Kapsul Keras Pagalin 75mg Umur Panjang untuk Mengobati Nyeri Syaraf, Epilepsi (3 Lepuh X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pregabalin	75mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Pagalin diindikasikan dalam kasus berikut:

Nyeri neurologis: Pregabalin diindikasikan dalam pengobatan nyeri mental untuk orang dewasa.

Farmakologi

Mekanisme kerja

Penelitian in vitro menunjukkan pregabalin melekat pada sub-subunit (protein A2 - Δ) dari garis kalsium bermuatan di sistem saraf pusat, menggantikan (3H) Gabapentin. Kedua bukti tersebut menunjukkan kohesi pregabalin menjadi protein A2 - Δ diperlukan untuk efek ketahanan terhadap hewan dan anti kejang.

Studi untuk isomer non-aktivitas dan turunan struktur pregabalin dan studi pada tikus dengan tikus dengan obat yang cukup dinamis yang melekat pada protein miskin A2 - δ.

Selain itu, pregabalin mengurangi sejumlah neurotransmiter, termasuk glutamat, noradrenalin.

Pentingnya efek klinis Pregabalin ini tidak diketahui.

Pregabalin tidak memiliki afinitas terhadap reseptor reseptif atau respons yang terkait dengan efek beberapa obat yang biasa digunakan dalam pengobatan epilepsi atau nyeri.

Pregabalin tidak berinteraksi dengan inhibitor GABAA; atau gabab. Jangan diubah menjadi GABAA, atau inhibitor Gabab. Pregabalin bukan merupakan penghambat pembentukan dan dekomposisi GABA.

Pregabalin mencegah nyeri yang berhubungan dengan nyeri pada aktivitas hewan dengan saraf atau nyeri pasca operasi, termasuk peningkatan nyeri dan nyeri yang disebabkan oleh stimulasi pregabalin pada hewan, termasuk epilepsi akibat sengatan elektromekanis pada tikus, kejang dengan Pentyle-netetrazol, perilaku dan kejang listrik pada tikus dirangsang di wilayah tikus.

farmakokinetik

Farmakokinetik Pregabalin yang stabil adalah farmakokinetik Pregabalin yang stabil hal yang sama terjadi pada sukarelawan sehat, pasien epilepsi yang memakai obat antiepilepsi, dan pasien nyeri kronis.

penyerapan

Pregabalin diserap dengan cepat saat diminum saat lapar, konsentrasi puncak dalam plasma dicapai setelah 1 jam baik dalam dosis tunggal maupun multi-dosis.

Bioavailabilitas pregabalin oral sekitar > 90% dan tergantung pada dosis. Dalam penggunaan berulang, status stabil dicapai dalam 24 - 48 jam. Tingkat penyerapan Pregabalin menurun bila digunakan bersama makanan, menyebabkan CMAX sekitar 25 - 30% dan bertahan TMAX setelah sekitar 2,5 jam. Namun penggunaan pregabalin dan makanan tidak memberikan pengaruh klinis yang signifikan terhadap tingkat penyerapan pregabalin.

Distribusi

Dalam studi praklinis, pregabalin dengan mudah menembus sawar darah pada mencit, mencit dan kera. Pregabalin melewati plasenta pada tikus dan muncul dalam susu tikus.

Pada orang dengan distribusi pregabalin setelah penggunaan oral sekitar 0,56L/kg. Pregabalin tidak berikatan dengan protein plasma.

Turisasi

Pregabalin dapat diabaikan dalam tubuh manusia. Setelah menggunakan pregabalin radioaktif, sekitar 98% ditemukan dalam urin. Pregabalin dalam bentuk tidak berubah. Turunan Pregabalin n-methylale dari metabolit utama Pregabalin ditemukan dalam urin, terhitung sekitar 0,9% dari dosis. Dalam studi praklinis, tidak ada tanda-tanda konversi pregabalin ko-divisi yang ditransmisikan menjadi isomer transmisi.

Eliminasi

Pregabalin dihilangkan dari sistem peredaran darah terutama melalui ekskresi melalui ginjal asli.

Rata-rata waktu pembuangan pregabalin adalah 6,3 jam. Meninggalkan pregabalin plasma dan klirens ginjal sebanding dengan klirens kreatinin. Penyesuaian dosis pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal atau perdarahan diperlukan.

linier/non -linier

Farmakokinetik pregabalin bersifat linier pada kisaran dosis harian. Variasi dinamis Pregabalin rendah (

Farmakokinetik pada pasien khusus

Jenis Kelamin: Uji klinis tidak menunjukkan efek klinis yang signifikan terhadap konsentrasi plasma Pregabalin.

