파갈린경질캡슐 75mg 신경통, 간질치료 장수 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 프레가발린

성분

구성정보	콘텐츠
프레가발린	75mg

용도

적응증

파갈린 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

신경학적 통증: 프레가발린은 성인의 정신적 통증 치료에 사용됩니다.

약리학

작용 메커니즘

시험관 내 연구에서는 프레가발린이 중추 신경계에서 하전된 칼슘 라인의 아단위체(A2 - Δ 단백질)에 부착되어 (3H) 가바펜틴을 대체하는 것으로 나타났습니다. 두 가지 증거는 프레가발린의 A2 - Δ 단백질로의 응집이 동물 저항성 및 항발작 효과에 필요하다는 것을 보여줍니다.

비활성 이성질체 및 프레가발린 구조 유도체에 대한 연구와 A2 - δ 빈약한 단백질에 결합된 매우 역동적인 약물을 사용하는 쥐를 대상으로 한 마우스 연구.

또한 프레가발린은 글루타메이트, 노르아드레날린을 포함한 신경 전달 물질의 수를 감소시킵니다.

프레가발린의 이러한 임상 효과의 중요성은 알려져 있지 않습니다.

프레가발린은 수용 수용체에 대한 친화성이 없으며 간질이나 통증 치료에 일반적으로 사용되는 일부 약물의 효과와 관련된 반응도 없습니다.

프레가발린은 GABAA 억제제와 상호작용하지 않습니다. 아니면 가밥. GABAA 또는 Gabab 억제제로 전환되지 마십시오. 프레가발린은 GABA의 형성과 분해를 억제하지 않습니다.

프레가발린은 쥐의 전기기계적 충격으로 인한 간질, 펜틸-네테트라졸에 의한 발작, 쥐의 행동 및 전기적 발작이 쥐 영역에서 자극되는 등 동물에 대한 프레가발린 자극으로 인한 통증 및 통증 증가를 포함하여 신경을 이용한 동물 활동에 대한 통증 관련 통증 또는 수술 후 통증을 예방합니다.

약동학

프레가발린의 안정적인 약동학은 동일합니다. 건강한 지원자, 항간질제를 복용하는 간질 환자, 만성 통증 환자를 대상으로 합니다.

흡수

프레가발린은 배고플 때 마시면 빠르게 흡수되며, 단회 투여와 다회 투여 모두 1시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다.

프레가발린의 경구 생체 이용률은 약 > 90%이며 용량에 따라 다릅니다. 반복 사용 시 24~48시간 내에 안정된 상태에 도달합니다. 프레가발린은 음식과 함께 사용 시 흡수율이 감소하여 CMAX가 약 25~30% 정도 나타나고, 약 2.5시간 후에 TMAX가 지속됩니다. 그러나 프레가발린과 식품의 사용은 프레가발린의 흡수 수준에 유의미한 임상적 영향을 미치지 않습니다.

배포

전임상 연구에서 프레가발린은 생쥐, 쥐 및 원숭이의 혈액 장벽을 쉽게 통과했습니다. 프레가발린은 생쥐의 태반을 통과하여 생쥐의 우유에 나타납니다.

경구 사용 후 약 0.56L/kg의 프레가발린 분포가 있는 사람들. 프레가발린은 혈장 단백질에 결합하지 않습니다.

관광

프레가발린은 인체에 미미한 수준입니다. 방사성 프레가발린을 사용한 후 약 98%가 소변에서 발견됩니다. 프레가발린은 변하지 않은 형태입니다. 프레가발린의 주요 대사산물 중 프레가발린 n-메틸알레 유도체는 소변에서 발견되며 용량의 약 0.9%를 차지합니다. 전임상 연구에서는 전달된 공분할 프레가발린이 전달 이성질체로 전환되는 징후는 없습니다.

제거

프레가발린은 주로 원래 신장을 통한 배설로 인해 순환계에서 제거됩니다.

평균 프레가발린 폐기 시간은 6.3시간입니다. 혈장 프레가발린과 신장 청소율은 크레아티닌 청소율에 비례합니다. 신장 기능이 저하되거나 출혈이 있는 환자에서는 용량 조절이 필요합니다.

