دواء باكليتاكسيل إيبوي نوفارتيس لسرطان المبيض وسرطان الثدي (16.7 مل)

الشكل الصيدلاني صندوق
المواصفات باكليتاكسيل

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
باكليتاكسيل	6 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

دواعي استعمال باكليتاكسيل "eBewe" للعلاج في الحالات التالية:

سرطان المبيض

في أول علاج كيميائي لسرطان المبيض، يُوصف باكليتاكسيل مع السيسبلاتين لعلاج مرضى سرطان المبيض المتقدم أو الأورام المتبقية (> 1 سم) بعد الجراحة.

العلاج الكيميائي الثاني لسرطان المبيض النقيلي بعد استخدام البلاتين القياسي.

سرطان الثدي

في علاج دعم سرطان الثدي، يشار إلى باكليتاكسيل لعلاج الكربوهيدرات النقيلية في الثدي مع تضخم عقد لمفية إيجابي بعد أنثراسيكلين وسيكلوفوسفاميد (AC). ينبغي اعتبار العلاج الداعم للباكليتاكسيل خيارًا لتوسيع نظام العلاج بالأنثراسيكلين. يشار إلى باكليتاكسيل في العلاج الأولي لسرطان الثدي النقيلي أو التقدم الموضعي بالتنسيق مع أنثراسيكلين للمرضى وفقًا لعلاج أنثراسيكلين أو بالاشتراك مع تراستوزوماب للمرضى الذين يعانون من زيادة HER-2 عند 3+ مستويات تحددها المواد الكيميائية في الأنسجة المناعية والمرضى الذين لا يناسبهم العلاج بأنثراسيكلين.

في العلاج الفردي، يشار إلى باكليتاكسيل في علاج سرطان الثدي النقيلي في المرضى الذين فشلوا أو غير مناسبين للعلاج. العلاج بالأنثراسيكلين.

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)

يشار إلى باكليتاكسيل بالاشتراك مع سيسبلاتين في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة لدى المرضى الذين لا يستطيعون الجراحة و/أو لا يستخدمون الأشعة.

u ساركوم كابوسي في مرضى الإيدز (KS)

يشار إلى باكليتاكسيل لعلاج مرضى الإيدز الذين يعانون من ورم ساركوم كابوسي المهزوم في العلاج السابق بالجسيم الشحمي أنثراسيكلين.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية - العلاج برمز ATC: L01CD01.

باكليتاكسيل هو دواء جديد مضاد للأنابيب الدقيقة، يجمع الأنابيب الدقيقة من الأنابيب الثنائية ويعمل على تثبيت الأنابيب المجهرية بسبب عرقلة عملية المصادفة. يمنع هذا الاستقرار إعادة التنظيم الطبيعي للشبكة الدقيقة، وهو أمر ضروري لعطلة (وقت) انخفاض انقسام الخلايا ونشاط الميتوكوندريا. علاوة على ذلك، يعزز باكليتاكسيل أيضًا تكوين هياكل غير طبيعية من حزم الرقائق الدقيقة طوال دورة الخلية، وعدد لا يحصى من نجوم القناة المجهرية في فترة الصراصير.

في العلاج الكيميائي لعلاج سرطان المبيض، يتم تقييم فعالية وسلامة باكليتاكسيل في اختبارين رئيسيين، يتم التحكم فيهما بشكل عشوائي (مقارنة مع سيكلوفوسفاميد 750 ملجم / م2، وسيسبلاتين 75 ملجم / م2). في الاختبار بين المجموعات (B-MS CA 139-209)، تم علاج أكثر من 650 مريضة مصابة بسرطان المبيض الأولي IIB-C أو III أو IV بما يصل إلى 9 دفعات من باكليتاكسيل (175 مجم/م2 لمدة 3 ساعات) ثم استخدموا سيسبلاتين (75 مجم/م2) أو دواء وهمي.

تم تقييم الاختبار الرئيسي الثاني (GOG-111/BMS CA139-022) على 6 علاجات بالباكليتاكسيل كحد أقصى (135 مجم/م2 لمدة 24 ساعة) ثم سيسبلاتين (75 مجم/م2) أو علاج وهمي على أكثر من 400 مريضة بسرطان المبيض الأولي من الثالث والرابع، مع حجم الورم> 1 سم بعد جراحة البطن أو ورم خبيث. في حين أن طريقتين مختلفتين لاستخدام باكليتاكسيل لا يمكن مقارنتهما بشكل مباشر، في كلا الاختبارين، كان لدى المرضى الذين يتلقون علاج باكليتاكسيل بالاشتراك مع سيسبلاتين معدل استجابة كبير، ووقت تقدم المرض لفترة أطول، ووقت البقاء على قيد الحياة أطول بالمقارنة مع العلاج القياسي. في المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المتقدم، فإن حقن باكليتاكسيل في الوريد لمدة 3 ساعات بعد ذلك يُظهر سيسبلاتين زيادة في السمية العصبية وآلام العضلات/آلام المفاصل ولكنه يقلل من فشل النخاع مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بالسيكلوفوسفاميد/سيسبلاتين.

في علاج دعم سرطان الثدي، تم علاج 3121 مريضة مصابة بعقد ليمفاوية إيجابية باستخدام باكليتاكسيل أو العلاج غير الكيميائي بعد 4 علاجات دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد (CALGB 9344، BMS CA 139-223). متوسط وقت التتبع هو 69 شهرًا. بشكل عام، المرضى الذين عولجوا باستخدام باكليتاكسيل قللوا بشكل ملحوظ 18٪ من خطر تكرار المرض (P = 0.0014) وخفضوا بشكل ملحوظ 19٪ من خطر الوفاة (P = 0.0044) مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بعلاج AC واحد. يُظهر تحليل الإنقاذ فوائد لجميع فئات المرضى.