Gagal ginjal: Bersihan pregabalin sebanding dengan bersihan clearinin. Selain itu, pregabalin secara efektif dikeluarkan dari plasma karena perdarahan (setelah 4 jam konsentrasi pregabalin dalam plasma penyerap darah menurun sekitar 50%). Karena eliminasi melalui ginjal merupakan gula eliminasi utama, diperlukan pengurangan dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal dan pemberian dosis tambahan pada pasien dengan perdarahan.

Gagal hati: Tidak ada studi farmakokinetik spesifik yang dilakukan pada gagal hati. Karena pregabalin dapat diabaikan dan diekskresikan terutama melalui urin dalam bentuk utuh, pasien dengan gangguan hati tidak mengalami perubahan signifikan terhadap konsentrasi plasma pregabalin.

Lansia> 65 tahun: Bersihan pregabalin cenderung menurun seiring bertambahnya usia. Penurunan bersihan pregabalin oral tidak bergantung pada penurunan bersihan kreatinin yang berhubungan dengan bertambahnya usia. Dosis pregabalin harus dikurangi pada pasien dengan fungsi ginjal remaja.

Sebelum mengambil Kapsul Keras Pagalin 75mg Umur Panjang untuk Mengobati Nyeri Syaraf, Epilepsi (3 Lepuh X 10 Tablet)

Cara penggunaan

Obat Pagalin 75mg digunakan secara oral. Dapat digunakan dengan makanan atau tidak.

Dosis

Kisaran dosis 150mg - 600mg per hari dibagi menjadi 2-3 kali.

Nyeri neurologis

Pengobatan pregabalin dapat dimulai dengan dosis 150mg setiap hari. Tergantung pada respon masing-masing individu dan toleransi, dosis ditingkatkan menjadi 300mg/hari setelah jangka waktu 1 minggu dan bila perlu, dosis dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 600mg/hari setelah 1 minggu pengobatan tambahan.

Gangguan kecemasan umum

sekitar 150mg - 600mg per hari dibagi menjadi 2-3 kali. Dosis yang diperlukan untuk terapi harus dievaluasi ulang secara teratur. Pengobatan dengan pregabalin dapat dimulai dengan dosis 150mg setiap hari. Tergantung pada respon masing-masing individu dan toleransi, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300mg/hari setelah 1 minggu pengobatan. Setelah satu minggu pengobatan, dosis dapat ditingkatkan menjadi 450mg/hari. Dosis maksimum 600mg/hari dapat dicapai setelah 1 minggu pengobatan tambahan.

Berhenti menggunakan pregabalin: Jika Anda harus berhenti menggunakan pregabalin, perlu dilakukan pengurangan pregabalin secara bertahap setidaknya selama 1 minggu.

Pasien dengan gagal ginjal

Pengurangan dosis pada pasien dengan kerusakan fungsi ginjal harus tergantung pada individu dan sesuai dengan koefisien evaporasi kreatinin (CLCR) yang disajikan pada Tabel 1 dengan menggunakan rumus:

Clcr (ml/menit) =

(140 - Usia (tahun) x berat badan (kg)

(x.85 untuk pasien wanita)

Selain dosis harian, dosis tersebut harus digunakan segera setelah 4 jam penyerapan darah (lihat Tabel 1).

Tabel 1: Penyesuaian dosis pregabalin dengan fungsi ginjal.

Pembersihan kreatinin

(CLCR) (ml/mnt)

Dosis total Pregabalin

Rezim pengobatan

(mg/hari)

Dosis maksimum

(mg/hari)

150

600 TAWARAN atau TID

≥ 30 -

300 TAWARAN atau TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd atau tawaran

100

Dosis tunggal + BLD = dibagi 2 kali/hari; QD = Dosis tunggal/hari.

Total dosis harian (mg/hari) harus dibagi sesuai dengan mode dosis untuk memberikan mg/dosis.

Dosis pendukung adalah dosis tambahan.

Mengonsumsi obat pada pasien dengan gangguan hati: Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal hati.

Penggunaan obat untuk anak-anak dan remaja (12-17 tahun): Keamanan dan efektivitas Pregabalin pada anak di bawah 12 tahun dan remaja tidak dibayar. Jangan minum obat pada anak-anak.

