Pagalin σκληρές κάψουλες 75 mg μακροζωίας για τη θεραπεία νευρολογικού πόνου, επιληψίας (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Πρεγκαμπαλίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Πρεγκαμπαλίνη	75 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Pagalin ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Νευρολογικός πόνος: Το Pregabalin ενδείκνυται για τη θεραπεία του ψυχικού πόνου για ενήλικες.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός δράσης

Μελέτες in vitro έδειξαν ότι η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με μια υπο-υπομονάδα (πρωτεΐνη Α2 - Δ) της φορτισμένης γραμμής ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αντικαθιστώντας την (3Η) γκαμπαπεντίνη. Τα δύο στοιχεία δείχνουν ότι η συνοχή της πρεγκαμπαλίνης στην πρωτεΐνη Α2 - Δ είναι απαραίτητη για μια ανθεκτική στα ζώα και αντιεπιληπτική δράση.

Μελέτες για ισομερή μη δραστικότητας και παράγωγα δομής πρεγκαμπαλίνης και μελέτες σε ποντίκια με αρουραίους με αρκετά δυναμικά φάρμακα συνδεδεμένα με πρωτεΐνη A2 - δ φτωχή.

Επιπλέον, η πρεγκαμπαλίνη μειώνει έναν αριθμό νευροδιαβιβαστών, συμπεριλαμβανομένων του γλουταμικού, της νοραδρεναλίνης.

Η σημασία αυτών των κλινικών επιδράσεων του Pregabalin δεν είναι γνωστή.

Η πρεγκαμπαλίνη δεν έχει συγγένεια με δεκτικούς υποδοχείς ή απόκριση που σχετίζεται με τις επιδράσεις ορισμένων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία της επιληψίας ή του πόνου.

Η πρεγκαμπαλίνη δεν αλληλεπιδρά με αναστολείς GABAA. ή γκαμπάμπ. Μην μετατρέπεται σε GABAA ή σε αναστολείς Gabab. Η πρεγκαμπαλίνη δεν είναι αναστολέας του σχηματισμού και της αποσύνθεσης του GABA.

Η πρεγκαμπαλίνη αποτρέπει τον πόνο που σχετίζεται με τον πόνο στη δραστηριότητα των ζώων με τα νεύρα ή τον μετεγχειρητικό πόνο, συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου πόνου και του πόνου που προκαλείται από διέγερση με πρεγκαμπαλίνη σε ένα ζώο, συμπεριλαμβανομένης της επιληψίας λόγω ηλεκτρομηχανικού σοκ σε ποντίκια, των επιληπτικών κρίσεων με Pentyle-νετετραζόλη, η συμπεριφορά και οι ηλεκτρικές κρίσεις στους αρουραίους διεγείρονται στην περιοχή των αρουραίων.pharma>h3>

Η σταθερή φαρμακοκινητική του Pregabalin είναι η ίδια σε υγιείς εθελοντές, ασθενείς με επιληψία που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα και ασθενείς με χρόνιο πόνο.

απορρόφηση

Η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα όταν πίνετε όταν πεινάτε, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα τόσο σε εφάπαξ όσο και σε πολλαπλές δόσεις.

Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του pregabalin είναι περίπου > 90% και εξαρτάται από τη δόση. Σε επαναλαμβανόμενη χρήση, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται σε 24 - 48 ώρες. Ο ρυθμός απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται όταν χρησιμοποιείται με τροφή, οδηγώντας σε CMAX κατά περίπου 25 - 30% και διαρκεί TMAX μετά από περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η χρήση πρεγκαμπαλίνης και τροφής δεν έχει σημαντικές κλινικές επιδράσεις στο επίπεδο απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης.

Διανομή

Σε προκλινικές μελέτες, η πρεγκαμπαλίνη διαπερνά εύκολα τον αιματηρό φραγμό σε ποντίκια, αρουραίους και πιθήκους. Η πρεγκαμπαλίνη διέρχεται από τον πλακούντα στα ποντίκια και εμφανίζεται στο γάλα του ποντικού.