المرضى الذين يعانون من أورام غير معروفة أو ليس لديهم مستقبلات هرمونية، انخفض خطر تكرار المرض بنسبة 28٪ (95٪ CI: 0.59-0.86). في مجموعة المرضى الذين لديهم مستقبلات هرمونية، انخفض خطر التكرار بنسبة 9٪ (95٪ CI: 0.78-1.07). ومع ذلك، فإن تصميم البحث لا يبحث في تأثير العلاج بالتيار المتردد الذي يمتد لأكثر من 4 علاجات. من المستحيل استبعاد إمكانية حدوث تأثيرات الملاحظة التي قد ترجع جزئيًا إلى الاختلاف في فترة العلاج الكيميائي بين مجموعتين (علاجات AC 4؛ دفعات AC + باكليتاكسيل 8). ولذلك، ينبغي اعتبار العلاج الداعم باستخدام باكليتاكسيل خيارًا للعلاج الممتد بالتيار المتردد.

في ثاني أكبر دراسة سريرية لدعم علاج سرطان الثدي الإيجابي بتصميم مماثل، تم اختيار 3060 مريضة بشكل عشوائي للعلاج بأربعة علاجات AC (NSABP B-28، BMS CA139-270) ثم علاج باكليتاكسيل بجرعة أعلى تبلغ 225 ملجم/م2. متوسط وقت المراقبة هو 64 شهرًا، والمرضى الذين يعانون من علاج إضافي بمكملات باكليتاكسيل ينخفضون بشكل ملحوظ بنسبة 17٪ من خطر تكرار المرض من مجموعة المرضى الذين يعالجون فقط بالـ AC (P = 0.006)؛ مكملات باكليتاكسيل للمرضى، مما قلل من خطر الوفاة إلى 7٪ (95٪ CI: 0.78-1.12). جميع التحليلات مفضلة لصالح المرضى الذين يستخدمون باكليتاكسيل. في هذه الدراسة، المرضى الذين يعانون من أورام ذات مستقبلات هرمونية يقللون من خطر تكرارها إلى 23٪ (95٪ CI: 0.6-0.92)؛ في قسم المرضى الذين يعانون من الأورام دون تكرار مستقبلات الهرمونات، انخفض المرض بنسبة 10% (95% CI: 0.7-1.11).

في العلاج الأولي لسرطان الثدي النقيلي، يتم تقييم كفاءة وسلامة باكليتاكسيل في تجربتين رئيسيتين مع السيطرة، عشوائية، المرحلة الثالثة.

في الدراسة الأولى (BMS CA139-278)، تم اتباع نظام التنسيق السريع لحقن دوكسوروبيسين (50 ملغم/م2) لمدة 24 ساعة من باكليتاكسيل واستمر (220 ملغم/م2 تسريب في الوريد خلال 3 ساعات) (AT)، مقارنة مع Fac القياسي (5-FU 500 ملغم/م2، دوكسوروبيسين 50 ملغم/ملغ، سيكلوفاميد 500 ملغم) يتم تطبيقه كل 3 أسابيع لمدة 8 علاجات. في هذه التجربة العشوائية، شارك في الدراسة 267 مريضة مصابة بسرطان الثدي النقيلي دون علاج كيميائي قبل أو فقط أنثراسيكلين في العلاج الإضافي. تظهر النتائج أن الفرق كبير حول وقت المرض التدريجي للمرضى الذين تم علاجهم في AT مقارنة بالمرضى الذين يتلقون علاج FAC (8.2 مقارنة بـ 6.2 أشهر؛ ع = 0.029). متوسط مدة الحياة يتعلق أكثر بمجموعة باكليتاكسيل / دوكسوروبيسين مقارنة بمجموعة FAC (23.0 مقارنة بـ 18.3 شهرًا؛ ع = 0.004). 44% من المرضى في AT و48% من مرضى FAC يتلقون علاجًا كيميائيًا ثانيًا، و7% لهم (مجموعة AT) و50% (FAC) يعالجون بالتاكسان. معدل الاستجابة العام أعلى بكثير في مجموعة AT مقارنة بمجموعة FAC (68% مقارنة بـ 55%). معدل الاستجابة العام هو 19% من المرضى في مجموعة باكليتاكسيل/دوكسوروبيسين مقارنة بـ 8% من مجموعة FAC. تم تأكيد جميع نتائج فعالية الدواء لاحقًا في تقييم مستقل وأعمى.

في الدراسة الرئيسية الثانية، تم تحديد فعالية وسلامة باكليتاكسيل عند دمجه مع تراستوزوماب أثناء فصل مجموعات البحث عن Ho648G (مرضى سرطان الثدي النقيلي الذين يدعمون الأنثراسيكلين). لم يتم إثبات تأثير تراستوزوماب في التنسيق مع باكليتاكسيل في المرضى غير المعالجين بدعم أنثراسيكلين. مزيج من تراستوزوماب (4 ملغم / كغم من الجرعة الأولى ثم 2 ملغم / كغم في الأسبوع) وباكليتاكسيل (175 ملغم / م 2) عن طريق الوريد لمدة 3 ساعات، كل 3 أسابيع مقارنة بالباكليتاكسيل الفردي (175 مجم / م 2) للتسريب في الوريد لمدة 3 ساعات، كل 3 أسابيع على 188 مريضة مصابة بسرطان الثدي النقيلي التعبير التعبيري Her2 (2+ أو 3+ يحدد بواسطة المعفىين ميشيكولي) أنثراسيكلين. يتم علاج باكليتاكسيل كل 3 أسابيع لمدة 6 علاجات على الأقل بينما يتم علاج تراستوزوماب أسبوعيًا عن طريق الوريد حتى يتطور المرض. تظهر الأبحاث الفوائد الواضحة لمزيج باكليتاكسيل/تراستوزوماب من حيث تطور المرض (6.9 مقارنة بـ 3.0 أشهر)، ومعدلات الاستجابة (41% مقارنة بـ 17%)، وزمن الاستجابة (10.5 مقارنة بـ 4.5 أشهر) عند مقارنتها بالعلاج الفردي بالباكليتاكسيل. السمية الأكثر أهمية التي لوحظت من مزيج باكليتاكسيل/تراستوزوماب هي اختلال وظائف القلب.