Menggunakan obat untuk lansia (di atas 65 tahun): Lansia dapat menurunkan dosis pregabalin karena fungsi ginjal.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?
Dalam laporan setelah beredar obat, efek samping yang paling umum dilaporkan ketika overdosis Pregabalin termasuk gangguan emosional, tidur ayam, kebingungan, depresi, kecemasan, kegelisahan.
Pengobatan overdosis Pregabalin harus mengambil tindakan tambahan yang mungkin mencakup perdarahan jika perlu.
Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan pagalin, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Program uji klinis dengan pregabalin dilakukan pada lebih dari 9000 pasien yang menggunakan Pregabalin, dari lebih dari 5.000 tes buta plasebo terkontrol.

Efek yang tidak diinginkan sering dilaporkan melalui laporan: pusing dan mengantuk. Efek yang tidak diinginkan biasanya ringan dan sedang.

Dalam semua studi terkontrol. Tingkat penghentian obat akibat efek yang tidak diinginkan adalah 13% untuk pasien yang menggunakan pregabalin dan 7% untuk pasien dengan plasebo. Efek yang tidak diinginkan yang terutama ditimbulkan pada golongan pregabalin adalah pusing dan mengantuk.

Sangat umum, 1/10

Pusing, mengantuk.

Bertemu, 1/

Nafsu makan meningkat, mood campur aduk, libido menurun, mudah tersinggung, kehilangan pengkondisian udara, gangguan, koordinasi abnormal, gangguan memori, tremor, bicara, abnormal, penglihatan kabur, tapi biasa saja, seimbang.

mulut kering, sembelit, muntah, perut kembung.

disfungsi ereksi.

Kelelahan, edema pagan, mabuk, edema, gaya berjalan tidak normal, penambahan berat badan.

Jarang, 1/1000

Anoreksia, perasaan kehilangan kepribadian, tidak mencapai orgasme, terbangun, depresi, kegelisahan, fluktuasi temperamen, insomnia, kesulitan berekspresi, halusinasi, bermimpi, libido meningkat, takut diserang, acuh tak acuh.

Gangguan kognitif, penurunan pasar, getaran bola mata, gangguan bicara, mesin mekanik, refleks. Peningkatan aktivitas mental, anti postur, peningkatan taktil, kehilangan rasa, rasa terbakar dengan sengaja, bingung, pingsan.

gangguan penglihatan, mata kering, mata bengkak, penurunan ketajaman melihat, nyeri mata, ketegangan mata, mata berair.

pencarian cepat, muka memerah, kemerahan, sesak napas, hidung kering.

kembung, peningkatan air liur, penyakit esofagus, penurunan sentuhan mulut.

Berkeringat, bintil merah.

otot, sendi bengkak, kram, nyeri otot, nyeri sendi, nyeri punggung, nyeri anggota badan, kekakuan otot.

Patriark, bukan marshal.

Output lambat, kelainan seksual.

lemas, terjatuh, haus, dada.

Meningkatkan alanin aminotransferase, meningkatkan enzim fosfokinase, meningkatkan enzim aspatat aminotranferase, menurunkan trombosit.

Jarang, ADR

Leukopenia netral.

Hipoglikemia.

Refleks terkondisi, kegembiraan.

Mengurangi gerak motorik, penciuman, sulit menulis.

Pusing, iritasi mata, pupil berfluktuasi secara fisik, perasaan kedalaman gambar berubah, kehilangan gambar pinggiran, menyipitkan mata, gambar cerah.

Pendengaran meningkat.

Atrium atrium, detak jantung sinus cepat, aritmia, detak jantung sinus lambat.

Hipotensi, pilek perifer, hipertensi.

Tenggorokan hidung, batuk, hidung tersumbat, mimisan, rinitis, mendengkur, sumbatan.

Efusi perut, kesulitan menelan, pankreatitis.

Keringat dingin, gatal-gatal.

leher kaku, nyeri leher, pecahnya sel muskuloskeletal.

Pencernaan, gagal ginjal.

Kehilangan menstruasi, nyeri payudara, susu, dismenore, kelenjar susu.

Nyeri nyeri hebat di sekujur tubuh, demam, gemetar dingin.

Hiperglikemia, hipertreatinin, hipokalemia, penambahan berat badan, penurunan jumlah sel darah putih.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Pagalin 75mg dikontraindikasikan bagi mereka yang sensitif terhadap bahan obat apa pun.

