パドルキュア グラキュア ハード期の痛みを伴うパドルキュア
剤形 ハードカプセル
仕様 3ブリスター×10錠入り箱
成分 パラセタモール、トラマドールHCl
成分
Thành phần cho 1 viên| 成分情報 | コンテンツ |
| パラセタモール | 325mg |
| トラマドール塩酸塩 | 37.5mg |
用途
適応症
パドルキュアは、短期治療 (3 日以内) の急性疼痛および重度から重度の治療に適応されます。
薬理
パラセタモールには、痛みと冷却作用があります。
トラマドールは、モルフィンと同様に鎮痛作用と依存性機構を備えたオピオイド合成鎮痛薬です。
トラマドールの O-デスメチルトラマドール (M1) 薬剤は神経ニューロンに付着し、細胞へのノルエピネフリンとセロトニンの再輸入を減少させる効果がトラマドールの 6 倍であるはずです。
薬を服用してから 1 時間後に鎮痛が現れ、2 ~ 3 時間後に最大の効果に達します。モルヒネとは異なり、トラマドールはヒスタミン放出を引き起こさず、ヤナギ治療における心拍数や左心室機能に影響を与えず、トラマドールはモルヒネよりも呼吸抑制作用が低いです。
薬物動態
パラセタモールは体内のほとんどの組織に分布します。パラセタモールは胎盤を通過し、牛乳中に存在します。従来の治療濃度では血漿タンパク質の増加は無視できますが、濃度を上げると増加します。パラセタモールは主に肝臓で代謝され、主にグルクロニドと硫酸塩の組み合わせの形でコショウを排泄します。 5% 未満のパラセタモールは、適切に処置されていない形で排泄されます。
トラマドールは消化管でよく吸収されますが、強い肝臓での代謝が強いため、薬物の絶対的な生物学的利用率は 75% にすぎません。トラマドールと代謝産物の間の血中最大濃度時間。トラマドールの血中濃度は使用後 2 時間で最大になりますが、M1 代謝産物は 3 時間です。食べ物は薬物の吸収にほとんど影響を与えません。血液中では、薬物の約20%がタンパク質に結合し、約2.7リットル/kgで分布しています。
トラマドールでは、体はアイザイム CYP3A4 および CYP2D6 の触媒下で N および O メチル反応を通じて代謝されます。 CYP2D6 の触媒の下で、トラマドールは M1 に変換され、鎮痛効果を発揮します。そのため、このアイソザイムを引き起こす可能性のあるいくつかの物質と併用すると、トラマドールの効果を変化させることができます。アイソザイム CYP2D6 の活性は遺伝します。
弱点ベースの活動率は約 7% を占めます。第 I 相による代謝に加え、トラマドールと特殊チャットは、グルウロン酸または硫酸と結合した反応によって第 II 相でも代謝されます。
薬物は主に腎臓 (90%) を介して排泄され、10% が便を介して排泄され、未処理の 30% を下回り、60% が代謝されています。
薬剤は胎盤と母乳を通過します。トラマドールの排泄半減期は 6.3 時間、まつげの半減期は 7.4 時間です。トラマドールの薬物動態は年齢とともにあまり変化しません。
75 歳以上の人の場合、販売時間はわずかに長くなります。
腎不全の人では、トラマドールのクリアランスがクレアチニンのクリアランスと並行して減少します。販売時間は約 12 時間です。肝不全の人では、肝不全の重症度に応じてトラマドールのクリアランスが減少します。
服用する前に パドルキュア グラキュア ハード期の痛みを伴うパドルキュア
使用方法
パドルキュア経口錠剤用ハード カプセル。
用量
この薬は医師の処方に従ってのみ使用してください。大人と16歳以上の子供に使用されます。過剰摂取しないでください。
急性の痛み: 痛みを軽減する必要がある場合は、4 ~ 6 時間ごとに 2 カプセルを服用してください。 1 日あたり 8 タブレットを超えて使用しないでください。
腎不全:
クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満の患者の場合、パドルキュアの用量は 12 時間ごとに 2 錠を超えて増加させてはなりません。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
トラマドールの過剰摂取の初期症状には、呼吸不全やけいれんが含まれる場合があります。まず、支持策を講じて良好な換気を維持することに注意してください。ナロキソンを使用すると、過剰摂取の症状すべてを治療できるわけではなく、一部の症状しか治療できない場合があります。ナロクソンの使用には、発作を引き起こす能力が高まる危険性があります。ベンゾジザピン/バルビツール酸塩による不眠症とけいれんの対症療法とサポート。
トラマドールは、出血や透析により排泄されにくくなります。したがって、パドルキュアによる急性中毒の治療は単に出血や透析によるものであり、あまり効果的ではありません。
パラセタモール中毒の最初の 24 時間の症状は、顔面蒼白、吐き気、嘔吐、食欲、腹痛です。肝臓の損傷は、過剰摂取後 12 ~ 48 時間でより明らかになります。異常な代謝と代謝酸中毒。
急性腎壊死を伴う急性腎不全は、重度の肝障害がなくても進行する可能性があります。
不整脈も報告されています。急性中毒の最初の 2 日間の症状は、過剰摂取による深刻なリスクを反映していません。吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛が1週間以上続くこともあります。肝損傷は 2 日目 (またはそれ以降) に明らかになり、乳酸デヒドロゲナーゼの活性と血清トランスアミナーゼの増加、血清ビリルビン レベルの増加、およびプロトロンビン時間の延長が始まります。肝臓の損傷は、脳疾患、昏睡、死につながる可能性があります。
脳浮腫、非特異的心筋不全も発生する可能性があります。
過剰摂取の場合は、医師に相談するか、直ちに最寄りの病院に連れて行ってください。
できるだけ早く特別な治療を受ける必要があります。 7.5 gのパラセタモールを服用する患者は、飲酒後4時間以内に胃を洗浄する必要があります。具体的な解毒ソリューションは、アセチルシステインまたはメチオニンを使用することです。この決定に従っている場合は、できるだけ早く静脈内に注射する必要があります。
