Kapsul keras Pagalin 75mg umur dawa kanggo ngobati nyeri saraf, epilepsi (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pregabalin	75 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Pagalin dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Nyeri neurologis: Pregabalin dituduhake ing perawatan nyeri mental kanggo wong diwasa.

Farmakokologi

Mekanisme tumindak

Panliten in vitro nuduhake pregabalin sing ditempelake ing sub-subunit (protein A2 - Δ) saka garis kalsium sing diisi ing sistem saraf pusat, ngganti (3H) Gabapentin. Loro bukti kasebut nuduhake kohesi pregabalin dadi protein A2 - Δ perlu kanggo efek tahan kewan lan anti-seizure.

Pasinaon kanggo isomer non-aktivitas lan turunan struktur pregabalin lan studi tikus karo tikus kanthi obat sing cukup dinamis sing digandhengake karo protein kurang A2 - δ.

Kajaba iku, pregabalin nyuda sawetara neurotransmiter, kalebu glutamat, noradrenalin.

Pentinge efek klinis Pregabalin iki ora dingerteni.

Pregabalin ora ana hubungane karo reseptor reseptif utawa respon sing digandhengake karo efek saka sawetara obat sing umum digunakake kanggo perawatan epilepsi utawa nyeri.

Pregabalin ora berinteraksi karo inhibitor GABAA; utawa gabab. Aja diowahi dadi GABAA, utawa inhibitor Gabab. Pregabalin dudu inhibitor pembentukan lan dekomposisi GABA.

Pregabalin nyegah rasa nyeri sing ana gandhengane karo aktivitas kewan kanthi saraf utawa nyeri pasca operasi, kalebu tambah nyeri lan nyeri sing disebabake dening stimulasi pregabalin ing kewan, kalebu epilepsi amarga kejut elektromekanik ing tikus, kejang karo Pentyle-netetrazol, prilaku lan kejang listrik ing tikus dirangsang ing wilayah tikus.

Farmakokinetik stabil Pregabalin padha karo sukarelawan sehat, pasien epilepsi sing njupuk obat anti-epilepsi lan pasien nyeri kronis.

penyerapan

Pregabalin diserep kanthi cepet nalika ngombe nalika luwe, konsentrasi puncak ing plasma diraih sawise 1 jam ing dosis tunggal lan multi-dosis.

Bioavailabilitas oral pregabalin kira-kira> 90% lan gumantung saka dosis. Nalika nggunakake bola-bali, status stabil diraih sajrone 24 - 48 jam. Tingkat panyerepan Pregabalin mudhun nalika digunakake karo panganan, anjog menyang CMAX kira-kira 25 - 30% lan tahan TMAX sawise udakara 2,5 jam. Nanging, nggunakake pregabalin lan panganan ora duwe efek klinis sing signifikan marang tingkat panyerepan pregabalin.
Distribusi
Ing studi praklinis, pregabalin gampang ngliwati alangan getih ing tikus, tikus lan kethek. Pregabalin ngliwati plasenta ing tikus lan katon ing susu tikus.
Ing wong kanthi distribusi pregabalin sawise nggunakake lisan kira-kira 0,56L/kg. Pregabalin ora ngiket protein plasma.
Wisata
Pregabalin bisa diabaikan ing awak manungsa. Sawise nggunakake pregabalin radioaktif, kira-kira 98% ditemokake ing urin. Pregabalin ana ing wangun ora owah. Pregabalin n-methylale derivatif saka metabolit utama Pregabalin ditemokake ing urin, kira-kira 0,9% saka dosis. Ing studi praklinis, ora ana tandha-tandha ngonversi pregabalin co-division sing ditularake dadi isomer transmisi.
Eliminasi
Pregabalin diilangi saka sistem sirkulasi utamane amarga ekskresi liwat ginjel asli.
Rata-rata wektu pembuangan pregabalin yaiku 6,3 jam. Ninggalake pregabalin plasma lan reresik ginjel proporsional karo reresik kreatinin. Nyetel dosis ing pasien kanthi fungsi ginjel suda utawa pendarahan perlu.
linear/non-linear
Farmakokinetik pregabalin sacara linear ing kisaran dosis saben dina. Variasi dinamis Pregabalin kurang (
Farmakokinetik ing pasien khusus
Jinis: Uji klinis ora nuduhake efek klinis sing signifikan ing konsentrasi plasma Pregabalin.
Gagal ginjal: Reresik pregabalin sebanding karo reresik klerinin. Kajaba iku, pregabalin dibuwang kanthi efektif saka plasma amarga pendarahan (sawise 4 jam konsentrasi plasma penyerap getih pregabalin mudhun udakara 50%). Amarga eliminasi liwat ginjel minangka gula eliminasi utama, nyuda dosis kanggo pasien sing duwe fungsi ginjel cacat lan njupuk dosis tambahan kanggo pasien sing ngalami pendarahan perlu.
Gagal hepatik: Ora ana studi farmakokinetik khusus sing ditindakake babagan gagal ati. Amarga pregabalin ora diabaikan lan diekskresi utamane liwat urin ing kabeh bentuk, pasien sing duwe gangguan hepatik ora owah sacara signifikan ing konsentrasi plasma pregabalin.
Lansia> 65 taun: Reresik pregabalin cenderung nyuda kanthi nambah umur. Penurunan reresik pregabalin oral ora gumantung saka pengurangan bersihan kreatinin sing ana gandhengane karo paningkatan umur. Dosis pregabalin kudu dikurangi ing pasien sing duwe fungsi ginjel remaja.

