パガリンハードカプセル 75mg 神経学的痛み、てんかんの治療に長寿 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様プレガバリン

成分

成分情報	コンテンツ
プレガバリン	75mg

用途

適応症

パガリン薬は次の場合に適応されます。

神経学的疼痛: プレガバリンは成人の精神的疼痛の治療に適応されます。

薬理

作用機序

インビトロ研究では、プレガバリンが中枢神経系の荷電カルシウム系のサブサブナイト (A2 - Δ タンパク質) に結合し、(3H) ガバペンチンを置き換えることを示しました。 2 つの証拠は、プレガバリンの A2 - Δ タンパク質への凝集が動物耐性および抗発作効果に必要であることを示しています。

非活性異性体とプレガバリン構造誘導体の研究、および A2 - δ 不良タンパク質に結合した非常に動的な薬物をラットに用いたマウス研究。

さらに、プレガバリンは、グルタミン酸やノルアドレナリンなどの多くの神経伝達物質を減少させます。

プレガバリンのこれらの臨床効果の重要性は不明です。

プレガバリンは、てんかんや痛みの治療に一般的に使用される一部の薬剤の効果に関連する受容体や応答に対する親和性を持ちません。

プレガバリンは GABAA 阻害剤と相互作用しません。またはガバブ。 GABAA または Gabab 阻害剤に変換されないでください。プレガバリンは、GABA の生成と分解の阻害剤ではありません。

プレガバリンは、マウスの電気機械ショックによるてんかん、ペンチルネテトラゾールによる発作、ラットの行動および電気発作など、動物のプレガバリン刺激によって引き起こされる痛みの増加や痛みなど、神経による動物の活動に伴う痛みや術後の痛みを防ぎます。

薬物動態

プレガバリンの安定版薬物動態は、健康なボランティア、抗てんかん薬を服用しているてんかん患者、慢性疼痛患者でも同じです。

吸収

プレガバリンは空腹時に飲むとすぐに吸収され、単回投与でも複数回投与でも 1 時間後に血漿中のピーク濃度に達します。

プレガバリンの経口バイオアベイラビリティは約 90% 以上で、用量によって異なります。繰り返し使用すると、24 ～ 48 時間で安定した状態になります。プレガバリンの吸収率は食品と一緒に使用すると低下し、CMAX が約 25 ～ 30% 低下し、約 2.5 時間後に TMAX が持続します。ただし、プレガバリンと食品の使用は、プレガバリンの吸収レベルに対して重大な臨床効果はありません。

配布

前臨床研究では、プレガバリンはマウス、ラット、サルの血液関門を容易に通過します。プレガバリンはマウスの胎盤を通過し、マウスの乳中に現れます。

経口使用後のプレガバリン分布が約 0.56L/kg の人々。プレガバリンは血漿タンパク質に結合しません。

観光

プレガバリンは人体ではほとんど存在しません。放射性プレガバリンの使用後、約 98% が尿中に検出されます。プレガバリンは変化しない形です。プレガバリンの主な代謝産物のプレガバリン n-メチラール誘導体は尿中に検出され、用量の約 0.9% を占めます。前臨床研究では、伝達された共分割プレガバリンが伝達異性体に変換される兆候はありません。

排除

プレガバリンは、主に元の腎臓からの排泄により循環系から除去されます。

プレガバリンの平均廃棄時間は 6.3 時間です。血漿プレガバリンと腎臓クリアランスはクレアチニンクリアランスに比例します。腎機能が低下している患者や出血している患者では、用量を調整する必要があります。

線形/非線形

プレガバリンの薬物動態は、1 日の用量範囲内で直線的に変化します。プレガバリンの動的変動は低い (

特殊な患者における薬物動態

性別: 臨床試験では、プレガバリンの血漿濃度に対する重大な臨床効果は示されていません。

腎不全: プレガバリンクリアランスはクレリニンクリアランスに比例します。さらに、出血のおかげで、プレガバリンは血漿から効果的に除去されます（血液を吸収してから4時間後、プレガバリンの血漿濃度は約50％減少しました）。糖の主要な排泄は腎臓からの排泄であるため、腎機能障害のある患者には用量を減らし、出血のある患者には追加用量を摂取する必要があります。

肝不全: 肝不全に関して実施された特定の薬物動態研究はありません。プレガバリンはごくわずかで、主に尿を通して全量排泄されるため、肝機能障害のある患者でもプレガバリンの血漿濃度は大きく変化しません。

高齢者> 65 歳: プレガバリンクリアランスは加齢とともに減少する傾向があります。経口プレガバリンクリアランスの減少は、加齢に伴うクレアチニンクリアランスの減少には依存しません。青年期の腎機能がある患者では、プレガバリンの投与量を減らす必要があります。

服用する前にパガリンハードカプセル 75mg 神経学的痛み、てんかんの治療に長寿 (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

