Pagalin harde capsules 75 mg lange levensduur voor de behandeling van neurologische pijn, epilepsie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Pregabaline

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pregabaline	75mg

Toepassingen

Indicaties

Pagalin-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Neurologische pijn: Pregabaline is geïndiceerd voor de behandeling van mentale pijn bij volwassenen.

Farmacokologie

Werkingsmechanisme

In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat pregabaline is gebonden aan een sub-subeenheid (A2 - Δ-eiwit) van de geladen calciumlijn in het centrale zenuwstelsel, ter vervanging van (3H) Gabapentine. De twee bewijzen tonen aan dat de cohesie van pregabaline in het A2-Δ-eiwit noodzakelijk is voor een dierresistent en anti-epileptisch effect.

Studies naar niet-actieve isomeren en pregabaline-structuurderivaten en muizenstudies met ratten met vrij dynamische medicijnen gehecht aan A2 - δ arm eiwit.

Bovendien vermindert pregabaline een aantal neurotransmitters, waaronder glutamaat en noradrenaline.

Het belang van deze klinische effecten van Pregabaline is niet bekend.

Pregabaline heeft geen affiniteit voor receptieve receptoren of een respons die verband houdt met de effecten van sommige geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie of pijn.

Pregabaline heeft geen interactie met GABAA-remmers; of gabab. Laat u niet omzetten in GABAA of Gabab-remmers. Pregabaline is geen remmer van de vorming en afbraak van GABA.

Pregabaline voorkomt pijngerelateerde pijn bij dierlijke activiteiten met zenuwen of postoperatieve pijn, inclusief verhoogde pijn en pijn veroorzaakt door pregabaline-stimulatie bij een dier, inclusief epilepsie als gevolg van elektromechanische shock bij muizen, aanvallen met pentyle-netetrazol, gedrag en elektrische aanvallen bij ratten worden gestimuleerd in de regio van de rat.

farmacokinetiek

De stabiele farmacokinetiek van Pregabaline zijn hetzelfde bij gezonde vrijwilligers, epilepsiepatiënten die anti-epileptica gebruiken en patiënten met chronische pijn.

absorptie

Pregabaline wordt snel geabsorbeerd als je drinkt als je honger hebt, de piekconcentratie in plasma wordt na 1 uur bereikt, zowel bij enkelvoudige als bij meervoudige doses.

De orale biologische beschikbaarheid van pregabaline bedraagt ongeveer > 90% en is afhankelijk van de dosis. Bij herhaald gebruik wordt binnen 24 - 48 uur een stabiele status bereikt. De absorptiesnelheid van Pregabaline neemt af bij gebruik met voedsel, wat leidt tot CMAX met ongeveer 25 - 30% en TMAX duurt na ongeveer 2,5 uur. Het gebruik van pregabaline en voedsel heeft echter geen significante klinische effecten op de mate van absorptie van pregabaline.

Distributie

In preklinische onderzoeken passeert pregabaline gemakkelijk de bloedbarrière bij muizen, ratten en apen. Pregabaline passeert de placenta bij muizen en verschijnt in muizenmelk.

Bij mensen met een pregabalineverdeling na oraal gebruik van ongeveer 0,56 l/kg. Pregabaline bindt zich niet aan plasma-eiwitten.

Toerisatie

Pregabaline is verwaarloosbaar in het menselijk lichaam. Na gebruik van radioactief pregabaline wordt ongeveer 98% in de urine teruggevonden. Pregabaline heeft de vorm van onveranderd. Pregabaline n-methylale derivaten van de belangrijkste metabolieten van Pregabaline worden in de urine aangetroffen, goed voor ongeveer 0,9% van de dosis. In preklinische onderzoeken zijn er geen tekenen van omzetting van de overgedragen co-divisie pregabaline in transmissie-isomeren.

Eliminatie

Pregabaline wordt uit de bloedsomloop geëlimineerd, voornamelijk als gevolg van uitscheiding via de oorspronkelijke nier.

De gemiddelde verwijderingstijd van pregabaline is 6,3 uur. Waarbij de plasmapregabaline en de nierklaring evenredig zijn met de creatinineklaring. Aanpassing van de dosis bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bloeding is noodzakelijk.

lineair/niet-lineair

De farmacokinetiek van pregabaline is lineair in het dagelijkse dosisbereik. De dynamische variatie van Pregabaline is laag (

Farmacokinetiek bij speciale patiënten

Geslacht: Klinische onderzoeken hebben geen significante klinische effecten op de plasmaconcentratie van Pregabaline aangetoond.

