Obat Paclitaxel Ebewe Novartis kanggo kanker ovarium, kanker payudara (16.7ml)

Bentuk sediaan kothak
Spesifikasi Paclitaxel

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Paclitaxel	6 mg

Migunakake

indikasi

Paclitaxel "eBewe" indikasi kanggo perawatan ing kasus ing ngisor iki:

Kanker ovarium

Ing kemoterapi pisanan kanker ovarium, Paclitaxel kanthi kombinasi cisplatin dituduhake kanggo perawatan kanggo pasien kanker ovarium lanjut utawa tumor sisa (> 1cm), sawise operasi.

Kemoterapi kapindho saka karsinoma metastatik ovarium sawise nggunakake platinum standar.

Kanker payudara

Ing perawatan dhukungan kanker payudara, Paclitaxel dituduhake kanggo perawatan karbohidrat metastatik ing payudara kanthi limfadenopati positif sawise anthracyclin lan cyclophosphamide (AC). Terapi perawatan dhukungan Paclitaxel kudu dianggep minangka pilihan kanggo nggedhekake regimen perawatan anthracyclin. Paclitaxel dituduhake ing perawatan awal kanggo kanker payudara metastatik utawa kemajuan lokal kanthi koordinasi karo Anthracyclin kanggo pasien sing sesuai karo terapi Anthracyclin utawa ing kombinasi karo trastuzumab kanggo pasien kanthi HER-2 sing berlebihan ing tingkat 3+ sing ditemtokake dening bahan kimia jaringan imun lan pasien sing ora cocog kanggo terapi Anthracyclin.

Ing terapi tunggal karo karlita payudara, Paclitaxel dituduhake ing perawatan karo paclitaxel. gagal utawa ora cocok kanggo terapi antrasiklin.

Kanker paru-paru sel non-small (NSCLC)

Paclitaxel ing kombinasi karo cisplatin dituduhake kanggo perawatan karsinoma paru-paru non-sel cilik ing pasien sing ora bisa operasi lan / utawa ora ana sinar.

u Sarcom Kaposi ing pasien AIDS (KS)

Paclitaxel dituduhake kanggo perawatan kanggo pasien AIDS kanthi tumor Sarcom Kaposi sing dikalahake ing terapi anthracyclin liposom sadurunge.

Farmakokologi

klompok farmakologis - perawatan kode ATC: L01CD01.

Paclitaxel minangka obat anti-mikro-pipa anyar, nglumpukake tabung mikro saka tabung biner lan nyetabilake pipa mikroskopis amarga ngalangi proses kebetulan. Stabilitas iki nyegah reorganisasi normal bolong mikro, sing penting kanggo liburan (wektu) saka divisi sel sing mudhun lan aktivitas mitokondria. Kajaba iku, Paclitaxel uga nyengkuyung pambentukan struktur bundle microchip sing ora normal sajrone siklus sel, lan lintang-lintang saluran mikroskopis sing ora kaetung ing wektu cockroaching.

Ing kemoterapi kanggo perawatan kanker ovarium, efektifitas lan safety Paclitaxel ditaksir ing rong tes utama, dikontrol, kanthi acak (dibandhingake karo cyclophosphamide 750 mg/m2, Cisplatin 75 mg/m2). Ing tes antarane klompok (B-MS CA 139-209), luwih saka 650 pasien kanker ovarium primer IIB-C, III utawa IV diobati nganti 9 batch paclitaxel (175 mg/m2 sajrone 3 jam) banjur nggunakake Cisplatin (75 mg/m2) utawa plasebo.

Tes utama kaping 2 (GOG-111/BMS CA139-022) wis ngevaluasi maksimal 6 perawatan paclitaxel (135 mg/m2 sajrone 24 jam) banjur Cisplatin (75 mg/m2) utawa plasebo ing luwih saka 400 pasien kanker ovarium primer III/IV, kanthi ukuran tumor> 1cm. Nalika rong cara nggunakake Paclitaxel ora langsung dibandhingake, ing loro tes pasien karo perawatan Paclitaxel ing kombinasi karo cisplatin duwe tingkat respon sing signifikan, wektu kanggo penyakit kasebut saya suwe saya suwe, wektu urip luwih suwe yen dibandhingake karo terapi standar. Ing pasien kanker ovarium lanjut, infus intravena Paclitaxel sajrone 3 jam sabanjure yaiku cisplatin sing nuduhake paningkatan neurotoxicity, nyeri otot / nyeri sendi nanging nyuda kegagalan sumsum dibandhingake pasien sing diobati karo cyclophosphamide / cisplatin.

Ing perawatan dhukungan kanker payudara, 3121 pasien karo kelenjar getah bening positif diobati karo Paclitaxel utawa non-kemoterapi sawise 4 perawatan doxorubicin lan cyclophosphamide (CALGB 9344, BMS CA 139-223). Wektu nelusuri rata-rata yaiku 69 wulan. Umumé, pasien sing diobati karo Paclitaxel kanthi signifikan nyuda 18% saka risiko kambuh (P = 0.0014) lan kanthi signifikan nyuda 19% saka risiko pati (P = 0.0044) dibandhingake karo pasien kanthi perawatan AC tunggal. Analisis ngluwari nuduhake keuntungan kanggo kabeh kelompok pasien.