Sadurunge njupuk Kapsul keras Pagalin 75mg umur dawa kanggo ngobati nyeri saraf, epilepsi (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Pagalin 75mg tamba digunakake lisan. Bisa nganggo panganan apa ora.

Dosis

Rentang dosis 150mg - 600mg saben dina dipérang dadi 2-3 kaping.

Nyeri saraf

Perawatan pregabalin bisa diwiwiti kanthi dosis 150mg saben dina. Gumantung saka respon saben individu lan toleransi, dosis mundhak dadi 300mg / dina sawise periode 1 minggu lan yen perlu, dosis bisa nambah dosis maksimal 600mg / dina sawise 1 minggu perawatan tambahan.

Gangguan kecemasan umum

udakara 150mg - 600mg saben dina dipérang dadi 2-3 kali. Dosis sing dibutuhake kanggo terapi kudu dievaluasi maneh kanthi rutin. Perawatan karo pregabalin bisa diwiwiti kanthi dosis 150mg saben dina. Gumantung saka respon saben individu lan toleransi, dosis bisa nambah nganti 300mg / dina sawise 1 minggu perawatan. Sawise minggu perawatan liyane, dosis bisa nambah nganti 450mg / dina. Dosis maksimal 600mg/dina bisa digayuh sawise 1 minggu perawatan tambahan.

Mungkasi nggunakake pregabalin: Yen sampeyan kudu mandheg nggunakake pregabalin, pregabalin kudu dikurangi kanthi bertahap paling sethithik 1 minggu.

Pasien gagal ginjal

Pengurangan dosis ing pasien kanthi karusakan fungsi ginjel kudu gumantung saka individu lan miturut koefisien penguapan kreatinin (CLCR) sing ditampilake ing Tabel 1 nggunakake rumus:

Clcr (ml/menit) =

(140 - Umur (taun) x bobot (kg)

(x.85 kanggo pasien wadon)

Saliyane dosis saben dina, dosis kasebut kudu digunakake sanalika sawise 4 jam nyerep getih (pirsani Tabel 1).

Tabel 1: Nyetel dosis pregabalin miturut fungsi ginjel.

Pembersihan kreatinin

(CLCR) (ml/min)

Dosis total Pregabalin

Regime perawatan

(mg/dina)

Dosis maksimal

(mg/dina)

150

600 BID utawa TID

≥ 30 -

300 BID utawa TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd utawa tawaran

100

Dosis tunggal + BLD = dibagi 2 kaping / dina; QD = dosis tunggal / dina.

Total dosis saben dina (mg/dina) kudu dipérang miturut mode dosis kanggo nyedhiyakake mg/dosis.

Dosis panyengkuyung minangka dosis tambahan.

Ngombe obat kanggo pasien sing duwe gangguan hepatik: Ora ana penyesuaian dosis ing pasien gagal ati.

Gunakake obat kanggo bocah lan remaja (12-17 taun): Keamanan lan efektifitas Pregabalin ing bocah-bocah ing umur 12 taun lan remaja sing ora dibayar. Aja ngombe obat ing bocah-bocah.

