Pagalin tvrdé tobolky 75 mg dlouhověkost k léčbě neurologické bolesti, epilepsie (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace pregabalin

Složka

Informace o složení	Obsah
pregabalin	75 mg

Použití

Indikace

Pagalinové léky jsou indikovány v následujících případech:

Neurologická bolest: Pregabalin je indikován k léčbě duševní bolesti u dospělých.

Farmakologie

Mechanismus účinku

Studie in vitro ukázaly, že pregabalin je připojen k podjednotce (A2 - Δ protein) nabité vápníkové linie v centrálním nervovém systému a nahrazuje (3H) gabapentin. Tyto dva důkazy ukazují, že koheze pregabalinu do proteinu A2 - Δ je nezbytná pro rezistentní a protizáchvatový účinek u zvířat.

Studie neaktivních izomerů a strukturních derivátů pregabalinu a studie na myších s krysami s poměrně dynamickými léky připojenými k A2 - δ chudému proteinu.

Pregabalin navíc snižuje množství neurotransmiterů, včetně glutamátu a noradrenalinu.

Význam těchto klinických účinků pregabalinu není znám.

Pregabalin nemá žádnou afinitu k receptivním receptorům ani reakci spojenou s účinky některých léků běžně používaných při léčbě epilepsie nebo bolesti.

Pregabalin neinteraguje s inhibitory GABAA; nebo gabab. Nepřeměňujte se na GABAA nebo inhibitory Gabab. Pregabalin není inhibitorem tvorby a rozkladu GABA.

Pregabalin zabraňuje bolesti související s bolestí při aktivitě zvířete s nervy nebo pooperační bolestí, včetně zvýšené bolesti a bolesti způsobené stimulací pregabalinem u zvířat, včetně epilepsie způsobené elektromechanickým šokem u myší, záchvaty pentyle-tetrazolem, chování a elektrické záchvaty u potkanů jsou stimulovány v oblasti potkanů.

farmakokinetika Stabilní farmakokinetika pregabalinu je stejná u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií užívajících antiepileptika a pacientů s chronickou bolestí.

absorpce

Pregabalin se při pití při hladu rychle vstřebává, maximální koncentrace v plazmě je dosažena po 1 hodině v jednorázové i vícedávkové dávce.

Perorální biologická dostupnost pregabalinu je asi > 90 % a závisí na dávce. Při opakovaném použití je dosaženo stabilního stavu za 24 - 48 hodin. Rychlost absorpce pregabalinu se při použití s jídlem snižuje, což vede k CMAX o přibližně 25 - 30 % a přetrvává TMAX po přibližně 2,5 hodinách. Užívání pregabalinu a jídla však nemá žádné významné klinické účinky na úroveň absorpce pregabalinu.

Distribuce

V preklinických studiích procházel pregabalin snadno přes krvavou bariéru u myší, potkanů a opic. Pregabalin prochází placentou u myší a objevuje se v myším mléce.

U lidí s distribucí pregabalinu po perorálním podání přibližně 0,56 l/kg. Pregabalin se neváže na plazmatické proteiny.

Turistika

Pregabalin je v lidském těle zanedbatelný. Po použití radioaktivního pregabalinu se asi 98 % nachází v moči. Pregabalin je v nezměněné formě. Pregabalin-n-methylale deriváty hlavních metabolitů pregabalinu se nacházejí v moči, což představuje asi 0,9 % dávky. V preklinických studiích nejsou žádné známky přeměny ko-dělení pregabalinu přenášeného na transmisní izomery.

Eliminace

Pregabalin je vylučován z oběhového systému hlavně díky vylučování původní ledvinou.

Průměrná doba likvidace pregabalinu je 6,3 hodiny. Ponechání plazmatického pregabalinu a clearance ledvin úměrné clearance kreatininu. Úprava dávky u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo krvácením je nezbytná.

lineární/nelineární

Farmakokinetika pregabalinu je v rozmezí denních dávek lineárně. Dynamická variace pregabalinu je nízká (

Farmakokinetika u speciálních pacientů

Pohlaví: Klinické studie neprokázaly žádné významné klinické účinky na plazmatickou koncentraci pregabalinu.

