Kapsul keras Pagalin 75mg panjang umur untuk merawat sakit saraf, epilepsi (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Pregabalin	75mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Pagalin ditunjukkan dalam kes berikut:

Sakit saraf: Pregabalin ditunjukkan dalam rawatan sakit mental untuk orang dewasa.

Farmakokologi

Mekanisme tindakan

Kajian in vitro telah menunjukkan pregabalin melekat pada sub-subunit (protein A2 - Δ) garis kalsium bercas dalam sistem saraf pusat, menggantikan (3H) Gabapentin. Kedua-dua bukti menunjukkan perpaduan pregabalin ke dalam protein A2 - Δ diperlukan untuk kesan tahan haiwan dan anti rampasan.

Kajian untuk isomer bukan aktiviti dan derivatif struktur pregabalin dan kajian tikus dengan tikus dengan ubat yang agak dinamik yang melekat pada A2 - δ protein yang lemah.

Selain itu, pregabalin mengurangkan beberapa neurotransmitter, termasuk glutamat, noradrenalin.

Kepentingan kesan klinikal Pregabalin ini tidak diketahui.

Pregabalin tidak mempunyai pertalian untuk reseptor reseptif atau tindak balas yang berkaitan dengan kesan beberapa ubat yang biasa digunakan dalam rawatan epilepsi atau sakit.

Pregabalin tidak berinteraksi dengan perencat GABAA; atau gabab. Jangan ditukar kepada GABAA, atau perencat Gabab. Pregabalin bukan perencat pembentukan dan penguraian GABA.

Pregabalin menghalang kesakitan yang berkaitan dengan kesakitan pada aktiviti haiwan dengan saraf atau kesakitan selepas pembedahan, termasuk peningkatan kesakitan dan kesakitan yang disebabkan oleh rangsangan pregabalin pada haiwan, termasuk epilepsi akibat kejutan elektromekanikal pada tikus, sawan dengan Pentyle-netetrazol, tingkah laku dan sawan elektrik pada tikus dirangsang di kawasan tikus.

pharmacokines Farmakokinetik stabil Pregabalin adalah sama pada sukarelawan yang sihat, pesakit epilepsi yang mengambil ubat anti-epilepsi dan pesakit sakit kronik.

penyerapan

Pregabalin diserap dengan cepat apabila diminum apabila lapar, kepekatan puncak dalam plasma dicapai selepas 1 jam dalam kedua-dua dos tunggal dan berbilang.

Bioavailabiliti oral pregabalin adalah kira-kira> 90% dan bergantung kepada dos. Dalam penggunaan berulang, status stabil dicapai dalam 24 - 48 jam. Kadar penyerapan Pregabalin berkurangan apabila digunakan dengan makanan, membawa kepada CMAX kira-kira 25 - 30% dan bertahan TMAX selepas kira-kira 2.5 jam. Walau bagaimanapun, penggunaan pregabalin dan makanan tidak mempunyai kesan klinikal yang ketara kepada tahap penyerapan pregabalin.
Pengagihan
Dalam kajian praklinikal, pregabalin dengan mudah melalui penghalang berdarah pada tikus, tikus dan monyet. Pregabalin melepasi plasenta pada tikus dan muncul dalam susu tikus.
Pada orang yang mempunyai pengedaran pregabalin selepas penggunaan oral kira-kira 0.56L/kg. Pregabalin tidak mengikat protein plasma.
Pelancongan
Pregabalin boleh diabaikan dalam tubuh manusia. Selepas menggunakan pregabalin radioaktif, kira-kira 98% terdapat dalam air kencing. Pregabalin adalah dalam bentuk tidak berubah. Derivatif pregabalin n-methylale daripada metabolit utama Pregabalin didapati dalam air kencing, menyumbang kira-kira 0.9% daripada dos. Dalam kajian praklinikal, tiada tanda-tanda untuk menukar pregabalin pembahagian bersama yang dihantar kepada isomer penghantaran.
Penghapusan
Pregabalin disingkirkan daripada sistem peredaran darah terutamanya disebabkan oleh perkumuhan melalui buah pinggang asal.
Purata masa pelupusan pregabalin ialah 6.3 jam. Membiarkan plasma pregabalin dan pelepasan buah pinggang berkadar dengan pelepasan kreatinin. Melaraskan dos pada pesakit yang mengalami penurunan fungsi buah pinggang atau pendarahan adalah perlu.
linear/bukan -linear
Farmakokinetik pregabalin adalah secara linear dalam julat dos harian. Variasi dinamik Pregabalin adalah rendah (
Farmakokinetik dalam pesakit khas
Jantina: Ujian klinikal tidak menunjukkan kesan klinikal yang ketara pada kepekatan plasma Pregabalin.
Kegagalan buah pinggang: Pelepasan pregabalin adalah berkadar dengan pelepasan clearinin. Di samping itu, pregabalin dikeluarkan dengan berkesan daripada plasma terima kasih kepada pendarahan (selepas 4 jam kepekatan plasma penyerap darah pregabalin menurun sebanyak kira-kira 50%). Oleh kerana penyingkiran melalui buah pinggang adalah gula penyingkiran utama, mengurangkan dos untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang dan mengambil dos tambahan dengan pesakit yang mengalami pendarahan adalah perlu.
Kegagalan hepatik: Tiada kajian farmakokinetik khusus dijalankan ke atas kegagalan hati. Oleh kerana pregabalin boleh diabaikan dan dikumuhkan terutamanya melalui air kencing dalam bentuk keseluruhan, pesakit yang mengalami gangguan hepatik tidak berubah dengan ketara kepada kepekatan plasma pregabalin.
Warga emas> 65 tahun: Pelepasan pregabalin cenderung berkurangan dengan peningkatan umur. Penurunan pelepasan pregabalin oral tidak bergantung kepada pengurangan pelepasan kreatinin yang berkaitan dengan peningkatan umur. Dos pregabalin harus dikurangkan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang remaja.

