Pagalin cápsulas duras 75 mg longevidad para tratar dolor neurológico, epilepsia (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Pregabalina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Pregabalina | 75mg |
Usos
Indicaciones
Los medicamentos Pagalin están indicados en los siguientes casos:
Farmacología
Mecanismo de acción
Los estudios in vitro han demostrado que la pregabalina se une a una subsubunidad (proteína A2 - Δ) de la línea cargada de calcio en el sistema nervioso central, reemplazando a la (3H) gabapentina. Las dos pruebas muestran que la cohesión de la pregabalina en la proteína A2 - Δ es necesaria para un efecto anticonvulsivo y resistente a los animales.
Estudios de isómeros sin actividad y derivados estructurales de pregabalina y estudios en ratones con ratas con fármacos bastante dinámicos unidos a la proteína pobre en A2 - δ.
Además, la pregabalina reduce una serie de neurotransmisores, incluidos el glutamato y la noradrenalina.
Se desconoce la importancia de estos efectos clínicos de la pregabalina.
La pregabalina no tiene afinidad por los receptores receptivos ni la respuesta asociada con los efectos de algunos medicamentos comúnmente utilizados en el tratamiento de la epilepsia o el dolor.
La pregabalina no interactúa con los inhibidores de GABAA; o gabab. No lo convierta en GABAA o inhibidores de Gabab. La pregabalina no es un inhibidor de la formación y descomposición de GABA.
La pregabalina previene el dolor relacionado con la actividad del animal con los nervios o el dolor postoperatorio, incluido el aumento del dolor y el dolor causado por la estimulación con pregabalina en un animal, incluida la epilepsia debido a un shock electromecánico en ratones, las convulsiones con Pentyle-netetrazol, el comportamiento y las convulsiones eléctricas en las ratas se estimulan en la región de la rata.
Farmacocinética
Estable de pregabalina la farmacocinética es la misma en voluntarios sanos, pacientes con epilepsia que toman medicamentos antiepilépticos y pacientes con dolor crónico.
absorción
La pregabalina se absorbe rápidamente cuando se bebe cuando se tiene hambre, la concentración máxima en plasma se alcanza después de 1 hora tanto en dosis única como en dosis múltiples.
La biodisponibilidad oral de pregabalina es aproximadamente >90% y depende de la dosis. Con uso repetido, el estado estable se alcanza en 24 a 48 horas. La tasa de absorción de pregabalina disminuye cuando se usa con alimentos, lo que lleva a CMAX en aproximadamente un 25 - 30% y dura TMAX después de aproximadamente 2,5 horas. Sin embargo, el uso de pregabalina con alimentos no tiene efectos clínicos significativos en el nivel de absorción de pregabalina.Distribución
En estudios preclínicos, la pregabalina atraviesa fácilmente la barrera sanguínea en ratones, ratas y monos. La pregabalina atraviesa la placenta en ratones y aparece en la leche de ratón.
En personas con pregabalina la distribución después del uso oral es de aproximadamente 0,56 l/kg. La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas.
Turización
La pregabalina es insignificante en el cuerpo humano. Después de usar pregabalina radiactiva, aproximadamente el 98% se encuentra en la orina. La pregabalina se encuentra sin cambios. Los derivados n-metilale de pregabalina de los principales metabolitos de pregabalina se encuentran en la orina y representan aproximadamente el 0,9% de la dosis. En estudios preclínicos, no hay signos de conversión de la codivisión pregabalina transmitida en isómeros de transmisión.
Eliminación
La pregabalina se elimina del sistema circulatorio principalmente debido a la excreción a través del riñón original.
El tiempo medio de eliminación de pregabalina es de 6,3 horas. La pregabalina sale del plasma y el aclaramiento renal es proporcional al aclaramiento de creatinina. Es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal reducida o hemorragia.
lineal/no lineal
La farmacocinética de pregabalina es lineal en el rango de dosis diaria. La variación dinámica de la pregabalina es baja (
Farmacocinética en pacientes especiales
Sexo: Los ensayos clínicos no han demostrado efectos clínicos significativos sobre la concentración plasmática de pregabalina.
Insuficiencia renal: el aclaramiento de pregabalina es proporcional al aclaramiento de clearinina. Además, la pregabalina se elimina eficazmente del plasma gracias a la hemorragia (después de 4 horas de absorción plasmática de la sangre, la concentración de pregabalina disminuyó aproximadamente un 50%). Debido a que la eliminación a través de los riñones es el principal azúcar de eliminación, es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal y tomar dosis adicionales en pacientes con hemorragia.