في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم، تم تقييم جرعة باكليتاكسيل 175 مجم/م2 ثم سيسبلاتين 80 مجم/م2 في اختبارين من المرحلة الثالثة (367 مريضًا تم علاجهم بباكليتاكسيل). تم إجراء كلا الاختبارين بشكل عشوائي، مقارنة واحدة مع علاج السيسبلاتين 100 ملغم/م2، واستخدام تينيبوزيد 100 ملغم/م2 ثم استخدام سيسبلاتين 80 ملغم/م2 مع مادة المراقبة (367 مريضاً في مجموعة مقارنة).

النتائج في كل اختبار متشابهة. فيما يتعلق بالنتيجة السريرية الرئيسية للوفاة، لا يوجد فرق كبير بين نظام العلاج بالباكليتاكسيل والمادة المراقبة (متوسط العمر هو 8.1 و9.5 شهرًا للعلاج بالباكليتاكسيل، و8.6 و9.9 شهرًا للمواد المراقبة). وبالمثل، حول وقت الحياة دون تقدم، لا يظهر أي فرق بين مجموعات العلاج. تم علاج نسبة الاستجابة السريرية الأفضل في المجموعة باستخدام باكليتاكسيل. وتظهر نتائج تحسين نوعية الحياة من خلال فقدان الشهية أيضاً فوائد العلاج بالباكليتاكسيل. علاوة على ذلك، هناك أيضًا دليل واضح على علاج باكليتاكسيل لاعتلال الأعصاب المحيطية (P

في علاج ساركوما كابوزي لدى مرضى الإيدز، تم تقييم فعالية وسلامة باكليتاكسيل في دراسة غير مقارنة لدى مريض ساركوما كابوزي المتقدم الذي سبق علاجه بالعلاج الكيميائي. مؤشرات التقييم السريري هي استجابة الورم بعد العلاج. من بين 107 مرضى، يعتبر 63 منهم مقاومين للأنثراسيكلين الشحمي. وتعتبر هذه المجموعة مجموعة مركزية لتقييم فعالية العلاج. معدل النجاح العام (الاستجابة الكاملة/المحلية) بعد 15 علاجًا هو 57% (CI 44-70%) في المرضى الذين يقاومون شحوم الأنثراسيكلين. من الواضح أن أكثر من 50% استجابوا بعد العلاجات الثلاثة الأولى. في المرضى الذين يعانون من مقاومة الجسيم الشحمي الأنثراسيكلين، يمكن أن تكون نسبة الاستجابة قابلة للمقارنة بين المرضى الذين لا يعالجون مثبطات الأنزيم البروتيني (55.6٪) من المرضى الذين عولجوا بمثبطات الأنزيم البروتيني قبل شهرين على الأقل من العلاج بالباكليتاكسيل (60.9٪). متوسط الوقت اللازم لتطور المرض في المجموعة السكانية المركزية هو 468 يومًا (95% CI 257-NE). لم يتم حساب متوسط مدة البقاء على قيد الحياة ولكنه 617 يومًا بمعدل أقل قدره 95٪ لمجموعة المرضى المركزية.

الحرائك الدوائية الديناميكية

عند التسريب في الوريد، يتناسب تركيز البلازما مع جرعة النقل عن طريق الوريد وينخفض مع الرسوم البيانية ثنائية الطور.

يتم تحديد ديناميكيات باكليتاكسيل في ظروف ماخ الساكنة لمدة 3 ساعات و24 ساعة بجرعات 135 و175 ملجم/م2. متوسط زمن بيع المرحلة الأخيرة من 3.0 – 52.7 ساعة بينما متوسط قيمة تصفية الجسم لا يعتمد على 11.6 إلى 24.0 لتر/ساعة/م2 من تصفية الجسم سينخفض عند ارتفاع تركيز باكليتاكسيل في البلازما. متوسط حجم التوزيع في الحالة المستقرة هو 198-688 لتر/م2، مما يثبت وجود توزيع واسع خارج الأوعية الدموية و/أو ملتصق بقوة بالأنسجة. إذا كان انتقال لمدة 3 ساعات وزيادة جرعة باكليتاكسيل، لا ترتبط الجرعة المتزايدة خطيا بزيادة المعلمات الدوائية. إذا تمت زيادة الجرعة بنسبة 30%، من 135 مجم/م2 إلى 175 مجم/م2، فإن CMAX سيزيد بنسبة 75% من قيمة AUC0 الملائمة ستزيد بنسبة 81%.

بعد التسريب الوريدي بمقدار 100 ملغم/م2 خلال 3 ساعات على 19 مريضًا مصابًا بمتلازمة كانساس، يبلغ متوسط التركيز الأقصى 1530 نانوغرام/مل (حوالي 761-2860 نانوغرام/مل نطاق متغير) والمساحة تحت المنحني AC في المتوسط 5619 نانوغرام/مل (حوالي 2609 - 9428 نانوغرام/مل). يبلغ الخلوص 20.6 لتر/ساعة/م2 (متغير 11-38) وحجم التوزيع 291 لتر/م2 (حوالي 121-638 متغير). متوسط وقت البيع للمرحلة الأخيرة هو 23.7 ساعة (متغير 12-33 ساعة).

تغييرات قليلة جداً بين الأفراد في توزيع باكليتاكسيل في جميع أنحاء الجسم. لا يوجد أي دليل على تراكم باكليتاكسيل عند استخدام العديد من العلاجات.

تظهر الأبحاث المخبرية أن الدواء مرتبط بنسبة 89-98% بالبروتين في مصل الدم البشري. لا يؤثر وجود السيميتيدين أو الرانيتيدين أو الديكساميثازون أو الديفينهيدرامين على تماسك باكليتاكسيل في البروتين.