Sebelum mengambil Kapsul keras Pagalin 75mg panjang umur untuk merawat sakit saraf, epilepsi (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Dadah Pagalin 75mg digunakan secara lisan. Boleh digunakan dengan makanan atau tidak.

Dos

Julat dos 150mg - 600mg sehari dibahagikan kepada 2-3 kali.

Sakit saraf

Rawatan pregabalin boleh bermula pada dos 150mg setiap hari. Bergantung pada tindak balas setiap individu dan toleransi, dos meningkat kepada 300mg/hari selepas tempoh 1 minggu dan jika perlu, dos boleh meningkatkan dos maksimum 600mg/hari selepas 1 minggu rawatan tambahan.

Gangguan kebimbangan am

kira-kira 150mg - 600mg sehari dibahagikan kepada 2-3 kali. Dos yang diperlukan untuk terapi perlu dinilai semula dengan kerap. Rawatan dengan pregabalin boleh bermula pada dos 150mg setiap hari. Bergantung pada tindak balas setiap individu dan toleransi, dos boleh meningkat kepada 300mg/hari selepas 1 minggu rawatan. Selepas seminggu lagi rawatan, dos boleh meningkat kepada 450mg/hari. Dos maksimum 600mg/hari boleh dicapai selepas 1 minggu rawatan tambahan.

Berhenti menggunakan pregabalin: Jika anda terpaksa berhenti menggunakan pregabalin, pregabalin perlu dikurangkan secara beransur-ansur selama sekurang-kurangnya 1 minggu.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Pengurangan dos pada pesakit yang mengalami kerosakan fungsi buah pinggang mestilah bergantung kepada individu dan mengikut pekali penyejatan kreatinin (CLCR) yang dibentangkan dalam Jadual 1 menggunakan formula:

Clcr (ml/minit) =

(140 - Umur (tahun) x berat (kg)

(x.85 untuk pesakit wanita)

Selain dos harian, dos hendaklah digunakan serta-merta selepas 4 jam menyerap darah (lihat Jadual 1).

Jadual 1: Laraskan dos pregabalin mengikut fungsi buah pinggang.

Pembersihan kreatinin

(CLCR) (ml/min)

Jumlah dos Pregabalin

Rejim rawatan

(mg/hari)

Dos maksimum

(mg/hari)

150

600 BID atau TID

≥ 30 -

300 BID atau TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd atau bida

100

Dos tunggal + BLD = dibahagikan 2 kali/hari; QD = Dos tunggal/hari.

Jumlah dos harian (mg/hari) hendaklah dibahagikan seperti yang ditetapkan oleh mod dos untuk menyediakan mg/dos.

Dos sokongan ialah dos tambahan.

Ambil ubat pada pesakit yang mengalami masalah hepatik: Tiada pelarasan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan hati.

Gunakan dadah untuk kanak-kanak dan remaja (12-17 tahun): Keselamatan dan keberkesanan Pregabalin pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun dan remaja yang tidak dibayar. Jangan makan ubat pada kanak-kanak.