Pasien karo tumor sing ora dingerteni utawa ora ana reseptor hormon, risiko kambuh penyakit kasebut mudhun 28% (95% CI: 0.59-0.86). Ing klompok pasien karo reseptor hormon, risiko kambuh mudhun 9% (95% CI: 0.78-1.07). Nanging, desain riset ora nyelidiki efek terapi AC ngembangake luwih saka 4 perawatan. Ora bisa ngilangi kemungkinan efek pengamatan sing bisa uga amarga bedane periode kemoterapi ing antarane 2 klompok (perawatan AC 4; AC + Paclitaxel 8 batch). Mula, perawatan dhukungan karo Paclitaxel kudu dianggep minangka pilihan kanggo terapi AC sing luwih dawa.

Ing studi klinis paling gedhe kaloro ndhukung perawatan kanker payudara positif kanthi desain sing padha, 3060 pasien dipilih kanthi acak kanggo perawatan kanthi 4 perawatan AC (NSABP B-28, BMS CA139-270) lan banjur perawatan Paclitaxel kanthi dosis sing luwih dhuwur yaiku 225 mg / m2. Wektu pemantauan rata-rata yaiku 64 sasi, pasien kanthi perawatan tambahan saka suplemen Paclitaxel nyuda sacara signifikan 17% saka risiko kambuh saka klompok pasien mung diobati karo AC (P = 0,006); Paclitaxel nambah pasien, sing nyuda resiko pati nganti 7% (95% CI: 0.78-1.12). Kabeh analisis disenengi kanggo entuk manfaat kanggo pasien sing nggunakake Paclitaxel. Ing panliten iki, pasien tumor kanthi reseptor hormon nyuda risiko kambuh nganti 23% (95% CI: 0.6-0.92); Ing divisi pasien tumor tanpa kambuh reseptor hormon, penyakit kasebut suda 10% (95% CI: 0.7-1.11).

Ing perawatan awal kanker payudara metastatik, efisiensi lan safety Paclitaxel dievaluasi ing rong uji coba utama kanthi kontrol, acak, fase III.

Ing panaliten pisanan (BMS CA139-278), regimen koordinasi cepet saka injeksi Doxorubicin (50mg/m2) 24 jam saka lan terus Paclitaxel (220 mg/m2 infus intravena ing 3 jam) (AT), dibandhingake karo standar Fac (5-FU 500 mg/m2, Doxorubicin) 50 mg/m2. ditrapake saben 3 minggu kanggo 8 perawatan. Ing uji coba acak iki, 267 pasien kanker payudara metastatik tanpa kemoterapi sadurunge utawa mung Anthracyclin ing terapi tambahan sing melu sinau. Asil nuduhake yen prabédan signifikan babagan wektu penyakit progresif pasien sing diobati ing AT dibandhingake karo pasien karo perawatan FAC (8.2 dibandhingake 6.2 sasi; p = 0.029). Wektu urip rata-rata luwih akeh babagan klompok paclitaxel / doxorubicin dibandhingake karo klompok FAC (23.0 dibandhingake 18.3 wulan; p = 0.004). 44% pasien ing AT lan 48% pasien FAC duwe kaloro, 7% kemoterapi kanggo wong-wong mau (kelompok AT) lan 50% (FAC) diobati karo Taxan. Tingkat respon umum luwih dhuwur ing klompok AT dibandhingake karo klompok FAC (68% dibandhingake karo 55%). Tingkat respon umum yaiku 19% pasien ing klompok Paclitaxel / Doxorubicin dibandhingake karo 8% saka klompok FAC. Kabeh asil efektifitas obat kasebut banjur dikonfirmasi ing penilaian independen lan buta.

Ing panliten utama kapindho, efektifitas lan safety Paclitaxel nalika digabungake karo trastuzumab ditemtokake nalika misahake klompok riset Ho648G (pasien kanker payudara metastatik kanthi dhukungan anthracycline). Efek trastuzumab ing koordinasi karo Paclitaxel ing pasien sing ora diobati kanthi dhukungan anthracyclin durung kabukten. Kombinasi trastuzumab (4 mg / kg dosis pisanan banjur 2 mg / kg saben minggu) lan Paclitaxel (175 mg / m2) intravena sajrone 3 jam, saben 3 minggu dibandhingake karo paclitaxel tunggal (175 mg / m2) infus intravena sajrone 3 jam, saben 3 minggu ing 188 pasien kanthi ekspresi kanker payudara metastatik utawa extermined her3+. mchiculi) antrasiklin. Paclitaxel diobati saben 3 minggu kanggo paling sethithik 6 perawatan nalika Trastuzumab saben minggu intravena nganti penyakit kasebut maju. Riset nuduhake keuntungan sing jelas saka kombinasi Paclitaxel / Trastuzumab ing babagan penyakit progresif (6.9 dibandhingake karo 3.0 wulan), tingkat respon (41% dibandhingake karo 17%), lan wektu nanggepi (10.5 dibandhingake karo 4.5 wulan) yen dibandhingake karo terapi tunggal Paclitaxel. Toksisitas paling signifikan sing diamati saka kombinasi Paclitaxel/Trastuzumab yaiku disfungsi jantung.