Nggunakake obat kanggo wong tuwa (luwih saka 65 taun): Wong tuwa bisa nyuda dosis pregabalin amarga fungsi ginjel.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?
Ing laporan sawise nyebarake obat kasebut, efek samping sing paling umum dilaporake nalika overdosis Pregabalin kalebu gangguan emosi, turu pitik, kebingungan, depresi, kuatir, gelisah.
Perawatan overdosis Pregabalin kudu njupuk langkah tambahan sing bisa uga kalebu pendarahan yen perlu.
Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.
Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake pagalin, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Program uji klinis kanthi pregabalin ditindakake ing luwih saka 9000 pasien sing nggunakake Pregabalin, saka luwih saka 5.000 tes buta plasebo sing dikontrol.

Efek sing ora dikarepake asring dilapurake dening laporan: pusing lan ngantuk. Efek sing ora dikarepake biasane entheng lan medium.

Ing kabeh pasinaon sing dikontrol. Tingkat penundaan obat amarga efek sing ora dikarepake yaiku 13% kanggo pasien sing nggunakake pregabalin lan 7% kanggo pasien plasebo. Efek sing ora dikarepake utamane nyebabake klompok pregabalin yaiku pusing lan ngantuk.

Umum banget, 1/10

Pusing, ngantuk.

Temu, 1/

Nambah napsu, swasana ati campur, nyuda libido, irritability, mundhut AC, gangguan, koordinasi abnormal, gangguan memori, tremor, wicara, ora normal, penglihatan kabur, nanging diwenehake, seimbang.

tutuk garing, konstipasi, muntah, kembung.

disfungsi ereksi.

Kesel, busung kapir, mabuk, busung, mlaku ora normal, mundhak bobot.

Jarang, 1/1000

Anorexia, perasaan ilang pribadine, ora entuk orgasme, awakening, depresi, gelisah, oscillation of temperament, insomnia, kangelan ngungkapake, halusinasi, ngimpi, nambah libido, wedi diserang, ora peduli.

Gangguan kognitif, reduksi pasar, geter bola mata, gangguan wicara, mesin mekanik, refleks. Nambah aktivitas mental, anti-postur, nambah tactile, ilang rasa, kobong kanthi sengaja, bingung, semaput.

gangguan penglihatan, mripat garing, mripat bengkak, nyuda ketajaman nalika ndeleng, nyeri mripat, ketegangan mripat, mripat banyu.

cepet telusuran, siram, abang panas, sesak ambegan, irung garing.

kembung, tambah salivasi, penyakit esofagus, nyuda tutuk taktil.

Kringet, nodul abang.

otot, sendi bengkak, kram, nyeri otot, nyeri sendi, nyeri punggung, nyeri anggota badan, otot kaku.

Patriark, dudu marshal.

Output alon, kelainan seksual.

kekirangan, tiba, ngelak, dhadha.

Tambah alanin aminotransferase, nambah enzim fosfokinase, nambah enzim aspatat aminotranferase, ngurangi trombosit.

Langka, ADR

Leukopenia netral.

Hipoglikemia.

Refleks kondisional, bungah.

Ngurangi gerakan motor, olfaktorius, angel nulis.

Pusing, iritasi mripat, murid fluktuasi fisik, ngganti raos ambane gambar, ilang gambar pinggiran, squinting, gambar padhang.

Pangrungu mundhak.

Atria atrium, denyut jantung sinus cepet, aritmia, denyut jantung sinus alon.

Hipotensi, kadhemen perifer, hipertensi.

Tenggorokan, watuk, irung tersumbat, mimisan, rhinitis, ngorok, alangan.

Efusi abdomen, angel ngulu, pankreatitis.

Kringet adhem, gatal-gatal.

gulu kaku, nyeri gulu, pecah sel muskuloskeletal.

Pencernaan, gagal ginjel.

Menstruasi ilang, nyeri payudara, susu, dysmenorrhea, kelenjar susu.

Nyeri lara banget ing awak kabeh, mriyang, tremor adhem.

Hiperglikemia, hipertreatinin, hipokalemia, bobot awak, nyuda jumlah sel getih putih.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Pagalin 75mg tamba contraindicated kanggo wong-wong sing sensitif marang sembarang bahan saka tamba.