لم يتم توضيح توزيع باكليتاكسيل في البشر. متوسط قيمة إجمالي كمية إفراز باكليتاكسيل في البول هو 1.3-12.6% فقط من الجرعة، مما يثبت أن هناك إزالة كبيرة بدون الكلى. يمكن أن يكون التمثيل الغذائي عن طريق الكبد والإفراز عن طريق الصفراء هو الآلية الرئيسية للتخلص من باكليتاكسيل. يتم استقلاب باكليتاكسيل بشكل رئيسي من خلال الكبد عن طريق محفزات إنزيمات السيتوكروم P450. عند نقل علامة باكليتاكسيل، فإن متوسط علامات الأسمدة هي المستقلبات التالية: 26% 6-ألفا-هيدروكسي-باكليتاكسيل، 2% هو 3′-P-ثنائي هيدروكسي-باكليتاكسيل، و6% هو 6-alpha-3′-P-dهيدروكسي باكليتاكسيل. يتم تحفيز عملية التمثيل الغذائي لإنتاج مستقلبات الهيدروكسي بواسطة CYP2C8 أو CYP3A4 أو هذين الإنزيمين. لم يتم تحديد تأثير الفشل الكبدي والكلوي على توزيع باكليتاكسيل عند تناوله بـ 3 ساعات. يتم نقل معلمات الحرائك الدوائية التي يتم تحقيقها من المريض من خلال غسيل الكلى لمدة 3 ساعات، ويكون باكليتاكسيل 135 ملغم/م2 في نطاق المعلمات المحددة لدى المرضى دون تقييم.

في التجارب السريرية التي يتم فيها علاج باكليتاكسيل ودوكسوروبيسين في وقت واحد، يتم إطالة توزيع وإزالة دوكسوروبيسين ومستقلبات الدواء. يكون إجمالي تركيز دوكسوروبيسين في البلازما عند علاج باكليتاكسيل مباشرة بعد تناول دوكسوروبيسين أعلى بنسبة 30% منه عند معالجة دواءين بفاصل 24 ساعة.

عندما يقوم باكليتاكسيل بتنسيق العلاج مع علاجات أخرى، اقترح تلخيص خصائص سيسبلاتين أو دوكسوروبيسين أو تراستوزوماب للحصول على معلومات حول كيفية استخدام هذه الأدوية.

قبل اتخاذ دواء باكليتاكسيل إيبوي نوفارتيس لسرطان المبيض وسرطان الثدي (16.7 مل)

How to use Medicinal use Like all other anti -cancer drugs, should be cautious when working with Paclitaxel. The drug is only mixed in aseptic condition because experienced medical staff and in specially designed area. Recommended use of protective gloves. Preventive measures should be taken to avoid exposure to skin and mucosa. If Paclitaxel is exposed to the skin, it is necessary to wash and thoroughly exposed to the drug with soap and water. Observed the skin after exposure to itching, burning and redness. If the mucosa is sticky with Paclitaxel, it is necessary to wash the exposed area with water. The phenomenon of shortness of breath, chest pain, burning throat, vomiting when inhaling the drug. Do not use chemo-dispensing device or similar devices with spearhead due to being able to damage the rubber lid of the vial, leading to no sterile drugs. Preparation of infusion Before transmission, dilute Paclitaxel under sterile conditions with isothermic sodium chloride solution 0.9% or 5% glucose solution to the end concentration of 0.3 - 1.2mg Paclitaxel/ml for infusion. The solution is prepared for transmission to be stable at room temperature within 27 hours. Users are responsible for time and storage conditions. Do not store diluted solution in the refrigerator. After preparation, the solution may be slightly chiseled due to concentrated solvent; Can not filter. Paclitaxel infusion solution must be filtered through the foam film (in-line filter) with the size of the membrane 100,000/mm3 (> 75,000/mm3 for KS patients). Patients have severe neutropenia (neutropenia

آثار جانبية

باستثناء هذه الحالة، تشير المناقشات التالية إلى قاعدة بيانات السلامة العامة لحوالي 812 مريضًا يعانون من أورام صلبة للعلاج باستخدام باكليتاكسيل منفردًا في الدراسات السريرية. نظرًا لأن مجموعة مرضى KS مميزة جدًا، فإن جزءًا منفصلاً يعتمد على 100 مريض بحثي مذكور في نهاية هذا القسم.

يتشابه تواتر وشدة التأثيرات غير المرغوب فيها عمومًا بين المرضى الذين يستخدمون باكليتاكسيل لعلاج مرضى سرطان المبيض أو سرطان الثدي أو سرطان الرئة غير صغير الخلايا. لا يوجد أي ارتباط بين العمر والوزن من الآثار الجانبية.

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو فشل نخاع العظم. تظهر ظاهرة العدلات الشديدة (أقل من 500 خلية/ملم3) في 28% من المرضى، ولكنها لا ترتبط بأعراض الحمى. 1٪ فقط من المرضى الذين يعانون من قلة العدلات الشديدة> 7 أيام. يظهر انخفاض الصفائح الدموية في أكثر من 11٪ من المرضى. 3% من المرضى لديهم أقل عدد من الصفائح الدموية

يبدو أن السمية العصبية، خاصة الاعتلال العصبي المحيطي، أكثر شيوعًا وأسوأ عند حقن 175 مجم/م2 من باكليتاكسيل لمدة 3 ساعات (85% من الأعصاب، 15% شديد) مقارنة بـ 135 مجم/م2 من الحقن في الوريد لمدة 24 ساعة (25% من الاعتلال العصبي المحيطي، 3% شديد) بالاشتراك مع سيسبلاتين. في المرضى الذين يعانون من NSCLC ومرضى سرطان المبيض يعالجون باكليتاكسيل لمدة 3 ساعات ثم يستخدمون السيسبلاتين، يزداد حدوث تسمم الأعصاب الشديد بشكل ملحوظ. يمكن أن يحدث الاعتلال العصبي المحيطي بعد العلاج الأول وقد يكون أسوأ عند الاستمرار في استخدام باكليتاكسيل. الاعتلال العصبي المحيطي هو سبب التوقف عن استخدام باكليتاكسيل في حالات قليلة. غالبًا ما تتحسن الأعراض الحسية وتتعافى في غضون بضعة أشهر بعد التوقف عن العلاج بالباكليتاكسيل. الأمراض العصبية السابقة الناتجة عن علاجات سابقة لا تعتبر موانع للعلاج بالباكليتاكسيل.