Ing perawatan NSCLC progresif, dosis Paclitaxel 175 mg / m2 banjur Cisplatin 80 mg / m2 ditaksir ing rong tes tahap III (367 pasien sing diobati karo Paclitaxel). Loro-lorone tes kasebut kanthi acak, siji mbandhingake karo perawatan cisplatin 100 mg/m2, siji nggunakake teniposid 100 mg/m2 banjur Cisplatin 80 mg/m2 karo zat kontrol (367 pasien kelompok komparatif).

Asil ing saben tes padha. Babagan asil utama klinis saka pati, ora ana bedane sing signifikan antarane rezim perawatan karo Paclitaxel lan zat kontrol (durasi umur rata-rata yaiku 8.1 lan 9.5 sasi kanggo perawatan Paclitaxel, 8.6 lan 9.9 sasi kanggo zat kontrol). Kajaba iku, babagan wektu urip tanpa kemajuan, ora nuduhake bedane antarane klompok perawatan. Rasio respon klinis sing luwih apik ing klompok kasebut diobati karo Paclitaxel. Asil ningkatake kualitas urip nuduhake liwat anorexia uga nuduhake keuntungan saka perawatan Paclitaxel. Kajaba iku, ana uga bukti sing jelas babagan perawatan Paclitaxel kanggo neuropati perifer (p

Ing perawatan Kaposi Sarcoma ing pasien AIDS, efektifitas lan safety Paclitaxel wis ditaksir ing studi non-komparatif ing pasien Kaposi Sarcoma lanjut sing sadurunge ngobati kemoterapi. Indikator penilaian klinis yaiku respon tumor sawise perawatan. Saka 107 pasien, 63 dianggep tahan kanggo liposom anthracyclin. Klompok iki dianggep minangka klompok pusat kanggo ngevaluasi efektifitas perawatan. Tingkat sukses umum (respon lengkap/lokal) sawise 15 perawatan yaiku 57% (CI 44-70%) ing pasien sing tahan liposom antrasiklin. Luwih saka 50% jelas nanggapi sawise 3 perawatan pisanan. Ing pasien kanthi resistensi liposom Anthracycline, rasio respon bisa dibandhingake ing antarane pasien sing ora ngobati inhibitor protease (55,6%) tinimbang pasien sing diobati karo inhibitor protease paling ora 2 wulan sadurunge perawatan Paclitaxel (60,9%). Wektu rata-rata kanggo penyakit kasebut maju ing klompok populasi tengah yaiku 468 dina (95% CI 257-NE). Wektu urip rata-rata durung diwilang nanging 617 dina kanthi tingkat sing luwih murah 95% saka klompok pasien tengah.

Farmakokinetik dinamis

Nalika infus intravena, konsentrasi plasma sebanding karo dosis transmisi intravena lan suda kanthi grafik 2 fase.

Dinamika Paclitaxel ditemtokake ing kondisi statis Mach kanthi wektu 3 jam lan 24 jam kanthi dosis 135 lan 175 mg/m2. Wektu sade rata-rata saka fase pungkasan yaiku saka 3.0-52.7 jam, dene nilai rata-rata reresik awak ora gumantung saka 11.6 nganti 24.0 liter / jam / m2 saka reresik awak bakal mudhun nalika konsentrasi paclitaxel ing plasma dhuwur. Volume distribusi rata-rata ing negara stabil yaiku 198-688 liter / m2, mbuktekake manawa ana distribusi sing amba ing njaba pembuluh getih lan / utawa nempel banget ing jaringan. Yen transmisi 3 jam lan nambah dosis Paclitaxel, dosis tambah ora ana hubungane karo kenaikan parameter farmakokinetik. Yen tambah 30% saka dosis, saka 135 mg/m2 dadi 175 mg/m2, CMAX bakal nambah 75% saka nilai AUC0-fit bakal nambah 81%.

Sawise infus intravena 100 mg / m2 ing 3 jam ing 19 pasien karo KS, rata-rata cmax yaiku 1530 ng / ml (udakara 761-2860 ng / ml kisaran variabel) lan AC AUC rata-rata 5619 ng / ml (udakara 2609 - 9428 ng / ml). Reresik yaiku 20,6 l / h / m2 (variabel 11-38) lan volume distribusi yaiku 291 l / m2 (udakara 121-638 variabel). Wektu sade rata-rata kanggo fase pungkasan yaiku 23,7 jam (variabel 12-33 jam).

Akeh banget owah-owahan ing antarane individu ing distribusi Paclitaxel ing awak. Ora ana bukti akumulasi Paclitaxel nalika nggunakake akeh perawatan.