Menggunakan ubat untuk warga emas (lebih 65 tahun): Warga emas boleh mengurangkan dos pregabalin akibat fungsi buah pinggang.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?
Dalam laporan selepas mengedarkan ubat, kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan apabila berlebihan Pregabalin termasuk gangguan emosi, tidur ayam, kekeliruan, kemurungan, kebimbangan, kegelisahan.
Rawatan berlebihan Pregabalin harus mengambil langkah tambahan yang mungkin termasuk pendarahan jika perlu.
Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan pagalin, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Program percubaan klinikal dengan pregabalin dijalankan ke atas lebih 9000 pesakit yang menggunakan Pregabalin, daripada lebih 5,000 ujian buta plasebo terkawal.

Kesan yang tidak diingini sering dilaporkan oleh laporan: pening dan mengantuk. Kesan yang tidak diingini biasanya ringan dan sederhana.

Dalam semua kajian terkawal. Kadar penggantungan ubat akibat kesan yang tidak diingini ialah 13% untuk pesakit yang menggunakan pregabalin dan 7% untuk pesakit dengan plasebo. Kesan yang tidak diingini terutamanya membawa kepada kumpulan pregabalin adalah pening dan mengantuk.

Sangat biasa, 1/10

Pening, mengantuk.

Temui, 1/

Meningkatkan selera makan, mood bercampur-campur, mengurangkan libido, kerengsaan, kehilangan penyaman udara, gangguan, koordinasi yang tidak normal, gangguan ingatan, gegaran, pertuturan, tidak normal, penglihatan kabur, tetapi dibenarkan, seimbang.

mulut kering, sembelit, muntah, kembung perut.

disfungsi erektil.

Keletihan, edema pagan, mabuk, edema, gaya berjalan tidak normal, penambahan berat badan.

Tidak Biasa, 1/1000

Anoreksia, perasaan kehilangan keperibadian, tidak mencapai orgasme, kebangkitan, kemurungan, kegelisahan, ayunan perangai, insomnia, kesukaran menyatakan, halusinasi, bermimpi, meningkatkan libido, takut diserang, acuh tak acuh.

Gangguan kognitif, pengurangan pasaran, getaran bola mata, gangguan pertuturan, mesin mekanikal, refleks. Meningkatkan aktiviti mental, anti-postur, meningkatkan sentuhan, kehilangan rasa, rasa terbakar dengan sengaja, bingung, pengsan.

gangguan penglihatan, mata kering, bengkak mata, mengurangkan ketajaman apabila melihat, sakit mata, ketegangan mata, mata berair.

kadar carian pantas, pembilasan, kemerahan panas, sesak nafas, hidung kering.

kembung perut, peningkatan air liur, penyakit esofagus, mengurangkan mulut sentuhan.

Berpeluh, bintil merah.

otot, bengkak sendi, kekejangan, sakit otot, sakit sendi, sakit belakang, sakit anggota badan, kekejangan otot.

Patriark, bukan marshal.

Keluaran perlahan, gangguan seksual.

lemah, jatuh, dahaga, dada.

Meningkatkan alanin aminotransferase, meningkatkan enzim fosfokinase, meningkatkan enzim aspatat aminotranferase, mengurangkan platelet.

Jarang, ADR

Leukopenia neutral.

Hipoglisemia.

Refleks bersyarat, kegembiraan.

Mengurangkan pergerakan motor, penciuman, sukar untuk menulis.

Pening, kerengsaan mata, murid turun naik secara fizikal, mengubah perasaan kedalaman imej, kehilangan imej pinggir, juling, imej cerah.

Pendengaran bertambah.

Atria atrium, degupan jantung sinus cepat, aritmia, degupan jantung sinus perlahan.

Hipotensi, selsema periferal, hipertensi.

Hidung tekak, batuk, hidung tersumbat, hidung berdarah, rinitis, berdengkur, tersumbat.

Efusi perut, kesukaran menelan, pankreatitis.

Peluh sejuk, gatal-gatal.

leher kaku, sakit leher, pecah sel muskuloskeletal.

Pencernaan, kegagalan buah pinggang.

Kehilangan haid, sakit payudara, susu, dysmenorrhea, kelenjar susu.

Sakit sakit teruk di seluruh badan, demam, kedinginan.

Hiperglisemia, hipertreatinin, hipokalemia, penambahan berat badan, pengurangan jumlah sel darah putih.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Pagalin 75mg dikontraindikasikan kepada mereka yang sensitif kepada mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku dalam toleransi galaktosa, Lapp lactase> tanpa kekurangan enzim-laktose atau penyerapan glukosa ini.