Nierfalen: de klaring van pregabaline is evenredig met de klaring van clearinine. Bovendien wordt pregabaline effectief uit het plasma verwijderd dankzij de bloeding (na 4 uur bloedabsorberende plasmaconcentratie van pregabaline daalde met ongeveer 50%). Omdat eliminatie via de nieren de belangrijkste eliminatiesuiker is, is het noodzakelijk om de dosis te verlagen bij patiënten met een nierfunctiestoornis en om extra doses te nemen bij patiënten met een bloeding.

Leverfalen: Er zijn geen specifieke farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd naar leverfalen. Omdat pregabaline verwaarloosbaar is en hoofdzakelijk via de urine wordt uitgescheiden, zijn de plasmaconcentraties van pregabaline bij patiënten met een leverfunctiestoornis niet significant veranderd.

Ouderen> 65 jaar oud: de klaring van pregabaline heeft de neiging af te nemen met het ouder worden. De afname van de orale klaring van pregabaline is niet afhankelijk van de afname van de creatinineklaring als gevolg van het ouder worden. De dosis pregabaline moet worden verlaagd bij patiënten met een nierfunctie bij adolescenten.

Voordat u neemt Pagalin harde capsules 75 mg lange levensduur voor de behandeling van neurologische pijn, epilepsie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Pagalin 75 mg geneesmiddel oraal gebruikt. Kan met voedsel worden gebruikt of niet.

Dosering

Het doseringsbereik van 150 mg - 600 mg per dag is verdeeld in 2-3 maal.

Neurologische pijn

De behandeling met pregabaline kan beginnen met een dosis van 150 mg per dag. Afhankelijk van de respons van ieder individu en de tolerantie wordt de dosis na een periode van 1 week verhoogd tot 300 mg/dag en indien nodig kan de dosis na 1 week aanvullende behandeling worden verhoogd tot een maximale dosis van 600 mg/dag.

Algemene angststoornissen

ongeveer 150 mg - 600 mg per dag is verdeeld in 2-3 keer. De dosering die nodig is voor de behandeling moet regelmatig opnieuw worden geëvalueerd. De behandeling met pregabaline kan beginnen met een dosis van 150 mg per dag. Afhankelijk van de respons van ieder individu en de tolerantie kan de dosis na 1 week behandeling worden verhoogd tot 300 mg/dag. Na nog een week behandeling kan de dosis worden verhoogd tot 450 mg/dag. De maximale dosis van 600 mg/dag kan worden bereikt na 1 week aanvullende behandeling.

Stoppen met het gebruik van pregabaline: Als u moet stoppen met het gebruik van pregabaline, is het noodzakelijk om de pregabaline geleidelijk af te bouwen gedurende minimaal 1 week.

Patiënten met nierfalen

Dosisverlaging bij patiënten met nierfunctieschade moet afhankelijk zijn van het individu en in overeenstemming met de verdampingscoëfficiënt van creatinine (CLCR) weergegeven in Tabel 1, met behulp van de formule:

Clcr (ml/minuut) =

(140 - Leeftijd (jaar) x gewicht (kg)

(x,85 voor vrouwelijke patiënten)

Naast de dagelijkse dosering dient de dosering onmiddellijk na 4 uur bloedopname te worden gebruikt (zie Tabel 1).

Tabel 1: Pas de dosis pregabaline aan op basis van de nierfunctie.

Creatinineklaring

(CLCR) (ml/min)

Totale dosis Pregabaline

Behandelingsregime

(mg/dag)

Maximale dosis

(mg/dag)

150

600 BOD of TID

≥ 30 -

300 BOD of TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd of bod

100

Enkelvoudige dosis + BLD = 2 keer per dag verdeeld; QD = Enkele dosis/dag.

De totale dagelijkse dosis (mg/dag) moet worden verdeeld zoals aangegeven door de dosismodus om mg/dosis te verkrijgen.

Ondersteunende dosis is een aanvullende dosis.

Medicijnen gebruiken bij patiënten met leverinsufficiëntie: Geen dosisaanpassing bij patiënten met leverfalen.

Medicijnen gebruiken voor kinderen en tieners (12-17 jaar): de veiligheid en effectiviteit van Pregabaline bij kinderen onder de 12 jaar en onbetaalde tieners. Gebruik geen medicijnen bij kinderen.