Riset in vitro nuduhake yen obat kasebut ditempelake 89-98% ing serum protein-manungsa. Anane cimetidin, ranitidin, dexamethasone utawa diphenhydramin ora mengaruhi kohesi paclitaxel menyang protein.

Distribusi paclitaxel ing manungsa durung diklarifikasi. Nilai rata-rata saka total ekskresi paclitaxel ing urin mung 1.3-12.6% saka dosis, mbuktekake manawa ana penghapusan sing signifikan tanpa ginjel. Metabolik liwat ati lan ekskresi liwat empedu bisa dadi mekanisme utama ngilangi Paclitaxel. Paclitaxel dimetabolisme utamane liwat ati kanthi katalis enzim cytocrom P450. Nalika ngirim tandha Paclitaxel, rata-rata panandha pupuk yaiku metabolit ing ngisor iki: 26% 6-alpha-hydroxy-paclitaxel, 2% yaiku 3′-P-Dihydroxy-Paclitaxel, lan 6% yaiku 6-alpha-3′-P-dhydroxy Paclitaxel. Metabolisme kanggo ngasilake metabolit hidroksi kasebut dikatalisis dening CYP2C8, CYP3A4 utawa dening rong enzim kasebut. Efek gagal ati lan ginjel durung ditemtokake ing distribusi Paclitaxel nalika ditularake 3 jam. Parameter farmakokinetik sing digayuh saka pasien liwat dialisis ditularake 3 jam Paclitaxel 135 mg/m2 ana ing kisaran parameter sing ditemtokake ing pasien tanpa penilaian.

Ing uji klinis nalika Paclitaxel lan Doxorubicin diobati kanthi bebarengan, distribusi lan penghapusan doxorubicin lan metabolit obat kasebut saya suwe. Konsentrasi total doxorubicin ing plasma nalika ngobati Paclitaxel sakwise Doxorubicin 30% luwih dhuwur tinimbang nalika 2 obat diobati kanthi interval 24 jam.

Nalika Paclitaxel koordinasi perawatan karo terapi liyane, saran kanggo ngringkes karakteristik cisplatin, doxorubicin utawa trastuzumab kanggo informasi babagan cara nggunakake obat kasebut.

Sadurunge njupuk Obat Paclitaxel Ebewe Novartis kanggo kanker ovarium, kanker payudara (16.7ml)

How to use Medicinal use Like all other anti -cancer drugs, should be cautious when working with Paclitaxel. The drug is only mixed in aseptic condition because experienced medical staff and in specially designed area. Recommended use of protective gloves. Preventive measures should be taken to avoid exposure to skin and mucosa. If Paclitaxel is exposed to the skin, it is necessary to wash and thoroughly exposed to the drug with soap and water. Observed the skin after exposure to itching, burning and redness. If the mucosa is sticky with Paclitaxel, it is necessary to wash the exposed area with water. The phenomenon of shortness of breath, chest pain, burning throat, vomiting when inhaling the drug. Do not use chemo-dispensing device or similar devices with spearhead due to being able to damage the rubber lid of the vial, leading to no sterile drugs. Preparation of infusion Before transmission, dilute Paclitaxel under sterile conditions with isothermic sodium chloride solution 0.9% or 5% glucose solution to the end concentration of 0.3 - 1.2mg Paclitaxel/ml for infusion. The solution is prepared for transmission to be stable at room temperature within 27 hours. Users are responsible for time and storage conditions. Do not store diluted solution in the refrigerator. After preparation, the solution may be slightly chiseled due to concentrated solvent; Can not filter. Paclitaxel infusion solution must be filtered through the foam film (in-line filter) with the size of the membrane 100,000/mm3 (> 75,000/mm3 for KS patients). Patients have severe neutropenia (neutropenia

Efek sisih

Kajaba kasus kasebut, diskusi ing ngisor iki nuduhake database keamanan umum babagan 812 pasien kanthi tumor padhet kanggo perawatan Paclitaxel terapeutik tunggal ing studi klinis. Amarga klompok pasien KS khusus banget, bagean sing kapisah adhedhasar 100 pasien riset sing diwenehake ing pungkasan bagean iki.

Frekuensi lan keruwetan efek sing ora dikarepake umume padha ing antarane pasien sing nggunakake Paclitaxel kanggo nambani pasien kanker ovarium, kanker payudara, utawa NSCLC. Ora ana hubungan antarane umur lan bobot efek samping.

Efek samping sing paling umum yaiku gagal sumsum balung. Fenomena neutrofil abot ( 7 dina. Pengurangan trombosit katon luwih saka 11% pasien. 3% pasien duwe nomer trombosit paling sithik

Neurotoksisitas, utamane neuropati perifer, katon luwih umum lan luwih elek nalika nyuntikake 175 mg / m2 Paclitaxel sajrone 3 jam (85% saraf, 15% abot) dibandhingake karo infus intravena 135 mg / m2 sajrone 24 jam (25% saka neuropati perifer, 3% parah) kanthi kombinasi citrain. Ing pasien karo NSCLC lan pasien kanker ovarium ngobati Paclitaxel sajrone 3 jam banjur nggunakake cisplatin, kedadeyan keracunan saraf sing abot mundhak sacara signifikan. Neuropati periferal bisa kedadeyan sawise perawatan pisanan lan bisa dadi luwih elek nalika terus nggunakake Paclitaxel. Neuropati perifer minangka panyebab mandheg nggunakake Paclitaxel ing sawetara kasus. Gejala sensori asring saya apik lan pulih sajrone sawetara wulan sawise mungkasi perawatan Paclitaxel. Penyakit neurologis sadurungé amarga terapi sadurungé dudu kontraindikasi perawatan Paclitaxel.

nyeri sendi utawa nyeri otot nyebabake 60% pasien sing 13% pasien parah.