パガリン 75mg を経口的に使用する薬剤です。食べ物と一緒にでも、そうでなくても使用できます。

用量

1 日あたり 150mg ～ 600mg の用量範囲を 2 ～ 3 回に分けて服用します。

神経痛

プレガバリン治療は、1 日あたり 150 mg の用量から開始できます。各個人の反応と耐性に応じて、用量は1週間の期間後に300mg/日まで増加し、必要に応じて、追加の1週間の治療後に用量は最大600mg/日まで増加する場合があります。

一般的な不安障害

1日あたり約150mg〜600mgを2〜3回に分けて摂取します。治療に必要な投与量は定期的に再評価する必要があります。プレガバリンによる治療は、1日あたり150mgの用量から開始できます。各個人の反応と耐性に応じて、投与量は1週間の治療後に300mg/日まで増加する場合があります。さらに 1 週間の治療後、用量は 450mg/日まで増加する可能性があります。 1 週間の追加治療後には、最大用量 600 mg/日を達成できます。

プレガバリンの使用を中止する: プレガバリンの使用を中止しなければならない場合は、少なくとも 1 週間かけてプレガバリンを徐々に減らす必要があります。

腎不全の患者

腎機能障害のある患者の用量減量は、個人に応じて行われ、表 1 に示されているクレアチニン蒸発係数 (CLCR) に従って次の式を使用する必要があります。

Clcr (ml/分) =

(140 - 年齢 (歳) x 体重 (kg)

(女性患者の場合は x.85)

1 日の投与量に加えて、血液を吸収してから 4 時間後に直ちに投与量を使用する必要があります (表 1 を参照)。

表 1: 腎機能に応じてプレガバリンの投与量を調整します。

クレアチニンクリアランス

(CLCR) (ml/分)

プレガバリンの総投与量

治療計画

(mg/日)

最大投与量

(mg/日)

150

600 BID または TID

≥ 30 -

300 BID または TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd または入札

100

単回投与 + BLD = 1 日 2 回に分割。 QD = 1 日あたりの 1 回投与量。

1 日の総投与量 (mg/日) は、投与量モードの指定に従って分割して、mg/投与量を提供する必要があります。

サポート用量は追加用量です。

肝障害のある患者は薬を服用してください: 肝不全のある患者には用量調整はありません。

子供および青少年 (12 ～ 17 歳) に薬を使用する: 12 歳未満の子供および無給の青少年に対するプレガバリンの安全性と有効性。小児には薬を服用させないでください。

高齢者（65 歳以上）に対する薬剤の使用: 高齢者は腎機能によりプレガバリンの投与量を減らすことができます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
この薬が流通した後の報告では、プレガバリンの過剰摂取による最も一般的な副作用として、情緒障害、鶏睡眠、錯乱、うつ病、不安、落ち着きのなさなどが報告されています。
過剰摂取の治療プレガバリンは、必要に応じて出血を含む追加の措置を講じる必要があります。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

パガリンを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

プレガバリンの臨床試験プログラムは、プレガバリンを使用する 9,000 人以上の患者を対象に、5,000 件を超える対照プラセボブラインドテストで実施されています。

めまいや眠気などの望ましくない影響がしばしば報告されています。望ましくない効果は通常、軽度または中程度です。

すべての対照研究において。望ましくない影響による薬剤中断率は、プレガバリンを使用している患者では 13%、プラセボを使用している患者では 7% です。プレガバリン群に起因する主な望ましくない影響は、めまいと眠気です。

非常に一般的、1/10

めまい、眠気。

集合、1/

食欲の増加、複雑な気分、性欲の低下、イライラ、空調の喪失、気が散る、調整の異常、記憶障害、震え、発話、異常、かすみ目、しかし当然のことであり、バランスが取れています。

口渇、便秘、嘔吐、鼓腸。

勃起不全。

疲労、異教の浮腫、酩酊、浮腫、異常な歩行、体重増加。

アンコモン、1/1000

食欲不振、人格の喪失感、オーガズムに達しない、覚醒、憂鬱、落ち着きのなさ、気質の変動、不眠症、表現の困難、幻覚、夢を見る、性欲の増大、攻撃されることへの恐怖、無関心。

認知障害、市場縮小、眼球振動、言語障害、機械、反射神経。精神活動の増加、反姿勢、触覚の増加、味覚の喪失、意図的に灼熱感を感じる、当惑、失神。

視覚障害、ドライアイ、目の腫れ、見るときの鮮明さの低下、目の痛み、目の疲れ、涙目。

検索のペースが速く、顔面紅潮、熱的発赤、息切れ、鼻の乾燥。

膨満感、唾液分泌の増加、食道の病気、口の触覚の低下。

発汗、赤い結節。

筋肉、関節の腫れ、こむら返り、筋肉痛、関節痛、背中の痛み、手足の痛み、筋肉のこわばり。

元帥ではなく家長。

生産性が低く、性的障害がある。

衰弱、転倒、喉の渇き、胸。

アラニンアミノトランスフェラーゼを増加させ、ホスホキナーゼ酵素を増加させ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ酵素を増加させ、血小板を減少させます。