Insuficiencia hepática: No se han realizado estudios farmacocinéticos específicos sobre la insuficiencia hepática. Debido a que la pregabalina es insignificante y se excreta principalmente a través de la orina en su forma completa, los pacientes con insuficiencia hepática no han cambiado significativamente la concentración plasmática de pregabalina.
Ancianos> 65 años: el aclaramiento de pregabalina tiende a disminuir con el aumento de la edad. La disminución del aclaramiento oral de pregabalina no depende de la reducción del aclaramiento de creatinina relacionada con el aumento de la edad. La dosis de pregabalina debe reducirse en pacientes con función renal adolescente.
antes de tomar Pagalin cápsulas duras 75 mg longevidad para tratar dolor neurológico, epilepsia (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
Medicamento Pagalin 75 mg utilizado por vía oral. Puede usarse con alimentos o no.
Dosis
El rango de dosis de 150 mg a 600 mg por día se divide en 2-3 veces.
Dolor neurológico
El tratamiento con pregabalina puede comenzar con una dosis de 150 mg al día. Dependiendo de la respuesta de cada individuo y tolerancia, la dosis aumenta a 300 mg/día después de un período de 1 semana y si es necesario, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 600 mg/día después de 1 semana de tratamiento adicional.
Trastornos de ansiedad general
aproximadamente 150 mg - 600 mg por día se dividen en 2-3 veces. La dosis necesaria para el tratamiento debe reevaluarse periódicamente. El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. Dependiendo de la respuesta de cada individuo y de la tolerancia, la dosis podrá aumentar hasta 300 mg/día tras 1 semana de tratamiento. Después de otra semana de tratamiento, la dosis puede aumentar a 450 mg/día. Se puede alcanzar una dosis máxima de 600 mg/día después de 1 semana de tratamiento adicional.
Deje de usar pregabalina: Si tiene que dejar de usar pregabalina, es necesario reducir gradualmente la pregabalina durante al menos 1 semana.
Pacientes con insuficiencia renal
La reducción de dosis en pacientes con daño de la función renal debe ser dependiendo del individuo y de acuerdo al coeficiente de evaporación de creatinina (CLCR) presentado en la Tabla 1 usando la fórmula:
Clcr (ml/minuto) =
(140 - Edad (año) x peso (kg)
(x.85 para pacientes mujeres)
Tabla 1: Ajustar la dosis de pregabalina según la función renal.
Aclaramiento de creatinina
(CLCR) (ml/min)
Dosis total de pregabalina
Régimen de tratamiento
(mg/día)
Dosis máxima
(mg/día)
150
600 OFERTA o TID
≥ 30 - 75
300 OFERTA o TID
≥ 15 -
25 - 50 150
qd o oferta
25 75
qd 100
Dosis única + BLD = dividido 2 veces/día; QD = Dosis única/día.
La dosis diaria total (mg/día) debe dividirse según lo designado por el modo de dosis para proporcionar mg/dosis.
La dosis de soporte es una dosis adicional.
Tomar medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática: No ajustar dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso de medicamentos en niños y adolescentes (12-17 años): seguridad y eficacia de la pregabalina en niños menores de 12 años y adolescentes no remunerados. No tomar medicamentos en niños.
Uso de medicamentos para personas mayores (mayores de 65 años): Las personas mayores pueden reducir la dosis de pregabalina debido a la función renal.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer cuando se usa una sobredosis?En los informes posteriores a la circulación del medicamento, los efectos secundarios más comunes se informan cuando se toma una sobredosis de pregabalina, incluidos trastornos emocionales, sueño de gallina, confusión, depresión, ansiedad e inquietud.
Tratamiento de sobredosis con pregabalina se deben tomar medidas adicionales que pueden incluir hemorragia si es necesario.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al usar pagalin, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
El programa de ensayos clínicos con pregabalina se lleva a cabo en más de 9000 pacientes que usan pregabalina, de más de 5000 pruebas controladas ciegas con placebo.
Los efectos no deseados a menudo se informan mediante informes: mareos y somnolencia. Los efectos no deseados suelen ser leves y medios.
En todos los estudios controlados. La tasa de suspensión del fármaco por efectos no deseados es del 13% para los pacientes que utilizan pregabalina y del 7% para los pacientes que reciben placebo. Los efectos no deseados que provoca principalmente el grupo de pregabalina son mareos y somnolencia.