Reaksi sensitivitas sing cetha bisa nyebabake pati (kalebu hipotensi sing mbutuhake perawatan, angioedema, gangguan pernapasan sing kudu diobati kanthi bronchiectasis, utawa urtikaria sing nyebar) dumadi ing 2 kasus (

Tanggepan menyang situs injeksi nalika infus intravena bisa nyebabake edema lokal, nyeri, eritema, lan hard; Kajaba iku, saluran getih bisa nyebabake inflamasi sel. Peeling lan / utawa peeling kulit wis dilaporake, kadhangkala ana hubungane karo metune pembuluh darah. Kelainan pigmentasi uga bisa kedadeyan. Kambuh reaksi kulit ing posisi metu sadurunge sawise nggunakake Paclitaxel ing posisi liya kanthi tembung liya diarani "kelingan" arang ditemoni. Pangobatan khusus kanggo reaksi drainase vaskular durung diklarifikasi.

Efek sing ora dikarepake, ora preduli saka keruwetan sing ana gandhengane karo perawatan infus Paclitaxel perawatan tunggal sajrone 3 jam ing negara metastatik (udakara 800 pasien sing diobati ing uji klinis) lan kaya sing dilaporake sajrone ngawasi sawise sirkulasi Paclitaxel.

Frekuensi efek samping ing ngisor iki nggunakake konvensi ing ngisor iki:

Umum banget (≥1/10); Umum (≥1/100 nganti

Infeksi lan parasit

Umum banget: infèksi (utamané infèksi saluran kemih lan saluran pencernaan), kanthi sawetara kasus laporan pati.

Umum banget: gagal sumsum, neutropenia, anemia, trombositopenia, leukopenia, getihen

Umum banget: Reaksi sensitivitas entheng (utamane kemerahan lan ruam). Ve.

Jarang banget: Anafilaksis.

Jarang banget: Anorexia.

Gangguan mental

Jarang banget: Kebingungan.

Gangguan sistem saraf

Umum banget: neurotoksisitas (biasane neuropati perifer).

Arang banget: kelainan saraf optik lan/utawa sesanti (titik sumunar) ing pasien sing diobati luwih dhuwur tinimbang rekomendasi.

Jarang banget: Racun karo pangrungu, pangrungu ala, tinnitus, pusing.

Umum: Detak jantung alon.

Umum banget: Hipotensi.

Langka: Kesulitan ambegan, embrio kebanjiran, pneumonia interstitial, fibrosis paru, kongesti terkoordinasi, gagal ambegan.

Jarang banget: Watuk.

Umum banget: mual, muntah, diare, mucositis

Jarang banget: nekrosis ati, penyakit otak hepatik (loro duwe laporan pati).

Kelainan kulit lan jaringan subkutan

Umum banget: rambut rontog. pin).

Umume banget: nyeri otot, nyeri sendi.

Umum: Tanggepan menyang situs injeksi (kalebu edema lokal, nyeri, eritema, kekerasan, metu nyebabake inflamasi seluler, fibrosis kulit lan nekrosis kulit).

Umum: Peningkatan AST dhuwur (SGOT), Alkalin Fosfatase mundhak. sendi, anemia, infèksi, mriyang, mual / mutahke lan diare saka patients mung nambani AC. Nanging, frekuensi efek samping kasebut cocog kanggo perawatan Paclitaxel dhewe, kaya sing kasebut ing ndhuwur.

Koordinasi perawatan

Diskusi ing ngisor iki nuduhake uji klinis ing perawatan pisanan kanker ovarium (Paclitaxel + Cisplatin: Luwih saka 1050 pasien), 2 tes tahap III ing perawatan awal kanker payudara metastatik: Sinau koordinasi karo Doxorubicin (Paclitaxel + Doxorubicin: 267 pasien), tes riset koordinasi klompok (+ Traksimalisis: + 188 pasien) lan tes 2 fase III kanggo perawatan NSLC progresif (Paclitaxel + Cisplatin: Luwih saka 360 pasien). Nalika infus intravena sajrone 3 jam kanggo perawatan awal kanker ovarium, neurotoxicity, nyeri otot / nyeri sendi, lan sensitivitas ing pasien karo pasien perawatan Paclitaxel banjur nggunakake cisplatin kanthi frekuensi sing luwih dhuwur lan luwih elek ing pasien karo perawatan cyclophosphamide lan banjur cisplatin. Fenomena infus paclitaxel intravena sajrone 3 jam sawise nggunakake cisplatin kurang umum lan luwih entheng tinimbang nggunakake cyclophosphamide banjur nggunakake cisplatin.