선형/비선형

프레가발린의 약동학은 일일 복용량 범위에서 선형적으로 나타납니다. 프레가발린의 동적 변동은 낮습니다(

특수환자의 약동학

성별: 임상 시험에서는 프레가발린의 혈장 농도에 유의미한 임상적 영향이 나타나지 않았습니다.

신부전: 프레가발린 청소율은 클리어리닌 청소율에 비례합니다. 또한, 프레가발린은 출혈로 인해 혈장에서 효과적으로 제거됩니다(4시간 후 혈액흡수제 혈장 프레가발린 농도가 약 50% 감소). 당분의 주요 배설은 신장을 통한 배설이므로 신장애 환자에서는 감량하고, 출혈이 있는 환자에서는 증량투여가 필요하다.

간부전: 간부전에 대해 수행된 구체적인 약동학 연구는 없습니다. 프레가발린은 무시할 정도이고 주로 소변을 통해 전체로 배설되므로 간장애 환자의 경우 프레가발린 혈장농도에 큰 변화가 없습니다.

노인> 65세 : 프레가발린 청소율은 연령이 증가함에 따라 감소하는 경향이 있습니다. 경구 프레가발린 청소율의 감소는 연령 증가와 관련된 크레아티닌 청소율의 감소에 의존하지 않습니다. 청소년 신장 기능이 있는 환자에서는 프레가발린 용량을 줄여야 합니다.

복용 전 파갈린경질캡슐 75mg 신경통, 간질치료 장수 (3수포 x 10정)

사용방법

파갈린 75mg 약은 경구용으로 사용됩니다. 음식과 함께 사용할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.

복용량

1일 150mg~600mg의 복용량을 2~3회로 나누어 복용합니다.

신경통

프레가발린 치료는 매일 150mg의 용량으로 시작할 수 있습니다. 개인의 반응과 내약성에 따라 1주간 투여 후 300mg/일까지 증량하며, 필요에 따라 1주간 추가 치료 후 최대 600mg/일까지 증량할 수 있다.

일반 불안 장애

150mg~600mg 정도를 하루 2~3회로 나누어 복용합니다. 치료에 필요한 복용량은 정기적으로 재평가되어야 합니다. 프레가발린 치료는 매일 150mg의 용량으로 시작할 수 있습니다. 개인별 반응 및 내약성에 따라 치료 1주 후부터 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다. 일주일 더 치료한 후에는 복용량을 450mg/일로 늘릴 수 있습니다. 1주간의 추가 치료 후 최대 600mg/일까지 도달 가능합니다.

프레가발린 사용 중단: 프레가발린 사용을 중단해야 하는 경우 최소 1주일 동안 프레가발린을 점차적으로 줄여나가는 것이 필요합니다.

신부전 환자

신기능 손상 환자의 용량 감량은 개인에 따라 그리고 다음 공식을 사용하여 표 1에 제시된 크레아티닌 증발계수(CLCR)에 따라 이루어져야 합니다.

Clcr(ml/분) =

(140 - 나이(세) x 체중(kg)

(여성 환자의 경우 x.85)

1일 복용량 외에 혈액을 흡수한 후 4시간이 지난 후 즉시 복용량을 사용해야 합니다(표 1 참조).

표 1: 신장 기능에 따라 프레가발린 용량을 조정합니다.

크레아티닌 청소율

(CLCR) (ml/분)

프레가발린 총 투여량

치료 방법

(mg/일)

최대 용량

(mg/일)

150

600 BID 또는 TID

≥ 30 -

300 BID 또는 TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd 또는 입찰

100

단일 용량 + BLD = 하루에 2번 나누어짐; QD = 단일 복용량/일.

1일 총 투여량(mg/일)을 투여 방식에 따라 지정된 대로 나누어 mg/용량을 제공해야 합니다.

보조용량은 추가용량입니다.

간장애 환자의 약물 복용: 간부전 환자의 경우 용량 조절이 없습니다.

어린이 및 청소년(12~17세)을 위한 약물 사용: 12세 미만 어린이 및 무급 청소년에 대한 프레가발린의 안전성 및 효과. 어린이에게 약을 복용하지 마세요.