レア、ADR

中性白血球減少症。

低血糖症。

条件反射、喜び。

運動機能が低下し、嗅覚が低下し、書きにくくなります。

めまい、目の炎症、瞳孔の物理的な変動、画像の奥行き感の変化、周辺の画像の喪失、斜視、画像が明るい。

聴力が向上します。

心房、洞性心拍数が速い、不整脈、洞性心拍数が遅い。

低血圧、末梢風邪、高血圧。

鼻咽喉、咳、鼻づまり、鼻血、鼻炎、いびき、閉塞。

腹水、嚥下困難、膵炎。

冷や汗、じんましん。

肩こり、首の痛み、筋骨格細胞の破裂。

消化、腎不全。

月経損失、乳房痛、母乳、月経困難症、乳腺。

痛み全身の激しい痛み、発熱、寒さの震え。

高血糖、高トレアチニン、低カリウム血症、体重増加、白血球数の減少。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

パガリン 75mg 薬剤は、薬剤の成分に敏感な方には禁忌です。

使用時の注意

ガラクトース耐性、ラップラクターゼ酵素欠損症、または吸収性グルコースガラクトースを有する稀な遺伝性疾患を有し、この薬剤を使用しない患者。

プレガバリンを服用すると体重が増加する糖尿病患者の中には、血糖降下薬の使用を調整する必要がある人もいます。 プレガバリン治療ではめまいや眠気を引き起こすことが多く、高齢者の怪我事故のリスクが高まる可能性があります。

他の抗てんかん薬との併用に関する完全なデータはありません。併用治療でプレガバリンによるてんかんのコントロールが達成され次第、プレガバリンの単独治療に到達することを検討する必要があります。

プレガバリンによる短期および長期治療で薬を中止した後、一部の患者で治療の兆候が観察され、その影響としては不眠症、頭痛、吐き気、下痢などが挙げられます。

回復再生不全に対する薬物療法の効果は体系的に研究されていないにもかかわらず、プレガバリンの適切な用量を中止または減量した後、腎機能が改善しました。

プレガバリンを使用している一部の患者にうっ血性心不全に対する薬物療法を循環させた後の報告がいくつかあります。心臓や末梢血管の臨床症状のない患者を対象としたいくつかの短期試験では、末梢浮腫と高血圧やうっ血性心不全などの心血管合併症との間に明確な関係はありません。なぜなら、重度のうっ血性心不全患者に関するデータは、これらの患者に対するプレガバリンの早期使用に限定されているからです。

機械を運転および操作する能力

プレガバリンは、使用時にめまいや眠気を引き起こす可能性があります。したがって、患者は、薬物がこれらの運動のパフォーマンスに影響を及ぼさないと判断されるまで、運転したり、複雑な機械を操作したり、冒険活動に参加したりしないでください。

妊娠

妊婦に対するプレガバリンに関する適切なデータはありません。

動物実験では、生殖能力に対する毒性影響が示されています。人的リスクのリスクは不明です。したがって、胎児に起こる可能性のあるリスクよりも母親に対する利益が明らかに重要である場合を除き、妊娠中にプレガバリンを使用しないでください。生殖年齢に達した女性には効果的な避妊法を使用する必要があります。

授乳期間

プレガバリンが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明ですが、プレガバリンはマウスの乳中に出現します。したがって、プレガバリンによる治療中は母乳で授乳しないでください。

薬物相互作用

プレガバリンは主に未処理の微量の代謝物（代謝の形で尿中に検出される用量の 20% 未満）の形で尿から排泄され、試験管（インビトロ）内での薬物の化学物質の移動を阻害し、血漿タンパク質に付着しないためです。プレガバリンは相互作用や薬物動態学的相互作用を引き起こしません。

in vivo 研究では、プレガバリンとフェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、ラモトリジン、ガマペンチン、ロラゼパム、オキシコドン、hodc エタノールとの間の臨床薬物動態相互作用を観察しないでください。薬物動態評価の目的により、経口糖尿病治療薬、利尿薬、インスリン、フェノバーブルタール、チガビン、トピラメートはプレガバリンクリアランスに重大な臨床効果を及ぼさないことが示されています。

プレガバリンは、経口避妊薬と同様に、経口ノルエチステロンおよび/またはエチニルエストラジオールは、両薬剤の薬物動態の安定性を左右しません。プレガバリンはエタノールとロラゼパムの効果に影響を与える可能性があります。対照臨床試験では、経口投与によるプレガバリンとオクスコドン、ロラゼパム、またはエタノールの併用は、呼吸に対する重要な臨床効果を及ぼさない。薬物の循環に関する報告では、プレガバリンやその他の中枢神経阻害薬を服用している患者における呼吸不全や昏睡についての報告があります。プレガバリンの存在により、オキシコドンによって引き起こされる認知障害と運動機能が増加します。

ボランティア活動をしている高齢患者を対象に実施された、特定の薬理学的相互作用に関する研究はありません。

保管

薬剤は、光を避け、温度が 30°C を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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パガリン ハード カプセル 75mg 神経学的痛み、てんかんの治療に長寿 (3 ブリスター x 10 錠)

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