Ing kemoterapi pisanan kanggo kanker payudara metastatik, neutropenia, anemia, neuropati perifer, nyeri otot / nyeri sendi, kelemahane, mriyang, lan diare kacarita duwe frekuensi 20 mg / 3 ml sing luwih dhuwur nalika digabungake (2 jam frekuensi Paclita / 3 mg). 24 jam sawise infus Doxorubicin (50 mg / m2) dibandhingake karo 5-Facu 500 mg / m2 mg / m2 mg / m2 mg / m2 mg / m2 mg / m2 mg / m2 mg / m2 mg / m2 doxorubicin 50 mg / m2, cyclophosphamid 500 mg / m2). Mual lan muntah ing mode Paclitaxel (220 mg / m2) / doxorubicin (50 mg / m2) kurang umum lan luwih entheng tinimbang terapi FAC standar. Panggunaan kortikosteroid bisa nyumbang kanggo nyuda frekuensi lan keruwetan muntah lan mual saka perawatan Paclitaxel/Doxorubicin.

Nalika Paclitaxel intravena sajrone 3 jam ing kombinasi karo Trastuzumab ing perawatan pisanan kanggo pasien kanker payudara metastatik, efek samping ing ngisor iki (bisa uga ana hubungane karo Paclitaxel utawa Trastuzumably): (8% dibandhingake karo 1%), infeksi (46% dibandhingake karo 42%) (47% dibandhingake karo 23%), watuk (42% dibandhingake karo 22%), ruam (39% dibandhingake karo 18%), nyeri sendi (37% dibandhingake karo 21%), detak jantung cepet (12% dibandhingake karo 4%), diare (45% dibandhingake karo 30%), ora ana. (18% dibandhingake karo 4%), folikulitis (11% dibandhingake karo 3%). (13% dibandhingake karo 3%), insomnia (25% dibandhingake karo 13%), rhinitis (22% dibandhingake karo 5%), sinusitis (21% dibandhingake karo 7%), lan ing situs injeksi (7% dibandhingake karo 1%). Sawetara kasus ing prabédan iki bisa uga amarga jumlah lan wektu perawatan kanggo kombinasi Paclitaxel / Trastuzumab dibandhingake karo Paclitaxel perawatan tunggal. Sawetara reaksi abot dicathet ing rasio sing padha ing loro klompok Paclitaxel / Trastuzumab lan perawatan tunggal Paclitaxel.

Nalika doxorubicin digunakake ing kombinasi karo paclitaxel ing kanker payudara metastatik, otot jantung sing ora normal diamati (suda ≥ ≥ 20% saka tingkat getih ventrikel kiwa) luwih saka 15% pasien sing nggunakake regimen regimen luwih saka 15%. Gagal jantung hemoragik ditemokake ing

radhang paru-paru iradiasi kacarita ing pasien sing diobati bebarengan karo terapi radiasi.

Sarcom Kaposi gegandhengan karo AIDS

Kajaba efek samping ing ati lan getih (pirsani ing ngisor iki), frekuensi lan ambane efek samping padha antarane klompok pasien KS lan pasien karo perawatan Paclitaxel kanggo tumor padhet, adhedhasar studi klinis kalebu 107 pasien.

Kelainan getih lan sistem limfatik: Gagal sumsum balung minangka keracunan utamane gumantung saka dosis. Leukemia netral minangka racun paling penting ing getih. Sajrone perawatan pisanan, neutropenia abot ( 7 dina luwih saka 41% lan ing 30-35 dina luwih saka 8% pasien. Iki pulih sajrone 35 dina ing kabeh pasien sing dipantau. Insiden tingkat pengurangan neutropenia 4 yaiku ≥ 7 dina yaiku 22%.

Demam neutropenia Paclitaxel kacathet luwih saka 14% pasien lan ing 1,3% perawatan. Ana 3 kasus infeksi (2,8%) nalika nggunakake Paclitaxel sing ana gandhengane karo obat-obatan mati.

Trombosit ditemokake luwih saka 50% pasien, lan abot ( Anemia (HB

Kelainan ati: Antarane pasien (> 50% duwe inhibitor protease normal) duwe fungsi ati normal, 28%, 43% lan 44% duwe bilirubin, alkali fosfatase lan AST (SGOT). Kanggo saben paramèter kasebut, tingkat keruwetan luwih saka 1% pasien.

Takon dokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Paclitaxel "eBewe" contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Contraindicated Paclitaxel ing pasien kanthi riwayat reaksi hipersensitivitas serius kanggo bahan aktif utawa bahan liyane saka persiapan, utamane karo lenga jarak Polyoxyl. KS).

Ati-ati nalika digunakake

Paclitaxel mung digunakake ing sangisore pengawasan ketat saka dokter spesialis sing duwe pengalaman ing terapi anti-kanker kimia. Amarga bisa nemoni reaksi hipersensitivitas, mula kudu duwe piranti dhukungan sing cocog.