노인(65세 이상)에 대한 약물 사용: 노인은 신장 기능으로 인해 프레가발린의 복용량을 줄일 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?
약물 순환 후 보고에서는 프레가발린 과다 복용 시 정서 장애, 닭 수면, 혼란, 우울증, 불안, 초조 등을 포함하여 가장 흔한 부작용이 보고되었습니다.
과다복용 치료 프레가발린은 필요한 경우 출혈을 포함할 수 있는 추가 조치를 취해야 합니다.
긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

파갈린을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

프레가발린을 사용한 임상 시험 프로그램은 5,000회가 넘는 대조 위약 맹검 테스트 중 프레가발린을 사용하는 9,000명 이상의 환자를 대상으로 수행되었습니다.

현기증과 졸음 등의 원치 않는 효과가 보고되는 경우가 많습니다. 원하지 않는 효과는 일반적으로 가볍고 중간 정도입니다.

모든 대조 연구에서. 원하지 않는 효과로 인한 약물 중단 비율은 프레가발린을 사용하는 환자의 경우 13%, 위약을 사용하는 환자의 경우 7%입니다. 주로 프레가발린 그룹으로 이어지는 원치 않는 효과는 현기증과 졸음입니다.

매우 흔함, 1/10

현기증, 졸음.

만나다, 1/

식욕 증가, 혼합된 기분, 성욕 감소, 과민성, 냉방 상실, 주의 산만, 비정상적인 협응, 기억 장애, 떨림, 언어, 비정상, 흐린 시력, 그러나 당연히 균형이 잡혀 있습니다.

구강 건조, 변비, 구토, 자만심.

발기부전.

피로, 이교도 부종, 술 취함, 부종, 비정상적인 보행, 체중 증가.

흔하지 않음, 1/1000

거식증, 인격 상실감, 오르가즘에 도달하지 못함, 각성, 우울증, 안절부절 못함, 기질의 변동, 불면증, 표현의 어려움, 환각, 꿈, 성욕 증가, 공격당할 것에 대한 두려움, 무관심.

인지 장애, 시장 축소, 안구 진동, 언어 장애, 기계 기계, 반사 신경. 정신 활동 증가, 자세 저하, 촉각 증가, 미각 상실, 의도적으로 타는 듯한 느낌, 어리둥절함, 실신.

시력 장애, 안구 건조, 눈의 붓기, 볼 때 선명도 감소, 눈의 통증, 눈의 피로, 눈물.

빠른 검색 속도, 홍조, 뜨거운 발적, 숨가쁨, 코 건조.

팽만감, 타액 분비 증가, 식도 질환, 입 촉각 감소.

땀이 나고 붉은 결절이 있습니다.

근육, 관절 부기, 경련, 근육통, 관절통, 허리 통증, 사지 통증, 근육 경직.

총주교가 아닌 총대주교.

느린 출력, 성적 장애.

약점, 넘어짐, 갈증, 가슴.

알라닌 아미노트랜스퍼라제 증가, 포스포키나제 효소 증가, 아스파타트 아미노트랜스퍼라제 효소 증가, 혈소판 감소.

드물게, ADR

중성 백혈구 감소증.

저혈당증.

조건부 반사, 기쁨.

모터 움직임 감소, 후각, 쓰기가 어렵습니다.

현기증, 눈의 자극, 동공의 물리적 변동, 이미지 깊이의 느낌 변화, 주변 이미지 상실, 눈을 가늘게 뜨고 이미지가 밝습니다.

청력이 증가합니다.

심방, 빠른 동성 심장 박동, 부정맥, 느린 동성 심장 박동.

저혈압, 말초냉증, 고혈압.

콧물, 기침, 코막힘, 코피, 비염, 코골이, 코막힘.

복부 삼출, 삼키기 어려움, 췌장염.

식은땀, 두드러기.

목결림, 목통증, 근골격세포 파열.

소화, 신부전.

월경 손실, 유방 통증, 우유, 월경통, 유선.

통증 전신에 심한 통증, 발열, 추위 떨림.

고혈당증, 고트리티닌, 저칼륨혈증, 체중 증가, 백혈구 수 감소.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

파갈린 75mg 약품의 성분에 민감한 환자에게는 금기입니다.