Geneesmiddelengebruik bij ouderen (ouder dan 65 jaar): Ouderen kunnen de dosis pregabaline verlagen vanwege de nierfunctie.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis?
In de rapporten nadat het geneesmiddel in omloop is gebracht, worden de meest voorkomende bijwerkingen gemeld bij een overdosis Pregabaline, waaronder emotionele stoornissen, kippenslaap, verwarring, depressie, angst en rusteloosheid.
Behandeling van overdosering Pregabaline moet aanvullende maatregelen nemen, waaronder indien nodig bloedingen.
Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Pagalin gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Het klinische proefprogramma met pregabaline wordt uitgevoerd bij meer dan 9000 patiënten die Pregabaline gebruiken, uit meer dan 5000 gecontroleerde, placebo-blinde tests.

Ongewenste effecten worden vaak gerapporteerd in rapporten: duizeligheid en slaperigheid. Ongewenste effecten zijn meestal licht en medium.

In alle gecontroleerde onderzoeken. Het percentage geneesmiddelen dat wordt opgeschort vanwege ongewenste effecten bedraagt 13% bij patiënten die pregabaline gebruiken en 7% bij patiënten die placebo gebruiken. De ongewenste effecten die vooral tot de pregabalinegroep leiden zijn duizeligheid en slaperigheid.

Zeer vaak, 1/10

Duizeligheid, slaperigheid.

Kennismaken, 1/

Toenemende eetlust, gemengde stemming, verminderd libido, prikkelbaarheid, verlies van airconditioning, afleiding, abnormale coördinatie, geheugenstoornis, tremor, spraak, abnormaal, wazig zien, maar toegegeven, in balans.

droge mond, constipatie, braken, winderigheid.

erectiestoornissen.

Vermoeidheid, heidens oedeem, dronkenschap, oedeem, abnormale gang, gewichtstoename.

Soms, 1/1000

Anorexia, gevoel van persoonlijkheidsverlies, geen orgasme bereiken, ontwaken, depressie, rusteloosheid, schommeling van temperament, slapeloosheid, moeite met uiten, hallucinaties, dromen, toenemend libido, angst om aangevallen te worden, onverschillig.

Cognitieve stoornissen, marktreductie, oogboltrillingen, spraakstoornissen, mechanische machines, reflexen. Toenemende mentale activiteit, anti-houding, toenemende tastzin, verlies van smaak, opzettelijk brandend gevoel, verbijsterd, flauwvallen.

zichtstoornissen, droge ogen, zwelling van de ogen, verminderde scherpte bij het kijken, oogpijn, vermoeide ogen, tranende ogen.

snel zoeken, blozen, hete roodheid, kortademigheid, droge neus.

opgeblazen gevoel, verhoogde speekselvloed, slokdarmziekten, verminderde tactiele mond.

Zweten, rode knobbeltjes.

spieren, gezwollen gewrichten, krampen, spierpijn, gewrichtspijn, rugpijn, pijn in ledematen, spierstijfheid.

Patriarch, geen maarschalk.

Trage productie, seksuele stoornissen.

zwakte, vallen, dorst, borst.

Verhoog alanineaminotransferase, verhoog fosfokinase-enzym, verhoog aspatat-aminotransferase-enzym, verminder bloedplaatjes.

Zeldzaam, ADR

Neutrale leukopenie.

Hypoglykemie.

Conditionele reflexen, vreugde.

Vermindering van motorische bewegingen, reukvermogen, moeilijk te schrijven.

Duizeligheid, oogirritatie, fysiek fluctuerende pupillen, verandering van het gevoel van de diepte van het beeld, verlies van het beeld van de periferie, loensen, het beeld is helder.

Gehoorverbetering.

Atriale atria, snelle sinushartslag, aritmie, langzame sinushartslag.

Hypotensie, perifere koude, hypertensie.

Neuskeel, hoesten, verstopte neus, neusbloedingen, rhinitis, snurken, obstructie.

Abdominale effusie, slikproblemen, pancreatitis.

Koud zweet, netelroos.

stijve nek, nekpijn, celruptuur van het bewegingsapparaat.

Spijsvertering, nierfalen.

Menstruatieverlies, borstpijn, melk, dysmenorroe, borstklieren.

Pijn ernstige pijn in het hele lichaam, koorts, koude trillingen.

Hyperglykemie, hypertreatinine, hypokaliëmie, gewichtstoename, vermindering van het aantal witte bloedcellen.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Pagalin 75 mg geneesmiddel gecontra-indiceerd voor mensen die gevoelig zijn voor de ingrediënten van het geneesmiddel.