Renální selhání: Clearance pregabalinu je úměrná clearance clearininu. Kromě toho je pregabalin účinně odstraňován z plazmy díky krvácení (po 4 hodinách plazmatické koncentrace pregabalinu absorbující krev klesla asi o 50 %). Protože eliminace ledvinami je hlavním vylučovacím cukrem, je nutné snížit dávku u pacientů s poruchou funkce ledvin a užívat další dávky u pacientů s krvácením.

Jaterní selhání: Neexistují žádné specifické farmakokinetické studie týkající se jaterního selhání. Vzhledem k tomu, že pregabalin je zanedbatelný a je vylučován převážně močí v celé formě, u pacientů s poruchou funkce jater se plazmatická koncentrace pregabalinu významně nezměnila.

Starší osoby> 65 let: Clearance pregabalinu má tendenci klesat s rostoucím věkem. Snížení clearance pregabalinu po perorálním podání nezávisí na snížení clearance kreatininu souvisejícím se zvyšováním věku. Dávka pregabalinu by měla být snížena u pacientů s funkcí ledvin u dospívajících.

Před odběrem Pagalin tvrdé tobolky 75 mg dlouhověkost k léčbě neurologické bolesti, epilepsie (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Pagalin 75 mg lék užívaný perorálně. Může být použit s jídlem nebo ne.

Dávkování

Rozsah dávek 150 mg - 600 mg denně je rozdělen do 2-3 dávek.

Neurologická bolest

Léčba pregabalinem může začít dávkou 150 mg denně. V závislosti na odpovědi každého jednotlivce a toleranci se dávka po 1 týdnu zvýší na 300 mg/den a v případě potřeby lze dávku zvýšit na maximální dávku 600 mg/den po 1 týdnu další léčby.

Celkové úzkostné poruchy

asi 150 mg - 600 mg denně se rozdělí na 2-3 dávky. Dávkování potřebné pro terapii by mělo být pravidelně přehodnocováno. Léčba pregabalinem může začít dávkou 150 mg denně. V závislosti na odpovědi každého jednotlivce a toleranci se dávka může po 1 týdnu léčby zvýšit na 300 mg/den. Po dalším týdnu léčby se může dávka zvýšit na 450 mg/den. Maximální dávky 600 mg/den lze dosáhnout po 1 týdnu další léčby.

Přestaňte užívat pregabalin: Pokud musíte ukončit užívání pregabalinu, je nutné postupně snižovat množství pregabalinu po dobu alespoň 1 týdne.

Pacienti se selháním ledvin

Snížení dávky u pacientů s poškozením funkce ledvin musí záviset na jednotlivci a podle koeficientu odpařování kreatininu (CLCR) uvedeného v tabulce 1 pomocí vzorce:

Clcr (ml/minutu) =

(140 – věk (rok) x hmotnost (kg)

(x,85 pro pacientky)

Kromě denního dávkování je třeba dávku použít ihned po 4 hodinách vstřebání krve (viz tabulka 1).

Tabulka 1: Upravte dávku pregabalinu podle funkce ledvin.

Clearance kreatininu

(CLCR) (ml/min)

Celková dávka pregabalinu

Léčebný režim

(mg/den)

Maximální dávka

(mg/den)

150

600 BID nebo TID

≥ 30 -

300 BID nebo TID

≥ 15 -

25–50

150

qd nebo nabídka

100

Jedna dávka + BLD = rozděleno 2krát denně; QD = jedna dávka/den.

Celková denní dávka (mg/den) by měla být rozdělena tak, jak je určeno dávkovým režimem, aby bylo dosaženo mg/dávka.

Podpůrná dávka je další dávka.

Užívejte léky u pacientů s poruchou funkce jater: Žádná úprava dávky u pacientů s jaterním selháním.

Užívejte léky pro děti a dospívající (12-17 let): Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a neplacených teenagerů. Neužívejte léky u dětí.