Muy común, 1/10 Conoce, 1/ disfunción eréctil. Poco común, 1/1000 Raro, ADR Hipoglucemia. Hipotensión, resfriado periférico, hipertensión. Digestión, insuficiencia renal. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Pagalin 75 mg fármaco contraindicado en personas sensibles a alguno de los ingredientes del fármaco.
Precaución al utilizar
Pacientes con enfermedades genéticas raras en tolerancia a galactosa, deficiencia de enzima lactasa de Laponia o glucosa-galactosa absorbente sin este fármaco.
Algunos pacientes diabéticos aumentan de peso cuando toman pregabalina y necesitan ajustar el uso de fármacos hipoglucemiantes. El tratamiento con pregabalina a menudo produce mareos y somnolencia, lo que puede aumentar el riesgo de sufrir un accidente con lesiones en los ancianos.
No hay datos completos sobre la combinación con otros fármacos antiepilépticos, una vez que se logra el control de la epilepsia con pregabalina en tratamiento combinado, es necesario considerar llegar a una terapia única con pregabalina.
Después de suspender el medicamento en tratamientos a corto y largo plazo con pregabalina, se observan signos de remedio en algunos pacientes, los efectos mencionados incluyen: insomnio, dolor de cabeza, náuseas y diarrea.
A pesar de los efectos de la medicación sobre la recuperación y la falla de renovación, que no se ha estudiado de manera sistemática, la función renal mejoró después de suspender o reducir la dosis adecuada de pregabalina.
Hay varios informes después de que circularon medicamentos sobre insuficiencia cardíaca congestiva en algunos pacientes que usaban pregabalina. En algunos ensayos a corto plazo en pacientes sin signos clínicos de corazón o vasos periféricos, no existe una relación clara entre el edema periférico y las complicaciones cardiovasculares como la presión arterial alta o la insuficiencia cardíaca congestiva. Debido a que los datos sobre pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave se limitan al uso previo de pregabalina en estos pacientes.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
La pregabalina puede provocar mareos y somnolencia cuando se utiliza el medicamento. Por lo tanto, los pacientes no deben conducir, operar maquinaria complicada ni participar en actividades de aventura hasta que se determine que el medicamento no afecta el desempeño de estos movimientos.
Embarazo
No hay datos adecuados sobre la pregabalina en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales han demostrado efectos tóxicos sobre la fertilidad. Se desconoce el riesgo de riesgo humano. Por lo tanto, no utilice Pregabalina durante el embarazo a menos que los beneficios que proporcione a la madre sean claramente más importantes que los riesgos que puedan producirse para el feto. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Período de lactancia
Se desconoce si la pregabalina se excreta a través de la leche humana, pero el fármaco aparece en la leche de ratón. Por lo tanto, no amamante con leche materna mientras esté en tratamiento con pregabalina.
Interacción farmacológica
porque la pregabalina se excreta principalmente a través de la orina en forma de materia metabólica no procesada, una cantidad insignificante (
En estudios invivo, no se observa la interacción farmacocinética clínica entre pregabalina y fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gamapentina, lorazepam, oxicodona, etanol hodc. El objeto de la evaluación farmacocinética ha demostrado que el tratamiento oral de la diabetes, diuréticos, insulina, fenobartal, tigabina y topiramato no tienen efectos clínicos significativos sobre el aclaramiento de pregabalina.
La pregabalina comparte con los anticonceptivos orales la noretisterona oral y/o el etinilestradiol, pero no influye en la estabilidad farmacocinética de ambos fármacos. La pregabalina puede afectar los efectos del etanol y el lorazepam. En ensayos clínicos controlados, en dosis orales, la pregabalina combinada con oxcodona, lorazepam o etanol no tiene efectos clínicos importantes sobre la respiración. En los informes sobre la circulación de fármacos, hay informes sobre insuficiencia respiratoria y coma en pacientes que toman pregabalina y otros inhibidores neurológicos centrales. La presencia de pregabalina aumenta los trastornos cognitivos y de la función motora provocados por la oxicodona.
No existen estudios sobre interacciones farmacológicas específicas realizados en pacientes de edad avanzada voluntarios.
Almacenamiento
Guardar los medicamentos en un lugar seco, la temperatura no supere los 30⁰C, evitando la luz.
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