Pagalin gélules 75 mg longévité pour traiter les douleurs neurologiques, l'épilepsie (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Prégabaline
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Prégabaline | 75 mg |
Les usages
Indications
Les médicaments Pagalin sont indiqués dans les cas suivants :
Pharmacocologie
Mécanisme d'action
Des études in vitro ont montré que la prégabaline était attachée à une sous-sous-unité (protéine A2 - Δ) de la lignée calcique chargée dans le système nerveux central, remplaçant la gabapentine (3H). Les deux preuves montrent que la cohésion de la prégabaline en protéine A2 - Δ est nécessaire pour un effet résistant aux animaux et anti-épileptique.
Études sur les isomères de non-activité et les dérivés de structure de la prégabaline et études sur des souris avec des rats avec des médicaments assez dynamiques attachés à la protéine pauvre A2 - δ.
De plus, la prégabaline réduit un certain nombre de neurotransmetteurs, notamment le glutamate et la noradrénaline.
L'importance de ces effets cliniques de la prégabaline n'est pas connue.
La prégabaline n'a aucune affinité pour les récepteurs récepteurs ni la réponse associée aux effets de certains médicaments couramment utilisés dans le traitement de l'épilepsie ou de la douleur.
La prégabaline n'interagit pas avec les inhibiteurs du GABAA ; ou gabab. Ne pas être converti en GABAA ou en inhibiteurs de Gabab. La prégabaline n'est pas un inhibiteur de la formation et de la décomposition du GABA.
La prégabaline prévient la douleur liée à l'activité animale avec les nerfs ou la douleur postopératoire, y compris l'augmentation de la douleur et la douleur causée par la stimulation de la prégabaline sur un animal, y compris l'épilepsie due à un choc électromécanique chez la souris, les convulsions avec le Pentyle-netetrazol, le comportement et les crises électriques chez les rats sont stimulés dans la région du rat.
pharmacocinétique
La pharmacocinétique stable de la prégabaline est la idem chez les volontaires sains, les patients épileptiques prenant des médicaments antiépileptiques et les patients souffrant de douleurs chroniques.
absorption
La prégabaline est absorbée rapidement lorsqu'on la boit en cas de faim, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 1 heure en dose unique et multiple.
La biodisponibilité orale de la prégabaline est d'environ > 90 % et dépend de la dose. En utilisation répétée, état stable atteint en 24 à 48 heures. Le taux d'absorption de la prégabaline diminue lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture, conduisant à une CMAX d'environ 25 à 30 % et dure TMAX après environ 2,5 heures. Cependant, l'utilisation de la prégabaline et de la nourriture n'a aucun effet clinique significatif sur le niveau d'absorption de la prégabaline.Distribution
Dans les études précliniques, la prégabaline traverse facilement la barrière sanglante chez les souris, les rats et les singes. La prégabaline traverse le placenta chez la souris et apparaît dans le lait de souris.
Chez les personnes présentant une distribution de prégabaline après utilisation orale d'environ 0,56 L/kg. La prégabaline ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
Tourisme
La prégabaline est négligeable dans le corps humain. Après avoir utilisé de la prégabaline radioactive, environ 98 % se retrouvent dans l'urine. La prégabaline se présente sous forme inchangée. Les dérivés n-méthylale de la prégabaline des principaux métabolites de la prégabaline se trouvent dans l'urine, représentant environ 0,9 % de la dose. Dans les études précliniques, il n'y a aucun signe de conversion de la prégabaline en codivision transmise en isomères de transmission.
Élimination
La prégabaline est éliminée du système circulatoire principalement en raison de son excrétion par le rein d'origine.
Le temps moyen d'élimination de la prégabaline est de 6,3 heures. Laissant la prégabaline plasmatique et la clairance rénale proportionnelles à la clairance de la créatinine. Un ajustement de la dose chez les patients présentant une fonction rénale réduite ou une hémorragie est nécessaire.
linéaire/non linéaire
La pharmacocinétique de la prégabaline est linéaire dans la plage de doses quotidiennes. La variation dynamique de la prégabaline est faible (
Pharmacocinétique chez des patients particuliers
Sexe : les essais cliniques n'ont montré aucun effet clinique significatif sur la concentration plasmatique de la prégabaline.
Insuffisance rénale : la clairance de la prégabaline est proportionnelle à la clairance de la clearinine. De plus, la prégabaline est efficacement éliminée du plasma grâce à l'hémorragie (après 4 heures de concentration plasmatique de prégabaline absorbant le sang, elle a diminué d'environ 50 %). Étant donné que l'élimination par les reins est le principal sucre d'élimination, il est nécessaire de réduire la dose chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et de prendre des doses supplémentaires chez les patients présentant une hémorragie.