Σε άτομα με κατανομή πρεγκαμπαλίνης μετά από από του στόματος χρήση περίπου 0,56L/kg. Η πρεγκαμπαλίνη δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Τουρισμός

Η πρεγκαμπαλίνη είναι αμελητέα στον ανθρώπινο οργανισμό. Μετά τη χρήση ραδιενεργού πρεγκαμπαλίνης, περίπου το 98% βρίσκεται στα ούρα. Η πρεγκαμπαλίνη έχει τη μορφή αμετάβλητης. Τα παράγωγα πρεγκαμπαλίνης n-methylale των κύριων μεταβολιτών του Pregabalin βρίσκονται στα ούρα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 0,9% της δόσης. Σε προκλινικές μελέτες, δεν υπάρχουν ενδείξεις μετατροπής της συνδιαίρεσης pregabalin που μεταδίδεται σε ισομερή μετάδοσης.

Εξάλειψη

Η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται από το κυκλοφορικό σύστημα κυρίως λόγω της απέκκρισης μέσω του αρχικού νεφρού.

Ο μέσος χρόνος απόρριψης του pregabalin είναι 6,3 ώρες. Αφήνοντας την κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης και των νεφρών στο πλάσμα ανάλογη με την κάθαρση κρεατινίνης. Είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή αιμορραγία.

γραμμικό/μη γραμμικό

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης είναι γραμμικά στο εύρος της ημερήσιας δόσης. Η δυναμική διακύμανση του Pregabalin είναι χαμηλή (

Φαρμακοκινητική σε ειδικούς ασθενείς

Φύλο: Κλινικές δοκιμές δεν έχουν δείξει σημαντικές κλινικές επιδράσεις στη συγκέντρωση του Pregabalin στο πλάσμα.

Νεφρική ανεπάρκεια: Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης είναι ανάλογη με την κάθαρση της κλαρινίνης. Επιπλέον, η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα χάρη στην αιμορραγία (μετά από 4 ώρες αιμορροφητικής συγκέντρωσης της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα μειώθηκε κατά περίπου 50%). Επειδή η αποβολή μέσω των νεφρών είναι το κύριο σάκχαρο αποβολής, είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και η λήψη πρόσθετων δόσεων με ασθενείς με αιμορραγία.

Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές φαρμακοκινητικές μελέτες για ηπατική ανεπάρκεια. Επειδή η πρεγκαμπαλίνη είναι αμελητέα και απεκκρίνεται κυρίως μέσω των ούρων σε ολόκληρη τη μορφή, οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν αλλάξει σημαντικά στη συγκέντρωση της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα.

Ηλικιωμένοι> 65 ετών: Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης τείνει να μειώνεται με την αύξηση της ηλικίας. Η μείωση της από του στόματος κάθαρσης της πρεγκαμπαλίνης δεν εξαρτάται από τη μείωση της κάθαρσης κρεατινίνης που σχετίζεται με την αύξηση της ηλικίας. Η δόση της πρεγκαμπαλίνης θα πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία εφήβων.

Πριν τη λήψη Pagalin σκληρές κάψουλες 75 mg μακροζωίας για τη θεραπεία νευρολογικού πόνου, επιληψίας (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το φάρμακο Pagalin 75 mg χρησιμοποιείται από το στόμα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με φαγητό ή όχι.

Δοσολογία

Το εύρος δόσεων από 150 mg - 600 mg την ημέρα χωρίζεται σε 2-3 φορές.

Νευρολογικός πόνος

Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να ξεκινήσει με δόση 150 mg ημερησίως. Ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ατόμου και την ανοχή, η δόση αυξάνεται στα 300 mg/ημέρα μετά από μια περίοδο 1 εβδομάδας και εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξήσει μια μέγιστη δόση 600 mg/ημέρα μετά από 1 εβδομάδα πρόσθετης θεραπείας.

Γενικές αγχώδεις διαταραχές

περίπου 150 mg - 600 mg την ημέρα χωρίζεται σε 2-3 φορές. Η δόση που απαιτείται για τη θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά. Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να ξεκινήσει με δόση 150 mg ημερησίως. Ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ατόμου και την ανοχή, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg/ημέρα μετά από 1 εβδομάδα θεραπείας. Μετά από άλλη μια εβδομάδα θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 450 mg/ημέρα. Η μέγιστη δόση των 600 mg/ημέρα μπορεί να επιτευχθεί μετά από 1 εβδομάδα πρόσθετης θεραπείας.