Užívání léků pro starší osoby (nad 65 let): Starší lidé mohou snížit dávku pregabalinu kvůli funkci ledvin.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování?
V hlášeních po uvedení léku do oběhu jsou nejčastější nežádoucí účinky hlášené při předávkování pregabalinem, včetně emočních poruch, kuřecího spánku, zmatenosti, deprese, úzkosti, neklidu.
Léčba předávkování Pregabalin by měl přijmout další opatření, která mohou v případě potřeby zahrnovat krvácení.
V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.
Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání pagalinu můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Program klinických studií s pregabalinem se provádí na více než 9 000 pacientech užívajících Pregabalin, z více než 5 000 kontrolovaných placebem zaslepených testů.

Nežádoucí účinky jsou často hlášeny jako závrať a ospalost. Nežádoucí efekty jsou obvykle lehké a střední.

Ve všech kontrolovaných studiích. Míra suspenze léku v důsledku nežádoucích účinků je 13 % u pacientů užívajících pregabalin a 7 % u pacientů s placebem. Nežádoucí účinky vedou hlavně ke skupině pregabalinu, jako jsou závratě a ospalost.

Velmi časté, 1/10

Závratě, ospalost.

Seznamte se, 1/

Zvýšená chuť k jídlu, smíšená nálada, snížení libida, podrážděnost, ztráta klimatizace, rozptýlení, abnormální koordinace, zhoršení paměti, třes, řeč, abnormální, rozmazané vidění, ale zaručené, vyvážené.

sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost.

erektilní dysfunkce.

Únava, pohanský edém, opilost, otoky, abnormální chůze, přírůstek hmotnosti.

Méně časté, 1/1000

Anorexie, pocit ztráty osobnosti, nedosažení orgasmu, probuzení, deprese, neklid, výkyvy temperamentu, nespavost, potíže s vyjadřováním, halucinace, snění, zvýšení libida, strach z napadení, lhostejnost.

Kognitivní poruchy, snížení trhu, vibrace oční bulvy, poruchy řeči, mechanické stroje, reflexy. Zvýšení duševní aktivity, anti-držení těla, zvýšení hmatu, ztráta chuti, úmyslné pálení, zmatenost, mdloby.

poruchy vidění, suché oči, otoky očí, snížení ostrosti při pohledu, bolest očí, namáhání očí, slzení.

rychlé tempo hledání, návaly horka, horké zarudnutí, dušnost, sucho v nose.

nadýmání, zvýšené slinění, onemocnění jícnu, snížení hmatových úst.

Pocení, červené uzlíky.

svaly, otoky kloubů, křeče, bolest svalů, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin, svalová ztuhlost.

Patriarcha, ne maršál.

Pomalý výstup, sexuální poruchy.

slabost, pád, žízeň, hruď.

Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení enzymu fosfokinázy, zvýšení enzymu aspatátaminotransferázy, snížení počtu krevních destiček.

Vzácné, ADR

Neutrální leukopenie.

Hypoglykémie.

Podmíněné reflexy, radost.

Snížení motorického pohybu, čich, obtížné psaní.

Závratě, podráždění očí, fyzické kolísání zornic, změna pocitů hloubky obrazu, ztráta obrazu periferie, šilhání, obraz je světlý.

Zvýšení sluchu.

Síňové síně, rychlý sinusový srdeční tep, arytmie, pomalý sinusový srdeční tep.

Hypotenze, periferní nachlazení, hypertenze.

Nosní hrdlo, kašel, ucpaný nos, krvácení z nosu, rýma, chrápání, obstrukce.

Abdominální výpotek, potíže s polykáním, pankreatitida.

Studený pot, kopřivka.

ztuhlý krk, bolest šíje, ruptura muskuloskeletálních buněk.

Trávení, selhání ledvin.

Ztráta menstruace, bolest prsou, mléko, dysmenorea, mléčné žlázy.

Bolest silná bolest celého těla, horečka, chladový třes.