Amarga kemampuan kanggo uwal saka prau, tamba dianjurake kanggo ngawasi rapet infèksi sing bisa dumadi ing posisi transmisi.

Sadurunge nggunakake Paclitaxel, perlu digunakake kanggo pasien karo kortikosteroid, antihistamin, antagonis H2, nalika digabungake karo cisplatin, paclitaxel kudu digunakake sadurunge cisplatin.

Reaksi hipersensitivitas pambocoran sing angel ambegan, hipotensi kudu diobati, bisa dadi angiografi lan panyebaran pasien sawise panyebaran paclitaxel. sadurunge digunakake obatan cocok. Reaksi kasebut bisa uga amarga perantara histamin. Yen sampeyan ngalami reaksi hipersensitivitas sing serius, transmisi Paclitaxel kudu langsung mandheg, miwiti perawatan gejala lan pasien ora kudu nggunakake obat maneh.

Gagal sumsum balung (pisanan neutropenia) nduweni keracunan gumantung saka dosis. Sajrone wektu transmisi Paclitaxel, tansah ngawasi rumus getih. Pasien ora kudu nggunakake obat kasebut nganti neutrofil tekan ≥1,500/mm3 (≥1,000/mm3 kanggo pasien KS) lan trombosit tekan ≥100,000/mm3 (≥75,000/mm3 kanggo pasien KS). Ing riset klinis KS, umume pasien nggunakake elevasi granulosit endogen (G-CSF).

Pasien gagal ati bisa uga duwe risiko keracunan sing luwih dhuwur, utamane 3-4. Ora ana bukti yen keracunan Paclitaxel mundhak nalika infus sajrone 3 jam kanggo pasien kanthi disfungsi ati entheng. Nalika Paclitaxel duwe transmisi intravena sing luwih dawa, fenomena gagal sumsum sing abot bisa dideleng ing pasien kanthi gagal ati medium nganti abot. Sampeyan perlu kanggo ngontrol pangembangan myeloma kanthi ketat. Ora ana data babagan rekomendasi kanggo ngganti dosis ing pasien kanthi gagal ati medium nganti abot.

Ora ana data babagan pasien kanthi stasis bilier abot. Pasien kanthi gagal ati sing abot ora kena nggunakake Paclitaxel.

Abnormalitas serius ing transmisi jantung langka ing monitor Paclitaxel, nanging yen pasien jelas ora normal ing transmisi jantung sajrone nggunakake Paclitaxel, perlu kanggo njupuk perawatan sing cocog lan tansah ngawasi jantung nalika terus nggunakake Paclitaxel. Nalika nggunakake Paclitaxel, ana hipotensi utawa hipertensi, denyut jantung alon, asring pasien ora duwe gejala lan asring ora mbutuhake perawatan. Perlu ngawasi kanthi rutin pratandha urip, utamane serius sajrone jam pisanan nalika ngirim Paclitaxel. Fenomena kardiovaskular sing luwih serius ing pasien NSCLC yaiku kanggo pasien kanker payudara utawa ovarium. Kasus gagal jantung sing ana hubungane karo Paclitaxel ditemokake ing studi klinis babagan AIDS-KK. Nalika nggunakake kombinasi Paclitaxel karo doxorubicin utawa trastuzumab ing kemoterapi awal, kanker payudara metastatik, kudu menehi perhatian marang fungsi jantung. Nalika pasien dituduhake kanggo perawatan Paclitaxel ing kombinasi obat kasebut, mula kudu dievaluasi babagan kardiovaskular, kalebu riwayat, pemeriksaan klinis, ECG, echocardiography lan / utawa scan Muga. Fungsi jantung kudu dipantau kanthi luwih rapet sajrone proses perawatan (umpamane saben 3 wulan). Pengawasan kasebut bisa mbantu ngenali pasien sing duwe disfungsi jantung lan dhokter perawatan kudu duwe penilaian lengkap babagan akumulasi perawatan anthracyclin (mg / m2) nalika nggawe keputusan babagan frekuensi penilaian fungsi ventrikel. Perlu kanggo netepake penurunan fungsi jantung, sanajan ora ana gejala, para dokter kudu ngevaluasi kanthi ati-ati keuntungan klinis saka perawatan tinimbang kemampuan kanggo nyebabake karusakan jantung kalebu lesi sing ora bisa pulih. Yen ana terapi tambahan, kontrol fungsi jantung kudu ditindakake luwih asring (contone sawise 1-2 perawatan). Kanggo informasi luwih lengkap, kanggo ngringkes karakteristik produk Herceptin® utawa Doxorubicin.

Senadyan neuropati perifer sing umum, ana gejala sing arang banget. Ing kasus sing abot, dianjurake kanggo nyuda 20% dosis (25% kanggo pasien KS) ing kabeh panggunaan Paclitaxel sabanjure. Kanggo pasien NSCLC lan pasien kanker ovarium sing wiwitan diobati, koordinasi infus Paclitaxel intravena sajrone 3 jam karo Cisplatin bakal nambah keruwetan keracunan yen dibandhingake karo Paclitaxel piyambak lan perawatan cyclophosphamide sawise cisplatin.