Insuffisance hépatique : aucune étude pharmacocinétique spécifique n'a été menée sur l'insuffisance hépatique. Étant donné que la prégabaline est négligeable et excrétée principalement dans l'urine sous sa forme entière, les patients atteints d'insuffisance hépatique n'ont pas modifié de manière significative la concentration plasmatique de la prégabaline.
Personnes âgées > 65 ans : la clairance de la prégabaline a tendance à diminuer avec l'âge. La diminution de la clairance orale de la prégabaline ne dépend pas de la réduction de la clairance de la créatinine liée à l'augmentation de l'âge. La dose de prégabaline doit être réduite chez les patients présentant une fonction rénale adolescente.
Avant de prendre Pagalin gélules 75 mg longévité pour traiter les douleurs neurologiques, l'épilepsie (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Pagalin 75mg médicament utilisé par voie orale. Peut être utilisé avec de la nourriture ou non.
Posologie
La plage de doses de 150 mg à 600 mg par jour est divisée en 2 à 3 fois.
Douleur neurologique
Le traitement par prégabaline peut commencer à une dose de 150 mg par jour. En fonction de la réponse de chaque individu et de sa tolérance, la dose augmente jusqu'à 300 mg/jour après une période de 1 semaine et si nécessaire, la dose peut augmenter jusqu'à une dose maximale de 600 mg/jour après 1 semaine de traitement supplémentaire.
Troubles anxieux généraux
environ 150 mg à 600 mg par jour sont divisés en 2 à 3 fois. La posologie nécessaire au traitement doit être réévaluée régulièrement. Le traitement par prégabaline peut commencer à une dose de 150 mg par jour. En fonction de la réponse de chaque individu et de sa tolérance, la dose peut augmenter jusqu'à 300 mg/jour après 1 semaine de traitement. Après une autre semaine de traitement, la dose peut augmenter jusqu'à 450 mg/jour. La dose maximale de 600 mg/jour peut être atteinte après 1 semaine de traitement supplémentaire.
Arrêtez d'utiliser la prégabaline : Si vous devez arrêter d'utiliser la prégabaline, il est nécessaire de réduire progressivement la prégabaline pendant au moins 1 semaine.
Patients souffrant d'insuffisance rénale
La réduction de dose chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale doit être fonction de l'individu et selon le coefficient d'évaporation de la créatinine (CLCR) présenté dans le tableau 1 en utilisant la formule :
Clcr (ml/minute) =
(140 - Âge (année) x poids (kg)
(x.85 pour les patientes)
Tableau 1 : Ajuster la dose de prégabaline en fonction de la fonction rénale.
Clairance de la créatinine
(CLCR) (ml/min)
Dose totale de prégabaline
Régime de traitement
(mg/jour)
Dose maximale
(mg/jour)
150
600 BID ou TID
≥ 30 - 75
300 BID ou TID
≥ 15 -
25 - 50 150
qd ou enchère
25 75
qd 100
Dose unique + BLD = divisé 2 fois/jour ; QD = Dose unique/jour.
La dose quotidienne totale (mg/jour) doit être divisée comme indiqué par le mode de dose pour fournir mg/dose.
La dose d'entretien est une dose supplémentaire.
Prendre des médicaments chez les patients présentant une insuffisance hépatique : aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Consommation de médicaments chez les enfants et les adolescents (12-17 ans) : sécurité et efficacité de la prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et les adolescents non rémunérés. Ne prenez pas de médicaments chez les enfants.
Utilisation de médicaments chez les personnes âgées (plus de 65 ans) : Les personnes âgées peuvent réduire la dose de prégabaline en raison de la fonction rénale.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.
Que faire en cas de surdosage ? Dans les rapports après la circulation du médicament, les effets secondaires les plus courants sont rapportés en cas de surdosage de prégabaline, notamment des troubles émotionnels, un sommeil de poulet, une confusion, une dépression, une anxiété et une agitation.
Traitement de surdosage Prégabaline doit prendre des mesures supplémentaires pouvant inclure une hémorragie si nécessaire.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Pagalin, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Le programme d'essais cliniques avec la prégabaline est mené sur plus de 9 000 patients utilisant la prégabaline, sur plus de 5 000 tests aveugles contrôlés par placebo.
Des effets indésirables sont souvent rapportés dans des rapports : étourdissements et somnolence. Les effets indésirables sont généralement légers et moyens.
Dans toutes les études contrôlées. Le taux de suspension du médicament en raison d'effets indésirables est de 13 % pour les patients sous prégabaline et de 7 % pour les patients sous placebo. Les effets indésirables principalement liés au groupe prégabaline sont les étourdissements et la somnolence.