Perhatian saat menggunakan

Pasien dengan penyakit genetik langka pada toleransi galaktosa, defisiensi enzim Lapp laktase atau penyerap glukosa-galaktosa tanpa obat ini.

Beberapa pasien penderita diabetes mengalami penambahan berat badan saat mengonsumsi pregabalin perlu menyesuaikan penggunaan obat hipoglikemik. Pengobatan dengan pregabalin sering kali menyebabkan pusing dan mengantuk, sehingga dapat meningkatkan risiko kecelakaan cedera pada lansia.

Belum ada data lengkap mengenai kombinasi dengan obat antiepilepsi lainnya, segera setelah tercapai pengendalian epilepsi dengan pregabalin dalam pengobatan kombinasi, maka perlu dipertimbangkan untuk mencapai terapi tunggal dengan pregabalin.

Setelah menghentikan obat dalam pengobatan jangka pendek dan jangka panjang dengan pregabalin, tanda-tanda penyembuhan terlihat pada beberapa pasien, efek yang disebutkan meliputi: insomnia, sakit kepala, mual dan diare.

Meskipun efek pengobatan terhadap kegagalan pembaruan pemulihan, yang belum diteliti secara sistematis, memperbaiki fungsi ginjal setelah menghentikan atau mengurangi dosis pregabalin yang tepat.

Ada beberapa laporan setelah beredarnya obat mengenai gagal jantung kongestif pada beberapa pasien yang menggunakan pregabalin. Dalam beberapa uji coba jangka pendek pada pasien yang tidak memiliki tanda klinis pada jantung atau pembuluh darah perifer, tidak ada hubungan yang jelas antara edema perifer dan komplikasi kardiovaskular seperti tekanan darah tinggi atau gagal jantung kongestif. Karena data pasien gagal jantung kongestif berat terbatas pada penggunaan pregabalin dini pada pasien tersebut.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pregabalin dapat menyebabkan pusing dan kantuk saat menggunakan obat. Oleh karena itu, pasien tidak boleh mengemudi, mengoperasikan mesin yang rumit, atau berpartisipasi dalam aktivitas petualangan sampai penentuan obat tidak mempengaruhi kinerja gerakan tersebut.

Kehamilan

Tidak ada data yang memadai tentang pregabalin pada wanita hamil.

Penelitian pada hewan menunjukkan efek toksik pada kesuburan. Risiko risiko pada manusia tidak diketahui. Oleh karena itu, jangan gunakan Pregabalin selama kehamilan kecuali manfaatnya bagi ibu jelas lebih penting dibandingkan risiko yang mungkin terjadi pada janin. Kontrasepsi yang efektif harus digunakan oleh wanita usia subur.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah pregabalin diekskresikan melalui ASI, tetapi obat tersebut muncul dalam ASI tikus. Oleh karena itu, jangan menyusui dengan ASI saat menggunakan terapi dengan pregabalin.

Interaksi obat

karena Pregabalin diekskresikan terutama melalui urin dalam bentuk metabolisme yang tidak diolah, dalam jumlah tidak signifikan (

Dalam penelitian invivo, jangan amati interaksi farmakokinetik klinis antara pregabalin dan fenitoin, karbamazepin, asam valproat, lamotrigin, gamapentine, lorazepam, oksikodon, hodc etanol. Objek evaluasi farmakokinetik menunjukkan bahwa pengobatan diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbrtal, Tigabine, Topiramate tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap pembersihan Pregabalin.

Kombinasi pregabalin dengan kontrasepsi oral norethisterone oral dan/atau etinil estradiol tidak membentuk stabilitas farmakokinetik kedua obat. Pregabalin dapat mempengaruhi efek etanol dan lorazepam. Dalam uji klinis terkontrol, dosis oral, pregabalin yang dikombinasikan dengan Oxcodone, Lorazepam, atau etanol tidak memiliki efek klinis yang penting pada pernapasan. Dalam laporan peredaran obat, terdapat laporan kegagalan pernafasan dan koma pada pasien yang memakai pregabalin dan inhibitor neurologis sentral lainnya. Kehadiran pregabalin meningkatkan gangguan kognitif dan fungsi motorik akibat oksikodon.

Tidak ada penelitian tentang interaksi farmakologi spesifik yang dilakukan pada pasien lanjut usia yang menjadi sukarelawan.

Penyimpanan

Simpan obat di tempat kering, suhu tidak melebihi 30⁰C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.