Utamane ati-ati supaya ora injeksi paclitaxel menyang arteri amarga ing studi kewan babagan toleransi lokal, reaksi jaringan abot katon sawise mlebu ing arteri.

Paclitaxel ing kombinasi karo iradiasi paru-paru, preduli saka urutan wektu, bisa nyumbang kanggo pangembangan pneumonia interstitial.

Konjungtivitis palsu langka kalebu kasus nalika pasien ora diobati kanthi kombinasi antibiotik. Reaksi iki kudu dianggep nalika diagnosis khas saka diare sing abot utawa dawa ana sajrone proses utawa wektu sing cendhak saka perawatan Paclitaxel.

Ing pasien kanthi inflamasi mukosa sing langka. Yen reaksi serius kedadeyan, dosis Paclitaxel kudu dikurangi dadi 25%.

Amarga Paclitaxel ngandhut etanol (396 mg/ml), saraf pusat lan efek liyane bisa ditemoni.

Efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana bukti pengaruh Paclitaxel ing kemungkinan iki. Nanging, ati-ati amarga produk kasebut ngemot Alkohol.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan lactation

Wanita ngandhut:

Ora ana informasi babagan nggunakake Paclitaxel ing wong ngandhut. Paclitaxel dituduhake kanggo embrio lan teratogenisitas ing terwelu, lan nyuda kesuburan tikus.

Uga racun sel liyane, Paclitaxel bisa mbebayani kanggo janin yen digunakake ing wanita ngandhut. Mulane, Paclitaxel ora bisa digunakake nalika meteng kajaba perlu. Wanita sing bisa ngandhut lan wis nggunakake Paclitaxel kudu disaranake supaya ora meteng lan kudu menehi kabar marang dhokter kanggo perawatan sakwise meteng.

Pasien karo pria lan wanita umur reproduksi lan/utawa pasangan kudu nggunakake kontrasepsi paling sethithik 6 sasi sawise perawatan karo Paclitaxel.

Pasien lanang kudu golek saran babagan cadangan sperma sadurunge perawatan karo Paclitaxel

kanggo infertilitas.

wanita sing nyusoni:

Kontraindikasi nggunakake paclitaxel nalika nyusoni. Ora jelas manawa Paclitaxel diekskresi liwat susu ibu. Kudu mandheg nyusoni sajrone perawatan.

Interaksi obat

Reresik Paclitaxel ora kena pengaruh nalika nggunakake cimetidin sadurungé.

Mode dosis sing disaranake Paclitaxel ing kemoterapi awal kanggo kanker ovarium yaiku paclitaxel sadurunge cisplatin. Nalika Paclitaxel digunakake sadurunge cisplatin, sifat safety Paclitaxel padha karo safety saka Paclitaxel dhewekan. Nalika Paclitaxel digunakake sawise cisplatin, pasien ngalami gagal sumsum sing luwih abot lan nyuda meh 20% saka reresik. Pasien sing diobati karo Paclitaxel lan Cisplatin bisa uga duwe risiko gagal ginjel sing luwih dhuwur tinimbang nggunakake cisplatin tunggal ing kanker ginekologi.

Amarga aktivitas exhaust saka doxorubicin lan metabolit aktif bisa suda nalika Paclitaxel lan Doxorubicin diobati ing mangsa ngarep, mula Paclitaxel kudu digunakake kanggo kanker payudara metastatik 4 jam dhisikan. Doksorubisin.

Metabolisme Paclitaxel sebagian dikatalisis liwat Cytocrom P450 (isenzim CYP2C8 lan 3A4) (waca bagean farmakokinetik). Riset klinis mbuktikake yen Paclitaxel metabolizes liwat CYP2C8 kanggo mbentuk 6-α-hydroxypaclitaxel, sing minangka jalur metabolisme utama ing manungsa. Nalika digunakake ing kombinasi karo ketoconazole, iku uga zat metabolis liwat CYP3A4, ora nyandhet eliminasi Paclitaxel ing patients, supaya padha bisa nuduhake loro obatan iki tanpa nyetel dosis. Kurang data babagan efek interaksi obat antarane Paclitaxel lan substrat liyane utawa karo inhibitor CYP3A4. Mula, kudu ati-ati nalika nggunakake Paclitaxel kanthi substrat utawa inhibitor CYP2C8 utawa 3A4 sing wis dikenal (kayata erythromycin, fluoxetin, gemfibrozil) utawa tutul (kayata rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, efavirenz, nevirapin ing wektu sing padha). reresik awak saka Paclitaxel katon luwih murah ing Nelfinavir lan Ritonavir, nanging ora kanggo Indinavir. Ora ana informasi lengkap babagan interaksi karo inhibitor protease liyane. Mula, Paclitaxel kudu dituduhake kanthi ati-ati ing pasien sing diobati bebarengan karo inhibitor protease.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.