Ati-ati nalika nggunakake

Patients karo penyakit genetik langka ing toleransi galaktosa, Lapp laktase tanpa enzim glukosa-gaktosa kurang obat iki utawa absorbent.

Sawetara pasien diabetes mundhak bobot nalika njupuk pregabalin kudu nyetel panggunaan obat hipoglikemik. Pangobatan pregabalin asring kedadeyan pusing lan ngantuk, sing bisa nambah risiko kacilakan ciloko ing wong tuwa.

Ora ana data lengkap babagan kombinasi karo obat anti-epilepsi liyane, sanalika entuk kontrol epilepsi karo pregabalin ing perawatan gabungan, perlu dipikirake kanggo nggayuh terapi tunggal karo pregabalin.

Sawise mungkasi obat kasebut sajrone perawatan jangka pendek lan jangka panjang karo pregabalin, tandha-tandha obat kasebut diamati ing sawetara pasien, efek kasebut kalebu: insomnia, sirah, mual lan diare.

Senadyan efek obat ing gagal nganyari maneh pemulihan, sing durung diteliti kanthi cara sing sistematis, fungsi ginjel luwih apik sawise mandheg utawa nyuda dosis pregabalin sing tepat.

Ana sawetara laporan sawise nyebarake obat babagan gagal jantung kongestif ing sawetara pasien sing nggunakake pregabalin. Ing sawetara uji coba jangka pendek ing pasien sing ora ana tandha klinis jantung utawa pembuluh perifer, ora ana hubungan sing jelas antara edema perifer lan komplikasi kardiovaskular kayata tekanan darah tinggi utawa gagal jantung kongestif. Amarga data pasien gagal jantung kongestif abot diwatesi nggunakake pregabalin prearly ing pasien kasebut.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Pregabalin bisa nyebabake pusing lan ngantuk nalika nggunakake obat kasebut. Mulane, pasien ora kudu nyopir, ngoperasikake mesin sing rumit utawa melu aktivitas petualangan nganti nemtokake obat kasebut ora mengaruhi kinerja gerakan kasebut.

Kandhutan

Ora ana data sing cukup babagan pregabalin ing wanita ngandhut.

Panaliten kewan nuduhake efek beracun ing kesuburan. Risiko risiko manungsa ora dingerteni. Mulane, aja nggunakake Pregabalin nalika meteng kajaba keuntungan menehi ibu luwih penting tinimbang risiko sing bisa kedadeyan kanggo janin. Kontrasepsi sing efektif kudu digunakake kanggo wanita umur reproduksi.

Periode nyusoni

Ora dingerteni manawa pregabalin diekskresi liwat susu manungsa, nanging obat kasebut katon ing susu tikus. Mula, aja nyusoni nganggo ASI nalika nggunakake terapi pregabalin.

Interaksi obat

amarga Pregabalin diekskresi utamane liwat urin ing wangun sing ora diproses, jumlah metabolis sing ora pati penting (

Ing studi invivo, aja mirsani interaksi farmakokinetik klinis antarane pregabalin lan phenyitoin, carbamazepine, asam valproic, lamotrigine, gamapentine, lorazepam, oxycodone, etanol hodc. Objek evaluasi farmakokinetik wis nuduhake yen perawatan diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbrtal, Tigabine, Topiramate ora duwe efek klinis sing signifikan ing reresik Pregabalin.

Pregabalin bareng karo kontrasepsi oral norethisteron oral lan/utawa etinil estradiol ora mbentuk stabilitas farmakokinetik loro obat kasebut. Pregabalin bisa mengaruhi efek etanol lan lorazepam. Ing uji klinis sing dikontrol, dosis oral, pregabalin sing digabung karo Oxcodone, Lorazepam, utawa etanol ora duwe efek klinis sing penting ing ambegan. Ing laporan babagan sirkulasi obat, ana laporan babagan gagal ambegan lan koma ing pasien sing njupuk pregabalin lan inhibitor saraf pusat liyane. Anane pregabalin nambah gangguan kognitif lan fungsi motor sing disebabake oksikodon.

Ora ana panaliten babagan interaksi farmakologis spesifik sing ditindakake ing pasien tuwa sing dadi sukarelawan.

Panyimpenan

Simpen obat ing panggonan sing garing, suhu ora ngluwihi 30⁰C, nyegah cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.