Voorzichtigheid bij gebruik van

Patiënten met zeldzame genetische ziekten met galactosetolerantie, Lapp-lactase-enzymdeficiëntie of absorberende glucose-galactose zonder dit medicijn.

Sommige diabetespatiënten worden zwaarder als ze pregabaline gebruiken en moeten het gebruik van hypoglykemische geneesmiddelen aanpassen. Behandeling met pregabaline leidt vaak tot duizeligheid en slaperigheid, wat het risico op een letselongeval bij ouderen kan vergroten.

Er zijn geen volledige gegevens over de combinatie met andere anti-epileptica. Zodra de epilepsie onder controle is gebracht met pregabaline in een gecombineerde behandeling, moet worden overwogen om tot een enkelvoudige behandeling met pregabaline te komen.

Na stopzetting van het medicijn tijdens een korte- en langetermijnbehandeling met pregabaline worden bij sommige patiënten tekenen van genezing waargenomen. De genoemde effecten zijn onder meer: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid en diarree.

Ondanks de effecten van medicatie op het herstel, het falen van de vernieuwing, die niet op een systematische manier is onderzocht, verbeterde de nierfunctie na het stoppen of verlagen van de juiste dosis pregabaline.

Er zijn verschillende rapporten na het circuleren van medicatie over congestief hartfalen bij sommige patiënten die pregabaline gebruiken. In sommige kortetermijnonderzoeken bij patiënten zonder klinische symptomen van hart- of perifere bloedvaten is er geen duidelijk verband tussen perifeer oedeem en cardiovasculaire complicaties zoals hoge bloeddruk of congestief hartfalen. Omdat gegevens over patiënten met ernstig congestief hartfalen beperkt zijn tot het pregabaline-gebruik bij deze patiënten.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Pregabaline kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken bij gebruik van het geneesmiddel. Daarom mogen patiënten niet autorijden, ingewikkelde machines bedienen of deelnemen aan avontuurlijke activiteiten totdat is vastgesteld dat het geneesmiddel de prestaties van deze bewegingen niet beïnvloedt.

Zwangerschap

Er zijn geen adequate gegevens over pregabaline bij zwangere vrouwen.

Dierstudies hebben toxische effecten op de vruchtbaarheid aangetoond. Het risico op menselijk risico is niet bekend. Gebruik Pregabaline daarom niet tijdens de zwangerschap tenzij de voordelen voor de moeder duidelijk belangrijker zijn dan de risico's die voor de foetus kunnen optreden. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet effectieve anticonceptie worden gebruikt.

Borstvoedingsperiode

Het is onbekend of pregabaline via de moedermelk wordt uitgescheiden, maar het medicijn komt voor in muizenmelk. Geef daarom geen borstvoeding met moedermelk tijdens de behandeling met pregabaline.

Geneesmiddelinteractie

omdat Pregabaline voornamelijk via de urine wordt uitgescheiden in de vorm van onbewerkte, een onbeduidende hoeveelheid metabolische (

Bij in vivo onderzoeken mag de klinische farmacokinetische interactie niet worden waargenomen tussen pregabaline en fenyitoïne, carbamazepine, valproïnezuur, lamotrigine, gamapentine, lorazepam, oxycodon, hodc-ethanol. Het object van farmacokinetische evaluatie heeft aangetoond dat orale diabetesbehandeling, diuretica, insuline, fenobarbrtal, Tigabine en Topiramaat geen significante klinische effecten hebben op de klaring van Pregabaline.

Pregabaline deelt met orale anticonceptiva orale norethisteron en/of ethinylestradiol heeft geen invloed op de farmacokinetische stabiliteit van beide geneesmiddelen. Pregabaline kan de effecten van ethanol en lorazepam beïnvloeden. In gecontroleerde klinische onderzoeken hebben orale doses pregabaline in combinatie met Oxcodon, Lorazepam of ethanol geen belangrijke klinische effecten op de ademhaling. In de rapporten over de circulatie van medicijnen zijn er rapporten over respiratoire insufficiëntie en coma bij patiënten die pregabaline en andere centrale neurologische remmers gebruiken. De aanwezigheid van pregabaline verhoogt de cognitieve stoornissen en motorische functies veroorzaakt door oxycodon.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar specifieke farmacologische interacties bij oudere patiënten die vrijwilligerswerk doen.

Bewaring

Bewaar medicijnen op een droge plaats, de temperatuur mag niet hoger zijn dan 30⁰C, vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.