تؤثر آلام المفاصل أو آلام العضلات على 60% من المرضى، منها 13% من المرضى تكون حادة.

يمكن أن تؤدي تفاعلات الحساسية الواضحة إلى الوفاة (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الذي يحتاج إلى علاج، أو الوذمة الوعائية، أو اضطرابات الجهاز التنفسي التي تحتاج إلى علاج بتوسع القصبات، أو الشرى المنتشر) وتحدث في حالتين (

يمكن أن تؤدي الاستجابة لموقع الحقن أثناء الحقن في الوريد إلى وذمة محلية، وألم، وحمامي، وصلب؛ علاوة على ذلك، يمكن أن يسبب التصريف الوعائي التهابًا خلويًا. تم الإبلاغ عن تقشير و/أو تقشير الجلد، ويرتبط أحيانًا بمخرج الأوعية الدموية. يمكن أن تحدث أيضًا اضطرابات التصبغ. إن تكرار التفاعلات الجلدية في موضع الخروج السابق بعد استخدام باكليتاكسيل في موضع آخر (بعبارة أخرى يسمى "استدعاء") نادراً ما يحدث. لم يتم توضيح المعالجة الخاصة لتفاعلات التصريف الوعائي.

التأثيرات غير المرغوب فيها بغض النظر عن الشدة المرتبطة بالعلاج بالتسريب بالباكليتاكسيل في علاج واحد خلال 3 ساعات في حالة النقيلي (حوالي 800 مريض تم علاجهم في التجارب السريرية) وكما تم الإبلاغ عنه أثناء المراقبة بعد توزيع باكليتاكسيل.

يستخدم تكرار الآثار الجانبية المذكورة أدناه الاصطلاح التالي:

شائع جدًا (≥1/10)؛ شائع (≥1/100 إلى

الالتهابات والطفيليات

شائعة جدًا: عدوى (بشكل رئيسي عدوى المسالك البولية والجهاز الهضمي)، مع وجود تقارير عن الوفاة في بعض الحالات.

شائع جدًا: فشل النخاع، قلة العدلات، فقر الدم، نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، النزيف

شائع جدًا: تفاعلات حساسية خفيفة (احمرار وطفح جلدي بشكل رئيسي). هاء.

نادر جدًا: الحساسية المفرطة.

نادر جدًا: فقدان الشهية.

الاضطرابات النفسية

نادر جدًا: ارتباك.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائع جدًا: السمية العصبية (عادةً الاعتلال العصبي المحيطي).

نادر جدًا: اضطرابات العصب البصري و/أو الرؤية (نقطة الوميض) لدى المرضى الذين تم علاجهم بمعدل أعلى من التوصيات.

نادر جدًا: تسمم بالسمع، ضعف السمع، طنين الأذن، دوخة.

شائع: بطء معدل ضربات القلب.

شائع جدًا: انخفاض ضغط الدم.

نادر: صعوبة في التنفس، طفح الأجنة، التهاب رئوي خلالي، تليف رئوي، احتقان منسق، فشل تنفسي.

نادر جدًا: السعال.

شائع جدًا: غثيان، قيء، إسهال، التهاب الغشاء المخاطي

نادر جدًا: نخر الكبد، مرض كبدي دماغي (كلاهما لهما تقارير وفاة).

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

شائع جدًا: تساقط الشعر. دبابيس).

شائع جدًا: آلام العضلات، آلام المفاصل.

شائعة: الاستجابة لموقع الحقن (تشمل وذمة موضعية، ألم، حمامي، صلابة، خروج يؤدي إلى التهاب خلوي، تليف الجلد ونخر الجلد).

شائعة: ارتفاع AST (SGOT)، زيادة الفوسفاتيز القلوي. المفاصل وفقر الدم والعدوى والحمى والغثيان / القيء والإسهال مقارنة بالمرضى الذين يعالجون التيار المتردد فقط. ومع ذلك، فإن تكرار هذه الآثار الجانبية مناسب للعلاج الانفرادي بالباكليتاكسيل، كما ذكر أعلاه.

العلاج التنسيقي

تشير المناقشات التالية إلى التجارب السريرية في العلاج الأول لسرطان المبيض (باكليتاكسيل + سيسبلاتين: أكثر من 1050 مريضة)، اختبارات المرحلة الثالثة في العلاج الأولي لسرطان الثدي النقيلي: دراسة التنسيق مع دوكسوروبيسين (باكليتاكسيل + دوكسوروبيسين: 267 مريضة)، اختبار بحثي للتنسيق مع توزيع المجموعة (تحليل باكليتاكسيل + تراستوزوماب: 188 المرضى) واختبارات المرحلة الثالثة لعلاج NSLC التدريجي (باكليتاكسيل + سيسبلاتين: أكثر من 360 مريضًا). عند الحقن في الوريد لمدة 3 ساعات للعلاج الأولي لسرطان المبيض، والسمية العصبية، وآلام العضلات / آلام المفاصل، والحساسية لدى المرضى الذين يعانون من علاج باكليتاكسيل، يستخدم المرضى سيسبلاتين بتكرار أعلى وأسوأ في المرضى الذين يعانون من علاج سيكلوفوسفاميد ثم سيسبلاتين. تعتبر ظاهرة التسريب الوريدي للباكليتاكسيل لمدة 3 ساعات بعد استخدام السيسبلاتين أقل شيوعًا وأخف وزنًا من استخدام السيكلوفوسفاميد ثم استخدام السيسبلاتين.