사용 시 주의사항

이 약이 없는 경우 갈락토스 내성, Lapp 락타아제 효소 결핍 또는 흡수성 포도당-갈락토스에 대한 희귀 유전 질환이 있는 환자.

일부 당뇨병 환자는 프레가발린 복용 시 체중이 증가하는 경우가 있어 혈당강하제의 용량을 조절해야 합니다. 프레가발린 치료는 어지럼증, 졸음 등이 자주 나타나 노인의 경우 부상사고 위험을 증가시킬 수 있다.

다른 항간질제와의 병용에 대한 완전한 데이터는 없으며, 병용치료에서 프레가발린으로 간질 조절이 달성되는 즉시 프레가발린 단독 요법으로의 전환을 고려할 필요가 있다.

프레가발린으로 단기 및 장기 치료를 중단한 후 일부 환자에게서 치료 징후가 관찰되었으며 언급된 효과에는 불면증, 두통, 메스꺼움 및 설사가 포함됩니다.

체계적으로 연구되지 않은 회복재생 실패에 대한 약물의 효과에도 불구하고, 프레가발린을 중단하거나 적정 용량을 줄인 후 신장 기능이 개선되었습니다.

프레가발린을 사용하는 일부 환자의 울혈성 심부전에 대한 약물 순환 후 여러 보고가 있습니다. 심장이나 말초 혈관의 임상 징후가 없는 환자를 대상으로 한 일부 단기 시험에서는 말초 부종과 고혈압이나 울혈성 심부전과 같은 심혈관 합병증 사이에 명확한 관계가 없습니다. 중증 울혈성 심부전 환자에 대한 데이터는 이들 환자에게 사전에 프레가발린을 사용하는 것으로 제한되어 있기 때문입니다.

운전 및 기계 조작 능력

프레가발린은 약물 사용 시 현기증과 졸음을 유발할 수 있습니다. 따라서 환자는 약물이 운동 수행에 영향을 미치지 않는다고 판단할 때까지 운전, 복잡한 기계 조작 또는 모험 활동에 참여해서는 안 됩니다.

임신

임산부에 대한 프레가발린에 대한 적절한 데이터는 없습니다.

동물 연구에서 수태 능력에 독성 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 인간의 위험에 대한 위험은 알려져 있지 않습니다. 그러므로 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 산모에게 이점이 더 중요하지 않는 한 임신 중에는 프레가발린을 사용하지 마십시오. 가임기 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

모유수유 기간

프레가발린이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으나, 생쥐의 모유에서 약물이 나타납니다. 그러므로 프레가발린 치료를 받는 동안에는 모유로 수유하지 마십시오.

약물 상호 작용

프레가발린은 처리되지 않은 형태로 주로 소변을 통해 배설되기 때문에 대사량이 미미하고(대사 형태로 소변에서 발견되는 용량의

생체 내 연구에서 프레가발린과 페니토인, 카르바마제핀, 발프로산, 라모트리진, 가마펜틴, 로라제팜, 옥시코돈, hodc 에탄올 사이의 임상적 약동학적 상호작용을 관찰하지 마십시오. 약동학 평가 대상에서는 경구 당뇨병 치료제, 이뇨제, 인슐린, 페노바르브탈, 티가빈, 토피라메이트가 프레가발린 청소율에 유의한 임상적 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

프레가발린은 경구 피임약인 경구 노르에티스테론 및/또는 에티닐 에스트라디올과 공유되며 두 약물의 약동학 안정성을 형성하지 않습니다. 프레가발린은 에탄올과 로라제팜의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 통제된 임상 시험에서 경구 투여된 프레가발린과 옥스코돈, 로라제팜 또는 에탄올을 병용한 경우 호흡에 중요한 임상 효과가 없었습니다. 약물 순환에 관한 보고서에는 프레가발린 및 기타 중추신경계 억제제를 복용하는 환자에서 호흡 부전 및 혼수 상태가 보고되었습니다. 프레가발린의 존재는 옥시코돈으로 인한 인지 장애와 운동 기능을 증가시킵니다.

자원 봉사하는 노인 환자를 대상으로 실시한 특정 약리학적 상호작용에 대한 연구는 없습니다.

보관

약품은 빛을 피하고 온도가 30⁰C를 넘지 않는 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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