Σταματήστε τη χρήση του pregabalin: Εάν πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το pregabalin, είναι απαραίτητο να μειώσετε σταδιακά το pregabalin για τουλάχιστον 1 εβδομάδα.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η μείωση της δόσης σε ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας πρέπει να εξαρτάται από το άτομο και σύμφωνα με τον συντελεστή εξάτμισης της κρεατινίνης (CLCR) που παρουσιάζεται στον Πίνακα 1 χρησιμοποιώντας τον τύπο:

Clcr (ml/λεπτό) =

(140 - Ηλικία (έτος) x βάρος (kg)

(x.85 για γυναίκες ασθενείς)

Εκτός από την ημερήσια δόση, η δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά από 4 ώρες απορρόφησης αίματος (βλ. Πίνακα 1).

Πίνακας 1: Προσαρμόστε τη δόση της πρεγκαμπαλίνης με βάση τη νεφρική λειτουργία.

Κάθαρση κρεατινίνης

(CLCR) (ml/min)

Συνολική δόση Pregabalin

Θεραπευτικό σχήμα

(mg/ημέρα)

Μέγιστη δόση

(mg/ημέρα)

150

600 BID ή TID

≥ 30 -

300 BID ή TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd ή προσφορά

100

Εφάπαξ δόση + BLD = διαιρείται 2 φορές/ημέρα. QD = Εφάπαξ δόση/ημέρα.

Η συνολική ημερήσια δόση (mg/ημέρα) θα πρέπει να διαιρεθεί όπως ορίζεται από τον τρόπο δόσης για την παροχή mg/δόση.

Η υποστηρικτική δόση είναι μια πρόσθετη δόση.

Λήψη φαρμάκων σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία: Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Χρήση φαρμάκων για παιδιά και εφήβους (12-17 ετών): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Pregabalin σε παιδιά κάτω των 12 ετών και μη αμειβόμενους εφήβους. Μην παίρνετε φάρμακο σε παιδιά.

Χρήση φαρμάκων για ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών): Οι ηλικιωμένοι μπορούν να μειώσουν τη δόση της πρεγκαμπαλίνης λόγω της νεφρικής λειτουργίας.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;
Στις αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κατά την υπερδοσολογία του Pregabalin, συμπεριλαμβανομένων συναισθηματικών διαταραχών, ύπνου κοτόπουλου, σύγχυσης, κατάθλιψης, άγχους, ανησυχίας.
Θεραπεία υπερδοσολογίας Το Pregabalin θα πρέπει να λάβει πρόσθετα μέτρα που μπορεί να περιλαμβάνουν αιμορραγία εάν είναι απαραίτητο.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το pagalin, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Το πρόγραμμα κλινικών δοκιμών με πρεγκαμπαλίνη διεξάγεται σε περισσότερους από 9000 ασθενείς που χρησιμοποιούν Pregabalin, σε περισσότερες από 5.000 ελεγχόμενες τυφλές δοκιμές εικονικού φαρμάκου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται συχνά από αναφορές: ζάλη και υπνηλία. Τα ανεπιθύμητα εφέ είναι συνήθως ελαφριά και μεσαία.

Σε όλες τις ελεγχόμενες μελέτες. Το ποσοστό αναστολής του φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών είναι 13% για ασθενείς που χρησιμοποιούν πρεγκαμπαλίνη και 7% για ασθενείς με εικονικό φάρμακο. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που οδηγούν κυρίως στην ομάδα του pregabalin είναι ζάλη και υπνηλία.

Πολύ συχνό, 1/10

Ζάλη, υπνηλία.

Meet, 1/

Αυξημένη όρεξη, μικτή διάθεση, μείωση της λίμπιντο, ευερεθιστότητα, απώλεια κλιματισμού, απόσπαση της προσοχής, μη φυσιολογικός συντονισμός, εξασθένηση της μνήμης, τρόμος, ομιλία, μη φυσιολογική, θολή όραση, αλλά δεδομένη, ισορροπημένη.

ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, έμετος, μετεωρισμός.

στυτική δυσλειτουργία.

Κόπωση, ειδωλολατρικό οίδημα, μέθη, οίδημα, μη φυσιολογικό βάδισμα, αύξηση βάρους.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Ανορεξία, αίσθημα απώλειας προσωπικότητας, μη επίτευξη οργασμού, αφύπνιση, κατάθλιψη, ανησυχία, ταλάντωση της ιδιοσυγκρασίας, αϋπνία, δυσκολία έκφρασης, παραισθήσεις, όνειρα, αυξανόμενη λίμπιντο, φόβος επίθεσης, αδιαφορία.