Sesetengah pesakit diabetes bertambah berat apabila mengambil pregabalin perlu menyesuaikan penggunaan ubat hipoglisemik. Rawatan pregabalin sering berlaku pening dan mengantuk, yang boleh meningkatkan risiko kemalangan kecederaan pada orang tua.

Tiada data lengkap mengenai kombinasi dengan ubat anti-epileptik lain, sebaik sahaja ia mencapai kawalan epilepsi dengan pregabalin dalam rawatan gabungan, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk mencapai terapi tunggal dengan pregabalin.

Selepas menghentikan ubat dalam rawatan jangka pendek dan jangka panjang dengan pregabalin, tanda-tanda remedi diperhatikan pada sesetengah pesakit, kesan yang dinyatakan termasuk: insomnia, sakit kepala, loya dan cirit-birit.

Walaupun kesan ubat terhadap kegagalan pembaharuan pemulihan, yang belum dikaji secara sistematik, fungsi buah pinggang bertambah baik selepas menghentikan atau mengurangkan dos pregabalin yang sepatutnya.

Terdapat beberapa laporan selepas mengedarkan ubat mengenai kegagalan jantung kongestif pada sesetengah pesakit yang menggunakan pregabalin. Dalam beberapa ujian jangka pendek pada pesakit tanpa tanda klinikal jantung atau saluran periferal, tidak ada hubungan yang jelas antara edema periferi dan komplikasi kardiovaskular seperti tekanan darah tinggi atau kegagalan jantung kongestif. Kerana data mengenai pesakit yang mengalami kegagalan jantung kongestif yang teruk adalah terhad untuk menggunakan pregabalin sebelum ini dalam pesakit ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Pregabalin boleh menyebabkan pening dan mengantuk apabila menggunakan dadah. Oleh itu, pesakit tidak boleh memandu, mengendalikan jentera yang rumit atau mengambil bahagian dalam aktiviti pengembaraan sehingga menentukan ubat tidak menjejaskan prestasi pergerakan ini.

Kehamilan

Tiada data yang mencukupi tentang pregabalin pada wanita hamil.

Kajian haiwan telah menunjukkan kesan toksik terhadap kesuburan. Risiko risiko manusia tidak diketahui. Oleh itu, jangan gunakan Pregabalin semasa mengandung melainkan manfaat memberi ibu jelas lebih penting daripada risiko yang mungkin berlaku kepada janin. Kontraseptif yang berkesan mesti digunakan untuk wanita dalam usia reproduktif.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada pregabalin dikumuhkan melalui susu manusia, tetapi ubat itu muncul dalam susu tikus. Oleh itu, jangan menyusu dengan susu ibu semasa menggunakan terapi dengan pregabalin.

Interaksi ubat

kerana Pregabalin dikumuhkan terutamanya melalui air kencing dalam bentuk yang tidak diproses, jumlah metabolik yang tidak ketara (

Dalam kajian invivo, jangan perhatikan interaksi farmakokinetik klinikal antara pregabalin dan phenyitoin, carbamazepine, asid valproik, lamotrigine, gamapentine, lorazepam, oxycodone, hodc etanol. Objek penilaian farmakokinetik telah menunjukkan bahawa rawatan diabetes oral, diuretik, insulin, phenobarbrtal, Tigabine, Topiramate tidak mempunyai kesan klinikal yang ketara terhadap pelepasan Pregabalin.

Pregabalin berkongsi dengan kontraseptif oral norethisteron oral dan/atau etinil estradiol tidak membentuk kestabilan farmakokinetik kedua-dua ubat. Pregabalin boleh menjejaskan kesan etanol dan lorazepam. Dalam ujian klinikal terkawal, dos oral, pregabalin digabungkan dengan Oxcodone, Lorazepam, atau etanol tidak mempunyai kesan klinikal penting pada pernafasan. Dalam laporan mengenai peredaran ubat, terdapat laporan mengenai kegagalan pernafasan dan koma pada pesakit yang mengambil pregabalin dan perencat saraf pusat lain. Kehadiran pregabalin meningkatkan gangguan kognitif dan fungsi motor yang disebabkan oleh oksikodon.

Tiada kajian mengenai interaksi farmakologi khusus yang dijalankan dalam sukarelawan pesakit tua.

Penyimpanan

Simpan ubat di tempat yang kering, suhu tidak melebihi 30⁰C, mengelakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.