في العلاج الكيميائي الأول لسرطان الثدي النقيلي، تم الإبلاغ عن قلة العدلات وفقر الدم والاعتلال العصبي المحيطي وآلام العضلات/آلام المفاصل والضعف والحمى والإسهال بمعدل أعلى وتكرار شديد عند تسريب باكليتاكسيل (220). ملغ / م 2) في 3 ساعات بعد 24 ساعة بعد ضخ دوكسوروبيسين (50 ملغ / م 2) مقارنة بـ 5-Facu 500 ملغ / م 2 ملغ / م 2 ملغ / م 2 ملغ / م 2 ملغ / م 2 ملغ / م 2 ملغ / م 2 دوكسوروبيسين 50 ملغ / م 2 ، سيكلوفوسفاميد 500 ملغ / م 2). يعد الغثيان والقيء في وضع باكليتاكسيل (220 مجم / م 2) / دوكسوروبيسين (50 مجم / م 2) أقل شيوعًا وأخف وزناً من العلاج القياسي الذي يواجه FAC. يمكن أن يساهم استخدام الكورتيكوستيرويدات في تقليل تكرار وشدة القيء والغثيان الناتج عن علاج باكليتاكسيل/دوكسوروبيسين.

عند تناول باكليتاكسيل عن طريق الوريد خلال 3 ساعات مع تراستوزوماب في العلاج الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي، يتم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية (قد تكون مرتبطة بالباكليتاكسيل أو تراستوزوماب) أكثر شيوعًا من العلاج المنفرد بالباكليتاكسيل: قصور القلب (8٪ مقارنة بـ 1%)، العدوى (46% مقارنة بـ 42%) (47% مقارنة بـ 23%)، السعال (42% مقارنة بـ 22%)، الطفح الجلدي (39% مقارنة بـ 18%)، آلام المفاصل (37% مقارنة بـ 21%)، ضربات القلب السريعة (12% مقارنة بـ 4%)، الإسهال (45% مقارنة بـ 30%)، زيادة النغمة (11% مقارنة بـ 3%)، نزيف في الأنف (18% مقارنة بـ 4%)، التهاب الجريبات (11% مقابل 3%). (13% مقابل 3%)، الأرق (25% مقابل 13%)، التهاب الأنف (22% مقابل 5%)، التهاب الجيوب الأنفية (21% مقابل 7%)، وفي موضع الحقن (7% مقابل 1%). قد تكون بعض الحالات في هذه الاختلافات ناجمة عن عدد وفترات العلاج بمزيج من باكليتاكسيل/تراستوزوماب مقارنة بالعلاج الفردي بالباكليتاكسيل. تم تسجيل بعض التفاعلات الشديدة بنفس النسبة في كلا مجموعتي باكليتاكسيل/تراستوزوماب والعلاج الفردي بالباكليتاكسيل.

عند استخدام دوكسوروبيسين مع باكليتاكسيل في سرطان الثدي النقيلي، لوحظ وجود خلل في عضلة القلب (انخفاض ≥ ≥ 20% من معدل دم البطين الأيسر) لدى أكثر من 15% من المرضى مقارنة بـ 10% من المرضى الذين يستخدمون أنظمة المواجهة القياسية. لوحظ حدوث قصور القلب النزفي في أقل من 1% من المرضى الذين يخضعون للعلاج بالباكليتاكسيل/الدوكسوروبيسين والمرافق القياسية. علاج تراستوزوماب بالتنسيق مع باكليتاكسيل للمرضى الذين تم علاجهم مسبقًا باستخدام أنثراسيكلين زاد من تكرار ومستوى اختلال وظائف القلب مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بالباكليتاكسيل الانفرادي (NYHA النوع I/II 10% مقارنة بـ 0%؛ NYHA النوع III/IV 2% مقارنة بـ 1%) ونادر يتعلق بالوفاة (ملخص خصائص تراستولاب). وفي جميع الحالات، باستثناء عدد نادر من الحالات، يستجيب المرضى للعلاج الطبي المناسب.

يتم الإبلاغ عن حالات الالتهاب الرئوي الناتج عن الإشعاع لدى المرضى الذين يعالجون في نفس الوقت بالعلاج الإشعاعي.

ساركوم كابوسي مرتبط بمرض الإيدز

باستثناء الآثار الجانبية على الكبد والدم (انظر أدناه)، فإن تواتر ومدى الآثار الجانبية متشابهة بين مجموعة مرضى KS والمرضى الذين يعالجون بالباكليتاكسيل للأورام الصلبة، وذلك بناءً على دراسة سريرية شملت 107 مرضى.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فشل نخاع العظم هو سمية تعتمد بشكل رئيسي على الجرعة. سرطان الدم المحايد هو السمية الأكثر أهمية في الدم. أثناء العلاج الأول، حدث نقص شديد في العدلات (أقل من 500 خلية/ملم3) لدى أكثر من 20% من المرضى. خلال عملية العلاج بأكملها، تكون قلة العدلات الشديدة أعلى من 39٪ من المرضى. يوجد سرطان الدم المحايد لمدة تزيد عن 7 أيام في 41% وفي 30-35 يومًا في 8% من المرضى. ويتعافى خلال 35 يومًا في جميع المرضى الذين يخضعون للمراقبة. تبلغ نسبة حدوث انخفاض مستوى قلة العدلات 4 الذي يستمر ≥ 7 أيام 22%.

تم تسجيل حمى قلة العدلات باكليتاكسيل في أكثر من 14% من المرضى وفي 1.3% من العلاج. هناك 3 حالات إصابة (2.8%) أثناء استخدام عقار باكليتاكسيل المرتبط بأدوية الوفاة.

يتم ملاحظة الصفائح الدموية في أكثر من 50% من المرضى، والشديدة ( لوحظ فقر الدم (HB

اضطرابات الكبد: بين المرضى (> 50% لديهم مثبطات الأنزيم البروتيني الطبيعية) لديهم وظائف الكبد طبيعية، 28%، 43% و 44% لديهم البيليروبين والفوسفاتيز القلوي وAST (SGOT) على التوالي. لكل من هذه العوامل، تزيد درجة الخطورة عن 1% من المرضى.