Très fréquent, 1/10 Rencontre, 1/ dysfonction érectile. Peu fréquent, 1/1000 Rare, ADR Hypoglycémie. Hypotension, rhume périphérique, hypertension. Digestion, insuffisance rénale. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Le médicament Pagalin 75 mg est contre-indiqué pour les personnes sensibles à l'un des ingrédients du médicament.
Attention lors de l'utilisation
Patients atteints de maladies génétiques rares de tolérance au galactose, de déficit en enzyme Lapp lactase ou de glucose-galactose absorbant sans ce médicament.
Certains patients diabétiques prennent du poids lorsqu'ils prennent de la prégabaline et doivent ajuster l'utilisation de médicaments hypoglycémiants. Le traitement par prégabaline provoque souvent des étourdissements et une somnolence, ce qui peut augmenter le risque d'accident corporel chez les personnes âgées.
Il n'existe pas de données complètes sur l'association avec d'autres médicaments antiépileptiques, dès que le contrôle de l'épilepsie avec la prégabaline est atteint dans le traitement combiné, il est nécessaire d'envisager de parvenir à un traitement unique avec la prégabaline.
Après l'arrêt du médicament lors d'un traitement à court et à long terme par la prégabaline, des signes de remède sont observés chez certains patients, les effets mentionnés comprennent : l'insomnie, les maux de tête, les nausées et la diarrhée.
Malgré les effets des médicaments sur l'échec du renouvellement de la récupération, qui n'ont pas été étudiés de manière systématique, la fonction rénale s'est améliorée après l'arrêt ou la réduction de la dose appropriée de prégabaline.
Il existe plusieurs rapports après la circulation de médicaments sur l'insuffisance cardiaque congestive chez certains patients utilisant de la prégabaline. Dans certains essais à court terme menés chez des patients ne présentant aucun signe clinique du cœur ou des vaisseaux périphériques, il n'existe pas de relation claire entre l'œdème périphérique et les complications cardiovasculaires telles que l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque congestive. Parce que les données sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive sévère sont limitées à l'utilisation préalable de la prégabaline chez ces patients.
La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines
La prégabaline peut provoquer des étourdissements et de la somnolence lors de l'utilisation du médicament. Par conséquent, les patients ne doivent pas conduire, utiliser des machines compliquées ou participer à des activités d'aventure jusqu'à ce qu'il soit déterminé que le médicament n'affecte pas la performance de ces mouvements.
Grossesse
Il n'existe pas de données adéquates sur la prégabaline chez les femmes enceintes.
Des études animales ont montré des effets toxiques sur la fertilité. Le risque humain n’est pas connu. Par conséquent, n'utilisez pas Prégabaline pendant la grossesse, à moins que les bénéfices pour la mère soient nettement plus importants que les risques pouvant survenir pour le fœtus. Une contraception efficace doit être utilisée pour les femmes en âge de procréer.
Période d'allaitement
On ne sait pas si la prégabaline est excrétée dans le lait maternel, mais le médicament apparaît dans le lait de souris. Par conséquent, n'allaitez pas avec du lait maternel pendant que vous utilisez un traitement par prégabaline.
Interaction médicamenteuse
car la prégabaline est excrétée principalement par l'urine sous forme non transformée, une quantité insignifiante de métabolisme (
Dans les études in vivo, n'observez pas l'interaction pharmacocinétique clinique entre la prégabaline et la phényitoine, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gamapentine, le lorazépam, l'oxycodone, l'éthanol hodc. L'objet de l'évaluation pharmacocinétique a montré que le traitement oral du diabète, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbrtal, la Tigabine, le Topiramate n'ont aucun effet clinique significatif sur la clairance de la Prégabaline.
La prégabaline partage avec les contraceptifs oraux la noréthistérone orale et/ou l'éthinylœstradiol qui ne façonnent pas la stabilité pharmacocinétique des deux médicaments. La prégabaline peut affecter les effets de l'éthanol et du lorazépam. Dans les essais cliniques contrôlés, les doses orales de prégabaline associées à l'oxcodone, au lorazépam ou à l'éthanol n'ont aucun effet clinique important sur la respiration. Les rapports sur la circulation des médicaments font état d'insuffisance respiratoire et de coma chez des patients prenant de la prégabaline et d'autres inhibiteurs neurologiques centraux. La présence de prégabaline augmente les troubles cognitifs et la fonction motrice provoqués par l'oxycodone.
Aucune étude sur les interactions pharmacologiques spécifiques n'a été menée chez des patients âgés volontaires.
Conservation
Conserver les médicaments dans un endroit sec, la température ne dépasse pas 30⁰C, à l'abri de la lumière.
Autres médicaments
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- COLOMYCIN TABLETS
- DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- HIRUDOID CREAM
- MabThera
- NUELIN SA 250MG TABLETS
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