Γνωστικές διαταραχές, μείωση της αγοράς, δόνηση του βολβού του ματιού, διαταραχές ομιλίας, μηχανικές μηχανές, αντανακλαστικά. Αύξηση της νοητικής δραστηριότητας, αντι-στάση, αύξηση της αφής, απώλεια γεύσης, αίσθηση καψίματος σκόπιμα, σύγχυση, λιποθυμία.

διαταραχές όρασης, ξηροφθαλμία, πρήξιμο των ματιών, μείωση της ευκρίνειας όταν κοιτάζετε, πόνος στα μάτια, καταπόνηση των ματιών, υγρά μάτια.

γρήγορος ρυθμός αναζήτησης, έξαψη, καυτή ερυθρότητα, δύσπνοια, ξηρή μύτη.

φούσκωμα, αυξημένη σιελόρροια, ασθένειες του οισοφάγου, μείωση του αφτικού στόματος.

Εφίδρωση, κόκκινα οζίδια.

μυς, πρησμένες αρθρώσεις, κράμπες, μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα, μυϊκή δυσκαμψία.

Πατριάρχης, όχι στρατάρχης.

Αργή απόδοση, σεξουαλικές διαταραχές.

αδυναμία, πτώση, δίψα, στήθος.

Αύξηση της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης, αύξηση του ενζύμου φωσφοκινάσης, αύξηση του ενζύμου αμινοτρανφεράσης aspatat, μείωση των αιμοπεταλίων.

Σπάνιο, ADR

Ουδέτερη λευκοπενία.

Υπογλυκαιμία.

αντανακλαστικά υπό όρους, χαρά.

Μείωση κινητικής κίνησης, όσφρηση, δυσκολία στη γραφή.

Ζάλη, ερεθισμός των ματιών, σωματικές αυξομειώσεις των κόρες των ματιών, αλλαγή των συναισθημάτων του βάθους της εικόνας, απώλεια της εικόνας της περιφέρειας, στραβισμός, η εικόνα είναι φωτεινή.

Αύξηση ακοής.

Κολπικοί κόλποι, γρήγορος καρδιακός φλεβικός κόλπος, αρρυθμία, αργός καρδιακός φλεβικός κόλπος.

Υπόταση, περιφερικό κρυολόγημα, υπέρταση.

Ρινικός λαιμός, βήχας, βουλωμένη μύτη, ρινορραγίες, ρινίτιδα, ροχαλητό, απόφραξη.

Κοιλιακή συλλογή, δυσκολία στην κατάποση, παγκρεατίτιδα.

Κρύος ιδρώτας, κνίδωση.

δυσκαμψία του αυχένα, πόνος στον αυχένα, ρήξη μυοσκελετικών κυττάρων.

Πέψη, νεφρική ανεπάρκεια.

Απώλεια εμμήνου ρύσεως, πόνος στο στήθος, γάλα, δυσμηνόρροια, μαστικοί αδένες.

Πόνος έντονος πόνος σε όλο το σώμα, πυρετός, κρύος τρόμος.

Υπεργλυκαιμία, υπερτρεατινίνη, υποκαλιαιμία, αύξηση βάρους, μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Pagalin 75 mg αντενδείκνυται σε άτομα που είναι ευαίσθητα σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή κατά τη χρήση

Ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες σε ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp χωρίς απορρόφηση λακτόζης ή λακτόζης φάρμακο.

Ορισμένοι διαβητικοί ασθενείς παίρνουν βάρος όταν λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη πρέπει να προσαρμόσουν τη χρήση των υπογλυκαιμικών φαρμάκων. Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη συχνά εμφανίζει ζάλη και υπνηλία, τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ατυχήματος τραυματισμού στους ηλικιωμένους.

Δεν υπάρχουν πλήρη δεδομένα για συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, μόλις επιτευχθεί έλεγχος της επιληψίας με πρεγκαμπαλίνη σε συνδυασμένη θεραπεία, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο επίτευξης εφάπαξ θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη.>

Μετά τη διακοπή του φαρμάκου σε βραχυπρόθεσμη και μακροχρόνια θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, τα σημάδια θεραπείας παρατηρούνται σε ορισμένους ασθενείς, τα αποτελέσματα που αναφέρονται περιλαμβάνουν: αϋπνία, κεφαλαλγία, ναυτία και διάρροια.