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام باكليتاكسيل "eBewe" في الحالات التالية:

يمنع استخدام عقار باكليتاكسيل في المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة للمادة الفعالة أو أي مكون آخر من مكونات المستحضر، خاصة مع زيت الخروع بولي أوكسيل. KS).

كن حذرًا عند استخدامه

لا يستخدم باكليتاكسيل إلا تحت إشراف دقيق من طبيب متخصص يتمتع بخبرة في العلاج الكيميائي المضاد للسرطان. لأنه من الممكن أن تواجه تفاعلات فرط الحساسية، فمن الضروري أن يكون لديك أجهزة دعم مناسبة.

نظرًا لقدرته على الهروب من الأوعية الدموية، يوصى باستخدام الدواء لمراقبة العدوى التي قد تحدث في موضع النقل عن كثب.

قبل استخدام باكليتاكسيل، من الضروري استخدامه للمرضى الذين يعانون من الكورتيكوستيرويدات، مضادات الهيستامين، مضادات H2، عند دمجه مع سيسبلاتين، يجب استخدام باكليتاكسيل قبل سيسبلاتين.

الكشف عن تفاعلات فرط الحساسية التي تسبب صعوبة في التنفس، انخفاض ضغط الدم بحاجة إلى علاج، يمكن أن تكون تصوير الأوعية الدموية والشرى المنتشر، شائع في أقل من 1٪ من المرضى الذين يستخدمون باكليتاكسيل بعد استخدام الدواء المناسب مسبقًا المخدرات. قد تكون هذه التفاعلات بسبب وسطاء الهيستامين. إذا واجهت تفاعلات فرط حساسية خطيرة، فيجب إيقاف انتقال عقار باكليتاكسيل على الفور، والبدء في علاج الأعراض ويجب على المرضى عدم استخدام الأدوية بعد الآن.

إن فشل النخاع العظمي (أولًا وقبل كل شيء قلة العدلات) له سمية اعتمادًا على الجرعة. خلال فترة انتقال باكليتاكسيل، يجب دائمًا مراقبة تركيبة الدم. يجب على المرضى عدم استخدام الدواء حتى تصل العدلات إلى ≥1,500/mm3 (≥1,000/mm3 لمرضى KS) والصفائح الدموية تصل إلى ≥100,000/mm3 (≥75,000/mm3 لمرضى KS). في الأبحاث السريرية لمرض KS، يستخدم معظم المرضى رفع الخلايا المحببة الداخلية (G-CSF).

قد يكون المرضى الذين يعانون من فشل الكبد أكثر عرضة للتسمم، وخاصة 3-4. لا يوجد أي دليل على أن سمية باكليتاكسيل تزيد عند التسريب لمدة 3 ساعات في المرضى الذين يعانون من خلل بسيط في وظائف الكبد. عندما يستمر انتقال عقار باكليتاكسيل عن طريق الوريد لفترة أطول، يمكن ملاحظة ظاهرة فشل النخاع الحاد في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط إلى الشديد. من الضروري السيطرة بشكل صارم على تطور المايلوما. لا توجد بيانات حول توصيات لتغيير الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط إلى الشديد.

لا توجد بيانات عن المرضى الذين يعانون من الركود الصفراوي الشديد. يجب على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد عدم استخدام باكليتاكسيل.

تشوهات خطيرة في نقل القلب النادر في جهاز مراقبة باكليتاكسيل، لكن إذا كان المريض يعاني من خلل واضح في نقل القلب خلال فترة استخدام باكليتاكسيل فمن الضروري تناول العلاج المناسب ومراقبة القلب دائما عند الاستمرار في استخدام باكليتاكسيل. عند استخدام باكليتاكسيل، يحدث انخفاض ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم، وبطء معدل ضربات القلب، وغالبًا ما لا يعاني المريض من أي أعراض وغالبًا لا يحتاج إلى علاج. من الضروري مراقبة علامات الحياة بانتظام، وخاصة الخطيرة خلال الساعة الأولى عند نقل باكليتاكسيل. الظواهر القلبية الوعائية الأكثر خطورة لدى مرضى NSCLC هي للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي أو المبيض. تم اكتشاف حالة قصور القلب المرتبطة بالباكليتاكسيل في دراسة سريرية أجريت على الإيدز-KK. عند استخدام تركيبة باكليتاكسيل مع دوكسوروبيسين أو تراستوزوماب في العلاج الكيميائي الأولي، يكون سرطان الثدي منتشرًا، ويجب الانتباه إلى وظيفة القلب. عندما تتم الإشارة إلى المرضى للعلاج بالباكليتاكسيل في هذه المجموعات الدوائية، يجب تقييمهم على أساس القلب والأوعية الدموية بشكل أساسي بما في ذلك التاريخ والفحص السريري وتخطيط القلب و/أو تخطيط صدى القلب و/أو فحص موغا. يجب مراقبة وظائف القلب عن كثب خلال عملية العلاج (على سبيل المثال كل 3 أشهر). يمكن أن يساعد الإشراف في تحديد المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف القلب ويجب أن يحصل طبيب العلاج على تقييم شامل لتراكم العلاج بالأثراسيكلين (مجم / م 2) عند اتخاذ قرار بشأن تكرار تقييم وظيفة البطين. من الضروري تقييم تدهور وظيفة القلب، حتى لو لم تكن هناك أعراض، يجب على الأطباء تقييم الفوائد السريرية للعلاجات بعناية بدلاً من القدرة على التسبب في تلف القلب بما في ذلك الآفات التي قد لا تتعافى. إذا كانت هناك علاجات إضافية، فيجب إجراء التحكم في وظيفة القلب بشكل أكثر تكرارًا (على سبيل المثال بعد جلسة أو علاجين). لمزيد من المعلومات، لتلخيص خصائص منتج Herceptin® أو Doxorubicin.