アセチルシステイン
アセチルシステインは、過剰摂取後 8 時間以内ではなく、できるだけ早く使用する必要があります。
静脈内注入: 200 ml のブドウ糖注射液中の 150 mg/kg の用量で 15 分以上注入し、4 時間後に 500 ml のブドウ糖注射液中 50 mg/kg の用量で静脈内注入し、16 時間後に 1000 ml のブドウ糖注射液中 100 mg/kg の用量で静脈内注射します。輸液の量は子供向けに調整する必要があります。
経口用量: 5% 経口溶液として 140 mg/kg の開始用量、その後 4 時間ごとに 70 mg/kg の各用量でさらに 17 回の用量。アセチルシステインは、過剰摂取後 8 時間以内に治療すれば効果があります。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。
副作用
パドルキュアを使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が生じることがよくあります。
トラマドール
消化器系:
めまい、頭痛、神経過敏、落ち着きのなさ、不安、爽快感、感情的になりやすい、幻覚により緊張や震えが増加します。睡眠、不眠症、食欲不振、発汗の増加、赤面、発疹、脱力感。
トラマドールの使用に関連して報告されているその他の副作用には、アナフィラキシーショック、肝酵素の増加、垂直性低血圧または心臓性低血圧、心臓毒性皮膚炎、
スティーブンス ジョンソン症候群などがあります。
パラセタモール
パラセタモールは、アレルギー反応や皮膚発疹を引き起こす可能性があります。通常、発疹には紅斑または蕁麻疹が含まれ、発熱や筋肉損傷を伴う場合もあります。パラセタモールの使用は、好中球減少症、性腺機能低下、白血球減少症に関連しています。
薬を服用する際には、望ましくない影響を医師に知らせてください。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
パドルキュア薬は次の場合には禁忌です。
使用上の注意
パドルキュアをトラマドールまたは他のパラセタモールを含む薬剤と同時に使用しないでください。
パドルキュアはアルコール飲料と一緒に使用しないでください。パドルキュアと、アルコール、オピオイド、麻酔薬、フェノチアジン、鎮静剤、睡眠薬などの中枢神経系を抑制する鎮痛剤を同時に使用すると、中枢神経系への無線が増加して引き寄せられる可能性があります。
パドルキュアは、腎不全の患者や発作やショックのリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。
妊婦および授乳中の女性に使用
妊婦
トラマドールはパドルキュア フォーミュラの有効成分であるため、妊娠中は使用しないでください。
パラセタモール: パラセタモールは推奨用量で使用されているため、妊婦に関する疫学研究では副作用は示されていません。
トラマドール: 妊娠中の女性に対するトラマドールの安全性を評価する十分な証拠がないため、妊娠中にトラマドールを使用すべきではありません。
授乳中の女性
トラマドールはパドルキュアの有効成分であるため、授乳中は使用しないでください。
パラセタモール: パラセタモールは母乳中に排泄されますが、その量はごくわずかです。臨床データによると、授乳中の女性がこの薬を使用する場合の非禁忌薬には、有効成分パラセタモールが 1 つだけ含まれていることが示されています。
トラマドール: トラマドールとその代謝物は母乳中に少量含まれています。子供は母親から約0.1%の線量を吸収することができます。トラマドールは授乳中に使用すべきではありません。
機械の運転や操作に対する薬物の影響
パドキュアの使用中に患者には視覚、めまい、めまい、眠気、またはその他の中枢神経系障害が発生するため、パドキュアの使用中は運転や機械の操作を避けてください。
薬物相互作用
パドルキュアとカルバマゼピンを同時に使用すると、トラマドールの濃度が大幅に低下する可能性があります。
カルバマゼピンとパドルキュアを同時に使用した患者は、トラマドール成分の鎮痛作用を大幅に軽減する可能性があります。
フルオキセチン、パロキセチン、キニジン、アミトリプチリンなどの CYP2D6 阻害剤を濃縮すると、トラマドール代謝阻害剤が生じる可能性があります。
シメチジンを濃縮しても、血清中のトラマドール レベルは大きく変化しません。したがって、シメチジン療法を受けている患者に対してパドルキュアの用量を変更する必要はありません。
セロトニンとノルアドレナリンの再輸入を阻害する作用があるため、パドルキュアを Mao 阻害剤または 14 日以内に新たに中止した薬剤と組み合わせて使用しないでください。
市販前の調査では、まれにジゴキシンの毒性と、プロトロンビン時間の増加などのワラフィンの影響の変化が報告されていることが示されています。パドルキュアをワラフィンと同時に使用する場合は、プロトロンビンを定期的に監視する必要があります。
ジフルニサルとパラセタモールを同時に使用すると、正常なボランティアの血漿パラセタモール レベルが 50% 増加します。パドルキュアの使用には注意が必要であり、患者は注意深く監視する必要があります。
保管
光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。
子供の手の届かないところに保管してください。
その他の薬
- CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
- IMUNOVIR 500MG TABLETS
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- SUSTAC TABLETS 6.4MG
- ZITROMAX 250MG CAPSULES
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