Hyperglykémie, hypertreatinin, hypokalémie, přibývání na váze, snížení počtu bílých krvinek.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Pagalin 75 mg je kontraindikován pro osoby citlivé na kteroukoli složku léku.

Pozor při užívání

Pacienti se vzácnými genetickými onemocněními s tolerancí galaktózy, nedostatkem enzymu Lapp laktázy nebo absorbujícím lékem glukózo-galaktóza.

Někteří pacienti s diabetem přibývají při užívání pregabalinu na váze a musí upravit užívání hypoglykemických léků. Při léčbě pregabalinem se často objevují závratě a ospalost, což může zvýšit riziko úrazu u starších osob.

Neexistují žádné úplné údaje o kombinaci s jinými antiepileptiky, jakmile je dosaženo kontroly epilepsie s pregabalinem v kombinované léčbě, je nutné zvážit dosažení jednorázové terapie pregabalinem.

Po vysazení léku při krátkodobé a dlouhodobé léčbě pregabalinem jsou u některých pacientů pozorovány známky nápravy, uvedené účinky zahrnují: nespavost, bolest hlavy, nevolnost a průjem.

Navzdory účinkům medikace na selhání obnovy zotavení, které nebylo systematicky studováno, došlo ke zlepšení renálních funkcí po vysazení pregabalinu nebo snížení správné dávky.

Existuje několik zpráv po cirkulaci léků na městnavé srdeční selhání u některých pacientů užívajících pregabalin. V některých krátkodobých studiích u pacientů bez klinických příznaků srdce nebo periferních cév neexistuje jasný vztah mezi periferním edémem a kardiovaskulárními komplikacemi, jako je vysoký krevní tlak nebo městnavé srdeční selhání. Protože údaje o pacientech s těžkým městnavým srdečním selháním jsou omezeny na použití pregabalinu u těchto pacientů.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Pregabalin může při užívání léku způsobit závratě a ospalost. Pacienti by proto neměli řídit, obsluhovat složité stroje nebo se účastnit dobrodružných aktivit, dokud zjištění, že lék neovlivňuje výkon těchto pohybů.

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o pregabalinu u těhotných žen.

Studie na zvířatech prokázaly toxické účinky na plodnost. Riziko lidského rizika není známo. Proto nepoužívejte Pregabalin během těhotenství, pokud přínosy pro matku nebudou jednoznačně důležitější než rizika, která se mohou vyskytnout pro plod. U žen v reprodukčním věku musí být používána účinná antikoncepce.

Období kojení

Není známo, zda je pregabalin vylučován lidským mlékem, ale lék se objevuje v myším mléce. Proto během léčby pregabalinem nekojte mateřským mlékem.

Léková interakce

protože pregabalin je vylučován hlavně močí ve formě nezpracovaného, nevýznamného množství metabolického (

Ve studiích invivo nebyly pozorovány klinické farmakokinetické interakce mezi pregabalinem a fenyitoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gamapentinem, lorazepamem, oxykodonem, hodc ethanolem. Předmět farmakokinetického hodnocení ukázal, že perorální léčba diabetu, diuretika, inzulín, fenobarbrtal, tigabin, topiramát nemají žádné významné klinické účinky na clearance pregabalinu.

Sdílení pregabalinu s perorálními kontraceptivy perorální norethisteron a/nebo ethinylestradiol neovlivňuje farmakokinetickou stabilitu obou léků. Pregabalin může ovlivnit účinky etanolu a lorazepamu. V kontrolovaných klinických studiích neměly perorální dávky pregabalinu v kombinaci s oxcodonem, lorazepamem nebo ethanolem žádné významné klinické účinky na dýchání. Ve zprávách o oběhu léků jsou zprávy o respiračním selhání a kómatu u pacientů užívajících pregabalin a jiné centrální neurologické inhibitory. Přítomnost pregabalinu zvyšuje kognitivní poruchy a motorické funkce způsobené oxykodonem.

Neexistují žádné studie o specifických farmakologických interakcích prováděných u starších pacientů dobrovolně.

Skladování

Léky skladujte na suchém místě, teplota nepřesahuje 30⁰C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.