على الرغم من اعتلال الأعصاب المحيطية الشائع، إلا أنه نادرًا ما توجد أعراض خطيرة. في الحالات الشديدة، يوصى بتقليل الجرعة بنسبة 20% (25% لمرضى KS) في كل فترة استخدام باكليتاكسيل التالية. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من NSCLC والمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض الذين عولجوا في البداية، فإن التنسيق بين حقن باكليتاكسيل في الوريد لمدة 3 ساعات مع سيسبلاتين سيزيد من شدة السمية بالمقارنة مع باكليتاكسيل وحده وعلاج سيكلوفوسفاميد بعد سيسبلاتين.

كن حذرًا بشكل خاص لتجنب حقن باكليتاكسيل في الشريان لأنه في الدراسات التي أجريت على الحيوانات حول التحمل الموضعي، يمكن ملاحظة تفاعلات الأنسجة الثقيلة بعد دخول الشريان.

يمكن أن يساهم باكليتاكسيل مع تشعيع الرئة، بغض النظر عن التسلسل الزمني، في تطور الالتهاب الرئوي الخلالي.

يشمل التهاب الملتحمة الزائف النادر الحالات التي لا يتم فيها علاج المرضى بالاشتراك مع المضادات الحيوية. يجب أن يؤخذ هذا التفاعل في الاعتبار عند حدوث تشخيص مميز للإسهال الشديد أو المطول أثناء العملية أو خلال فترة قصيرة من العلاج بالباكليتاكسيل.

في المرضى الذين يعانون من التهاب مخاطي نادر. في حالة حدوث تفاعلات خطيرة يجب تقليل جرعة باكليتاكسيل إلى 25%.

نظرًا لاحتواء باكليتاكسيل على الإيثانول (396 مجم/مل)، فقد تحدث تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي وغيرها.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد دليل على تأثير باكليتاكسيل على هذا الاحتمال. لكن كن حذراً لأن المنتج يحتوي على الكحول.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل:

لا توجد معلومات عن استخدام باكليتاكسيل في النساء الحوامل. يستخدم باكليتاكسيل للأجنة والمسخية في الأرانب، ويقلل من خصوبة الفئران.

بالإضافة إلى سموم الخلايا الأخرى، يمكن أن يكون باكليتاكسيل ضارًا للجنين عند استخدامه في النساء الحوامل. ولذلك، لا ينبغي أن تستخدم باكليتاكسيل أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريا. يجب نصح النساء اللاتي من المحتمل أن يحملن واستخدمن باكليتاكسيل بتجنب الحمل ويتعين عليهن إخطار الطبيب لتلقي العلاج مباشرة بعد الحمل.

يجب على المرضى الذين لديهم رجال ونساء في سن الإنجاب و/أو شركائهم استخدام وسائل منع الحمل بعد 6 أشهر على الأقل من العلاج باستخدام باكليتاكسيل.

يجب على المرضى الذكور العثور على نصيحة بشأن احتياطي الحيوانات المنوية قبل العلاج باستخدام باكليتاكسيل للعقم.

المرأة المرضع:

يمنع استخدام باكليتاكسيل عند الرضاعة الطبيعية. ليس من الواضح ما إذا كان باكليتاكسيل يفرز عن طريق حليب الثدي. يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

التفاعل الدوائي

لا تتأثر تصفية باكليتاكسيل عند استخدام السيميتيدين مبكرًا.

إن وضع الجرعة الموصى به من باكليتاكسيل في العلاج الكيميائي الأولي لسرطان المبيض هو باكليتاكسيل قبل سيسبلاتين. عند استخدام باكليتاكسيل قبل السيسبلاتين، فإن خصائص السلامة للباكليتاكسيل تعادل سلامة باكليتاكسيل الانفرادي. عند استخدام باكليتاكسيل بعد السيسبلاتين، يعاني المريض من فشل نخاعي أكثر خطورة ويقلل ما يقرب من 20٪ من التصفية. المرضى الذين يعالجون بالباكليتاكسيل والسيسبلاتين قد يكونون أكثر عرضة لخطر الفشل الكلوي من استخدام السيسبلاتين الانفرادي في سرطان النساء.

نظرًا لأن نشاط عادم الدوكسوروبيسين ومستقلباته النشطة قد ينخفض عند علاج باكليتاكسيل والدوكسوروبيسين في المستقبل القريب، لذلك يجب استخدام باكليتاكسيل المستخدم في العلاج الكيميائي الأولي لسرطان الثدي النقيلي بعد 24 ساعة من الاستخدام. دوكسوروبيسين.

يتم تحفيز عملية التمثيل الغذائي للباكليتاكسيل جزئيًا من خلال Cytocrom P450 (الإنزيم CYP2C8 و3A4) (يرجى قراءة قسم الحرائك الدوائية). تثبت الأبحاث السريرية أن باكليتاكسيل يستقلب من خلال CYP2C8 لتكوين 6-α-هيدروكسي باكليتاكسيل، وهو مسار التمثيل الغذائي الرئيسي في البشر. عند استخدامه مع الكيتوكونازول، فهو أيضًا مادة استقلابية من خلال CYP3A4، ولا يمنع التخلص من باكليتاكسيل لدى المرضى، لذلك يمكنهم مشاركة هذين الدواءين دون تعديل الجرعة. نقص البيانات حول تأثير التفاعلات الدوائية بين باكليتاكسيل والركائز الأخرى أو مع مثبطات CYP3A4. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام باكليتاكسيل مع ركائز مألوفة أو مثبطات CYP2C8 أو 3A4 (مثل الاريثروميسين، فلوكستين، جيمفيبروزيل) أو اللمس (مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، الفينيتوين، الفينوباربيتال، إيفافيرينز، نيفيرابين).

تشير الدراسات التي أجريت على المرضى الذين يعانون من مرض KS إلى استخدام الكثير من الأدوية في نفس الوقت أن الجسم تكون تصفية باكليتاكسيل أقل بشكل ملحوظ في نيلفينافير وريتونافير، ولكن ليس في إندينافير. لا توجد معلومات كاملة حول التفاعل مع مثبطات الأنزيم البروتيني الأخرى. ولذلك، ينبغي وصف باكليتاكسيل بعناية في المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمثبطات الأنزيم البروتيني.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.