Παρά τις επιδράσεις της φαρμακευτικής αγωγής στην αποτυχία ανανέωσης ανάρρωσης, η οποία δεν έχει μελετηθεί με συστηματικό τρόπο, βελτιώθηκε η νεφρική λειτουργία μετά τη διακοπή ή τη μείωση της κατάλληλης δόσης του pregabalin.

Υπάρχουν αρκετές αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε ορισμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν πρεγκαμπαλίνη. Σε ορισμένες βραχυπρόθεσμες δοκιμές σε ασθενείς χωρίς κλινικά σημεία της καρδιάς ή των περιφερικών αγγείων, δεν υπάρχει σαφής σχέση μεταξύ του περιφερικού οιδήματος και των καρδιαγγειακών επιπλοκών όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση ή η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Επειδή τα δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια περιορίζονται στη χρήση πρεγκαμπαλίνης σε αυτούς τους ασθενείς.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Pregabalin μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κατά τη χρήση του φαρμάκου. Επομένως, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν, να χειρίζονται πολύπλοκα μηχανήματα ή να συμμετέχουν σε δραστηριότητες περιπέτειας έως ότου ο προσδιορισμός του φαρμάκου δεν επηρεάσει την απόδοση αυτών των κινήσεων.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την πρεγκαμπαλίνη σε έγκυες γυναίκες.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικές επιδράσεις στη γονιμότητα. Ο κίνδυνος ανθρώπινου κινδύνου δεν είναι γνωστός. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε το Pregabalin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν τα οφέλη δίνουν στη μητέρα σαφώς πιο σημαντικά από τους κινδύνους που μπορεί να προκύψουν για το έμβρυο. Πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματική αντισύλληψη για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται μέσω του ανθρώπινου γάλακτος, αλλά το φάρμακο εμφανίζεται στο γάλα των ποντικών. Επομένως, μη θηλάζετε με μητρικό γάλα ενώ χρησιμοποιείτε θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

επειδή το Pregabalin απεκκρίνεται κυρίως μέσω των ούρων με τη μορφή μη επεξεργασμένης, ασήμαντης ποσότητας μεταβολικού (

Σε μελέτες invivo, μην παρατηρήσετε την κλινική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ πρεγκαμπαλίνης και φαινιτοΐνης, καρβαμαζεπίνης, βαλπροϊκού οξέος, λαμοτριγίνης, γκαμαπεντίνης, λοραζεπάμης, οξυκωδόνης, αιθανόλης hodc. Το αντικείμενο της φαρμακοκινητικής αξιολόγησης έδειξε ότι η από του στόματος θεραπεία διαβήτη, τα διουρητικά, η ινσουλίνη, η φαινοβαρβρτάλη, η τιγκαμπίνη, η τοπιραμάτη δεν έχουν σημαντικές κλινικές επιδράσεις στην κάθαρση του Pregabalin.

Το πρεγκαμπαλίνη μοιράζεται με από του στόματος αντισυλληπτικά η από του στόματος νορεθιστερόνη και/ή αιθινυλοοιστραδιόλη δεν διαμορφώνει τη φαρμακοκινητική σταθερότητα και των δύο φαρμάκων. Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να επηρεάσει τις επιδράσεις της αιθανόλης και της λοραζεπάμης. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, οι από του στόματος δόσεις, το pregabalin σε συνδυασμό με Oxcodone, Lorazepam ή αιθανόλη δεν έχουν σημαντικές κλινικές επιδράσεις στην αναπνοή. Στις αναφορές για την κυκλοφορία των φαρμάκων, υπάρχουν αναφορές για αναπνευστική ανεπάρκεια και κώμα σε ασθενείς που λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη και άλλους κεντρικούς νευρολογικούς αναστολείς. Η παρουσία της πρεγκαμπαλίνης αυξάνει τις γνωστικές διαταραχές και την κινητική λειτουργία που προκαλούνται από την οξυκωδόνη.

Δεν υπάρχουν μελέτες για συγκεκριμένες φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις που έχουν διεξαχθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς που προσφέρονται εθελοντικά.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε τα φάρμακα σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30⁰C, αποφεύγοντας το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.