合、またはその他の不審な兆候がある場合は、その薬を販売場所または単一の住所に返品する必要があります。

    機械を運転および操作する能力

    この薬物は、鶏、めまい、めまい、かすみ目、一部の患者に眠気や精神障害を引き起こす危険性のある薬物を引き起こす可能性があり、機械の運転または操作能力に重大な影響を与える可能性があります。

    運転する人や機械を作る人への使用は避ける必要があります。

    妊娠

    薬は使用しません。

    授乳期間

    薬は服用しません。

    薬物相互作用

    パラセタモール

    長期かつ高用量のパラセタモールは、COMARING と伝導性インダンジオンの抗凝固効果を高めます。この効果は臨床的には重要ではない、またはそれほど重要ではないため、クマリンまたはインダンジオン誘導体を使用している患者の軽度の痛みを緩和したり、熱を下げる必要がある場合には、サリチル酸塩よりもパラセタモールの方が一般的です。

    フェノチアジンと冷却療法を同時に使用する場合、患者が重篤な解熱剤を使用する可能性があることに注意する必要があります。

    アルコールを過剰に、かつ長期間断つと、肝毒性のリスクが高まる可能性があります。抗てんかん薬 (フェニトイン、バルビツラト、カルバマゼピンを含む) は肝臓ミクロソームでの酵素誘導を誘導します。これにより、肝臓に対する薬物の有毒物質への変換が増加するため、パラセタモールの毒性が増加する可能性があります。さらに、イソニアジドをパラセタモールと同時使用すると、肝臓に対する毒性のリスクが増加する可能性がありますが、この相互作用の正確なメカニズムは解明されていません。

    けいれんまたはイソニアジドを使用中に推奨用量を超えるパラセタモールを摂取した患者では、肝臓に対するパラセタモール毒性のリスクが大幅に増加します。パラセタモール治療と抗けいれん薬を同時に投与されている患者では、用量を減らす必要がないことがよくあります。ただし、抗けいれん薬またはイソニアジドを服用している間は、患者自身がパラセタモールの使用を制限し、使用する必要があります。

    クロルフェニラミン マレイン酸塩

    抗ヒスタミン薬のアセチルコリンの抗分泌効果を延長および増大させるモノアミンオキシダーゼ阻害薬と併用しないでください。中枢神経系の抑制効果が高まる可能性があるため、睡眠を引き起こす鎮静剤と併用する場合は注意してください。フェニトインの代謝阻害剤はフェニトイン中毒を引き起こすため、フェニトインと併用しないでください。

    保管

    乾燥した場所で、光を避け、温度が 300℃ 未満になるようにしてください。

    その他の薬

    免責事項

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